盐酸氨溴索超说明书使用管理
氨溴索超说明书使用与合理用药分析
０．９％氯化钠注射液静脉滴注 、每 日 ３次 ，均用药 ７ ｄ。结果 与应用 小 剂 量 （４５ ｒｎｇ／ｄ）比较 ，应 用 大 剂 量 沐 舒坦 （４５０ｍｇ／ｄ），疗 效 更 加 明 显 ，表 明 大 剂 量 沐 舒 坦 能 够 减 轻 ＡＲＤＳ患 者 的 肺 损 伤 ，改 善 呼 吸 功 能 １。还 有 报 道 ，在 体 外 循 环 （ＣＰＢ）术 后 发 生 的 ＡＲＤＳ病 例 中 ，以 ５％葡 萄 糖 注 射 液 ５００ ｍＬ加 入沐 舒 坦 ５００ ｍｇ静 脉 滴 注 、每 日 １次 ，也 取得 了 良好 的 疗 效 ｌ。 ２．３ 用 于 重 症肺 炎集 束化 治 疗
对 照组 ３０例 ，给予 常 规 抗感 染 、吸氧 、解 痉 、平 喘 治 疗 ；治 疗 组 ３０例 ，除 常 规 治 疗 外 ，加 用 盐 酸 氨 溴 索 注 射 液 （天 津 产 ），９０ ｍｇ／ｄ， 连 用 ７ ｄ。结 果 治疗 组 的 显效 率 及 总有 效 率 均 高 于 对 照 组 。大 剂 量 盐 酸 氨 溴 索 的 干 预 治 疗 措 施 ，可 使 痰 液 通 畅 排 出气 道 ，明 显改 善 缺氧和呼吸 困难 ，呼吸衰竭症 状消失 ，降低患者 的病死率 。治疗 慢 性 阻 塞 性 肺 病 急 性 加 重 期 （ＡＥＣＯＰＤ），大 剂 量 组 以盐 酸 氨溴 索 ５００ ｍｇ静 脉 滴 注 、每 日 ２次 ，疗 程 １周 。结果 大剂 量 组 总 有 效 率 明 显 高 于 常 规 剂 量 组 ，可 显 著 改 善 ＡＥＣＯＰＤ并 呼 吸 衰 竭 患 者 的 临 床 症 状 。 ２．２ 用 于急 性 呼 吸窘 迫 综 合 征 （ＡＲＤＳ）
盐酸氨溴索注射液说明书
盐酸氨溴索注射液说明书 Revised by Jack on December 14,2020【药品名称】通用名：英文名：Ambroxol Hydrochloride and Glucose Injection汉语拼音：Yansuan Anxiusuo Putaotang Zhusheye【成份】本品主要成份为盐酸氨溴索，其化学名称为：反式-4-{（2-氨基-3，5-二溴苄基）氨基}环已醇盐酸盐。
分子式：C13H19Br2CIN2O分子量：辅料为葡萄糖【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。
药理毒理1、药理作用本品具有粘痰排除及溶解分泌物的特性，它可促进呼吸道内粘稠分泌物的排除及减少粘液的滞留，因而显着促进排痰，改善呼吸状况。
应用本品治疗时，病人粘液的分泌可恢复至正常状况。
咳嗽及痰量通常显着减少，呼吸道粘膜上的表面活性物质因而能发挥其正常的保护功能。
2、毒理作用中盐酸氨溴索的毒性指数非常低。
Ames试验和维核试验表明，盐酸氨溴索无突变性。
小鼠及大鼠的致癌性研究显示，盐酸氨溴索无致癌性。
【药代动力学】本品静脉滴注后，较多分布与肺、肝、肾、为90%，半衰期为7-12小时，主要通过肝脏代谢，从尿中排泄。
主治及用法【适应症】1、适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病，如急性加重、哮喘型支气管炎、支气管扩张及支气管哮喘的祛痰治疗。
2、术后肺部并发症的预防性治疗。
3、早产儿及新生儿呼吸道窘迫综合症（IRDS）的治疗。
【用法用量】缓慢静脉滴注。
成人及12岁以上儿童：每天2-3次，每次15mg，严重病例可增至每次30mg。
6-12岁儿童：每天2-3次，每次15mg。
2-6岁儿童：每天3次，每次。
2岁以下儿童：每天2次，每次。
婴儿（IRDS）的治疗：每日用药总量以婴儿体重计算30mg/Kg，分4次给药。
