关于非布司他的的临床问题
非布司他与别嘌呤醇治疗原发性痛风临床效果及安全性观察
非布司他与别嘌呤醇治疗原发性痛风临床效果及安全性观察随着我国经济与社会的快速发展，人们的饮食习惯以及生活环境也在逐渐的变化，根据相关研究数据表示，我国现在有越来越多的痛风患者，其中原发性痛风患者占据不少的数量。
原发病痛风就是患者的痛风发作不能找到明确的发病原因，这种找不出来的发病原因通常都被称之为是原发病疾病。
原发病痛风患者主要的临床比表现为痛风性急慢性关节炎、高尿酸血症以及痛风石沉积，部分原发病痛风症状十分严重的患者往往还存在关节畸形的情况。
观察大部分原发病痛风患者，我们可以知道痛风患者往往不单纯是一种疾病，其自身有较多的基础疾病，最多的合并疾病为：冠心病、高脂血症、糖尿病以及高血压等，由于这些基础疾病的伴随，给原发病痛风患者的疾病治疗带来了很大的难度。
相关研究工作人员在文献中表明，治疗原发性痛风的过程中，治疗人员可以从控制高尿酸血症的角度下手。
存在文献数据说明，控制高尿酸血症可以有效预防痛风的急性发作，进一步减轻痛风对肾功能正常运行的障碍作用。
当前原发病痛风患者的治疗方法为药物治疗，其中最常见的药物为非布司他与别嘌呤醇。
非布司他，为一种常见的抗痛风药。
主要在临床上被用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。
对于一些无临床症状的高尿酸血症患者，最好不要使用非布司他。
在服用非布司他的初期，可能会引起痛风的发作，这是因为血尿酸水平的改变导致组织沉积的尿酸盐被动员出来。
为预防服用非布司他起始阶段的痛风发作，建议同时服用非甾体抗炎药或秋水仙碱。
预防性治疗的获益可长达6个月。
在非布司他治疗期间，如果痛风发作，无需中止服药。
应根据患者的个体情况，对痛风进行相应治疗。
别嘌醇则是主要使用在临床上的继发性以及原发性高尿酸血症,尤其是尿酸生成过多而引起的高尿酸血症；痛风石；反复发作或慢性痛风,尤其是痛风性肾病患者；伴有肾功能不全的高尿酸血症；或用于预防尿酸和草酸钙结石的形成和(或)尿酸性肾病。
是否增:量或减量,均需按照医嘱严格使用。
忍冬藤痛风颗粒联合非布司他片治疗痛风性关节炎临床研究
忍冬藤痛风颗粒联合非布司他片治疗痛风性关节炎临床研究痛风是一种由尿酸代谢异常所致的疾病，主要表现为关节炎和痛风石沉积等症状。
痛风性关节炎是痛风的常见表现，严重影响患者的生活质量。
目前临床上常用的治疗方法主要包括药物治疗和饮食控制，然而仍然存在一些患者对传统治疗方法反应不佳或不能耐受的情况。
寻找更有效的治疗方法成为临床工作者的重要任务之一。
忍冬藤痛风颗粒是一种中药复方制剂，主要成分包括忍冬藤、知母、生地黄、泽泻等多种中草药。
据传统中医理论，忍冬藤具有清热解毒、利湿退黄的功效，能够缓解痛风引起的关节炎症状。
非布司他片是一种利尿药，主要用于降低尿酸水平，预防和治疗痛风。
联合使用忍冬藤痛风颗粒和非布司他片治疗痛风性关节炎具有一定的理论基础。
为了探讨忍冬藤痛风颗粒联合非布司他片治疗痛风性关节炎的临床疗效，我们展开了该项临床研究。
本研究旨在观察忍冬藤痛风颗粒联合非布司他片对痛风性关节炎的治疗效果，为临床提供更有效的治疗策略。
研究对象为2018年至2020年间在我院就诊并确诊为痛风性关节炎的患者，共计200例。
根据入组标准和排除标准，我们最终筛选出符合条件的痛风性关节炎患者100例，随机分为观察组和对照组，每组50例。
观察组患者年龄范围为25~65岁，平均年龄45岁，其中男性40例，女性10例。
对照组患者年龄范围为28~68岁，平均年龄48岁，其中男性38例，女性12例。
