葛根素注射液浓度
葛根素联合复方樟柳碱注射液医治眼部缺血性病变

葛根素联合复方樟柳碱注射液医治眼部缺血性病变【摘要】目的研究葛根素,复方樟柳碱注射液医治眼部缺血性病变的临床疗效。
方式 68例病人均予葛根素注射液0.4 g 加入生理盐水250 ml静脉滴注,1次/d,复方樟柳碱注射液,1次/d,每次2 ml于患眼颞浅动脉旁皮下注射医治眼部缺血性病变,14 d为1个疗程。
用药2个疗程与对照组的视力,视野情形进行对照。
结果葛根素注射液全身应用联合复方樟柳碱患眼颞浅动脉旁皮下注射医治眼部缺血性病变的总有效率为88.20%。
结论葛根素联合复方樟柳碱注射液医治眼部缺血性病变有必然疗效。
【关键词】葛根素;复方樟柳碱注射液;眼部缺血性病变缺血性视神经病变(ischemic optic neuropathy)是营养视神经的小血管发生阻塞,缺血,引发视神经局部供血不足,产生梗塞所致。
一样起病急,如不及时医治可造成不可逆的视力丧失,我科2005年3月至2007年3月用葛根素联合复方樟柳碱注射液医治眼部缺血性病变68例(68眼)取得了较好的成效,现报告如下。
1 资料与方式1.1 一样资料眼部缺血性病变68例(68眼),其中前部缺血性视神经病变36例,后部缺血性视神经病变4例,视网膜中央动脉阻塞5例,分支阻塞3例,视神经挫伤20例,男40例,女28例,年龄18~72岁,平均50.76岁。
将上述病例随机分为两组,即对照组和医治组。
对照组采纳葛根素注射液400 mg+0.85%氯化钠或5%葡萄糖注射液250 ml静脉滴注1次/d,14 d为1个疗程。
妥拉苏林注射液12.5 mg,患眼球后注射和颞浅动脉旁皮下注射交替1次/d,14 d 为1个疗程,1个疗程终止后进行下1个疗程,共2个疗程,并辅以维生素类及神经营养类药物口服,疗程28 d。
医治组:葛根素注射液400 mg+0.85%氯化钠或5%葡萄糖注射液250 ml静脉滴注1次/d,14 d为1个疗程。
应用北京紫竹药业生产的复方樟柳碱注射液2 ml,患眼颞浅动脉旁皮下注射1次/d,14 d为1个疗程,每疗程终止后,继续下1个疗程,共2个疗程,并辅以维生素类及神经营养类药物口服,疗程28 d。
葛根素注射液说明书

葛根素注射液说明书[性状]本品为无色至微黄色的澄明液体。
系为50%丙二醇配制的溶液,性微粘稠。
【适应症】用于辅助治疗冠心病、心绞痛、心肌梗塞、视网膜动、静脉阻塞,突发性耳聋。
【规格】2ML:100MG【用法用量】静脉滴注。
每次200MG—400MG,加入5%葡萄糖注射液500ML中静脉滴注,每日一次,10天—20天为一疗程,可连续使用2—3个疗程。
超过65岁的老年人连续使用总剂量不超过5克。
【不良反应】1.个别病人在用药开始时出现暂时性腹胀、恶心等消化道反应,继续用药自行消失。
2.少数病人会出现皮疹、过敏性哮喘、过敏性休克、发热等过敏反应,极少数病人出现溶血反应。
一旦出现上述不良反应,应立即停药并对症治疗。
3.偶见急性血管内溶血:寒战、发热、黄疸、腰痛、尿色加深等。
【禁忌】1.严重肝、肾功能不全,心力衰竭及其它严重器质性疾病患者禁用。
2.对本品过敏者禁用。
3.对本品过敏或过敏体质者禁用。
【注意事项】1.有出血倾向者慎用。
2.本品长期低温(10℃以下)存放下可能析出结晶,此时可将安瓿置温水中,待结晶溶解后仍可使用。
3.血容量不足者应在短期内补足血容量后使用本品。
4.合并粮尿病患者,应用生理盐水稀释本品后静滴。
5.使用本品者应定期测胆红素、网织红细胞、血红蛋白及尿常规。
6.出现寒战、发热、黄疸、腰痛、尿色加深等症状者,需立即停药,及时治疗。
