不良反应培训试题及答案 (1)
药品不良反应监测报告培训试题及答案
药品不良反应监测报告培训试题及答案一、选择题（每题2分，共20分）1. 以下哪项不属于药品不良反应的定义？A. 药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应B. 药品在超剂量使用时出现的有害反应C. 药品在正常用法用量下出现的过敏反应D. 药品在停药后出现的有害反应答案：B2. 我国药品不良反应监测工作的主管部门是？A. 国家市场监督管理总局B. 国家卫生健康委员会C. 国家药品监督管理局D. 国家中医药管理局答案：C3. 药品不良反应监测的目的不包括以下哪项？A. 了解药品的不良反应发生情况B. 及时发现新的、严重的药品不良反应C. 提高药品的安全性D. 降低药品的价格答案：D4. 以下哪种情况不属于药品不良反应监测报告的范畴？A. 药品生产企业在生产过程中发现的不良反应B. 药品经营企业在销售过程中发现的不良反应C. 医疗机构在诊疗过程中发现的不良反应D. 患者在使用药品过程中发现的不良反应答案：A5. 以下哪项不是药品不良反应监测报告的义务主体？A. 药品生产企业B. 药品经营企业C. 医疗机构D. 患者家属答案：D二、判断题（每题2分，共20分）1. 药品不良反应报告和监测是药品上市后再评价的重要内容。
（）答案：√2. 药品不良反应监测报告制度要求医疗机构、药品生产经营企业和医疗机构必须报告所发现的药品不良反应。
（）答案：√3. 药品不良反应报告应遵循实事求是、及时、准确、完整的原则。
（）答案：√4. 药品不良反应监测报告的主要目的是为了保护患者利益。
（）答案：√5. 药品不良反应监测报告工作不需要政府部门的监管。
（）答案：×（药品不良反应监测报告工作需要政府部门的监管，以确保报告的真实性、准确性和完整性。
）三、简答题（每题10分，共30分）1. 简述药品不良反应监测报告的基本流程。
答案：药品不良反应监测报告的基本流程如下：（1）医疗机构、药品生产经营企业和医疗机构发现药品不良反应，应及时填写《药品不良反应报告表》。
(完整版)不良反应培训试题及答案
药品不良反应培训试题科室＿＿＿＿姓名＿＿＿＿得分＿＿＿＿一，选择题（每题 4 分，共 40 分）1. 药品严重不良反应是指因服用药品引起以下损害状况之一的反应（）。
A 引起死亡B致癌、致畸、致出生弊端C对生命有危险并能够致人体永久的或显然的伤残D对器官功能产生永久损害E以致住院或住院时间延长2.代理经营进口药品单位或做事处，对所代理经营的进口药品制剂的不良反应，要进行（）。
A 不断地监测整理B不断底追踪、监测，并按规定报告C按法定要求报告D按法规如期归纳E不断地追踪收集3. 新的药品不良反应是指药品说明书中（）的不良反应。
A 已经载明B未载明C不能够判断4. 国家药品督查管理局对药品不良反应监测实行的是（）。
A 如期通知B如期宣告药品在议论结果C不如期通知D 不如期通知，并宣告药品再议论结果E宣告药品再议论结果5. 药品不良反应监测专业机构的人员应由（）。
A 医学技术人员担当B药学技术人员担当C有关专业技术人员担当D护理技术人员担当E医学、药学有关专业的技术人员组成6. 新的或严重的不良反应，应进行检查、核实，并于（）报至药品不良反应检测中心。
A 及时报告B 发现之日起 10 日内C 15个工作日内7.死亡病例须（），也可直接向省药品不良反应检测中心报告。
A 及时报告B 发现之日起 10 日内C 15个工作日内8. 思疑而未确定的不良反应是（）。
C可疑不良反应A 药品不良反应B严重、罕有的药品不良反应D禁忌症E监测统计资料9. 对严重或罕有的药品不良反应须随时报告，必要时能够（）。
A 10 日之内报告B 15日之内报告C越级报告D不报告10. 药品不良反应报告制度是为了（）。
A 防范滥用B保证分装正确无误C保障患者用药安全，防范历史上的药害事件重演D便于对岗位工作人员进行核查审查E保障药质量量和发药质量二，填空题（每题 2 分，共 40 分）报告种类分为、、、四类。
2. 药品不良反应的特点有、、及可塑性、可控性。
药品不良反应培训试题(一)答案
药品不良反应培训试题姓名：______________ 部门： _____________考试时间：________ 分数：__________一、名词解释(共30分,每题5分)1. 药品不良反应：是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应.2。
