迈普新(注射用胸腺肽)说明书

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注射用胸腺肽说明书

注射用胸腺肽注射用胸腺肽使用说明书•【药品名称】通用名称：注射用胸腺肽英文名称：Thymopetidum for Injection汉语拼音：Zhusheyong Xiongxiantai•【成份】本品主要成份为：胸腺肽•【性状】本品为类白色或微黄色冻干品。

•【适应症】用于治疗各种原发性或继发性T细胞缺陷病，某些自身免疫性疾病，各种细胞免疫功能低下的疾病及肿瘤的辅助治疗。

包括：1．各型重症肝炎、慢性活动性肝炎、慢性迁延性肝炎及肝硬化等；2．带状疱疹、生殖器疱疹、尖锐湿疣等；3．支气管炎、支气管哮喘、肺结核预防上呼吸道感染等；4．各种恶性肿瘤前期及化疗，放疗合用并用；5．红斑狼疮、风湿性及类风湿性疾病、强直性脊柱炎、格林巴利综合症等；6．再生障碍性贫血、白血病、血小板减少症等；7．病毒性角膜炎、病毒性结膜炎、过敏性鼻炎等；8．老年性早衰、妇女更年期综合症等；9．多发性疖肿及面部皮肤痤疮等，银屑病、扁平苔藓、鳞状细胞癌及上皮角化症等；10．儿童先天性免疫缺陷症等。

•【规格】5mg、10mg•【用法用量】【用法与用量】皮下或肌肉注射：1次10-20mg，一日1次或遵医嘱。

静脉滴注：一次20-80mg，溶于500ml0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液，一日1次或遵医嘱。