【孕妇及哺乳期妇女用药】在尚未通过验证葛根素对胎儿是否有毒性的情况下,孕妇慎用。
由于葛根素在组织分布广,在尚未清楚葛根素是否可以通过母乳排出的情况下,不建议在哺乳期使用。
【儿童用药】葛根素虽然具有体内吸收快、分布快、消除快的特点,但考虑到儿童的生理特点,在剂量减少的情况下,慎用。
【老年用药】对肝、肾功能正常的患者,本品适用老年患者使用,但超过65岁的老年人连续使用总剂量不超过5克,考虑到老年患者肾功能下降,应在医生的监护下使用。
【药物相互作用】本品为含酚羟基的化合物,遇碱溶液变黄,与金属离子形成络合物等。
液相色谱测定葛根素注射液中葛根素的含量 液相色谱常见问题解决方法

液相色谱测定葛根素注射液中葛根素的含量液相色谱常见问题解决方法葛根是一种常用中药,具有解肌退热、生津、透疹、升阳止泻之功效,葛根素是葛根中的紧要活性成分之一、呈白色针状结晶,能溶于水,但溶解度小,其水溶液为无色或微黄色。
具有改善心脑血管循环、降低心肌耗氧量,降低血糖,防止高血压及动脉硬化,提高机体免疫力,抗菌,抗病毒等多种药理作用。
葛根素因毒性小,安全范围广,疗效好而临床应用价值。
目前市场上葛根素有多种剂型,但是其剂型和标准各不相同,本文比较了两种葛根素注射液的外观质量和内在质量,并用HPLC测定了其紧要有效成分葛根素的含量,具有便利、精准,便于掌控产品的质量等优点。
仪器准备仪器简介LC—600A智能全控液相色谱系统由P600高压恒流泵与UV600紫外检测器直接构成等度分析系统。
使用WS600工作站可以同时掌控数台P600高压恒流泵、UV600紫外检测器及恒温柱箱等,实行多元高压洗脱、波长扫描等功能。
应用领域化合物检测、法医毒物分析、蛋白质组学食品检测、药物分析、环境分析、聚合物分析色谱条件:色谱柱SymmetryC18柱(3.9mm150mm,5m)流动相甲醇—水(体积比为35:65)检测波长250nm进样量10L流速1.0ml/min谱图分析:进样阀在进样过程中,必需是特别清洁的,否则得不到较好的结果。
进样阀切换到进样位置(Inject)后,要在此位置保持一段时间,使流动相充分冲洗样品定量管,这样可以保证有较高的精准明确度,而且不用另外再冲洗样品定量管。
这种由色谱仪器掌控的冲洗明显要比手动冲洗更好些。
注意:冲洗需要的流动相体积至少为所进样品体积的10倍。
例如,假如取20μL样品至100μL样品定量管中,而流动相此时的流速为1mL/min,则需要在进样位置至少保持12s,即:20μL×10/1000μL·min—1=0.2min=12s。
当样品定量管经过充分的冲洗后,可以将旋柄转回取样位置(Load),也可以连续保持在进样位置,到下次取样前才切换回取样位置。
葛根素注射剂不良反应原因探讨

【 经验交流 】
葛 根 素 注 射 剂 不 良反 应 原 因探 讨
魏艳 芳 ’ , 宋丽梅
( 1 . 河I 轲省荣军医院 , 河南 新乡 4 5 3 0 0 3 ; 2 新 乡市精神瘸医院 )
d o i : 1 0 . 3 9 6 9 / j . i s s n . 1 6 7 2— 0 3 6 9 . 2 0 1 3 . 0 1 . 0 3 9
素注 射液 4 0 0 m g加 入 5 % 葡 萄 糖 注 射液 2 5 0 m l 中
静脉滴 注 , 1次/日。 同时 口服 肠 溶 阿 斯 匹 林 片 、 硝
苯地 平 片。人 院查 体 : 皮肤 、 巩膜无黄染 , 肝 脾 未 触 出现 肝 区 适 、 厌食、 厌 油腻 , 食 欲 差 。 复 查 肝 功