药品不良反应报告和监测：是指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程。
3. 严重药品不良反应：是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应:1。
导致死亡；2。
危及生命；3.致癌、致畸、致出生缺陷;4.导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤；5.导致住院或者住院时间延长；6.导致其他重要医学事件,如不进行治疗可能出现上述所列情况的。
4。
新的药品不良反应：是指药品说明书中未载明的不良反应。
说明书中已有描述，但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的，按照新的药品不良反应处理。
5。
药品群体不良事件:是指同一药品在使用过程中，在相对集中的时间、区域内，对一定数量人群的身体健康或者生命安全造成损害或者威胁，需要予以紧急处置的事件。
6. 药品重点监测：是指为进一步了解药品的临床使用和不良反应发生情况，研究不良反应的发生特征、严重程度、发生率等,开展的药品安全性监测活动。
二、填空题（共40分,每空2分）1.《药品不良反应报告和监测管理办法》已于2010年12月13日经卫生部部务会议审议通过，现予以发布，自（2011年7月1日）起施行.2. 为加强药品的上市后监管，规范药品不良反应报告和监测，及时、有效控制药品风险，保障公众用药安全，依据（《中华人民共和国药品管理法》)等有关法律法规，制定本办法。
3、药品不良反应,是指（合格药品）在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。
4、药品不良反应报告和监测，是指药品不良反应的（发现)、(报告）、（评价）和（控制)的过程.5、新的药品不良反应，是指药品(说明书中未载明）的不良反应，说明书中已有描述，但不良反应发生的（性质）、（程度）、(后果)、或者（频率）与说明书描述不一致或者更严重的，按照新的药品不良反应处理.6、严重药品不良反应，是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应,①（导致死亡）②（危及生命）③（致癌、致畸、致出生缺陷）④导致（显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤）⑤导致（住院或者住院时间延长）⑥导致其他重要（医学）事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的。
不良反应试题及答案
药品不良反应姓名: 部门: 得分:不定项选择题(每题2分，多选、少选、错选均不得分)1、不良反应简称为( )A.AＤR B、 PSＵR C、 FDＡ D、 GSP2、不良反应数据汇总主要由以下哪些人员每年年初对上年所有收集到得不良反应数据进行统计分析。
A、药物警戒专员B、质量部授权人C、质量部ＱA人员及相关人员D、生产部负责人３、不良反应报告数据内容应应了解:( )Ａ、报告基本信息Ｂ、患者信息 C、药品信息 D、不良反应信息 E、评价信息与其她信息4、根据不良反应数据统计分析,定期撰写“药品定期安全性更新报告”并及时上报。
报告内容主要包括以下哪些内容:( )A、产品基本信息、国内外上市情况Ｂ、因药品安全性原因而采取措施情况、药品安全性信息得变更情况C、用药人数估算、药品不良反应报告信息、安全性相关得研究信息D、其她信息及药品安全性分析结果等5、《药品定期安全性更新报告》包含哪三部分内容( )A、封面B、前言C、目录D、正文ﻫ6、如果《药品定期安全性更新报告》包含来源于安全性相关研究得药品不良反应数据,应提供以下哪些信息( )Ａ、相应得用药人数 B、不良反应发生例数 C、不良反应发生率 D、不良反应时间7、新药监测期内与首次进口几年内得药品,所有药品不良反应需以病例列表与汇总表两种形式进行汇总分析（ )A、７B、1C、5 Ｄ、108.病例列表中得病例按照不良反应所累及得器官系统分类排列。
病例列表得表头通常包括以下内容哪些内容( ）ﻫA、药品生产企业得病例编号、病例发生地（国家,国内病例需要提供病例发生得省份)、病例来源，如自发报告、研究、数据收集项目、文献等。
B、年龄与性别、怀疑药品得日剂量、剂型与给药途径C、发生不良反应得起始时间。