•【禁忌】阳性反应者忌用。

•【注意事项】1．对于过敏体质者，注射前或治疗终止后再用药时需做皮内敏感试验（配成25μg/ml的溶液，皮内注射0.1ml），阳性反应者禁用。

2．如出现混浊或絮状沉淀物等异常变化，禁忌使用。

•【孕妇及哺乳期妇女用药】慎用。

•【药物相互作用】尚不明确。

•【药理毒理】药效学：本品为免疫调节药。

具有调节和增强人体细胞免疫功能的作用，能促使T-淋巴细胞成熟。

•【贮藏】密闭，在凉暗处保存。

•【包装】5mg×5支；10mg×5支。

西林瓶包装。

•【有效期】18个月【注意】药物说明书里面有三种标识，一般要注意一下：1.第一种就是禁用，就是绝对禁止使用。

注射剂的正确使用

注射剂的正确使用如何正确使用注射剂注射剂按照分散系统分，可分为溶液型、混悬型、乳浊型和固体粉末型。

给药途径有静脉给药、椎管给药、肌肉注射、皮下注射、皮内注射、其他注射（例如关节腔注射、穴位注射、动脉注射等）。

1. 注意避免滥用注射剂过度使用必然伴随着注射剂的不合理使用,例如滥用问题、用于口服、滴眼的问题、配伍不当等。

注射剂口服问题－患者在折断安瓿时可能会划破手、饮用时可能被碎玻璃屑划伤等。

还有从药物经济学上考虑,注射剂的成本要比口服制剂高,将注射剂改为口服,浪费卫生资源,加重患者经济负担。

像黄芪注射液口服肯定是不合理的使用方法。

从疗效看，一些注射剂口服后会失去疗效。

某些中药注射剂为达到注射剂标准,精制过程多,有效成分的损失也大。

很多的药物之所以制成注射液使用，是因为这些药物在胃肠内不稳定或对胃肠道有强烈刺激作用。

若改为口服，又回到老路上去了。

同时注射剂过度使用也增加了不安全注射的可能,如存在质量问题或受到污染的输液器具,导致乙肝、艾滋病的传播等。

因此，药师要寻找切实有效的降低注射剂使用率的干预措施,促进注射剂的合理使用。

干预措施主要包括行政干预和宣传教育。

药物能口服就不注射,能肌内注射就不静脉注射等原则。

规定注射剂使用的适应证,提倡使用序贯疗法等。

翟所迪教授组织了多中心合理使用注射剂的对照干预研究。

针对不同的对象采用了不同的宣传形式:①针对临床医生和药师的宣传教育。

内容可以是“注射剂中的微粒及其危害”、“注射剂使用的几个误区”、“抗感染治疗新战术—序贯疗法”、“中药注射剂的不合理应用”、“注射剂合理使用管理办法”等。

根据各医院不同情况组织医生学习材料。

②针对患者的宣传教育。

例如编写面向患者的宣传合理使用注射剂的宣传展板,使患者和家属了解有关合理使用注射剂的基本常识,并纠正其有关注射剂使用的错误观念。

结果显示，应用多种手段对于注射剂的使用行为进行干预是有效的,干预后注射剂的使用率有所降低,注射剂的不合理使用有所减少。

注射用胸腺法新

注射用胸腺法新
【药品名称】
通用名称：注射用胸腺法新
英文名称：Thymalfasin for Injection
【成份】
本品主要成份为：胸腺α1及它小分子多肽。

【适应症】
1.慢性乙型肝炎；
2.作为免疫损害病者的疫苗免疫应答增强剂。

免疫系统功能受到抑制者，包括接受慢性血液透析和老年病患，本品可增强病者对病毒性疫苗，例如流感疫苗或乙肝疫苗的免疫应答。

【用法用量】
皮下或肌肉注射：1次10-20mg，一日1次或遵医嘱。

静脉滴注：一次20-80mg，溶于500ml0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液，一日1次或遵医嘱。

【不良反应】
尚不明确。

【禁忌】
对本品成份过敏者禁用;正在接受免疫抑制治疗的患者如器官移植者禁用。

【注意事项】
1.对于过敏体质者，注射前或治疗终止后再用药时需做皮内敏感试验（配成25μg/ml的溶液，皮内注射0.1ml），阳性反应者禁用。

2.本品如出现混浊或絮状沉淀物等异常变化，禁忌使用。

【药物相互作用】
尚不明确。

【药理作用】
本品为免疫调节药。

具有调节和增强人体细胞免疫功能的作用，能促使T-淋巴细胞成熟。

【贮藏】
密闭，在凉暗处保存。

【批准文号】
国药准字H20113520
【生产企业】
企业名称：上海第一生化药业有限公司
生产地址：上海市闵行区剑川路1317号。

基泰(注射用胸腺肽)说明书

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慎重。
【基泰适应症】 1.慢性乙型肝炎。 2.作为免疫损害病者的疫苗免疫应答增强剂。免疫系统功能受到抑制者，包括接受慢性血液透析和老年病患，基泰可增强病者对病毒性疫苗，例如流感疫苗或乙肝疫苗的免疫应答。
【基泰用法用量】用前每瓶胸腺肽α1（1.6mg）以1ml注射用水溶解后立即皮下注射（不应作肌注或静注）。治疗慢性乙型肝炎的推荐剂量：每次1.6mg，每周2 次，两次相隔3-4天。连续给药6个月（共52针），其间不应间断。
【百济药师温馨提示】
对基泰成份过敏者禁用；正在接受免疫抑制治疗的患者如器官移植者禁用。
【基泰不良反应】
胸腺肽α1的耐受性良好。部分患者可有注射部位不适。慢性乙肝患者接受基泰治疗时，可能出现ALT水平暂时波动至基础值两倍以上,此时通常应继续使用, 除非有肝衰竭的症状和预兆出现。
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【基泰成分】主要成份:每瓶含胸腺肽α1 1.6mg，甘露醇 14.4mg。
【基泰性状】基泰为白色疏松块状物。
【基泰毒理研究】遗传毒性：基泰遗传毒性试验结果阴性。
生殖毒性：基泰对动物胎仔无明显致畸作用。目前尚不清楚妊娠妇女使用基泰后，是否会影响其生殖能力或对胎儿造成损害。只有在确实需要时，妊娠妇女才能使用基泰。同样，目前也不清楚基泰是否能够经人乳汁分泌，因此哺乳期妇女使用基泰时应
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胸腺