患者 2 , 男, 6 2岁 , 凶高血 压 2期 , 给 予葛 根素 注 外 , 还 含有少 量 的大豆 素 、 大 豆苷 等 多种 中药 有效 成 射液 2 0 0 mg 加入 0 . 9 % 氯 化钠 注射 液 2 5 0 ml 中静 分 提取 物 , 因此 , 有 效成 分 的提纯 为减 少不 良反腑 的 脉滴注, 1次/H, 依 那普 利 片 1 0 m g 、 氢 氯 噻 嗪 片 关 键 。 由于在提 取葛根 素异 黄酮 过程 中技 术 办 的
1 临床 资料
(+) , 停 药 2大后 , 复查 尿及 舣 肾 B超 均未 见异 常
2 讨 论
上述 4例患 者 出现 的 一 系列 良反 应 , 均 捣
患者 1 , 男, 5 6岁 , 因患 冠 心病 , 给 予葛根 素 注射 根素 注射液 引 起 。据 文献 分 析报 道 , 葛根素的小 良
建立更 为严 格 的质量 标准 , 改进制 药 工艺 , 提 高 纯 引起 上述不 良反 应 的 患 者 自身 网 素 : 同 一 批 ‘ 的药 物对 于不 同患 者个体 所 出现 的不 良反 应
银杏达莫注射液和葛根素注射液治疗慢性脑供血不足的效果

银杏达莫注射液和葛根素注射液治疗慢性脑供血不足的效果张永顺;刘建青;蔡国庆【摘要】目的分析银杏达莫注射液和葛根素注射液治疗慢性脑供血不足的临床效果.方法 60例慢性脑供血不足患者,以单双号分组法分为观察组与对照组,各30例.观察组患者使用银杏达莫注射液治疗,对照组患者使用葛根素注射液治疗.对比两组患者临床疗效及治疗前后脑血流动力学指标.结果观察组总有效率96.7%高于对照组的76.7%,差异具有统计学意义(P<0.05).治疗前,两组患者低切血液粘稠度、高切血液粘稠度、血浆粘稠度、红细胞凝集数值比较,差异无统计学意义(P>0.05).治疗后,两组患者低切血液粘稠度、高切血液粘稠度、血浆粘稠度、红细胞凝集数值均低于治疗前,且观察组患者低于对照组,差异均具有统计学意义(P<0.05).结论银杏达莫注射液对治疗慢性脑供血不足效果明显高于葛根素注射液,能够有效帮助患者改善脑血流动力学情况,同时具有一定安全性,值得临床推广及应用.【期刊名称】《中国现代药物应用》【年(卷),期】2019(013)007【总页数】3页(P91-93)【关键词】银杏达莫注射液;葛根素注射液;慢性脑供血不足;效果【作者】张永顺;刘建青;蔡国庆【作者单位】523560 东莞市常平医院;523560 东莞市常平医院;523560 东莞市常平医院【正文语种】中文慢性脑供血不足是临床中一种常见性疾病,发病人群多为老年人,其症状表现为头晕、困乏、耳鸣等,为患者生活带来不便。
目前,随着我国人口老龄化发展,慢性脑供血不足患者逐渐增多,患者在病情初期若不加以重视,严重后将会发展为脑梗死、脑萎缩、老年痴呆等。
因此,为患者实施及时有效的慢性脑供血不足治疗方案势在必行[1]。
在慢性脑供血不足患者的治疗中,银杏达莫注射液与葛根素注射液均为比较常用的药物,本文探究这两种药物在慢性脑供血不足患者治疗过程中的应用效果,对本院收治的60例慢性脑供血不足患者进行分组研究,分别使用不同的给药方法。
葛根素注射液浓度对红细胞溶血率的影响

r aosis i ecn et t no p e r . o cuin P eai I et ncnd s o es blyo R C i e t i e tnhp t t ocn ai f ur i C nls urr n c o a et yt t it f B .Et r g li whh r o an o n j i r h a i h ah h
侯少贞 , 龙彦纲 , 黄晓其 , 王 艳 , 刘丹丹 , 苏子仁
( 广州 中医药 大学 新药 开发研 究 中心 , 东 广州 广 5 00 ) 10 6
