药品不良反应培训试题(一)答案
不良反应培训试卷试题包括答案.docx
药品不良反应培训试题科室＿＿＿＿姓名＿＿＿＿得分＿＿＿＿一，选择题（每题 4 分，共 40 分）1. 药品严重不良反应是指因服用药品引起以下损害情形之一的反应（）。
A 引起死亡B 致癌、致畸、致出生缺陷C对生命有危险并能够致人体永久的或显着的伤残D对器官功能产生永久损伤 E 导致住院或住院时间延长2.代理经营进口药品单位或办事处，对所代理经营的进口药品制剂的不良反应，要进行（）。
A不断地监测整理 B 不断底追踪、监测，并按规定报告C 按法定要求报告D 按法规定期归纳E 不断地追踪收集3.新的药品不良反应是指药品说明书中（）的不良反应。
A 已经载明B 未载明C 不能判定4.国家药品监督管理局对药品不良反应监测实行的是（）。
A 定期通报B 定期公布药品在评价结果C 不定期通报D 不定期通报，并公布药品再评价结果E 公布药品再评价结果5.药品不良反应监测专业机构的人员应由（）。
A 医学技术人员担任B 药学技术人员担任C 有关专业技术人员担任D 护理技术人员担任E 医学、药学有关专业的技术人员组成6.新的或严重的不良反应，应进行调查、核实，并于（）报至药品不良反应检测中心。
A 及时报告B 发现之日起 10 日内 C15个工作日内7.死亡病例须（），也可直接向省药品不良反应检测中心报告。
8.怀疑而未确定的不良反应是（）。
A 药品不良反应B 严重、罕见的药品不良反应C 可疑不良反应D 禁忌症E 监测统计资料9.对严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以（）。
A10 日之内报告 B15 日之内报告 C 越级报告 D 不报告10.药品不良反应报告制度是为了（）。
C保障患者用药安全，防止历史上的药害事件重演D便于对岗位工作人员进行考核审查 E 保障药品质量和发药质量二，填空题（每题 2 分，共 40 分）1.ADR报告类型分为、、、四类。
2.药品不良反应的特点有、、及可塑性、可控性。
3.药品不良反应报告要本着的原则。
药品不良反应培训试题
药品不良反应培训试题单选题：1、用治疗剂量时，出现与用药目的无关的不良反应是指药物的OA、副作用（正确答案）B、变态反应C、毒性作用D、继发性反应E、特异质反应2、一般情况下，作用选择性低的药物，在治疗量时对畜禽的（）A、毒性较小B、副作用较多（正确答案）C、副作用较少D、不良反应较少E、过敏反应较剧烈3、药物的不良反应不包括（）A、副作用B、毒性作用C、拮抗作用（正确答案）D、过敏反应E、特异质反应4、药品不良反应即是（）A、有配伍禁忌的药品联合使用发生的有害的相互作用B、合格药品在超常规用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应C、合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应（正确答案）D、药品在正常用法用量下出现的与用药目的有关的中毒有害反应5、氯霉素可导致的药源性疾病是（）A、牙釉质发育不全B、再生障碍性贫血（正确答案）C、伪膜性肠炎D、周围神经病变E、镰刀形红细胞性贫血6.《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应OA.及时报告药品不良反应B.向省级药品监督管理部门和卫生行政部门报告药品不良反应C按规定报告所获知或发现的药品不良反应（正确答案）D.按规定反映所在地发生的药品不良反应7、发生频率与说明书描述不一致的药品不良反应，应作为OA、新的药品不良反应B、新的药品不良反应处理（正确答案）C、药品群体不良反应D、严重药品不良反应8、药品说明弓中未记载的不良反应，应作为OA、新的药品不良反应（正确答案）B、新的药品不良反应处理C、药品群体不良反应D、严重药品不良反应9、导致永久的人体伤残或者器官功能损伤的药品不良反应，应作为OA、新的药品不良反应B、新的药品不良反应处理C、药品群体不良反应D、严重药品不良反应（正确答案）10'特异体质反应可认为是（）A、A型药品不良反应B、B型药品不良反应（正确答案）C、C型药品不良反应D、新的药品不良反应H、长期用药后致心血管疾病可认为是（）A、A型药品不良反应B、B型药品不良反应C、C型药品不良反应（正确答案）D、新的药品不良反应12、毒性反应可认为是（）A、A型药品不良反应（正确答案）B、B型药品不良反应C、C型药品不良反应D、新的药品不良反应13、副作用可认为是（）A、A型药品不良反应（正确答案）B、B型药品不良反应C、C型药品不良反应D、新的药品不良反应14、过敏反应可认为是（）A、A型药品不良反应B、B型药品不良反应（正确答案）C、C型药品不良反应D、新的药品不良反应15、药物的致癌、致畸作用常发生于用药数月或数年之后，因此必须OA・注意特殊人群用药B・了解患者及其家族的过敏史C-注意定期监测器官功能D-注意ADR症状，尤其是迟发反应（正确答案）E・用药品种合理，避免不必要的重复或联合用药药品不良反应的诱因主要是药物因素与患者因素。