胸腺：胸腺位于胸骨后面，紧靠心脏，呈灰赤色，扁平椭圆形，分左、右两叶，由淋巴组织构成。

青春期前发充良好，青春期后逐渐退化，为脂肪组织所代替。

胸腺不仅是T 细胞发育分化和成熟的场所，是机体的重要中枢免疫器官，而且还可分泌多种肽类激素，也是重要内分泌器官。

胸腺激素在胸腺内以旁分泌的方式调节T细胞发育、分化和成熟，同时还进入血液影响外周免疫器官和神经内分泌系统的功能，因此胸腺是免疫神经内分泌网络中的一个重要器官胸腺肽：胸腺肽是胸腺产生的一种蛋白质和多肽激素，是一种生物反应调节因子，能促进淋巴细胞成熟，调节和增强人体免疫机制，在临床上具有抗衰老、抗病毒复制、抗肿瘤细胞分化的作用。

胸腺肽制剂在我国临床应用已有20多年的历史，主要成分为健康小牛等动物的胸腺组织提取物。

但由于各种制剂的生产工艺，标准不同，产品质量及临床疗效也有较大的差异。

胸腺五肽：胸腺五肽（TP-5）由精氨酸、赖氨酸、天门冬氨酸、缬氨酸、酪氨酸五种氨基酸组成，是胸腺分泌物的一种胸腺生成素Ⅱ的有效部分。

胸腺生成素Ⅱ是从胸腺激素中分离出来的单一多肽化合物，由49个氨基酸组成，而其中由5个氨基酸组成的肽链片段，却有着与胸腺生成素II相同的全部生理功能，所以就把这个五肽片段称为胸腺五肽。

目前我国的胸腺五肽制剂是以氨基酸为原料，通过高科技手段人工合成的化合物，结构明确，纯度高。

胸腺肽α1：胸腺肽α1(Tα1)是胸腺肽中的高端产品，该药物是由胸腺素组分5(TF-5)中分离纯化分离出的一种小分子生物活性多肽，由２８种氨基酸排列而成，分子量3108.37，其含量约占TF-5的0.6%，具有较高的免疫增强活性。

胸腺肽α1与胸腺生成素Ⅱ是目前人类了解得最清楚的两种胸腺激素组分，因此，市面上的胸腺肽α1与胸腺五肽一样，都具有明确的结构，纯度高达99%以上。

总的说来，胸腺肽、胸腺五肽、胸腺肽α1都是胸腺激素类的免疫调节剂，具有调节T 淋巴细胞发育、分化和成熟的作用，同时能修复受损的T淋巴细胞，在人体免疫系统中发挥着重要作用。

注射用胸腺五肽说明书--瑞力能

注射用胸腺五肽说明书【药品名称】通用名：注射用胸腺五肽英文名：Thymopentin for Injection汉语拼音：Zhusheyong Xiongxian Wutai【成份】1. 本品主要成份为胸腺五肽，其化学名称为：N-〔N-〔N-〔NαL-精氨酰-L-赖氨酰〕-L-α-天冬氨酰〕-L-缬氨酰〕-L-酪氨酸。