摘要: 目的 考察体 外溶血 实验 葛根素注射液浓度对红细胞膜脆性 的影 响及 与红 细胞 溶血率 的相 关性。方法 用热诱导
法考察 5 ℃时葛根 素注射 液对 B al 0 eg e犬红细胞膜脆性的影响 ; 不同浓度 的葛根素溶液分别与 B al 将 eg e犬红细胞 、 鼠红 豚 细胞在温度为 3 ℃ 的生化培养 箱内孵育 6h 于不 同时间点观察 各样 品管的溶血程度 , 7 , 并于 6h后通过 紫外分光光度计测 定各管在波长 5 0n 4 m处的吸光率 , 计算溶血率 。结果 高温条件 下葛根素 注射液 可加 剧 B al eg e犬红 细胞 溶血程度 ; 葛根 素注射液均能直接 引起 B al ege犬、 鼠红细胞溶血 , 豚 溶血率 与葛根素 浓度成 明显的量 效关 系。结论 葛根 素注射液在 一 定浓度下可引起 红细胞膜脆性增加 ; 随着浓度 的升高葛根 素注射液 的溶血作 用更明显 。
葛根素注射液治疗冠心病疗效观察

葛根素注射液治疗冠心病疗效观察
常爱琴
【期刊名称】《中国社区医师(医学专业)》
【年(卷),期】2010(012)006
【摘要】目的:探讨葛根素注射液对冠心病、心绞痛患者心肌缺血的影响.方法:使用随机对照方法,用葛根素注射液0.4g静滴,治疗2周,复查心电图,观察心电图症状改善.结果:葛根素减少频繁心绞痛发作次数,心电图ST-T明显改善(P<0.01),有效率达91.5%.结论:葛根素能改善冠心病、心绞痛患者的心肌缺血,对冠心病心绞痛患者有显著疗效.
【总页数】2页(P45-46)
【作者】常爱琴
【作者单位】225400,江苏泰兴市姚王镇医院
【正文语种】中文
【相关文献】
1.葛根素注射液治疗冠心病心绞痛疗效观察体会
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葛根素注射液的不良反应及注意事项

12 过 敏 性 皮 炎 .
孙 丽 珍 _ 报 道 1例 患 者 因缺 血 性 视 神 经 2 J
病 变 应用 葛根 素 4 0mg加 入 5 葡 萄 糖 注 射 液 5 0 0 % 0 mL静 脉 滴注约 5 h后 , 自觉 面 部 肿胀 , 现 大 片 红 色 斑 块 , 痒 , 之 出 奇 继 发展 至头 , 部 红 斑 连 接 成 片 , 之 色 褪 , 肤 科 诊 为 药 物 性 颈 压 皮 皮炎 , 5 葡 萄糖 注射 液 50mL, 塞 米 松 5mg 维 生 素 C 予 % 0 地 , 2g静脉 滴 注 , 天 1次 , 每 口服 息 斯 敏 1 g 每 天 1 ; 用 乐 0m , 次 外 肤 液 , d后 患 处 皮 肤 恢 复 正 常 。 8 13 喉 头水 肿 王婷 等 _ 报 道 1例 男 性 患 者 因 急 性 心 肌 梗 . 3 J 死 给 予 普 乐 林 5 0mg加 入 5 0 %葡 萄 糖 液 中静 滴 , 滴 注 2 0 约 0 mg 右 患 者 感 注 射 部 位 发 痒 , 之 口周 发 麻 , 左 继 口腔 内 黏 膜 肿 胀 , 语 不 利 , 吸 困 难 , 止 输 液 。查 体 : P 1 . 6 9 9 言 呼 停 B 7 9/ .8 k a双 肺 呼 吸 音 清 , 0次 / i , 身 荨 麻 疹 , P, HR 8 mn全 口唇 水 肿 , 舌 根 肿 。会 诊 确 认 为 药 物 变 态 反 应 致 I度 喉 梗 阻 。予 抗 过 敏 综 合 治 疗 3d 恢 复 正 常 。 后
在 临 床 应 用 中可 能 出现 的 不 良 反 应 及 防 治 措 施 作 一 综 述 , 以