药品不良反应监测报告培训试题及答案
药品不良反应监测报告培训试题及答案一、选择题（每题2分，共20分）1. 以下哪项不属于药品不良反应的定义？A. 药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应B. 药品在超剂量使用时出现的有害反应C. 药品在正常用法用量下出现的过敏反应D. 药品在停药后出现的有害反应答案：B2. 我国药品不良反应监测工作的主管部门是？A. 国家市场监督管理总局B. 国家卫生健康委员会C. 国家药品监督管理局D. 国家中医药管理局答案：C3. 药品不良反应监测的目的不包括以下哪项？A. 了解药品的不良反应发生情况B. 及时发现新的、严重的药品不良反应C. 提高药品的安全性D. 降低药品的价格答案：D4. 以下哪种情况不属于药品不良反应监测报告的范畴？A. 药品生产企业在生产过程中发现的不良反应B. 药品经营企业在销售过程中发现的不良反应C. 医疗机构在诊疗过程中发现的不良反应D. 患者在使用药品过程中发现的不良反应答案：A5. 以下哪项不是药品不良反应监测报告的义务主体？A. 药品生产企业B. 药品经营企业C. 医疗机构D. 患者家属答案：D二、判断题（每题2分，共20分）1. 药品不良反应报告和监测是药品上市后再评价的重要内容。
（）答案：√2. 药品不良反应监测报告制度要求医疗机构、药品生产经营企业和医疗机构必须报告所发现的药品不良反应。
（）答案：√3. 药品不良反应报告应遵循实事求是、及时、准确、完整的原则。
（）答案：√4. 药品不良反应监测报告的主要目的是为了保护患者利益。
（）答案：√5. 药品不良反应监测报告工作不需要政府部门的监管。
（）答案：×（药品不良反应监测报告工作需要政府部门的监管，以确保报告的真实性、准确性和完整性。
）三、简答题（每题10分，共30分）1. 简述药品不良反应监测报告的基本流程。
答案：药品不良反应监测报告的基本流程如下：（1）医疗机构、药品生产经营企业和医疗机构发现药品不良反应，应及时填写《药品不良反应报告表》。
(完整版)不良反应培训试题及答案
药品不良反应培训试题科室＿＿＿＿姓名＿＿＿＿得分＿＿＿＿一，选择题（每题 4 分，共 40 分）1. 药品严重不良反应是指因服用药品引起以下损害状况之一的反应（）。
A 引起死亡B致癌、致畸、致出生弊端C对生命有危险并能够致人体永久的或显然的伤残D对器官功能产生永久损害E以致住院或住院时间延长2.代理经营进口药品单位或做事处，对所代理经营的进口药品制剂的不良反应，要进行（）。
A 不断地监测整理B不断底追踪、监测，并按规定报告C按法定要求报告D按法规如期归纳E不断地追踪收集3. 新的药品不良反应是指药品说明书中（）的不良反应。
A 已经载明B未载明C不能够判断4. 国家药品督查管理局对药品不良反应监测实行的是（）。
A 如期通知B如期宣告药品在议论结果C不如期通知D 不如期通知，并宣告药品再议论结果E宣告药品再议论结果5. 药品不良反应监测专业机构的人员应由（）。
A 医学技术人员担当B药学技术人员担当C有关专业技术人员担当D护理技术人员担当E医学、药学有关专业的技术人员组成6. 新的或严重的不良反应，应进行检查、核实，并于（）报至药品不良反应检测中心。
A 及时报告B 发现之日起 10 日内C 15个工作日内7.死亡病例须（），也可直接向省药品不良反应检测中心报告。
A 及时报告B 发现之日起 10 日内C 15个工作日内8. 思疑而未确定的不良反应是（）。
C可疑不良反应A 药品不良反应B严重、罕有的药品不良反应D禁忌症E监测统计资料9. 对严重或罕有的药品不良反应须随时报告，必要时能够（）。
A 10 日之内报告B 15日之内报告C越级报告D不报告10. 药品不良反应报告制度是为了（）。