其结构式为：分子式：C30H49N9O9分子量：679.77CAS No.：69558-55-02. 辅料：甘露醇。

【性状】本品为白色冻干疏松块状物或粉末。

【适应症】本品适用于：恶性肿瘤病人因放疗、化疗所致的免疫功能低下。

国内、外文献资料中有胸腺五肽用于下列情况者，但国内尚无1mg以上剂量用药安全性和有效性的资料：（1）用于18岁以上的慢性乙型肝炎患者。

因18岁以后胸腺开始萎缩，细胞免疫功能减退。

（2）各种原发性或继发性T细胞缺陷病。

（3）某些自身免疫性疾病（如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮等）。

（4）各种细胞免疫功能低下的疾病。

（5）肿瘤的辅助治疗。

【规格】10mg（按胸腺五肽计）【用法用量】肌内注射或皮下注射。

参考源自意大利的文献资料，本品每天可以用到50mg剂量。

注：（1）使用本品请遵医嘱。

（2）国内尚无大剂量使用本品的安全性和有效性资料。

【不良反应】（1）个别可见恶心、发热、头晕、胸闷、无力等不良反应，少数患者偶有嗜睡感。

（2）慢性乙型肝炎患者使用时可能ALT水平短暂上升，如无肝衰竭预兆出现，仍可继续使用本品。

【禁忌症】对本品有过敏反应者或器官移植者禁用。

【注意事项】（1）本品通过增强患者的免疫功能而发挥治疗作用，故而对正在接受免疫抑制治疗的患者（例如器官移植受者）应慎重使用本品的，除非治疗带来的裨益明显大于危险性。

（2）慢性乙型肝炎患者治疗期间应定期检查肝功能。

（3）18岁以下患者慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】动物生育研究显示，在对照组及本药治疗组，其胚胎异常影响无任何差异。

ICU常备药物的配置使用及不良

氯丙嗪
六呼吸中枢兴奋药及平喘药
1 2 3 4 尼克刹米（可拉明）尼克刹米（可拉明）山梗菜碱（洛贝林）山梗菜碱（洛贝林）氨茶碱 1支=0.25 g/10ml g/10ml 喘定 1支=0.25 g/2ml g/2
七
抗胆碱药
阿托品 1支=0.5 mg/1ml 1支=1m g/1ml mg/1 g/1 作用松弛平滑肌，抑制腺体分泌，心率松弛平滑肌，抑制腺体分泌，上升扩瞳
3异搏定（维拉帕米） 1支异搏定（维拉帕米） =5mg/2ml
适应症：室上性过早搏动、室上速及心房扑动的复律、适应症：室上性过早搏动、室上速及心房扑动的复律、不伴有预激综合症的房扑房颤、不伴有预激综合症的房扑房颤、房速使心室率下降禁忌症：心衰、病态窦房结综合症、房室传导阻滞、禁忌症：心衰、病态窦房结综合症、房室传导阻滞、低血压使用剂量：静推负荷量10mg 使用剂量：静推负荷量10mg 副作用：副作用：①窦房结功能障碍者可发生窦性停搏 ②房室结功能障碍者可发生房室传导阻滞 ③静推过快或剂量较大可引起心跳骤停 ④存在预激综合征的房颤房扑时静脉用药可加快心室率或室颤
1支=0.4mg/2ml
作用 1、正性肌力作用，心肌收缩力增加，心 2、减慢心率作用 3、利尿作用治疗：心功能不全和房扑、防颤。不良反应 1、心律失常 2、胃肠道反应 3、中枢神经系统反应
四
抗心律失常药
1、利多卡因 1支=400 mg/20ml 1支=100 mg/20ml
mg/5ml mg/5ml 适应症：适应症：治疗和预防室性快速性心律失常，尤其是急性心肌缺血或梗死时使用剂量：50～100mg/次 10分钟一次使用剂量：50～100mg/次静推 5～10分钟一次总量＜250～ 300mg 250～ 300mg 副作用：副作用： ① 神经系统症状（头晕、嗜睡、视力模糊、呼吸神经系统症状（头晕、嗜睡、视力模糊、困难或停止、抽搐）困难或停止、抽搐） ② 心脏反应（大剂量引起传导阻滞、窦性停搏、心脏反应（大剂量引起传导阻滞、窦性停搏、心肌抑制、血压下降）心肌抑制、血压下降）

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