如果不知道确切日期,应估计从开始治疗到发生不良反应得时间。
对于已知停药后发生得不良反应,应估算滞后时间、用药起止时间。
如果没有确切时间,应估计用药得持续时间。
D、对不良反应得描述、不良反应结果,如痊愈、好转、未好转、不详、有后遗症、死亡。
药品不良反应培训试题(一)答案
药品不良反应培训试题姓名：______________ 部门： _____________考试时间：________ 分数：__________一、名词解释（共30分，每题5分）1. 药品不良反应：是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。
2. 药品不良反应报告和监测：是指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程。
3. 严重药品不良反应：是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应：1.导致死亡；2.危及生命；3.致癌、致畸、致出生缺陷；4.导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤；5.导致住院或者住院时间延长；6.导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的。
4. 新的药品不良反应：是指药品说明书中未载明的不良反应。
说明书中已有描述，但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的，按照新的药品不良反应处理。
5. 药品群体不良事件：是指同一药品在使用过程中，在相对集中的时间、区域内，对一定数量人群的身体健康或者生命安全造成损害或者威胁，需要予以紧急处置的事件。
6. 药品重点监测：是指为进一步了解药品的临床使用和不良反应发生情况，研究不良反应的发生特征、严重程度、发生率等，开展的药品安全性监测活动。
二、填空题（共40分，每空2分）1.《药品不良反应报告和监测管理办法》已于2010年12月13日经卫生部部务会议审议通过，现予以发布，自（2011年7月1日）起施行。
2. 为加强药品的上市后监管，规范药品不良反应报告和监测，及时、有效控制药品风险，保障公众用药安全，依据（《中华人民共和国药品管理法》）等有关法律法规，制定本办法。
3、药品不良反应，是指（合格药品）在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。
4、药品不良反应报告和监测，是指药品不良反应的（发现）、（报告）、（评价）和（控制）的过程。
5、新的药品不良反应，是指药品（说明书中未载明）的不良反应，说明书中已有描述，但不良反应发生的（性质）、（程度）、（后果）、或者（频率）与说明书描述不一致或者更严重的，按照新的药品不良反应处理。
输血不良反应识别标准及应急措施培训考核试题及答案
输血不良反应识别标准及应急措施培训考核试题及答案1、最严重的早期输血并发症是（）A、溶血反应(正确答案)B、发热反应C、过敏反应D、循环超负荷2、溶血反应的早期症状是（）A、面部潮红、出现荨麻疹B、头部胀痛、恶心呕吐C、腰背部疼痛、心前区压迫感(正确答案)D、寒战发热、呼吸困难3、输血最常见的并发症是（）A、循环超负荷B、发热反应(正确答案)C、过敏反应D、溶血反应4、输血后血袋需（）A、低温保存24小时(正确答案)B、常温保存24小时C、低温保存12小时D、常温保存12小时5、静脉输血前需几人核对? （）A、1人B、2人(正确答案)C、3人D、4人6、发生输血反应首先需要干什么? （）A、停止输血,更换输血器,改换生理盐水(正确答案)B、报告医生C、报告护士长D、报告科主任7、血制品从血库取回后多少时间内输注? （）A、10分钟B、20分钟C、30分钟(正确答案)D、40分钟8、下列哪些情况不可以输血? （）A、急性大出血B、严重贫血C、严重感染D、血栓性静脉炎(正确答案)9、大量输入库存血后容易发生（）A、碱中毒和低血钾B、酸中毒和低血钾C、酸中毒和高血钾(正确答案)D、酸中毒和低血钾、10、临床输血的原则是（）A、输新鲜血(正确答案)B、同型输注,患者缺什么输什么成分,输成分血C、全血比较全,输全血D、依患者的要求E、输红细胞11、疑为溶血性或细菌污染性输血反应,应立即停止输血.