水系统风险评估报告
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编号：XJ/FX2014006
纯化水系统风险评估报告
药业集团有限公司
质量风险评估报告批准页
目录
1. 概述
2. 目的
3. 风险管理人员及其职责分工
4. 风险识别
5. 纯化水系统存在的风险评估、分析
6. 各项因素风险评价及风险控制
7. 风险评估结论
1.概述
在2010版GMP实施后明确制药用水的分类和用途，纯化水作为工艺用水，同时作为清洁用水，纯化水在生产制造中存在潜在影响产品质