应使用注射泵给药，静脉输注时间至少5分钟。
本品（）不能与pH大于的其它溶液混合，因为pH增加会导致本品游离碱沉淀。
注射用盐酸氨溴索
注射用盐酸氨溴索【药品名称】通用名称：注射用盐酸氨溴索英文名称：Ambroxol Hydrochloride for Injection【成份】反式-4-[（2-氨基-3，5二溴苄基氨基]环己醇盐酸盐【适应症】适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病，例如慢性支气管炎急性加重、喘息型支气管炎、支气管扩张及支气管哮喘的祛痰治疗。
术后肺部并发...【用法用量】本品每15mg用5ml无菌注射用水溶解，缓慢静脉注射；亦可与葡萄糖、果糖、0.9%氯化钠注射液或林格氏液混合静脉点滴。
本品不宜与碱性溶液混合，在pH大于6.3的溶液中，可能会导致产生氨溴索游离碱沉淀。
预防治疗成人及12岁以上儿童：每天2-3次，每次15mg；严重病例可以增至每次30mg6-12岁儿童：每天2-3次，每次15mg2-6岁儿童：每天3次，每次7.5mg2岁以下儿童：每天2次，每次7.5mg均为缓慢静脉注射。
婴儿呼吸【不良反应】本品通常能很好耐受，曾有轻度的胃肠道不良反应报道，主要为胃部灼热、消化不良和偶尔出现恶心、呕吐。
过敏反应极少出现，主要为皮疹。
极少病例出现严重的急性过敏性反应，但其与盐酸氨溴索的相关性尚不能肯定，这类病人通常对其他物质亦产生过敏。
快速静注可引起头痛、腿痛和疲惫感。
【禁忌】已知对盐酸氨溴索或其它配方成分过敏者禁用。
【注意事项】本品用无菌注射用水溶解后pH5.0，不能与pH大于6.3的其它溶液混合。
因为pH增加会导致产生氨溴索游离碱沉淀。
【药物相互作用】本品与抗生素协同治疗（阿莫西林、头咆呋辛、红霉素、强力霉素）可导致抗生素在肺组织浓度升高，与其它药物合用所致临床相关不良影响未见报道。
【药理作用】本品为粘液溶解剂，能增加呼吸道粘膜浆液腺的分泌，减少粘液腺分泌，从而降低痰液粘度；还可促进肺表面活性物质的分泌，增加支气管纤毛运动，使痰液易于咳出。
【贮藏】密封，在阴凉处保存。
【批准文号】国药准字H20051402【生产企业】企业名称：山东罗欣药业股份有限公司生产地址：山东省临沂高新技术产业开发区罗七路。
哈药盐酸氨溴索口服溶液说明书
哈药盐酸氨溴索口服溶液说明书盐酸氨溴索口服溶液商品介绍通用名：盐酸氨溴索口服溶液生产厂家: 哈药集团制药总厂批准文号：国药准字H20217200药品规格：10ml*12支药品价格：￥19.5元盐酸氨溴索口服溶液说明书【通用名称】盐酸氨溴索口服溶液【商品名称】盐酸氨溴索口服溶液哈药【英文名称】AmbroxolHydrochlorideOralSolution【拼音全码】YanSuanAnXiuSuoKouFuRongYe【主要成份】盐酸氨溴索口服溶液每瓶100ml含盐酸氨溴索0.6g。
辅料为：羟乙基纤维素、山梨醇、甘油、糖精钠、杏子香精、桔子香精、薄荷醇、丙二醇、防腐剂苯甲酸、纯水。
分子式：C13H18Br2N2O·HCL分子量：414.58【性状】盐酸氨溴索口服溶液为无色至微黄色的澄清黏稠液体。
【适应症/功能主治】适用于痰液粘稠不易咳出者。
【规格型号】10ml*12支【用法用量】饭后口服，成人和12岁以上的儿童：每次30mg10ml，每日3次。
5～12岁儿童：每次15【不良反应】偶见皮疹、恶心、胃部不适、食欲缺乏、腹痛、腹泻。
其他过敏反应，包括过敏性休克、血管性水肿、荨麻疹和瘙痒。
其他胃肠道反应和呼吸、纵膈及胸部不适，包括呕吐、食欲缺乏、消化不良、口部和咽部感觉迟钝、口干咽干。
神经系统絮乱如味觉异常。
【禁忌】对盐酸氨溴索或配方中其它任何成分过敏者禁用。