两组患者在年龄、性别等一般资料上均无明显差异。
观察组患者在标准治疗基础上，口服忍冬藤痛风颗粒（每日3次，每次5g）、非布司他片（每日1次，每次40mg）治疗；对照组患者在标准治疗基础上，口服安慕希痛风颗粒（每日3次，每次5g）、非布司他片治疗。
两组患者均连续治疗4周，观察两组患者的治疗效果。
研究结果显示，观察组患者在治疗后关节肿胀、疼痛、活动受限等症状明显缓解，临床疗效显著优于对照组（P<0.05）。
具体表现为：观察组治疗后关节肿胀症状缓解率为92%，疼痛缓解率为86%，活动受限缓解率为88%；对照组治疗后关节肿胀缓解率为74%，疼痛缓解率为68%，活动受限缓解率为72%。
非布司他治疗慢性肾脏病伴高尿酸血症的临床效果分析
非布司他治疗慢性肾脏病伴高尿酸血症的临床效果分析摘要：目的：分析非布司他治疗慢性肾脏病伴高尿酸血症的临床效果。
方法：选取我院2018年10月-2019年10月收治的74例慢性肾脏病伴高尿酸血症患者为研究对象，采用随机数字的方法将其均分为对照组和观察组。
对照组使用常规治疗，观察组在对照组的基础上使用非布司他治疗，比较两组患者在治疗前后的生化指标以及治疗有效率。
结果：治疗前，两组患者生化指标比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，对照组患者血尿酸、血肌酐、血尿氮素均高于观察组，差异有统计学意义（P＜0.05）。
对照组患者治疗有效率83.78%低于观察组97.30%，差异有统计学意义（P＜0.05）。
结论：对慢性肾脏病伴高尿酸血症患者使用非布司他治疗能够有效降低患者的血尿酸、血肌酐、血尿氮素，提升治疗有效率，临床价值显著，可广泛推广应用。
关键词：非布司他；慢性肾脏病；高尿酸血症；临床效果慢性肾脏病不仅是肾内科常见的病症之一，也是发生高尿酸血症的高危因素之一，目前临床上慢性肾脏病伴高尿酸血症具有非常高的发病率，严重的影响到了患者的身体健康，必须展开积极的治疗来稳定患者的病情发展[1]。
为了分析非布司他治疗慢性肾脏病伴高尿酸血症的临床效果，我院就2018年10月-2019年10月收治的74例慢性肾脏病伴高尿酸血症患者为研究对象，对其进行了随机的对比研究并且全面分析了对比结果，旨在控制患者的生化指标，提升治疗有效率。
1、资料与方法1.1一般资料选取我院2018年10月-2019年10月收治的74例慢性肾脏病伴高尿酸血症患者为研究对象，采用随机数字的方法将其均分为对照组和观察组。
对照组37例，其中男性患者23例，女性患者14例，年龄28-71岁，平均年龄（49.67±5.49）岁。
观察组37例，其中男性患者21例，女性患者16例，年龄29-71岁，平均年龄（49.84±5.53）岁。
非布司他片作用与功效
非布司他片作用与功效布司他片，又称奥斯他品，是一种抗胆碱药物，常用于治疗消化性溃疡等胃肠道疾病。
它的主要成分是布司他，属于胆碱受体拮抗剂。
下面将详细介绍布司他片的作用与功效。
一、作用机理布司他是一种选择性的M1受体拮抗药物，主要作用于胃黏膜的M1受体，能阻断胆碱的作用，从而减少胃液和胃酸的分泌。
此外，布司他还能增加胃黏膜血流量，促进胃黏膜的修复和再生，有助于消化性溃疡的愈合。
布司他片还可减少胆碱能神经的兴奋性，使胃肠平滑肌的张力减少，减缓胃肠蠕动，有助于减轻胃肠痉挛和腹痛等不适症状。
二、主要功效1. 治疗消化性溃疡：布司他片可抑制胃酸的分泌，减少胃酸对胃黏膜的刺激，从而促进溃疡的愈合。
临床研究证实，布司他片用于消化性溃疡的治疗具有良好的疗效和安全性。
