完整版)不良反应培训试题及答案
药品不良反应培训及考试试题解析

药品不良反应培训及考试试题解析药品不良反应培训试卷及答案可能包括以下内容:一、选择题1.以下哪个选项不属于药品不良反应的特点?2. A. 不可避免性3. B. 多样性4. C. 可塑性5. D. 可控性答案:A1.以下哪个选项不属于药品不良反应报告的原则?2. A. 及时性3. B. 真实性4. C. 完整性5. D. 保密性答案:D1.以下哪个选项不属于构成药品不良反应的前提?2. A. 药品是获准上市的3. B. 药品是合格的4. C. 药品是在正常使用情况下发生的5. D. 药品是在非正常使用情况下发生的答案:D二、填空题1.药品不良反应是指在正常用法用量下出现的与用药目的无关或意外的有害反应。
其中,____是指药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关或意外的有害反应;____是指药品在正常用法用量下出现的严重的、可能导致死亡的有害反应。
答案:一般药品不良反应;新的或严重的药品不良反应1.药品不良反应监测专业机构的人员应由____、____及有关专业的技术人员组成。
答案:医学技术人员;药学技术人员三、简答题1.请简述药品不良反应的特点。
答案:药品不良反应具有不可避免性、多样性、可塑性和可控性等特点。
其中,不可避免性是指药品在使用过程中难免会出现不良反应;多样性是指药品不良反应的种类繁多,可以表现为各种不同的症状;可塑性是指药品不良反应的发生和程度可以受到多种因素的影响,如个体差异、用药剂量、用药时间等;可控性是指通过科学规范的药品不良反应监测和管理,可以有效地控制药品不良反应的发生和危害。
1.请简述构成药品不良反应的前提。
答案:构成药品不良反应的前提包括四个方面:一是药品必须是获准上市的;二是药品必须是合格的;三是药品必须是在正常使用情况下发生的;四是必须是导致或可能导致人体伤害的有害事件,并且这种有害事件与药品的预期使用效果无关。
只有同时满足这四个前提,才能构成药品不良反应。
以上仅为参考样卷及答案,实际药品不良反应培训试卷及答案可能有所不同。
不良反应培训试卷试题包括答案.docx

药品不良反应培训试题科室____姓名____得分____一,选择题(每题 4 分,共 40 分)1. 药品严重不良反应是指因服用药品引起以下损害情形之一的反应()。
A 引起死亡B 致癌、致畸、致出生缺陷C对生命有危险并能够致人体永久的或显着的伤残D对器官功能产生永久损伤 E 导致住院或住院时间延长2.代理经营进口药品单位或办事处,对所代理经营的进口药品制剂的不良反应,要进行()。
A不断地监测整理 B 不断底追踪、监测,并按规定报告C 按法定要求报告D 按法规定期归纳E 不断地追踪收集3.新的药品不良反应是指药品说明书中()的不良反应。
A 已经载明B 未载明C 不能判定4.国家药品监督管理局对药品不良反应监测实行的是()。
A 定期通报B 定期公布药品在评价结果C 不定期通报D 不定期通报,并公布药品再评价结果E 公布药品再评价结果5.药品不良反应监测专业机构的人员应由()。
A 医学技术人员担任B 药学技术人员担任C 有关专业技术人员担任D 护理技术人员担任E 医学、药学有关专业的技术人员组成6.新的或严重的不良反应,应进行调查、核实,并于()报至药品不良反应检测中心。
A 及时报告B 发现之日起 10 日内 C15个工作日内7.死亡病例须(),也可直接向省药品不良反应检测中心报告。
8.怀疑而未确定的不良反应是()。
A 药品不良反应B 严重、罕见的药品不良反应C 可疑不良反应D 禁忌症E 监测统计资料9.对严重或罕见的药品不良反应须随时报告,必要时可以()。
A10 日之内报告 B15 日之内报告 C 越级报告 D 不报告10.药品不良反应报告制度是为了()。
C保障患者用药安全,防止历史上的药害事件重演D便于对岗位工作人员进行考核审查 E 保障药品质量和发药质量二,填空题(每题 2 分,共 40 分)1.ADR报告类型分为、、、四类。
2.药品不良反应的特点有、、及可塑性、可控性。
3.药品不良反应报告要本着的原则。
药品不良反应培训试题

