生物制品学复习真题

C、常温保存；
D、冻干保存菌种
1、按疫苗病毒培养的组织来源和制造方法分类（ ）
A、动物培养疫苗； B鸡胚培养疫苗； C细胞培养疫苗； D基因工程疫
苗。
2、在感染性疾病中，依病原体来源可分为（
）
A、外源性感染; B、交叉性感染; C、自身感染; D、内源性感染。
3、生物制品的检定包括（
）
A、理化检定; B、安全检定; C、质量检定;; D、 效力检定。
（）
25、灭活疫苗是将自然界毒株或标准菌株人工大量培养后，
经加热处理或福尔马林、戊二醛、β-丙内脂等化学处理制成
的。
（）
26、病毒类疫苗：病毒、衣原体、立克次体或其他衍生物制
成的，进入机体后能诱导机体产生抵抗相应病毒能力的生物制
品。
（）
，冻存于-150℃或以下，用于生产疫苗。
（）
28、鸡胚培养法优点：鸡胚来源容易、操作简单、对许多病
）
A、刺激免疫细胞产生各种细胞因子； B、激活抗原；
C、起增效作用；
D、加强细胞修复能力
6、利用遗传重组方法获得的微生物制成的疫苗是（ ）
A、基因工程；
B、遗传重组疫苗；
C、合成肽疫苗；
D、抗独特型抗体疫苗
7、生物制品原液检定用相应血清作定型凝聚试验，应呈（ ）
A、阳性反应；
B、阴性反应；
C、无色反应；
6、国际生物标准物质包括（ ）
A、国际生物标准品； B、国际生物参考品； C、国际生物参考试剂；
D、国际生物制品。
7、生产疫苗用转基因植物的选择（ ）
A、该植物可以在世界上较多地区，特别是发展中国家种植，并能获得
较高产量；
B、作为疫苗的植物，其可食用部位必须是可以生食的，且有较高的蛋
白质含量。
C、容易给婴儿喂服，并能为家长们接受；D、易于加工和制作。
消灭一种疾病。 9、结核病治疗方面两大难题（ ） A、不好医治； B、发现率低；C、耐药结核病的发生、流行； D、医 疗条件限制。 10、冷冻干燥的优点是（ ） A、可避免药品因高热而分解变质；B、产品剂量准确，外观优良。 C、所得产品质地疏松，加水后迅速溶解恢复药液原有的特性； D、含水量低，一般为1%~3%。干燥在真空中进行，不易氧化，有利于 产品长期储存； E、产品中微粒物质比用其他方法生产时少，因为污染机会相对减少；
1、培养物不同，温度要求不同，哺乳动物细胞最佳温度为35℃左右。(
)
2、化学危险品：直接或间接对人体有害的物质，具有一定的危险性。(
)
3、根据组织来源和细胞性质不同，将细胞分为原代细胞、传代细胞、
二倍体
细胞、及杂交瘤细胞等。
（）
4、肝炎是炎症反应引起的一种肝脏病症。引起肝炎的因素很多，自身
免疫、
药物、酒精以及病毒感染都是重要的诱发因素。
D、原色反应
8、生物制品生产中经常产生的气溶胶有滴核、干浮和（ ）
A、尘粉； B、粉屑； C、皮屑；
D、纤维灰烬。
9、细菌外毒素经甲醛作用及加温处理后可以去除毒性而仍保留其免疫
原性称为（ ）
A、外毒素；
B、内毒素；
C、类毒素；
D蛋白毒素。
10、一般防止菌株发生变异方法是（ ）
A、超低温保存菌种； B、低温保存菌种；
A、活疫苗；
B、减毒疫苗；
C、弱毒疫苗；
D、死疫苗。
3、新生物制品所用的菌毒种按国务院药品监督管理部门制定的（ ）
办理
A、食品注册管理办法；
B、药品注册管理办法；
C、生物制品规程；
D、中国药典。
4、细菌减毒疫苗的生产培养温度：（ ）
A、25℃；
B、45℃； C、37~39℃；
D、60℃
5、植物来源佐剂免疫机制是加强细胞的吞噬作用、刺激抗体产生和（
性；二是对疫
苗接种者的安全性。
（）
13、重组DNA技术可以提供无穷无尽的试验材料，而且可以对大量的候
选疫苗进