A 防范滥用B保证分装正确无误C保障患者用药安全，防范历史上的药害事件重演D便于对岗位工作人员进行核查审查E保障药质量量和发药质量二，填空题（每题 2 分，共 40 分）报告种类分为、、、四类。
2. 药品不良反应的特点有、、及可塑性、可控性。
不良反应培训考卷
不良反应培训考卷一、选择题（每题5分，共25分）A. 正常用法用量下出现的有害反应B. 超剂量使用导致的副作用C. 因药品质量问题引起的不良反应D. 使用药品后出现的预期效果2. 药品不良反应监测的目的是什么？A. 保障药品安全B. 提高药品疗效C. 降低药品成本D. 促进药品研发A. 新药监测期内发现的严重不良反应B. 已有文献报道的不良反应C. 药品说明书未载明的不良反应D. 药品上市后发现的严重不良反应A. A型不良反应B. B型不良反应C. C型不良反应D. D型不良反应A. 国家卫生健康委员会B. 国家药品监督管理局C. 国家中医药管理局D. 国家发展和改革委员会二、填空题（每题5分，共25分）6. 药品不良反应报告主体包括药品生产、经营企业和______。
7. 药品不良反应报告的内容包括不良反应发生的时间、______、______、______等。
8. A型不良反应的特点是剂量相关性、______、______。
9. B型不良反应的特点是剂量非相关性、难以预测、______。
10. 药品不良反应监测的“四性”原则包括真实性、______、______、______。
三、判断题（每题5分，共25分）11. 药品不良反应监测工作仅限于医疗机构。
（）12. 药品生产、经营企业可以不报告轻微不良反应。
（）13. 药品不良反应报告中，严重不良反应需在15个工作日内报告。
（）14. 药品不良反应监测可以及时发现药品安全隐患，保障公众用药安全。
（）15. 药品不良反应报告表的填写应使用蓝色或黑色笔迹。
（）四、简答题（每题20分，共40分）16. 简述药品不良反应监测的重要意义。
17. 请列举至少五种可能导致药品不良反应的因素。
五、案例分析题（共25分）信息：（1）患者年龄：65岁（2）患者性别：男（3）用药情况：按照说明书推荐剂量服用（4）既往病史：无严重低血压病史（5）联合用药：患者同时服用了一款降糖药分析要求：（1）分析可能导致患者出现严重低血压的原因。
药品不良反应报告和监测管理办法培训考核试题
药品不良反应报告和监测管理办法培训考核试题一,多选题：1'药品不良反应，是指（）与用药目的无关的有害反应。
A合格药品（正确答案）B不合格药品C在正常用法用量下出现的（正确答案）D在过量服用下出现的2、药品不良反应报告和监测，是指药品不良反应的（）的过程。
A发现（正确答案）B报告（正确答案）C评价（正确答案）D控制（正确答案）3、严重药品不良反应，是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应：（）A致癌、致畸、致出生缺陷;（正确答案）B导致住院或者住院时间延长;（正确答案）C导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤;（正确答案）D危及生命（正确答案）4、药品群体不良事件，是指同一药品在使用过程中，在（）的事件。
A相对集中的时间、区域内（正确答案）B对一定数量人群的身体健康或者生命安全造成损害或者威胁（正确答案）C需要予以紧急处置（正确答案）D的身体健康或者生命安全造成损害或者威胁5、药品重点监测，是指为进一步了解药品的临床使用和不良反应发生情况，研究不良反应的（）等，开展的药品安全性监测活动。
A发生特征（正确答案）B严重程度（正确答案）C服用率D发生率（正确答案）6'地方各级药品监督管理部门应当建立健全药品不良反应监测机构，负责本行政区域内药品不良反应O的技术工作。
A收集B报告（正确答案）C监测（正确答案）D评价7、设区的市级、县级药品不良反应监测机构负责本行政区域内药品不良反应报告和监测资料的（）和上报。
A收集（正确答案）B核实（正确答案｝C评价（正确答案）D反馈（正确答案）8、从事药品不良反应报告和监测的工作人员应当具有（）等相关专业知识，具备科学分析评价药品不良反应的能力。
A医学（正确答案）B药学（正确答案）C流行病学或者统计学（正确答案）D以上都是9'O和应当配合药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构对药品不良反应或者群体不良事件的调查，并提供调查所需的资料。