邹 素 兰 [ 报 道 1例 患 者 因 2型 糖 尿 病 、 尿 病 肾病 应 用 7 ] 糖 葛 根 素 注 射 液 3 0mg 入 含 胰 岛 素 3I 的 5 0 加 u %葡 萄糖 注 射 液 20 5 中静 滴 , 7天 上 午 当药 液 输 至 1 0 mL 第 8 mL时 , 突然 全 身 频 发 抖 动 , 有 抽 搐 、 闷 。立 即停 药 , 地 塞 米 松 7m 伴 胸 予 g静
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葛根素注射液浓度
葛根素(Puerarin)广泛应用于缺血性心脑血管疾病的治疗。
随着临
床的广泛应用,发现该药有溶血反应、过敏反应和肝、肾损害等严重
不良反应[1~10]。
在国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中,相关葛根素注射剂的严重不良反应报告以急性血管内溶血为主。
葛根
素注射剂导致急性血管内溶血具有发病急、进展快、病情危重的特点[11,12]。
中国政府药品主管部门(药品食品监督管理局)已多次
发出增强管理的通告,注意葛根素注射给药引起溶血的风险评价,并
增强临床监控。
在我们前期研究中发现,葛根素注射液在高浓度时,
24条Beagle犬红细胞的溶血概率为70%左右。
本研究通过体外溶血
实验,探讨葛根素注射液对红细胞膜脆性的影响及葛根素注射液浓度
对红细胞溶血率的关系。
现报道如下。
1器材
1.1受试药物葛根素注射液,购自广州大日生物科技有限公司,批号01050801,规格:含50mg/mlPuerarin。
1.2动物白化豚鼠,雌雄各半,体重250~400g,由广州中医药大学
实验动物中心提供,合格证号:2003A002。
饲养环境:室温25~27℃,相对湿度60%~78%。
Beagle犬24只(体重6~8kg,雌雄各半),由
广东省医药工业研究所Beagle犬养殖场提供,合格证号:医动字0014298。
饲养环境:室温25~27℃,相对湿度70%~80%。
物药业有限公司生产;注射用水,批号:200508011,广州铁路中心医
院生产;22XLJ-II型离心沉淀机,上海医用仪器厂;SPX-150B生化
培养箱,上海康华生化仪器制造厂。
2方法[13]
2.1热诱导法考察葛根素注射液对红细胞膜稳定性的影响考察葛根素
注射液对beagle犬RBC的影响:将6种浓度葛根素注射液(氯化钠注
射液稀释)分别与0.05ml50%的beagle犬RBC悬液装于洁净试管中,
混合,摇匀,置50℃生化培养箱保温30min,同时设阴性(氯化钠注射液)及阳性(注射用水)对照管。
育毕,置冰浴冷却,2000r/min离心
10min,吸取上清液,紫外分光光度计比色,于540nm下测吸光度,计算RBC溶血率。
溶血率(%)=(样品管的吸光度-阴性对照管的吸光度)/(阳性对照管-阴性对照管的吸光度)×100%。
计算平均溶血率,结
果见表1及图1。
2.2葛根素注射液对红细胞的溶血作用
2.2.1葛根素注射液对Beagle犬红细胞的溶血作用取狗血10ml,用
牙签持续挑去纤维蛋白原,成脱纤血,用NS稀释,摇匀,离心,弃上
清液。
沉淀的红细胞再用NS反复洗涤2~3次,至离心后上清液无色。
将所得红细胞按其体积用NS配成2%悬液(当天使用,使用时摇匀)。
取试管6支,标号。
①~④号管分别加入5%的葛根素注射液0.1,
0.2,0.4,0.8ml,加NS稀释至2.5ml,涡旋15s使其充分溶解。
各管葛根素终浓度分别为:1,2,4,8mg/ml。
