GMP物料退库管理规程

标准管理规程

1.目的：

制定车间物料退库的管理程序，规范物料退库管理。

2.适用范围：

本规程适用于仓库、车间中间站物料退库的管理。

3.责任人：

车间领料人员、工序操作人员及仓库保管员：负责按本规程实施。

车间管理人员、QA：负责按本程序进行监督、检查。

4.正文：

4.1退库管理及程序：

4.1.1车间每个产品每个批次每个工序操作结束后都必须进行物料平衡计算，将所用物料

结算清楚，使用物料与剩余物料之和应与领用物料相符；

4.1.2车间每批次每工序操作结束后，操作人员应及时将经车间QA确认未发生污染和混淆

的剩余原辅料和内包材称量并密封好、包装材料逐件清点并包装好（原辅料和内包材应双层包装），并在内外包装上粘贴《物料退库单》，填写退库部门、物料名称、规格、进厂编号、数量、单位、退库原因、QA确认、退库人、仓库收料人、退库日期等；

4.1.3物料退库单一式四联：第一联，仓库文员留存；第二联，仓库保管员留存，第三联，

附于批生产记录上，第四联，财务部留存。

4.1.4车间领料员负责物料退库工作。物料退库由领料员开具物料退库单，经QA确认，方

可退库；退库单交至仓库保管员；

4.1.5仓库管理人员应对退库的物料认真检查复核并在退库单据上签字，并在货位卡记录

签字；

4.1.6仓库保管员按规定的入库程序将退料入库。

4.1.7库存物料每天必须进行入(出)库复核，账目日清日结，保证实物、帐、卡相符。

5.附件:

《物料退库单》（SOR-MF-07）

6.相关GMP文件:

7.变更历史：

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