药品不良反应培训试题单选题:1、用治疗剂量时,出现与用药目的无关的不良反应是指药物的OA、副作用(正确答案)B、变态反应C、毒性作用D、继发性反应E、特异质反应2、一般情况下,作用选择性低的药物,在治疗量时对畜禽的()A、毒性较小B、副作用较多(正确答案)C、副作用较少D、不良反应较少E、过敏反应较剧烈3、药物的不良反应不包括()A、副作用B、毒性作用C、拮抗作用(正确答案)D、过敏反应E、特异质反应4、药品不良反应即是()A、有配伍禁忌的药品联合使用发生的有害的相互作用B、合格药品在超常规用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应C、合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应(正确答案)D、药品在正常用法用量下出现的与用药目的有关的中毒有害反应5、氯霉素可导致的药源性疾病是()A、牙釉质发育不全B、再生障碍性贫血(正确答案)C、伪膜性肠炎D、周围神经病变E、镰刀形红细胞性贫血6.《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应OA.及时报告药品不良反应B.向省级药品监督管理部门和卫生行政部门报告药品不良反应C按规定报告所获知或发现的药品不良反应(正确答案)D.按规定反映所在地发生的药品不良反应7、发生频率与说明书描述不一致的药品不良反应,应作为OA、新的药品不良反应B、新的药品不良反应处理(正确答案)C、药品群体不良反应D、严重药品不良反应8、药品说明弓中未记载的不良反应,应作为OA、新的药品不良反应(正确答案)B、新的药品不良反应处理C、药品群体不良反应D、严重药品不良反应9、导致永久的人体伤残或者器官功能损伤的药品不良反应,应作为OA、新的药品不良反应B、新的药品不良反应处理C、药品群体不良反应D、严重药品不良反应(正确答案)10'特异体质反应可认为是()A、A型药品不良反应B、B型药品不良反应(正确答案)C、C型药品不良反应D、新的药品不良反应H、长期用药后致心血管疾病可认为是()A、A型药品不良反应B、B型药品不良反应C、C型药品不良反应(正确答案)D、新的药品不良反应12、毒性反应可认为是()A、A型药品不良反应(正确答案)B、B型药品不良反应C、C型药品不良反应D、新的药品不良反应13、副作用可认为是()A、A型药品不良反应(正确答案)B、B型药品不良反应C、C型药品不良反应D、新的药品不良反应14、过敏反应可认为是()A、A型药品不良反应B、B型药品不良反应(正确答案)C、C型药品不良反应D、新的药品不良反应15、药物的致癌、致畸作用常发生于用药数月或数年之后,因此必须OA・注意特殊人群用药B・了解患者及其家族的过敏史C-注意定期监测器官功能D-注意ADR症状,尤其是迟发反应(正确答案)E・用药品种合理,避免不必要的重复或联合用药药品不良反应的诱因主要是药物因素与患者因素。
药品不良反应监测报告培训试题及答案

药品不良反应监测报告培训试题及答案一、选择题(每题2分,共20分)1. 以下哪项不属于药品不良反应的定义?A. 药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应B. 药品在超剂量使用时出现的有害反应C. 药品在正常用法用量下出现的过敏反应D. 药品在停药后出现的有害反应答案:B2. 我国药品不良反应监测工作的主管部门是?A. 国家市场监督管理总局B. 国家卫生健康委员会C. 国家药品监督管理局D. 国家中医药管理局答案:C3. 药品不良反应监测的目的不包括以下哪项?A. 了解药品的不良反应发生情况B. 及时发现新的、严重的药品不良反应C. 提高药品的安全性D. 降低药品的价格答案:D4. 以下哪种情况不属于药品不良反应监测报告的范畴?A. 药品生产企业在生产过程中发现的不良反应B. 药品经营企业在销售过程中发现的不良反应C. 医疗机构在诊疗过程中发现的不良反应D. 患者在使用药品过程中发现的不良反应答案:A5. 以下哪项不是药品不良反应监测报告的义务主体?A. 药品生产企业B. 药品经营企业C. 医疗机构D. 患者家属答案:D二、判断题(每题2分,共20分)1. 药品不良反应报告和监测是药品上市后再评价的重要内容。
()答案:√2. 药品不良反应监测报告制度要求医疗机构、药品生产经营企业和医疗机构必须报告所发现的药品不良反应。
()答案:√3. 药品不良反应报告应遵循实事求是、及时、准确、完整的原则。
()答案:√4. 药品不良反应监测报告的主要目的是为了保护患者利益。
()答案:√5. 药品不良反应监测报告工作不需要政府部门的监管。