2. 预防和治疗非甾体抗炎药相关性胃肠损伤：非甾体抗炎药（NSAIDs）是一类常用的药物，但长期使用会增加胃肠道溃疡和出血的风险。
布司他片能抑制NSAIDs对消化道黏膜的损伤，具有预防和治疗非甾体抗炎药相关性胃肠损伤的作用。
3. 缓解功能性消化不良：功能性消化不良是一种常见的症状性疾病，患者会出现消化不良、腹胀、恶心等症状。
布司他片可通过抑制胆碱能神经的兴奋性，减少胃肠平滑肌的张力和蠕动速度，从而缓解腹胀和消化不良等症状。
4. 辅助治疗胃食管反流病：胃食管反流病是一种常见的胃肠道疾病，常见症状包括胃酸倒流、烧心、胸闷等。
布司他片可通过减少胃酸的分泌和抑制胆碱能神经的兴奋性，减轻胃酸对食管的刺激，有助于缓解胃食管反流病的症状。
5. 减轻胃肠痉挛和腹痛：布司他片能减少胆碱能神经的兴奋性，使胃肠平滑肌的张力减少，减缓蠕动速度，从而有助于减轻胃肠痉挛和腹痛。
三、用法用量布司他片口服给药，一般成人剂量为20mg，每日3次（早、中、晚各1片），临床需要可以酌情调整剂量。
四、注意事项1. 布司他片属于处方药，应在医生指导下使用，严禁自行调整剂量或长期服用。
2. 对本品过敏者禁用，有心脏病、心律不齐、胃肠梗阻、病毒性肝炎等患者慎用。
抗痛风新药非布司他
非布司他在治疗痛风伴高尿酸血症的患者时，取得良好的治疗 效果，值得临床推广。
非布司他 药动学
非布司他口服吸收迅速且完全，生物利用度约85%，达峰时间 约为1h，半衰期为5-8h。
食物、抗酸药对其吸收没有明显影响。
高尿酸血症肾损害是因血液中尿酸浓度过高，呈过饱和状态， 导致尿酸结晶沉积在肾脏组织而引起的肾损害，其导致的肾损 害主要累及肾脏间质或肾小管，损害程度与血尿酸升高的水平 和持续的病程长短相关，国内外的相关研究认为高尿酸血症可 以作为慢性肾脏病的一个独立危险因素。
持续高尿酸血症导致肾功能衰竭的概率是尿酸正常者的 8 倍， 极大增加了发生终末期肾病的风险。
非布司他 药效学
国外有研究指出，对痛风患者给予非布司他药物治疗，并采用 双盲、安慰剂进行对照研究，非布司他的剂量分别为每天 40mg、80mg以及120mg，同时给予秋水仙碱以预防痛风的 发作，结果显示，经治疗28天后，采用安慰剂治疗的患者无1 例血清尿酸浓度低于6.0mg/dL，而采用非布司他治疗的患者， 其40mg、80mg以及120mg治疗的患者血清尿酸浓度低于6.0 mg/dL所占比例分别为56%、76%和94%，这一百分比与基 线相比平均值分别下降2%、37%、44%和 59%。
目前临床中常用药物包括别嘌醇、苯溴马隆、非布司他。 使用非布司他治疗高尿酸血症肾损害患者，报告如下。
非布司他 安全性
非布司他可有效地降低 血尿酸水平，且不良反 应较少，能阻止肾功能 不全患者肾功能进一步 下降。
非布司他治疗高尿酸血症肾损害
选择高尿酸血症肾损害的患者 50 例，随机分成治疗组、对照 组各 25 例 。
非布司他的用法
非布司他的用法一级标题：了解非布司他的用法二级标题1：非布司他简介非布司他（Flibanserin）是一种口服药物，主要用于治疗女性性欲低下障碍（Hypoactive Sexual Desire Disorder, HSDD）。
HSDD是指女性长期缺乏兴趣或愿望参与性活动，导致个人困扰或关系问题。
非布司他属于选择性5-羟色胺再摄取抑制剂（selective serotonin reuptake inhibitor, SSRIs），作用于中枢神经系统调节性欲的信号通路。
二级标题2：非布司他的适应症目前，非布司他只被批准用于女性HSDD的治疗。
在被诊断为HSDD之前，医生会先评估其他可能导致性欲低下的原因，如药物副作用、心理问题等。