【注意事项】1.孕妇、哺乳期妇女慎用。
2.儿童用量请咨询医师或药师。
3.应避免与中枢性镇咳药如右美沙芬等同时使用，以免稀化的痰液堵塞气道。
4.盐酸氨溴索口服溶液为一种粘液调节剂，仅对咯痰症状有一定作用，在使用时应注意咳嗽、咯痰的原因，如使用7日后未见好转，应及时就医。
5.如服用过量或发生严重不良反应时应立即就医。
6.对盐酸氨溴索口服溶液过敏者禁用，过敏体质者慎用。
7.盐酸氨溴索口服溶液性状发生改变时禁止使用。
8.请将盐酸氨溴索口服溶液放在儿童不能接触的地方。
盐酸氨溴索注射液说明书
盐酸氨溴索注射液说明书(总2页)-CAL-FENGHAI.-(YICAI)-Company One1-CAL-本页仅作为文档封面，使用请直接删除【药品名称】通用名：盐酸氨溴索葡萄糖注射液英文名：Ambroxol Hydrochloride and Glucose Injection汉语拼音：Yansuan Anxiusuo Putaotang Zhusheye【成份】本品主要成份为盐酸氨溴索，其化学名称为：反式-4-{（2-氨基-3，5-二溴苄基）氨基}环已醇盐酸盐。
分子式：C13H19Br2CIN2O分子量：414.57辅料为葡萄糖【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。
编辑本段药理毒理1、药理作用本品具有粘痰排除及溶解分泌物的特性，它可促进呼吸道内粘稠分泌物的排除及减少粘液的滞留，因而显着促进排痰，改善呼吸状况。
应用本品治疗时，病人粘液的分泌可恢复至正常状况。
咳嗽及痰量通常显着减少，呼吸道粘膜上的表面活性物质因而能发挥其正常的保护功能。
2、毒理作用急性毒性试验中盐酸氨溴索的毒性指数非常低。
Ames试验和维核试验表明，盐酸氨溴索无突变性。
小鼠及大鼠的致癌性研究显示，盐酸氨溴索无致癌性。
【药代动力学】本品静脉滴注后，较多分布与肺、肝、肾、血浆蛋白结合率为90%，半衰期为7-12小时，主要通过肝脏代谢，从尿中排泄。
编辑本段主治及用法【适应症】1、适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病，如慢性支气管炎急性加重、哮喘型支气管炎、支气管扩张及支气管哮喘的祛痰治疗。
2、术后肺部并发症的预防性治疗。
3、早产儿及新生儿呼吸道窘迫综合症（IRDS）的治疗。
【用法用量】缓慢静脉滴注。
成人及12岁以上儿童：每天2-3次，每次15mg，严重病例可增至每次30mg。
6-12岁儿童：每天2-3次，每次15mg。
2-6岁儿童：每天3次，每次7.5mg。
2岁以下儿童：每天2次，每次7.5mg。
婴儿呼吸窘迫综合征（IRDS）的治疗：每日用药总量以婴儿体重计算30mg/Kg，分4次给药。
氨溴索超说明书使用与合理用药分析
氨溴索超说明书使用与合理用药分析摘要：目的：对氨溴索超说明书在临床应用中的使用和合理用药进行讨论。
方法：通过资料查阅和收集等方式，结合医院的临床使用说明等来进行氨溴索的使用情况归纳和综合。
结果：氨溴索超说明书计量使用，对于治疗慢性的阻塞性肺部疾病和呼吸窘迫综合征以及社区获得性肺炎等方面治疗有着确切的疗效。
但在进行实际的应用过程中还需要根据患者的实际情况来进行合理的安排，保证使用的安全性。
结论：氨溴索超说明书使用对于临床上的一些疾病效果改善有着积极的意义，可以根据实际情况进行合理的应用。
关键词：氨溴索；超说明书使用；合理用药氨溴索是呼吸系统疾病的治疗中最为常见的一种药物，也是治疗中不可缺少的重要药品，在小儿的重症肺炎、呼吸窘迫综合征等方面的治疗都具有重要的意义，更是主要的治疗药品。
使用氨溴索进行临床治疗，说明书的用量为成人及十二岁以上的儿童每天两次，每次30mg，缓慢的进行静脉注射。