胜理盐水维护静脉通路,及时报告上级医师,在抢救的同时,做以下核对检查:（）A、核对用血申请单、血袋标签、交叉配血试验记录B、核对受血者及供血者ABO血型、Rh(D )血型C、立即抽取受血者血液加肝素抗凝剂,分离血浆,观察血浆颜色,测定血浆游离血红蛋白含量D、如怀疑细菌污染性输血反应,抽取血袋中血液做细菌学检验E、以上都正确(正确答案)12.对血浆蛋白过敏的患者，在输血时选择的红细胞制品为( )A.少白细胞红细胞B.悬浮红细胞C.洗涤红细胞(正确答案)D.辐照红细胞E.浓缩红细胞13.输注保存几天的血液可以防止传播梅毒（）A.1-2天B.3天以上(正确答案)C.2周D.18天E.21天14.麻醉中的手术病人发生溶血性反应最早征象: （）A.伤口渗血和低血压(正确答案)B..腰背酸痛C.胸闷、呼吸困难D.寒战、高热E.面部潮红、出现荨麻疹15、凡血袋有下列情况之一的一律不得发出和领用（）A、标签破损、字迹不清(正确答案)B、血袋有破损、渗漏(正确答案)C、血液中有明显凝块(正确答案)D、红细胞层呈紫红色(正确答案)E、过期(正确答案)F、血浆呈乳糜状或暗红色(正确答案)G、未摇动时血浆层与红细胞的界面不清或交界面上出现溶血(正确答案)16、白细胞所致的输血不良反应包括（） (多选题)A、非溶血性发热反应(正确答案)B、HLA同种免疫引起的血小板输注无效(正确答案)C、白细胞相关病毒感染(正确答案)D、输血相关急性肺损伤(正确答案)。
不良反应试题及答案
药品不良反应姓名：部门：得分：不定项选择题（每题2分，多选、少选、错选均不得分）1.不良反应简称为（）A.ADRB. PSURC. FDAD. GSP2.不良反应数据汇总主要由以下哪些人员每年年初对上年所有收集到的不良反应数据进行统计分析。
A.药物警戒专员B.质量部授权人C.质量部QA人员及相关人员D.生产部负责人3.不良反应报告数据内容应应了解：（）A.报告基本信息B.患者信息C.药品信息D.不良反应信息E.评价信息与其他信息4.根据不良反应数据统计分析，定期撰写“药品定期安全性更新报告”并及时上报。
报告内容主要包括以下哪些内容：（）A.产品基本信息、国内外上市情况B.因药品安全性原因而采取措施情况、药品安全性信息的变更情况C.用药人数估算、药品不良反应报告信息、安全性相关的研究信息D.其他信息及药品安全性分析结果等5.《药品定期安全性更新报告》包含哪三部分内容（）A.封面B.前言C.目录D.正文6.如果《药品定期安全性更新报告》包含来源于安全性相关研究的药品不良反应数据，应提供以下哪些信息（）A.相应的用药人数B.不良反应发生例数C.不良反应发生率D. 不良反应时间7.新药监测期内和首次进口几年内的药品，所有药品不良反应需以病例列表和汇总表两种形式进行汇总分析（）A.7B.1C.5D.108.病例列表中的病例按照不良反应所累及的器官系统分类排列。
病例列表的表头通常包括以下内容哪些内容（）A.药品生产企业的病例编号、病例发生地（国家，国内病例需要提供病例发生的省份）、病例来源，如自发报告、研究、数据收集项目、文献等。
B.年龄和性别、怀疑药品的日剂量、剂型和给药途径C.发生不良反应的起始时间。
如果不知道确切日期，应估计从开始治疗到发生不良反应的时间。
对于已知停药后发生的不良反应，应估算滞后时间、用药起止时间。
如果没有确切时间，应估计用药的持续时间。
D.对不良反应的描述、不良反应结果，如痊愈、好转、未好转、不详、有后遗症、死亡。
不良反应试题及答案
药品不良反应姓名：部门：得分：不定项选择题（每题2分，多选、少选、错选均不得分）1.不良反应简称为（）A.ADRB. PSURC. FDAD. GSP2.不良反应数据汇总主要由以下哪些人员每年年初对上年所有收集到的不良反应数据进行统计分析。
A.药物警戒专员B.质量部授权人C.质量部QA人员及相关人员D.生产部负责人3.不良反应报告数据内容应应了解：（）A.报告基本信息B.患者信息C.药品信息D.不良反应信息E.评价信息与其他信息4.根据不良反应数据统计分析，定期撰写“药品定期安全性更新报告”并及时上报。
报告内容主要包括以下哪些内容：（）A.产品基本信息、国内外上市情况B.因药品安全性原因而采取措施情况、药品安全性信息的变更情况C.用药人数估算、药品不良反应报告信息、安全性相关的研究信息D.其他信息及药品安全性分析结果等5.《药品定期安全性更新报告》包含哪三部分内容（）A.封面B.前言C.目录D.正文6.如果《药品定期安全性更新报告》包含来源于安全性相关研究的药品不良反应数据，应提供以下哪些信息（）A.相应的用药人数B.不良反应发生例数C.不良反应发生率D. 不良反应时间7.新药监测期内和首次进口几年内的药品，所有药品不良反应需以病例列表和汇总表两种形式进行汇总分析（）A.7B.1C.5D.108.病例列表中的病例按照不良反应所累及的器官系统分类排列。