()答案:×(药品不良反应监测报告工作需要政府部门的监管,以确保报告的真实性、准确性和完整性。
)三、简答题(每题10分,共30分)1. 简述药品不良反应监测报告的基本流程。
答案:药品不良反应监测报告的基本流程如下:(1)医疗机构、药品生产经营企业和医疗机构发现药品不良反应,应及时填写《药品不良反应报告表》。
(完整版)不良反应培训试题及答案

药品不良反应培训试题科室____姓名____得分____一,选择题(每题4分,共40分)1。
药品严重不良反应是指因服用药品引起以下损害情形之一的反应( )。
A引起死亡 B致癌、致畸、致出生缺陷C对生命有危险并能够致人体永久的或显著的伤残D对器官功能产生永久损伤 E导致住院或住院时间延长2。
代理经营进口药品单位或办事处,对所代理经营的进口药品制剂的不良反应,要进行()。
A不断地监测整理 B不断底追踪、监测,并按规定报告C按法定要求报告 D按法规定期归纳 E不断地追踪收集3.新的药品不良反应是指药品说明书中()的不良反应。
A已经载明 B未载明 C不能判定4.国家药品监督管理局对药品不良反应监测实行的是()。
A定期通报 B定期公布药品在评价结果 C不定期通报D不定期通报,并公布药品再评价结果 E公布药品再评价结果5。
药品不良反应监测专业机构的人员应由()。
A医学技术人员担任 B药学技术人员担任 C有关专业技术人员担任D护理技术人员担任 E医学、药学有关专业的技术人员组成6。
新的或严重的不良反应,应进行调查、核实,并于()报至药品不良反应检测中心.A及时报告 B发现之日起10日内 C 15个工作日内7。
死亡病例须( ),也可直接向省药品不良反应检测中心报告.A及时报告 B发现之日起10日内 C 15个工作日内8。
怀疑而未确定的不良反应是( )。
A药品不良反应 B严重、罕见的药品不良反应 C可疑不良反应D禁忌症 E监测统计资料9.对严重或罕见的药品不良反应须随时报告,必要时可以().A 10日之内报告B 15日之内报告 C越级报告 D不报告10。
药品不良反应报告制度是为了( )。
A防止滥用 B保证分装准确无误C保障患者用药安全,防止历史上的药害事件重演D便于对岗位工作人员进行考核审查 E保障药品质量和发药质量二,填空题(每题2分,共40分)1.ADR报告类型分为、、、四类。
2。
药品不良反应的特点有、、及可塑性、可控性。
医院药品不良反应培训考试附答案

药品不良反应报告和监测知识培训考试姓名:成绩:一、单项选择题,每题只有一个正确答案,将正确答案填在括号内。
共计65分。
1、药品不良反应报告和监测:是指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的( B )。
A 时间B 过程C区域 D 程度E速度2、国家实行药品不良反应(A)。
A 报告制度B 处理制度C 管理制度 D调查制度 E分析制度3、药品生产、经营企业和医疗机构应当建立并保存药品不良反应报告和监测(A)。
A 档案B记录 C 资料D文件 E 现场4、药品生产、经营企业和医疗机构违反相关规定,给药品使用者造成损害的,依法承担( B )责任。
A经济 B 赔偿 C 法律D工作 E 安全5、药品不良反应报告的内容和统计资料是加强药品监督管理、指导( B )的依据。
A 安全用药B合理用药C经济用药D长期用药E有效用6、《药品不良反应报告和监测管理办法》施行时间( A )。
A2011-07-01 B2011-05-01 C2011-10-01 D2011-01-01 E2010-07-01 7、药品重点监测:是指为进一步了解药品的临床使用和不良反应发生情况,研究不良反应的发生特征、严重程程度、发生率等,开展的药品( B )监测活动。
A 有效性B 安全性C实用性 D 科学性E普遍性8、医院等级评审要求必须有药品不良反应报告管理制度、报告程序、( B )中有记录。
A处方 B 病历 C 工作 D 会议 E 临床9、喹诺酮类药物对幼年有( B )的不良反应,18岁以下未成年患者避免使用。
A 肝损害B骨损害 C 肾损害 D 神经损害 E 肌腱损害10、解热镇痛抗风湿类药物最常见的不良反应为( A )。
A 胃肠道反应B皮肤反应C血压升高 D 血糖升高E转氨酶升高11、药品群体不良事件:是指同一药品在使用过程中,在相对集中的时间、区域内,对一定数量人群的身体健康或者生命安全造成损害或者威胁,需要予以( A )处置的事件。
A紧急B及时 C 马上 D 等待E督导12、国家( A )公民、法人和其他组织报告药品不良反应。