药品不良反应培训试卷及答案
药品不良反响培训卷子及答案部门姓名得分一、填空题：〔共20分〕1.药品不良反响简称为。
2.药品不良反响的特点有、、及可塑性、可控性。
3.药品不良反响汇报要本着的原则。
4.构成药品不良反响的4个前提是、、、。
5.是获准上市的、合格的诊治器械在正常使用的情况下发生的，导致或可能导致人体损害的任何与诊治器械预期使用效果无关的有害事件。
6.国家对药品不良反响实行定期汇报制度。
严峻或罕见的药品不良反响必须汇报，必要时可以汇报。
二、选择题：(可以多项选择或单项选择)〔共60分〕1.药品严峻不良反响是指因服用药品引起以下损害情形之一的反响〔〕A、引起死亡B、致癌、致畸、致出生缺陷C、对生命有危险并能够致人体X的或显著的伤残D、对器官功能产生X损伤E、导致住院或住院时间延长2.代理经营进口药品单位或办事处，对所代理经营的进口药品制剂的不良反响，要进行〔〕A、不断地监测整理B、不间断地追踪、监测，并按规定汇报C、按法定要求汇报D、按法规定期归纳E、不断地追踪搜集3.新的药品不良反响是指药品说明书中〔〕的不良反响。
A已经载明B未载明C不能判定4.药品不良反响监测专业机构的人员应由〔〕A、医学技术人员担任B、药学技术人员担任C、有关专业技术人员担任D、护理技术人员担任E、医学、药学及有关专业的技术人员组成5.新的或严峻的药品不良反响，应进行调查、核实，并于〔〕报至市药品不良反响监测中心，死亡病例须〔〕，也可直接向省药品不良反响监测中心汇报。
A、及时汇报B、发觉之日起10日内C、15个工作日内6.国家药品监督治理局对药品不良反响监测实行的是〔〕A、定期通报B、定期公布药品再评价结果C、不定期通报D、不定期通报，并公布药品再评价结果E、公布药品再评价结果7.上市五年以上的药品，主要汇报药品引起的〔〕A、新的不良反响B、严峻不良反响C、全部不良反响D、群体不良反响E、不良反响8.对严峻或罕见的药品不良反响须随时汇报，必要时可以〔〕A、15个工作日内B、10个工作日内C、72小时D、1个月E、3个月9.省级药品不良反响监测专业机构应在72小时向国家药品不良反响监测机构汇报的是〔〕A、药品出现的正常不良反响B、严峻的不良反响C、罕见的不良反响D、新的不良反响E、所进行的调查、分析并提出关联性意见10.国家药品不良反响监测专业机构主要任务是〔〕A、组织全国药品不良反响专家咨询委员会的工作B、组织药品不良反响监测方法的研究及药品不良反响监测领域的国际交流和合作C、组织药品不良反响教育培训、编辑D、承办国家药品不良反响监测信息网络的建设、运转和维护工作E、承当全国药品不良反响资料的搜集、治理11.药品生产、经营企业和诊治机构获知或者发觉药品群体不良反响事件的汇报时限是〔〕A、马上B、1日内C、3日内D、7日内E、15日内12.新药监测期内的国产药品汇报〔〕A、全部不良反响B、新的不良反响C、严峻的不良反响D、罕见的不良反响13.药品不良反响汇报和监测治理方法的宗旨是〔〕A、强化药品的上市后监管B、标准药品不良反响汇报和监测C、降低药品不良反响的发生率D、及时、有效操纵药品风险14.药品不良反响汇报和监测是指药品不良反响的〔〕的过程。
药品不良反应培训试题(一)答案
药品不良反应培训试题姓名：______________ 部门： _____________考试时间：________ 分数：__________一、名词解释（共30分，每题5分）1. 药品不良反应：是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。
2. 药品不良反应报告和监测：是指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程。
3. 严重药品不良反应：是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应：1.导致死亡；2.危及生命；3.致癌、致畸、致出生缺陷；4.导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤；5.导致住院或者住院时间延长；6.导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的。
4. 新的药品不良反应：是指药品说明书中未载明的不良反应。
说明书中已有描述，但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的，按照新的药品不良反应处理。