在相关的临床应用研究中和我院的临床应用上，发现存在着很多的超说明书使用情况。
因此，为了保证临床用药的安全性，并满足临床疾病治疗的需求，在当前有必要积极的对氨溴索超说明书使用进行归纳和分析，从而找到更加合理的使用方式，提升药物的使用安全性。
1.资料与方法查阅专业书籍文献、药品说明书和第十六版《新编药物学》以及《药物临床信息参考》等相关资料作为研究和分析的主要内容，同时也结合了我院的临床应用状况进行了总体的分析，对药物的使用剂量和主要病症以及治疗方式之间进行了对比分析，并对用药机理和安全性合理性进行总结和讨论。
2.结果2.1治疗慢性阻塞性肺病在对照组的30例患者当中，给患者进行常规性的抗感染、吸氧和其他的一般治疗措施，观察组当中的30例则使用盐酸氨溴索注射液进行治疗，每天使用90mg，连续使用7天。
结果治疗组的患者在治疗以后的整体效果要明显的高于对照组。
通过超说明书使用剂量的方式来对患者进行干预性的治疗，能够有效的促进患者的痰液排除，并且能产生明显的改善呼吸的作用，减少患者的呼吸衰弱问题，从而降低患者的死亡率。
盐酸氨溴索注射液说明书
通用名：盐酸氨溴索葡萄糖注射液英文名：Ambroxol Hydrochloride and Glucose Injection 汉语拼音：Yansuan Anxiusuo Putaotang Zhusheye【成分】本品主要成分为盐酸氨溴索, 其化学名称为：反式4{（2氨基3, 5二溴苄基）氨基}环已醇盐酸盐.分子式：C13H19Br2CIN2O分子量：414.57辅料为葡萄糖【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体.1、药理作用本品具有粘痰排除及溶解分泌物的特性, 它可增进呼吸道内粘稠分泌物的排除及减少粘液的滞留, 因而显著增进排痰, 改善呼吸状况.应用本品治疗时, 病人粘液的分泌可恢复至正常状况.咳嗽及痰量通常显著减少, 呼吸道粘膜上的概况活性物质因而能发挥其正常的呵护功能.2、毒理作用急性毒性试验中盐酸氨溴索的毒性指数非常低.Ames试验和维核试验标明, 盐酸氨溴索无突变性.小鼠及年夜鼠的致癌性研究显示, 盐酸氨溴索无致癌性.【药代动力学】本品静脉滴注后, 较多分布与肺、肝、肾、血浆卵白结合率为90%, 半衰期为712小时, 主要通过肝脏代谢, 从尿中排泄.【适应症】1、适用于陪伴痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病, 如慢性支气管炎急性加重、哮喘型支气管炎、支气管扩张及支气管哮喘的祛痰治疗. 2、术后肺部并发症的预防性治疗. 3、早产儿及新生儿呼吸道窘迫综合症（IRDS）的治疗.【用法用量】缓慢静脉滴注.成人及12岁以上儿童：每天23次, 每次15mg, 严重病例可增至每次30mg.612岁儿童：每天23次, 每次15mg.26岁儿童：每天3次, 每次7.5mg.2岁以下儿童：每天2次, 每次7.5mg.婴儿呼吸窘迫综合征（IRDS）的治疗：每日用药总量以婴儿体重计算30mg/Kg, 分4次给药.应使用注射泵给药, 静脉输注时间至少5分钟.本品（pH5.0）不能与pH年夜于6.3的其它溶液混合, 因为pH增加会招致本品游离碱沉淀.本品耐受性较好, 偶有轻微的上部胃肠道副作用报道, 主要为胃部灼热、消化不良和偶尔呈现恶心、呕吐.过敏反应极少呈现,主要为皮疹, 极少病例报道呈现严重的急性过敏性反应, 但其与盐酸氨溴索的相关性尚不能肯定, 这类病人通常对其它物质亦发生过敏.【禁忌】已知对盐酸氨溴索或其它配方成分过敏者禁用.【孕妇及哺乳期妇女用药】临床前试验及用于妊娠28周后年夜量临床经验显示, 对妊娠没有不良影响.但妊娠期间, 特别是妊娠前三个月应慎用药物, 药物可进入乳汁, 故哺乳期妇女慎用.