XXXX前处理工艺规程讲解
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XXXX
前处理工艺规程文件编号:ETM.PD.016
(版本号:A)
XXXX有限公司
目录
1.产品概述.......................................................................................................................... 错误!未定义书签。
2.产品处方与制法 (3)
3.物料一览表 (3)
4.生产工艺流程图 (4)
5.主要设备一览表 (4)
6.生产操作要求 (5)
7.物料平衡、物料消耗定额及技术经济指标 (7)
8.安全要求 (8)
9.劳动组织与岗位定员 (8)
10.生产过程中异常情况及处理 (8)
11.相关记录 (9)
12.修订历史 (9)
1.产品概述
通用名:XXXX
汉语拼音:
产品代码:
剂型:胶囊剂
规格:。
功能主治:。
性状:。
有效期:24个月
包装规格:12粒/板×2板标准依据:
批准文号:
贮藏条件:。
2.产品处方与制法
2.1 处方:(1000粒)
2.2 制法
以上七味,取三分之一XX粉碎成细粉,XXX、XXX加水提取挥发油,药渣与剩余XXX和XX、XX、XX加水煎煮二次,加水量依次为10倍、8倍,第一次煎煮1小时、第二次煎煮1小时,合并煎液,滤过,浓缩至相对密度为1.30(60℃)的清膏,加入僵蚕细粉,混匀,干燥,粉碎,总混,喷入挥发油,装入胶囊,制成1000粒,即得。
2.3 生产制法
XXXXXX
3.物料一览表
3.1原辅料
3.2产品
4.生产工艺流程图
5.主要设备一览表
6.生产操作要求6.1 领料
6.1.2 领料要求
从药材库领料,核对药材名称、规格、批号、来源、数量,合格证、检验报告。检查药材外观、性状,称重后,领取。
6.2 工艺过程
6.2.1蝉蜕
6.2.1.1 操作过程
取蝉蜕,置挑选工作台,挑选,除去杂质(非药材杂质、虫蛀品、霉变品)。清洗干净,干燥,装入塑料袋,称重,贴相应标识,标明品名、批号、规格、数量、加工日期。
6.2.1.2 控制要求
挑选:无可见非药材杂质、虫蛀品、霉变品、沙石、杂质、碎屑等。
清洗:表面清洁,无污物、泥土。
6.2.2僵蚕(炒)
6.2.2.1 操作过程
取僵蚕,置挑选工作台,挑选,清洗干净;将麸皮放入加热的炒药机中,将清冼后的僵蚕,投入炒药机中,迅速翻动,炒至表面呈黄色或深黄色时,取出,筛去麸皮,放凉。装入塑料袋,称重,贴相应标识,标明品名、批号、规格、数量、加工日期。
取1/3量,粉碎后,过80目筛,装入塑料袋,称重,贴相应标识,标明品名、批号、规格、数量、加工日期。Co60辐射灭菌,备用。
6.2.2.2 控制要求
挑选:无可见非药材杂质、虫蛀品、霉变品、沙石、杂质、碎屑等。
清冼:表面清洁,无污物。
麸炒:120℃~140℃,20~30分钟,饮片呈黄色或深黄色。
灭菌:微生物限度(细菌数:每1g不超过10000CFU;霉菌、酵母菌数:每1g不超过100CFU;每10g不得检出沙门菌)
6.2.3 姜黄
取姜黄,置挑选工作台,挑选,除去杂质(非药材杂质、虫蛀品、霉变品),装入塑料袋,称重,贴相应标识,标明品名、批号、规格、数量、加工日期。
6.2.3.2 控制要求
挑选:无可见非药材杂质、虫蛀品、霉变品、沙石、杂质、碎屑等。
6.2.4 大黄
6.2.4.1 操作过程
取大黄,置挑选工作台,挑选,除去杂质(非药材杂质、虫蛀品、霉变品);将挑选后的大黄冲洗后放入盆内,用清水浸过药面约 15cm,体粗大者,浸泡 4h~5h,体细小者,浸泡 2h~3h,捞出后置润药台上,上用湿纱布覆盖,堆润 24h~28h,达不到软化程度时,将大黄摊开晾至表面干燥后再进行堆润,用铁丝插入大黄体内检查其软化程度,若有2/3 能顺利插入时,纵切成2~4mm厚片或8-12mm块(不立即使用时,干燥)。装入塑料袋,称重,贴相应标识,标明品名、批号、规格、数量、加工日期。
6.2.4.2 控制要求
挑选:无可见非药材杂质、虫蛀品、霉变品、沙石、杂质、碎屑等。
清洗:表面清洁,无污物、泥土。
切片:纵切,2~4mm厚片或8-12mm块。
干燥:温度不超过80℃,干燥失重不超过15%。
6.2.5 薄荷
6.2.5.1 操作过程
取薄荷,置挑选工作台,挑选,除去杂质(非药材杂质、虫蛀品、霉变品);取挑选后的薄荷,切为5-10cm 段。装入塑料袋,称重,贴相应标识,标明品名、批号、规格、数量、加工日期。
6.2.5.2 控制要求
无可见非药材杂质、虫蛀品、霉变品、沙石、杂质、碎屑等。
切段长度:5-10cm
6.2.6 玄参
6.2.6.1 操作过程
取玄参,置挑选工作台,挑选,除去杂质(非药材杂质、虫蛀品、霉变品);将挑选后的玄参冲洗后放入盆内,用清水浸过药面约 15cm,体粗大者,浸泡4h~5h,体细小者,浸泡 2h~3h,捞出后置润药台上,上用湿纱布覆盖,堆润 24h~28h,达不到软化程度时,将当归摊开晾至表面干燥后再进行堆润,用铁丝插入玄参体内检查其软化程度,若有2/3 能顺利插入时,纵切成1~2mm薄片(不立即使用时,干燥)。装入塑料袋,称重,贴相应标识,标明品名、批号、规格、数量、加工日期。