5. 药品群体不良事件：是指同一药品在使用过程中，在相对集中的时间、区域内，对一定数量人群的身体健康或者生命安全造成损害或者威胁，需要予以紧急处置的事件。
6. 药品重点监测：是指为进一步了解药品的临床使用和不良反应发生情况，研究不良反应的发生特征、严重程度、发生率等，开展的药品安全性监测活动。
二、填空题（共40分，每空2分）1.《药品不良反应报告和监测管理办法》已于2010年12月13日经卫生部部务会议审议通过，现予以发布，自（2011年7月1日）起施行。
2. 为加强药品的上市后监管，规范药品不良反应报告和监测，及时、有效控制药品风险，保障公众用药安全，依据（《中华人民共和国药品管理法》）等有关法律法规，制定本办法。
3、药品不良反应，是指（合格药品）在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。
4、药品不良反应报告和监测，是指药品不良反应的（发现）、（报告）、（评价）和（控制）的过程。
5、新的药品不良反应，是指药品（说明书中未载明）的不良反应，说明书中已有描述，但不良反应发生的（性质）、（程度）、（后果）、或者（频率）与说明书描述不一致或者更严重的，按照新的药品不良反应处理。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
药品不良反应培训试题
姓名:_＿_____＿______ 部门: _＿_______＿_＿_
考试时间:________ 分数:__＿__＿__＿_
一、名词解释(共30分,每题５分)
１、药品不良反应:就是指合格药品在正常用法用量下出现得与用药目得无关得有害反应。
2。
药品不良反应报告与监测:就是指药品不良反应得发现、报告、评价与控制得过程、
3、严重药品不良反应:就是指因使用药品引起以下损害情形之一得反应:
2。
危及生命;ﻫ3。
致癌、致畸、致出生缺陷;ﻫ1。
导致死亡;ﻫ
４。
导致显著得或者永久得人体伤残或者器官功能得损伤;
5、导致住院或者住院时间延长;ﻫ
6、导致其她重要医学事件,如不进行治疗可能出现上述所列情况得、
４. 新得药品不良反应:就是指药品说明书中未载明得不良反应。
说明书中已有描述,但不良反应发生得性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重得,按照新得药品不良反应处理。
５、药品群体不良事件:就是指同一药品在使用过程中,在相对集中得时间、区域内,对一定数量人群得身体健康或者生命安全造成损害或者威胁,需要予以紧急处置得事件、
6. 药品重点监测:就是指为进一步了解药品得临床使用与不良反应发生情况,研究不良反应得发生特征、严重程度、发生率等,开展得药品安全性监测活动、
二、填空题(共40分,每空2分)
1、《药品不良反应报告与监测管理办法》已于201０年１２月13日经卫生部部务会议审议通过,现予以发布,自(２011年7月1日)起施行。
２、为加强药品得上市后监管,规范药品不良反应报告与监测,及时、有效控制药品风险,保障公众用药安全,依据(《中华人民共与国药品管理法》)等有关法律法规,制定本办法、
3、药品不良反应,就是指(合格药品)在正常用法用量下出现得与用药目得无关得有害反应。
４、药品不良反应报告与监测,就是指药品不良反应得(发现)、(报告)、(评价)与(控制)得过程、
5、新得药品不良反应,就是指药品(说明书中未载明)得不良反应,说明书中已有描述,但不良反应发生得(性质) 、(程度) 、(后果)、或者(频率)与说明书描述不一致或者更严重得,按照新得药品不良反应处理、
6、严重药品不良反应,就是指因使用药品引起以下损害情形之一得反应,①(导致死亡)②(危及生命)
③ (致癌、致畸、致出生缺陷) ④导致(显著得或者永久得人体伤残或者器官功能得损伤)
⑤导致(住院或者住院时间延长) ⑥导致其她重要(医学)事件,如不进行治疗可能出现上述所列情况得。
7、同一药品:指同一生产企业生产得同一 (药品名称)、同一(剂型)、同一(规
格)得药品。
三、单项选择题(共20分,每题２分)
１。
世界卫生组织对药物不良反应得定义就是 ( D )
Ａ在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中,人接受高于正常剂量得药物时出现得有伤害得与与用药目得无关得反应