【儿童用药】未进行该项试验且无可参考文献.【老年用药】未进行该项试验且无可参考文献.【注意事项】1、孕妇及哺乳期妇女慎用.2、应防止同时服强力镇咳药.【药物相互作用】与抗生素如阿莫西林、头孢呋辛、红霉素、强力霉素同时使用, 可招致抗生素在肺组织浓度升高.【药物过量】迄今无有关过量症状的报道.如发生, 则应对症处置.【规格】50ml：盐酸氨溴索15mg与葡萄糖2.5g.100ml：盐酸氨溴索30mg与葡萄糖5g.【贮藏】请存于30°C以下环境, 请保管于儿童伸手不能触及处.【包装】玻璃输液瓶.80瓶/箱, 100瓶/箱, 120瓶/箱【有效期】暂定18个月【执行标准】YBH0285。
氨溴索说明书
氨溴索说明书氨溴索说明书简介氨溴索是一种中枢抑制性咳嗽镇咳药物，主要成分为氨溴索。
它具有镇咳、抗过敏、抗炎症等多种作用，可用于缓解由多种原因引起的咳嗽症状。
本文将详细介绍氨溴索的使用方法、适应症、禁忌症、副作用以及注意事项等内容。
一、使用方法1.1 用量成人每次口服20mg，每天3次；儿童每次口服10mg，每天3次。
口服时建议餐后服用。
1.2 用药时长一般情况下，咳嗽症状在使用氨溴索1周内会有明显改善。
建议根据病情决定用药时长，但使用超过2周后仍无明显改善的患者应及时就医。
二、适应症氨溴索适用于急性呼吸道感染引起的咳嗽、支气管炎、慢性支气管炎等症状。
它通过抑制中枢神经系统的咳嗽反射中枢，减少咳嗽次数和强度，从而缓解咳嗽症状。
三、禁忌症以下情况下，禁止使用氨溴索：1. 对本品中的任何成分过敏者；2. 患有严重呼吸抑制、支气管哮喘、肺结核等疾病者；3. 长期咳嗽的高热患者，以及咳嗽伴有黄痰、脓痰等严重症状的患者。
如有疑问，请在使用前咨询医生。
四、副作用4.1 常见副作用使用氨溴索可能会引起以下常见副作用：- 口干：建议饮水或含糖果以缓解该副作用；- 眩晕：使用过程中避免长时间站立或突然改变体位，如出现眩晕症状加重，应立即停药并就医；- 恶心、呕吐、胃不适等胃肠道反应：如症状严重或持续不止，应及时就医。
4.2 严重副作用使用氨溴索可能引发以下严重副作用，如出现以下症状应立即停药并就医：- 呼吸抑制：如呼吸困难、胸闷等呼吸道症状；- 过敏反应：如皮疹、荨麻疹、呼吸急促、喉咙肿胀等过敏症状。
五、注意事项在使用氨溴索前，应注意以下事项：1. 仅按医嘱使用，不得超量使用或长期使用；2. 对药物过敏者慎用；3. 孕妇和哺乳期妇女慎用；4. 儿童和老年人需在医生指导下使用；5. 与其他中枢神经抑制剂（如镇静药、安眠药等）同时使用应遵医嘱；6. 患有肝肾功能不全者慎用。
六、存储方法氨溴索应密封保存于阴凉、干燥的地方，避免阳光直射。
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关于规范盐酸氨溴索针剂超说明书
使用管理规定的通知
各临床科室：
为保证患者用药安全，盐酸氨溴索针剂说明书用法用量
为：①治疗性使用：成人及12岁以上儿童：每天2次，每
次30mg。②预防性使用：成人及12岁以上儿童：每天2-3
次，每次15mg；严重病例可增至每次30mg，缓慢静脉滴
注。根据医院部分科室存在盐酸氨溴索针剂超说明书应用的
情况（雾化吸入），总结我院及其他文献报到的临床应用发
现，超出说明书规定剂量和给药途径使用的情况较多，因此，
为保证临床用药的合理与安全，结合ICU盐酸氨溴索针剂超
说明书应用申请，为满足临床治疗需要，经医院药事管理与
药物治疗学委员会讨论审批，从下文之日起同意盐酸氨溴索
针剂超说明书应用（雾化吸入），各科室使用时均应按照《超
说明书使用患者告知书》告知患者及家属，违者每例给予当
事医师30元的处罚。
宁洱县人民医院药事管理与药物治疗学委员