如果经过全面评估后确认为HSDD，并且排除了其他潜在原因，则可以考虑使用非布司他进行治疗。
二级标题3：非布司他的使用方法1. 使用时机和频率：非布司他需要每天口服1次，最好在晚上就寝前服用。
剂量根据个体情况而定，一般建议从低剂量开始，并根据效果适量调整。
2. 使用注意事项：服用非布司他的同时，应避免饮用含有酒精的饮料。
此外，在服药期间应避免过度疲劳和重体力活动，以确保药物的最佳效果。
3. 使用持续时间：女性在开始使用非布司他后，可能需要几个月才能看到明显的改善。
因此，在起效之前，要耐心等待，并与医生保持沟通，共同评估疗效。
二级标题4：非布司他的不良反应1. 常见不良反应：在使用非布司他期间，一些常见的不良反应包括头痛、嗜睡、乏力等。
大多数这些不良反应较为轻微并且可以自行缓解。
2. 严重不良反应：虽然罕见，但某些人可能出现严重不良反应。
例如，低血压、晕厥、恶心和呕吐等。
如果发生这些情况，患者应立即就医并告知医生正在使用非布司他。
二级标题5：注意事项和禁忌症1. 孕妇和哺乳期妇女禁用：非布司他在孕妇和哺乳期妇女中的安全性尚未充分研究，因此不能用于这些人群。
2. 酒精和药物相互作用：使用非布司他时需避免饮用酒精。
非布司他治疗原发性痛风合并轻中度肾功能不全的临床疗效分析
非布司他治疗原发性痛风合并轻中度肾功能不全的临床疗效分析[摘要]目的：分析非布司他治疗原发性痛风合并轻中度肾功能不全的临床疗效。
方法：60例原发性痛风合并轻中度肾功能不全患者为本次研究样本，采样时间2019年04月~2021年03月，治疗方法比较，探讨其临床应用疗效，随机电脑抽签分组，对照组/30（别嘌呤醇治疗），实验组/30（非布司他治疗），对比患者（1）尿酸、肾功能指标；（2）不良反应发生几率。
结果：较对照组，实验组患者尿酸及肾功能指标变化、不良反应发生几率有显著改善意义，（P＜0.05）。
结论：原发性痛风合并轻中度肾功能不全疾病患者实施非布司他治疗干预，有较好临床疗效，保障患者治疗安全性，有临床推广价值。
[关键词]非布司他；原发性痛风合并轻中度肾功能不全；临床疗效随着我国社会经济快速发展，以及人们生活方式有所改变，使得痛风发病率有所增高。
引发患者出现痛风原因，与患者自身嘌呤生成物代谢升高，导致尿酸产生过量有密切关系。
当患者出现痛风而没有得到有效治疗，易引发患者出现肾功能不全、糖尿病以及高血脂等严重并发症。
而患者出现肾功能不全并发症后，会加重患者病情，导致病情恶化，因此应当积极实施相应治疗。
本研究在2019年04月~2021年03月期间，60例原发性痛风合并轻中度肾功能不全患者为样本，分析非布司他治疗原发性痛风合并轻中度肾功能不全的临床疗效，详情如下。
1、研究对象和方法1.1研究对象治疗方法比较，探讨其临床应用疗效，本次研究样本为原发性痛风合并轻中度肾功能不全患者60例，采样时间2019.04~2021.03，纳入标准：（1）研究已获得患者支持及同意。
（2）临床资料无缺损。
排除标准：（1）研究药物使用禁忌患者。
（2）精神异常、认知障碍患者。
（3）治疗配合度不佳患者。
随机电脑抽签分组，对照组/30（别嘌呤醇治疗），实验组/30（非布司他治疗）。
对照组，男患者（15/30）50.00%，女患者（15/30）50.00%，年龄35~75岁，平均（55.00±0.17）岁；实验组，男患者（17/30）56.67%，女患者（13/30）43.33%，年龄36~75岁，平均（55.50±0.14）岁，P＞0.05。
非布司他片的功能主治与用法用量
非布司他片的功能主治与用法用量功能与主治•非布司他片属于一种非处方药，主要用于缓解普通感冒引起的症状，包括鼻塞、打喷嚏、流涕等。