B 在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中,药物尚未达到正常剂量时出现得任何有伤害得与与用药目得无关得反应
C 在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中,药物出现得各种有伤害得与与用药目得无关得反应
D 在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中,人接受正常剂量得药物时出现得任何有伤害得与与用药目得无关得反应
E 在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中,同时服用多种药物时出现得任何有伤害得与与用药目得无关得反应
２.《药品不良反应报告与监测管理办法》制定得依据就是( A )
A 《中华人民共与国药品管理法》
B 《中华人民共与国标准化法》
C 《中华人民共与国产品质量法》
D 《药品流通监督管理办法》
E 《中华人民共与国消费者权益保护法》
３。
什么就是新得ADR？(C)
A 患者用药后出现了医生以前没见过得不良反应;
Ｂ患者用药后出现了患者以前没见过得不良反应;
C患者用药后出现了说明书中未载明得不良反应;
D患者用药后出现了《临床用药须知》中未载明得不良反应;
4、药品不良反应报告制度就是为了 ( C)
A 防止滥用
B 保证分装准确无误
C 保障患者用药安全,防止历史上得药害事件重演
Ｄ便于对岗位工作人员进行考核审查 E 保证药品质量与发药质量
5、药物不良反应监测报告实行 (C)
A 医师或临床药师报告制度
B 临床药学室收集报告制度
C 逐级定期报告制度
D 通过互联网直接上报制度
Ｅ直接上报、逐级反馈制度
6.国家药品监督管理局对药品不良反应监测实行得就是(D)
Ａ定期通报
B 定期公布药品再评价结果
Ｃ不定期通报
D 不定期通报,并公布药品再评价结果
E 公布药品再评价结果
7、药品不良反应监测专业机构得人员应由(E )
A 医学技术人员担任
Ｂ药学技术人员担任
Ｃ有关专业技术人员担任
D 护理技术人员担任
E 医学、药学及有关专业得技术人员组成
8.个人发现药品引起可疑不良反应,应向(Ｄ )
A 国家药品监督管理局报告
Ｂ国家药品不良反应监测专业机构报告
C 所在地卫生局报告
Ｄ所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理局报告
E 所在地药品检定所报告
9、国家药品不良反应监测中心所采用得药品不良反应因果关系评定方法分为( E )
A 肯定、可能、不可能三级
B 可能、可疑、不可能三级
Ｃ肯定、可能、可疑、不可能四级
D 肯定、很可能、可疑、不可能四级
Ｅ肯定、很可能、可能、可疑、不可能五级
10。
药品不良反应报表得主要内容不包括 ( B )
A 病人得一般情况
B 体内药物浓度
C 引起不良反应得药品及并用药品
Ｄ关联性评价
E 不良反应得处理与结果
四、多选择题(共10分,每题2分)
1、以下那些情况属于严重ADＲ(多选)？(ＡBＣDE)
Ａ引起死亡
B 致癌、致畸、致出生缺陷
C 对生命有危险并能够导致人体永久得或显著得伤残;
D 对器官功能产生永久损伤;
E导致住院或住院时间延长。
2、如果您就是某单位得ADR负责人,当发现ADＲ后,您将会向那些部门报告?(多选)(AＢC)
A、所属辖区食品药品监督管理局;
B、所属辖区卫生局
C、药品不良反应监测中心
D、其她部门、
３. 药品生产、经营企业有哪些情形,省级以上食品药品监督管理局可以责令改正、通报批评或警告甚至罚款?(多选)(ABCＤ)
A、无专兼职人员负责AＤR监测工作;
B。
未按要求报告ADＲ;
Ｃ、发现ADR匿而不报;
D.隐瞒ADR资料;
E.未按要求修订药品说明书;
F.ＡＤR报告填写欠完整、准确。
４.省级ADR检测中心职责有哪些？(多选)(ABCＤ)
Ａ.ADR资料收集、核实、评价;
B。
反馈;
Ｃ.上报;
D、其她有关工作。
５、下列哪些因素会导致不良反应？(多选)(BDＥ)
Ａ.质量不合格
B、药品杂质
Ｃ.使用方法不当
D、药品性质
E、患者自身体质、
6. 您认为谁应该报告不良反应？(多选)(ABC)
A。
医疗机构;
B生产企业;
C。
经营企业;
D患者本人;
E、任何人;
F.其她。
7。
药品出现严重安全性问题时,国家应采取哪些措施？(多选)(AＢＣD) A.发布公告;
Ｂ。
暂控;
C、从市场撤出;
D。
修改说明书;
Ｅ.不知道。