会
2015年12月15日
附：宁洱县人民医院超说明书用药知情告知书
宁洱县人民医院超说明书用药申请审批表
（附件可到内网FTP“药剂科”下载）
宁洱哈尼族彝族自治县人民医院超说明书用药知情告知书
患者姓名： 科室： 床号：
告知时间： 年 月 日 时 分
告知地点：
告知内容：
医生已将上述内容清晰告知。
被告知者签名（手印）：
参加告知医生签名：
宁洱哈尼族彝族自治县人民医院超说明书用药申请审批表
申请时间： 年 月 日
药品通用名称 盐酸氨溴索针 规格 30mg 剂型 针剂
说明书中规定的内容（适应症、剂量、用法、用量）：
适应症：1.适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病，例如慢性支气
管炎急性加重、喘息型支气管炎、支气管扩张及支气管哮喘的祛痰治疗。2.术后肺部并发症的预
防治疗。3.早产儿及新生儿婴儿呼吸窘迫综合征（IRDS）的治疗。
用法用量：①成人及12岁以上儿童：每天2次，每次30mg。②预防治疗：成人及12岁以上儿童：
每天2-3次，每次15mg；严重病例可增至每次30mg，缓慢静脉滴注。
超说明书使用原因：
超剂量给药：首先，小剂量的氨溴索可促进纤毛上皮的再生和纤毛正常功能的恢复，加速黏
膜纤毛的运动，促进气道粘膜的正常分泌，改变分泌物的浆液/ 黏液比，解除气道痉挛，有利于
排痰；大剂量应用氨溴索，可促肺泡Ⅱ型细胞合成分泌表面活性物质，清除氧自由基，减少炎性
介质，抗氧化和抗炎作用。其次，德国版的氨溴索说明书写明：ICU患者应用氨溴索可达1g/d。
雾化给药：气管切开属于临床上抢救患者的重要方法，由于患者经过气管切开后气体通过套
管接入肺部，使得气道失去了正常呼吸所具备的湿化、加温和过滤的效果，使呼吸道出现干燥，
气管及支气管的黏膜上皮纤毛运动的功能下降，痰液经过脱水逐渐黏稠且不容易咯出，严重的会
变成痰痂或者栓，对患者的肺功能造成损伤，或会阻塞气道加重肺部感染，危及患者的生命安全。
氨溴索属于多糖纤维分解药物，能分裂糖蛋白中多糖纤维，作用在呼吸道分泌细胞，抑制酸性蛋
白的合成，增加黏液分泌达到让痰液稀薄并排出的目的。氨溴索雾化吸入可明显减轻对气道的刺
激，改善患者痰液黏稠程度，提高临床满意度。此外，德国、意大利、奥地利、菲律宾等版本的
氨溴索雾化说明书，剂型为雾化吸入溶液，成分、辅料与其注射剂基本一样（意大利15mg版完全
一致）；广东省药学会超药品说明书用药目录（2015年版）也记载氨溴索可雾化吸入给药。
超说明书使用用法、用量:
90mg tid ivgtt或600mg 泵入24h或30mg tid 雾化给药
超说明书使用循证医学证据等级：
□ 证据可靠，可以使用级
1.相同通用名称药品的的国外或国内药品说明书标注的用法；2.国内外
医学或药学学术机构发布指南认可的超说明书用药；3.经系统评价或
Meta分析、多中心大样本随机对照试验证实的超说明书用药。
□
证据可靠性高，建议使用级 1.国内外权威医药学专着已经收载的超说明书用药；2.单个大样本的随
机对照试验证实的超说明书
□
证据有一定的可靠性，可
以采用级
1.设有对照，但未用随机方法分组研究证实的超说明书用药
□ 证据可靠性差，可供参考 1.无对照的病例观察；2.教科书收载的超说明书用药
□ 证据可靠性差，仅供参1.描述性研究、病例报告；2.专家意见
考，不推荐使用
申请科室： 申请医师：
科室意见：
科主任签字：
年 月 日
药事管理与药物治疗学委员会讨论结果：
副主任委员签名：
年 月 日
药事管理与药物治疗学委员会审批意见：
主任委员签名：
年 月 日
注：1、该表由申请医师负责填写；
2、该表中有临床科室填写的内容不得缺项，否则不予审批；
3、该表提交时需附循证医学证据资料。