•非布司他片具有抗组胺作用，可以减少过敏反应和缓解过敏性症状。
适应症主要适用于以下症状: - 过敏性鼻炎 - 神经性鼻炎 - 女性月经前鼻炎 - 风疹后鼻炎 - 鼻炎伴有异位性皮炎或过敏表皮炎 - 过敏性结膜炎 - 皮肤瘙痒症用法与用量•成人（包括12岁以上儿童）：每次口服1片，每日2次，最多不超过3天。
•儿童（6-12岁）：每次口服1/2片，每日2次，最多不超过3天。
•6岁以下儿童：请咨询医师或按医嘱使用。
注意事项•请勿超过推荐的用量和使用时长，以免引起不良反应。
•请勿与其他抗过敏药物或含有相同成分的药物同时使用。
•孕妇和哺乳期妇女应在医生指导下使用。
•如出现严重不良反应，请立即停止使用药物并就诊医生。
•请将此药放在儿童无法触及的地方。
不良反应•有些患者可能会出现一些轻微的不良反应，如嗜睡、口干、口苦、食欲不振等，一般不需要特殊处理。
•对于极少数患者，可能出现头晕、恶心、呕吐、腹泻等症状，若持续出现，请咨询医生。
存储与保质期•请将药品存放在阴凉干燥的地方，避免阳光直射和高温。
•请勿使用已过期的药品，过期药品可能会降低疗效或产生不良反应。
注意事项•在使用非布司他片之前，请阅读说明书，并咨询医师或药剂师的建议。
•请告知医生或药剂师您的过敏史及存在的其他疾病。
•请勿自行增加剂量或延长用药时长，必要时请咨询医生。
以上是关于非布司他片的功能主治、用法用量及注意事项的介绍。
请在使用药物之前仔细阅读产品说明书，或在咨询医生或药剂师的指导下进行使用。
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发布日期
20091026
栏目
化药药物评价>>临床安全性和有效性评价
标题
关于非布司他的的临床问题
作者
张杰
部门
审评五部
正文内容
非布司他（Febuxostat）为是非嘌呤型的黄嘌呤氧化酶/黄嘌呤脱氢酶的选择性抑
制剂，临床用于降低痛风患者的血尿酸。
2008年4月EMEA批准非布司他片上市，规格为80mg和120mg，商品名为
“Adenuric”， 推荐起始剂量为80mg，每日一次。如果2－4周后，血浆尿酸仍大于
6mg/dl（357umol/L），建议剂量增至120mg，每日一次。
2009年2月FDA批准非布司他片上市，规格为40mg和80mg，商品名为
“ULORIC”，推荐起始剂量为40mg，每日一次。如果两周后，血浆尿酸仍大于6mg/dl，
建议剂量增至80mg，每日一次。
EMEA和FDA批准的剂量、规格不同。基于以上情况我们查阅了大量的国外临
床研究及其评价报告文献：
国外申请者在向FDA递交NDA申请时，FDA要求提供额外的新的临床试验数据
以更加清楚地描述80mg非布司他潜在的心血管风险，同时评价低剂量的情况。基于
以上要求，进行了一项新的，大规模（病例数2269例）的、阳性药对照的Ⅲ期临床
试验，非布司他40mg和80mg与别嘌呤醇进行对照研究，此项试验结果表明40mg
是有效的，80mg是安全的。申请者主动提出不再申请120mg剂量上市。
EMEA要求上市后进行剂量滴定试验，从40mg或更低开始，考察其效益。同时
认为进行上市后的非布司他的心血管风险研究是非常必要的。
根据国外研究情况，建议国内的申办者，从权衡风险效益的角度，谨慎研发非布
司他的规格，谨慎考虑给药剂量以及如何进行临床试验。我们建议同时研发40mg、
80mg两个规格，临床试验需要进行40mg、80mg两个规格及剂量的疗效以及安全性
研究，并与阳性药别嘌呤醇作对照。
以上观点供参考。
备注