行反复的筛选。
（）
14、待装制品应按要求放置于0℃冷库或室温保存。
（）
15、生物制品分装材料多选用中性硬质玻璃，形式以安瓿、橡胶塞小瓶
和袋装
为主。
（）
16、疫苗成功与否决定于疫苗本身的反应原性和免疫原性。 （
）
17、酵母是一种低等真核细胞，常用来制备基因工程亚单位疫
苗。 （ ）
18、《中华人民共和国标准化实施条例》规定：药品标准不
属于强制标准。 （ ）
19、文件系统能够避免信息由口头交流所可能引起的差错，
并保证批生产和质量控制全过程的记录具有可追溯性。
（）
20、质量保证、GMP和质量控制是质量管理的三个互有联系
3、生物制品原料的选择原则与注意事项有哪些？ 4．灭活疫苗的缺点与不足？
5、 生物制品理想的效力检定应具备的条件是些？
（）
5、HIV传播途径包性接触、血液和母婴。其中性传播是最主要的途
径。（ ）
6、脊髓灰质炎是临床上引起肌肉，特别是肢体肌肉的松弛性麻痹，多
发生于小儿，
亦称“小儿麻痹症”。
（）
7、外毒素是细菌的代谢产物，为一种蛋白质，所以又称细菌蛋白质毒
素。可用
于制造内毒素。
（）
8、百日咳由百日咳杆菌引起的急性呼吸系统传染病，主要侵犯老人。
4、目前研制AIDS疫苗的困难（ ）
A、HIV的基因变异率极高；B、HIV能建立潜伏感染并能在细胞间传
播；
C、HIV可直接侵入免疫系统和中枢神经系统;
D、尚缺乏能如实产生人类AIDS的HIV动物模型。
5、炭疽是由炭疽杆菌引起的的一种急性传染病，根据感染途径不同，
可分为三型（ ）
A、体表感染型; B消化道感染型; C呼吸道感染型；D、混合感染型
毒敏感且可多途径接种培养。
（
）
29、毒种来源要求必须有建立毒株的完整历史资料，包括病
毒分离、实验室减毒过程和全面质控及临床研究等资料。（
）
30、生物活性物质：-20℃保存；病毒-80 ℃保存。
（）
1．半数致死量：2．凝胶层析：3、亚单位疫苗：4、抗原：5．计
划免疫：
1．请简述生物制品包装的作用？ 2、生物制品一般安全检查中，异常毒性试验小鼠试验法的步 骤？
（）
9、结核病具有的特点是传染性强、长期潜伏。
（）
10、用细菌、支原体、螺旋体或其衍生物制成，进入人体后使机体产生
抵抗相应细
菌能力的生物制品，称为细菌类疫苗。
（）
11、构建基因工程亚单位疫苗的关键是选择合适的抗原基因和表达系
统。 （ ）
12、基因工程疫苗的安全性包括两方面：一是对疫苗生产人员的安全
的方面。 （ ）
21、生物制品生产用细胞应建立细胞库，并实行原始细胞
库、主细胞库、工作细胞库三级管理模式。 （ ）
22、接受HIV感染者的器官不会传播HIV。（ ）
23、疫苗的基本成分包括抗原、佐剂、抗腐剂、稳定剂、灭
活剂等。 （ ）
24、防腐剂使用需要注意的是：选择防腐剂种类时，应注意
防腐剂对疫苗效果是否可能产生负面影响。
8、疫苗是一类由免疫方法积累生产的产品，与一般药物具有明显的不
同（ ）
A、一般药物主要用于患病人群，疫苗主要用于健康人群；
B、一般药物因疾病不同而用于不同年龄段的患者，疫苗注要用于婴幼
儿和儿童；
C、一般药物主要用于治疗疾病或减轻患者的症状，用于通过免疫机制
预防疾病发生，
D、人类可以通过一般药物减轻痛病，但只有通过疫苗才能彻底控制和
生物制品学习题
1、影响免疫原性强弱因素除了抗原的强弱、大小和稳定性，还与什么
有关（ ）
A、抗原活性；
B、抗原原性；
C、抗原的理化性质；
D、抗原氧化性。
2、灭活疫苗指利用加热或甲醛解毒等理化方法将人工大量培养的病原
微生物杀死，使其丧失感染性和毒性但仍保持免疫原性，并结合相应的
佐剂而制成的疫苗。又称为（ ）