药品不良反应培训试题库及答案

药品不良反应培训试题库及答案一、选择题1. 以下哪项不是药品不良反应的定义?A. 药品在正常用法用量下产生的有害反应B. 药品在超剂量使用时产生的反应C. 药品在治疗剂量下产生的与治疗目的无关的反应D. 药品在特定条件下产生的不良反应答案:B2. 以下哪项不是药品不良反应的类型?A. 副作用B. 毒性反应C. 过敏反应D. 药物依赖性答案:D3. 以下哪种药物不良反应与剂量有关?A. 副作用B. 毒性反应C. 过敏反应D. 药物依赖性答案:B4. 以下哪种药物不良反应与个体差异有关?A. 副作用B. 毒性反应C. 过敏反应D. 药物依赖性答案:C5. 以下哪种药物不良反应与药物的代谢和排泄有关?A. 副作用B. 毒性反应C. 过敏反应D. 药物依赖性答案:A6. 以下哪种药物不良反应与药物的用药时间有关?A. 副作用B. 毒性反应C. 过敏反应D. 药物依赖性答案:A7. 以下哪种药物不良反应可能与药物的相互作用有关?A. 副作用B. 毒性反应C. 过敏反应D. 药物依赖性答案:A8. 以下哪种药物不良反应可能与药物的剂型有关?A. 副作用B. 毒性反应C. 过敏反应D. 药物依赖性答案:A9. 以下哪种药物不良反应可能与药物的给药途径有关?A. 副作用B. 毒性反应C. 过敏反应D. 药物依赖性答案:A10. 以下哪种药物不良反应可能与药物的个体差异有关?A. 副作用B. 毒性反应C. 过敏反应D. 药物依赖性答案:C二、填空题1. 药品不良反应是指药品在正常______下产生的有害反应。
答案:用法用量2. 药品不良反应包括______、______、______和药物依赖性等。
答案:副作用、毒性反应、过敏反应3. 药品不良反应与剂量有关的包括______、______、______等。
答案:副作用、毒性反应、药物依赖性4. 药品不良反应与个体差异有关的包括______、______、______等。
2024年不良反应相关知识培训考试

选择题:不良反应是指:A. 药品在正常使用用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应(正确答案)B. 药品在任何情况下产生的所有反应C. 药品过期后产生的反应D. 药品的副作用,即药品固有的、可预期的反应下列哪项不属于药品不良反应的分类?A. A型反应B. B型反应C. C型反应(正确答案,通常无此分类)D. 迟发型反应药品不良反应的报告和监测工作应由哪个部门负责?A. 药品生产企业B. 药品经营企业C. 药品监督管理部门(正确答案)D. 医疗机构(虽然也参与,但不是主要负责部门)哪种情况下,医疗机构必须及时报告药品不良反应?A. 发现新的、严重的药品不良反应(正确答案)B. 药品价格变动C. 药品广告违规D. 药品包装变更药品不良反应监测报告制度的核心目的是:A. 提高药品价格B. 促进药品销售C. 保障公众用药安全(正确答案)D. 增加药品生产量下列哪项措施有助于减少药品不良反应的发生?A. 随意增加药品剂量B. 不按医嘱用药C. 加强药品不良反应监测和报告(正确答案)D. 使用过期药品药品上市后的安全性再评价主要依据是什么?A. 药品广告效果B. 药品销售价格C. 药品不良反应监测数据(正确答案)D. 药品包装美观程度患者在用药过程中出现不良反应时,应该如何处理?A. 自行停药并购买其他药品治疗B. 立即向药品生产企业索赔C. 及时告知医生或药师,并按其建议处理(正确答案)D. 在网络上发布药品负面评价下列哪项不是减少药品不良反应发生的有效方法?A. 严格按照药品说明书使用药品B. 关注药品不良反应信息,避免使用已知有严重不良反应的药品C. 随意更换药品品牌或剂型(正确答案)D. 定期接受医生或药师的用药指导。
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完整版)不良反应培训试题及答案
药品不良反应培训试题
科室:________ 姓名:________ 得分:________
一、选择题(每题4分,共40分)
1.药品严重不良反应是指因服用药品引起以下损害情形之一的反应()。
A.引起死亡 B.致癌、致畸、致出生缺陷 C.对生命有危险并能够致人体永久的或显著的伤残 D.对器官功能产生永久损伤 E.导致住院或住院时间延长
2.代理经营进口药品单位或办事处,对所代理经营的进口药品制剂的不良反应,要进行()。