病例列表的表头通常包括以下内容哪些内容（）A.药品生产企业的病例编号、病例发生地（国家，国内病例需要提供病例发生的省份）、病例来源，如自发报告、研究、数据收集项目、文献等。
B.年龄和性别、怀疑药品的日剂量、剂型和给药途径C.发生不良反应的起始时间。
如果不知道确切日期，应估计从开始治疗到发生不良反应的时间。
对于已知停药后发生的不良反应，应估算滞后时间、用药起止时间。
如果没有确切时间，应估计用药的持续时间。
D.对不良反应的描述、不良反应结果，如痊愈、好转、未好转、不详、有后遗症、死亡。
药品不良反应事件监测上报管理培训考核试题及答案
药品不良反响/事件监测上报管理培训考核试题及答案1.药品不良反响报告的原那么是（）［单项选择题］*A、可疑即报（正确答案）B、确诊后再报C、对患者有实质性器官损害的不良反响才报D、发生医疗纠纷后再报.药品严重不良反响/事件是指（）［单项选择题］*A、导致死亡、危及生命、导致住院或住院时间延长B、致癌、致畸、致出生缺陷C、导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤D、导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的E、以上都是（正确答案）.药品说明书中未载明的不良反响是（）［单项选择题］*A、药品不良反响B、严重、罕见的药品不良反响C、可疑不良反响D、新的不良反响（正确答案）2.以下哪种不良反响，按照新的不良反响处理？（）［单项选择题］*A、药品说明书中未载明的不良反响B、说明书中已有描述，但不良反响发生的性质、程度与说明书描述不一致或者更严重的C、说明书中已有描述，但不良反响发生的后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的D、以上都是（正确答案）3.药物不良反响因果关系评定的主要依据有（）［单项选择题］*A、时间联系、逻辑关系是否符合相关资料B、发生事件后撤药的结果C、撤药病症好转后，用药后是否再次出现（正确答案）D、是否有其他原因或混杂因素存在E、以上都是4.不良反响过程描述中，必须表达出四个时间不包括（）［单项选择题］*A、药品上市的时间（正确答案）B、开始用药的时间C、不良反响发生的时间D、采取措施干预不良反响的时间E、不良反响终结的时间5.不良反响过程描述中，必须表达出四个工程有（）［单项选择题］*A、第一次药品不良反响出现时的相关病症、体征和相关检查B、药品不良反响动态变化的相关病症、体征和相关检查C、发生药品不良反响后采取的干预措施D、采取干预措施之后的结果E、以上都是（正确答案）6.药品不良反响导致死亡的病例报告时限为（）［单项选择题］*A、立即（正确答案）B、24小时内C、15天内D、30天内7.我院质控要求严重的或新的药品不良反响报告时限为（）［单项选择题］*A、立即B、24小时内C、15天内（正确答案）D、30天内.以下哪个不是药品不良反响报告类型的分类（）［单项选择题］*A、一般B、严重C、一般严重（正确答案）D、新的一般E、新的严重.关于药品不良反响关联性评价的简化记忆，以下不符合的是（）［单项选择题］*A、肯定:有再激发B:很可能:没有再激发C:可能无关:满足时间、逻辑关系（M确答案）D、可能:疾病等因素也会导致此病症8.以下哪项属于严重不良反响（）［单项选择题］*A、普通皮疹B、过敏性反响C、过敏性休克（k确答案）D、失眠.药品不良反响的英文缩写是（）［单项选择题］*A、ADEB、ADR（正确答案）C、MDRD、AER.以下属于药品不良反响临床表现形式的是（）［单项选择题］*A、副作用、毒性作用、变态反响、后遗效应致畸作用B、致癌作用、继发反响、特异质反响C、首剂效应、致突变作用、药物依赖性、停药综合征D、以上都是（正确答案）15其他一般药品不良反响应当在（）内报告［单项选择题］*A、10 日B、15 日C、30日（正确答案）D、60 日.新的药品不良反响是指说明书中（）的不良反响［单项选择题］*A、已载明B、未载明（正确答案）C、不能判定.药品不良反响的四个前提不包括（）［单项选择题］*A、必须是合格药品B、必须是有害的反响C、必须是在超量的用法用量下出（正确答案）.药品不良反响报告及监测是指（）、报告、评价、控制的过程［单项选择题］*A、发现（正确答案）B、创造C、监测D、出现16.