GMP卫生管理考试题

GMP卫生管理考试题
姓名： 成绩：
一、填空题：（每题1分，共50分）
1.“卫生”在GMP中指：____________、____________和_____________。
2. 厂房严密，________________进入及其他害虫。要有_______和______设施。
3.一切非生产用品不得带入车间，不得在车间内_______、________、_______、
__________，不得从事______________的活动，不得 。
4.主要操作间的照度不得少于 勒克斯。
5.同一厂房或相邻厂房的安排要合理，不得 ，不得 。
6.在工作中如感到身体不适，应及时去医院部门检查。一旦发现患有 、
____________、 及 要及时上报主管领导，调离工作岗位，
不得继续从事 、 或 工作。
7.所有生产区、质量控制区、仓储区的岗位人员均应 ， 方
可上岗。体表不得有 、 或其他 的疾病。
8.在工作期间， 必须体检一次，持有 方可继续留在本岗
位工作。
9.经常保持个人清洁卫生，做到“四勤”：勤 、勤 、
勤 、勤 。
10.容器具在使用后应立即按照清洁规程清洗干净，不得有_______________、
_______________的残留物，以防止对药品造成 。
11.设备主体要 、 ，无 、 、 、 ，做到
轴见光，沟见底，设备见本色。设备周围无 、无 、无 、无 。
12.生产过程中，有防止物料及产品所产生的 、 、 引
起的 。
二、判断题：（每题2分，共20分）
1.生产厂区的绿化带种植瓜果蔬菜，不仅可以美化环境，还可以收获果实。（ ）
2.为了方便操作，人员可以穿着工作服从物流门出去办理。 （ ）
3.卫生间消毒设施健全，有专人负责。 （ ）
4.为了赶工作，必要时员工要带病上班，从事正常生产工作。 （ ）
5.后勤及管理人员进入生产区，要严格执行生产区的卫生管理规程。 （ ）
6.生产时间紧张的时候，可以把饭菜带入生产区，以节约时间。 （ ）
7.粉碎机的捕尘设施坏了，为了避免粉尘飞扬，须打开操作间门。 （ ）
8.为了节约成本，一直使用一种消毒液即可。 （ ）
9.消毒液应不与设备、容器发生化学反应，不腐蚀设备，不产生微粒。 （ ）
10.生产中，发现设备出现异常应马上停止生产并及时处理。 （ ）
三、简答题：（每题10分，共30分）
1.简述GMP中卫生的涵义。

2.GMP中对个人卫生的要求。

3.说出我公司消毒剂及消毒剂的配置方法。
GMP卫生管理考试题答案
1.环境卫生，工艺卫生，人员卫生；2.无啮齿类动物，防虫，防鼠；
3.吸烟，吃饭，睡觉，会客，与生产无关，晾晒衣物；4.300；
5.相互妨碍，产生交叉污染；
6.传染病，隐性传染病，皮肤病，精神病，药品生产，检验，储运管理；
7.身体健康，体检合格后，伤口，患有传染病，有可能污染药品；
8.每年，周期体检合格证；9.洗澡、理须发、修剪指甲（趾甲）、换洗内外衣；
10.清洁剂，消毒剂，污染；
11.清洁，整齐，跑，冒，滴，漏，油污，油垢，水渍，杂物；
12.气体，蒸汽，喷雾物，交叉污染。
二，判断题：
1.×2.×3.√4.×5.√6.×7.×8.×9.√10.√
三、简答题
1.“卫生”在GMP中指：环境卫生、工艺卫生和人员卫生。
环境卫生：生产区、生产厂房及其周围的卫生要求。
工艺卫生：所用物料、生产过程及设备等的卫生要求。
人员卫生：生产现场及进入生产区域人员卫生的要求。
2.（1）每日上岗前应在更衣室穿戴好清洁、完好、符合区域工作服要求的
工作衣、工作鞋、工作帽、口罩等。
（2）经常保持个人清洁卫生，做到“四勤”：勤洗澡、勤理须发、勤修剪指
甲（趾甲）、勤换洗内外衣。
（3）进入生产区、质量控制区、仓储区的人员不得化妆和佩戴饰品。
（4）离开工作场地时（包括吃饭、上厕所），必须更换工作服、工作鞋、工
作帽等。
3.我公司使用0..2%新洁而灭溶液和5%甲酚皂溶液轮换使用，其配制方法：
（1）0.2%新洁而灭溶液：取5%新洁尔灭80ml，加水稀释至2000ml，摇匀。
（2）5%甲酚皂溶液：取甲酚皂5ml，加水稀释至100ml，摇匀。