A.不断地监测整理
B.不断底追踪、监测,并按规定报告
C.按法定要求报告
D.按法规定期归纳
E.不断地追踪收集
3.新的药品不良反应是指药品说明书中()的不良反应。
A.已经载明
B.未载明
C.不能判定
4.___对药品不良反应监测实行的是()。
A.定期通报 B.定期公布药品在评价结果 C.不定期通报 D.不定期通报,并公布药品再评价结果 E.公布药品再评价结果
5.药品不良反应监测专业机构的人员应由()。
A.医学技术人员担任
B.药学技术人员担任
C.有关专业技术人员担任
D.护理技术人员担任
E.医学、药学有关专业的技术人员组成
6.新的或严重的不良反应,应进行调查、核实,并于()报至药品不良反应检测中心。
A.及时报告
B.发现之日起10日内
C.15个工作日内
7.死亡病例须(),也可直接向省药品不良反应检测中心报告。
A.及时报告
B.发现之日起10日内
C.15个工作日内
8.怀疑而未确定的不良反应是()。
A.药品不良反应
B.严重、罕见的药品不良反应
C.可疑不良反应
D.禁忌症
E.监测统计资料
9.对严重或罕见的药品不良反应须随时报告,必要时可以()。
A.10日之内报告 B.15日之内报告 C.越级报告 D.不报告
10.药品不良反应报告制度是为了()。
A.防止滥用
B.保证分装准确无误
C.保障患者用药安全,防止历史上的药害事件重演
D.便于对岗位工作人员进行考核审查
E.保障药品质量和发药质量
二、填空题(每题2分,共40分)
1.ADR报告类型分为自愿报告、强制报告、研究性报告和监测性报告四类。
2.药品不良反应的特点有多样性、不可预测性及可塑性、可控性。
3.药品不良反应报告要本着及时、准确、全面、客观、负责的原则。
4.怀疑药品的通用名称,药品生产企业名称,药品的生产
批号应详细填写。
生产批号应认真核实,必要时要进行追溯。
5.国内有无类似不良反应一栏填报,以实际情况为准。
6.国家对药品不良反应实行定期报告制度,严重或罕见的
药品不良反应必须及时报告,必要时可以越级报告。
7.同一样品:指统一生产企业的同一品种、同一规格、
同一批号的药品。
三、简答题(每题10分,共20分)
1.ADR报告类型分别是什么?请简要介绍各类型的报告
内容和要求。
答:ADR报告类型分为自愿报告、强制报告、研究性报
告和监测性报告四类。
自愿报告是指医务人员、患者或其他公众自愿向药品监管部门报告药品不良反应的行为。
强制报告是指法律法规规定必须报告的药品不良反应。
研究性报告是指药品研究者或制造商在进行临床试验过程中发现的药品不良反应。
监测性报告是指药品监测机构对药品不良反应进行的监测和报告。
各类型报告要求不同,但都要求准确、全面、客观、及时、负责。
2.请简要介绍药品不良反应监测的原则和要求。
答:药品不良反应监测的原则和要求包括及时、准确、全面、客观、负责。
及时是指对药品不良反应进行快速的监测和报告,以便及时采取措施。
准确是指对药品不良反应进行准确的诊断和报告,以便正确处理。
全面是指对所有药品不良反应进行全面的监测和报告,以便全面掌握情况。
客观是指对药品不良反应进行客观的评价和报告,以便客观判断。
负责是指对药品不良反应进行负责的处理和报告,以便保障患者用药安全。
药品不良反应是指在正常使用药品的过程中,出现的不良反应,包括轻微的和严重的。
药物不良事件是指在使用药品的整个过程中,包括开药、购买、使用、存储、运输等环节中出现的不良事件,包括药品不良反应、药品误用、药品滥用等。
2.药品不良反应的危害有哪些?
药品不良反应可能导致病情加重、延长治疗时间、增加医疗费用、甚至造成死亡等严重后果。
药品不良反应也会影响患者的生活质量,降低患者对药品的信任度,甚至影响整个医疗行业的声誉。
3.如何减少药品不良反应?
减少药品不良反应的关键在于加强药品监管,提高药品质量,加强药品使用者的教育和管理。
同时,患者在使用药品时应该严格按照医嘱使用,不要随意更改药品剂量或停药。
医生在开药时也应该根据患者的具体情况,选择最适合的药品和剂量,并告知患者可能出现的不良反应和如何应对。
4.药品不良反应的报告和处理
药品不良反应的报告和处理是保障患者用药安全的重要环节。
医生和药品生产企业应该及时向药品监管部门报告药品不良反应,药品监管部门也应该及时处理并公开相关信息,以保障公众的知情权和安全权。
患者在使用药品时,如果出现不良反应,应该及时向医生或药品监管部门报告,以便及时处理和纠正。