对严重或罕见的药品不良反响须随时报告，必要时可以（）［单项选择题］*A、10日之内报告B、15日之内报告C、越级报告（正确答案）D、不报告.患者用药后发生ADR是否属于医疗事故（）［单项选择题］*A、是B、不是（正确答案）1、药品不良反响包括（）*A、副作用（正确答案）B、继发反响（正确答案）C、突发反响D、变态反响（正确答案）2、（）易发生药品不良反响*A、老年人、妇女、儿童（正确答案）B、有肝脏、肾脏等方面疾病的人（正确答案）C、有神经系统、心血管系统方面疾病（正确答案）D、以上都不是3、省级药品不良反响监测专业机构应在72小时向国家药品不良反响监测机构报告的是（）*A、药品出现的正常不良反响B、严重的不良反响（正确答案）C、罕见的不良反响（正确答案）D、新的不良反响（正确答案）E、所进行的调查、分析并提出关联性意见（正确答案）4、国家药品不良反响监测专业机构主要任务是（）*A、组织全国药品不良反响专家咨询委员会的工作（正确答案）B、组织药品不良反响监测方法的研究及药品不良反响监测领域的国际交流和合作正确答案）C、组织药品不良反响教育培训、编辑（正确答案）D、承办国家药品不良反响监测信息网络的建设、运转和维护工作（正确答案）E、承当全国药品不良反响资料的收集、管理（正确答案）5、适用于药品不良反响监测管理方法的单位是（）*A、药品不良反响监测专业机构（正确答案）B、药品监督管理部门和卫生行政部门（正确答案）C、药品生产企业（正确答案）D、药品经营企业（正确答案）E、医疗预防保健机构（正确答案）6、国家和省级药品监督管理局对执行本方法提出警告的情况是（）*A、泄漏未经国家药品监督管理局公布的药品不良反响监测统计资料B、对医疗预防保健机构的违规行为C、药品使用说明书上应补充注明的不良反响而未补充（正确答案）D、未按规定报送或隐瞒药品不良反响资料的（正确答案）E、发现药品不良反响应报告而未报的（正确答案）7、药品不良反响报告和监测是指药品不良反响的（）的过程。
药品不良反应培训试题(一)答案
药品不良反应培训试题姓名：______________ 部门： _____________考试时间：________ 分数：__________一、名词解释1. 药品不良反应：2. 严重药品不良反应：3. 新的药品不良反应：二、单项选择题1.世界卫生组织对药物不良反应的定义是（）A 在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中，人接受高于正常剂量的药物时出现的有伤害的和与用药目的无关的反应B 在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中，药物尚未达到正常剂量时出现的任何有伤害的和与用药目的无关的反应C 在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中，药物出现的各种有伤害的和与用药目的无关的反应D 在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中，人接受正常剂量的药物时出现的任何有伤害的和与用药目的无关的反应E 在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中，同时服用多种药物时出现的任何有伤害的和与用药目的无关的反应2.《药品不良反应报告和监测管理办法》制定的依据是（）A 《中华人民共和国药品管理法》B 《中华人民共和国标准化法》C 《中华人民共和国产品质量法》D 《药品流通监督管理办法》E 《中华人民共和国消费者权益保护法》3.什么是新的ADR?（）A 患者用药后出现了医生以前没见过的不良反应；B患者用药后出现了患者以前没见过的不良反应；C患者用药后出现了说明书中未载明的不良反应；D患者用药后出现了《临床用药须知》中未载明的不良反应；4.药品不良反应报告制度是为了（）A 防止滥用B 保证分装准确无误C 保障患者用药安全，防止历史上的药害事件重演D 便于对岗位工作人员进行考核审查E 保证药品质量和发药质量5.药物不良反应监测报告实行（）A 医师或临床药师报告制度B 临床药学室收集报告制度C 逐级定期报告制度D 通过互联网直接上报制度E 直接上报、逐级反馈制度6.国家药品监督管理局对药品不良反应监测实行的是（）A 定期通报B 定期公布药品再评价结果C 不定期通报D 不定期通报，并公布药品再评价结果E 公布药品再评价结果7.药品不良反应监测专业机构的人员应由（）A 医学技术人员担任B 药学技术人员担任C 有关专业技术人员担任D 护理技术人员担任E 医学、药学及有关专业的技术人员组成8.个人发现药品引起可疑不良反应，应向（）A 国家药品监督管理局报告B 国家药品不良反应监测专业机构报告C 所在地卫生局报告D 所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理局报告E 所在地药品检定所报告9.国家药品不良反应监测中心所采用的药品不良反应因果关系评定方法分为（）A 肯定、可能、不可能三级B 可能、可疑、不可能三级C 肯定、可能、可疑、不可能四级D 肯定、很可能、可疑、不可能四级E 肯定、很可能、可能、可疑、不可能五级10.药品不良反应报表的主要内容不包括（）A 病人的一般情况B 体内药物浓度C 引起不良反应的药品及并用药品D 关联性评价E 不良反应的处理和结果三、多选择题1.以下那些情况属于严重ADR（）A 引起死亡B 致癌、致畸、致出生缺陷C 对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残；D 对器官功能产生永久损伤；E导致住院或住院时间延长。
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药品不良反应培训试题
科室＿＿＿＿姓名＿＿＿＿得分＿＿＿＿
一，选择题（每题4分，共40分）
1.药品严重不良反应是指因服用药品引起以下损害情形之一的反应（）。
A引起死亡B致癌、致畸、致出生缺陷
C对生命有危险并能够致人体永久的或显着的伤残
D对器官功能产生永久损伤E导致住院或住院时间延长
2.代理经营进口药品单位或办事处，对所代理经营的进口药品制剂的不良反应，要进行（）。
A不断地监测整理B不断底追踪、监测，并按规定报告
C按法定要求报告D按法规定期归纳E不断地追踪收集
3.新的药品不良反应是指药品说明书中（）的不良反应。
A已经载明B未载明C不能判定
4.国家药品监督管理局对药品不良反应监测实行的是（）。
A定期通报B定期公布药品在评价结果C不定期通报
D不定期通报，并公布药品再评价结果E公布药品再评价结果
5.药品不良反应监测专业机构的人员应由（）。
A医学技术人员担任B药学技术人员担任C有关专业技术人员担任D护理技术人员担任E医学、药学有关专业的技术人员组成
6.新的或严重的不良反应，应进行调查、核实，并于（）报至药品不良反应检测中心。
A及时报告B发现之日起10日内 C 15个工作日内
7. 死亡病例须（），也可直接向省药品不良反应检测中心报告。
A及时报告B发现之日起10日内 C 15个工作日内
8.怀疑而未确定的不良反应是（）。
A药品不良反应B严重、罕见的药品不良反应C可疑不良反应
D禁忌症E监测统计资料
9.对严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以（）。
A 10日之内报告
B 15日之内报告C越级报告D不报告
10.药品不良反应报告制度是为了（）。
A防止滥用B保证分装准确无误
C保障患者用药安全，防止历史上的药害事件重演
D便于对岗位工作人员进行考核审查E保障药品质量和发药质量
二，填空题（每题2分，共40分）
报告类型分为、、、四类。
2.药品不良反应的特点有、、及可塑性、可控性。
3.药品不良反应报告要本着的原则。
4.怀疑药品的通用名称，药品生产企业名称，药品的生产批号应、、。
生产批号应认真，必要时要进行。
5.国内有无类似不良反应一栏填报，以为准。
6.国家对药品不良反应实行定期报告制度，严重或罕见的药品不良反应必须，必要时可以报告。
7．同一样品：指统一生产企业的同一、同一、同一的药品。
三，简答题（每题10分，共二十分钟）
1.什么是药品不良反应什么是药物不良事件
2.什么是群体不良事件
参考答案：
一，选择题：BEBDE CACCC
二，填空题
1.一般的严重的新的一般新的严重
2.普遍性长期性滞后性
3.可疑即报
4.真实完整准确核对核实
5.说明书
6.逐级及时越级
7.药品名称剂型规格
三，简答题
1.药品不良反应是指合格样品在正常用法用量下出现的与用药目的无关或
意外的有害反应；药品不良事件是指药物治疗期间发生的任何不利的医
疗事件，但该事件并非一定与用药有因果关系。
2.是指在同一地区，同一时间段内，使用同一种药品对健康人群或特定人
群进行预防、诊断、治疗过程中出现的多人药品不良事件。