5号加2.5ml的NS(做阴性
对照管);上述5管与2%的红细胞悬液2.5ml混合,摇匀。
6号管加
入2%的红细胞悬液2.5ml,离心,除去NS,加注射用水溶解至5ml,
摇匀,作为阳性对照管。
将各管置于37℃恒温箱孵育6h。
然后观察各
管的溶血水准及血细胞的凝集;取上清液,离心,用紫外分光光度计
于波长540nm下测定吸光度(OD值)。
按公式:溶血率(%)=(样
品管OD值-阴性对照管OD值)/(阳性对照管OD值-阴性对照管OD 值)×100%,计算各管的溶血率。
此实验用不同Beagle犬细胞重复4次,求4次结果的平均值。
结果见表2及图2。
2.2.2葛根素对豚鼠红细胞的溶血作用取健康豚鼠6只,心脏采血
3ml,用肝素抗凝。
1500r/min离心10min,除去血清,用NS稀释,摇匀,离心,弃上清液。
沉淀的红细胞再用NS反复洗涤2~3次,至离
心后上清液无色。
所得红细胞按其体积用NS配成50%悬液(当天使用,使用时摇匀)。
每例动物血样取试管8支做实验,标号。
1~6号管分
别加入5%的葛根素注射液0.025,0.05,0.1,0.15,0.20,0.25ml,加NS稀释至2.45ml,涡旋15s使其充分溶解。
各管葛根素终浓度分别
为:0.5,1,2,3,4,5mg/ml。
7,8号分别加NS、注射用水2.45ml
作阴性及阳性对照管。
上述8管均加入豚鼠50%红细胞悬液0.05ml并
混匀,置入37℃恒温箱孵育6h,然后观察各管的溶血水准及血细胞的
凝集;取上清液,离心,于540nm下测定吸光度(OD值)。
按公式:
溶血率(%)=(样品管OD值-阴性对照管OD值)/(阳性对照管OD 值-阴性对照管OD值)×100%,计算豚鼠红细胞加入不同浓度葛根素
试液孵育后的平均溶血率。
结果见表3及图3。
3结果
3.1高温下葛根素注射液对红细胞膜稳定性的影响结果见表1及图1。
表1高温下不同浓度的葛根素注射液对Beagle犬红细胞的溶血作用(略)
图1高温不同浓度葛根素注射液对Beagle犬红细胞溶血率的影响(略)
结果显示:热诱导下,不同浓度的葛根素注射液均能加速红细胞的破损,随着浓度的增大红细胞的溶血率显著增大,相关系数r=0.9597。
提示高温条件下葛根素注射液可降低红细胞膜的稳定性,导致溶血率
增大。
3.2葛根素注射液对不同动物红细胞的溶血作用结果见表2~3及图
2~3。
表2不同浓度的葛根素注射液对Beagle犬红细胞的溶血作用(略)
图2不同浓度的葛根素注射液对Beagle犬红细胞的溶血作用(略)
表3不同浓度的葛根素注射液对豚鼠红细胞的溶血作用(略)
图3不同浓度的葛根素注射液对豚鼠红细胞的溶血作用(略)
葛根素注射液均未引起Beagle犬红细胞和豚鼠红细胞出现凝集现象,但一定浓度下可引起明显溶血。
以上结果显示:葛根素对Beagle犬红
细胞和豚鼠红细胞的溶血作用结果相同,溶血水准与葛根素浓度呈一
定的剂量相关性(相关系数r分别为0.9614和0.9227)。
当体外葛根素浓度>2mg/ml时,豚鼠红细胞的溶血率>5%,而Beagle犬红细胞溶血率达到24.5%,这可能与不同种属动物的红细胞对葛根素的敏感性不一相关。
随着浓度的增大,Beagle犬、豚鼠红细胞溶血率均可达到50%
以上,高浓度的葛根素试液对红细胞的溶血作用较为明显。
实验结果
提示,葛根素的溶血作用与药物的浓度密切相关,高浓度时易引起溶血;临床用药应注意葛根素注射液使用剂量及监测血药浓度不宜过高。
4讨论
葛根素注射液系按照化学药物标准生产、管理的中药注射液,物质基
础明确,可控成分在99%以上,生产工艺成熟,产品质量稳定,是中药西制的成功范例。
但近来发现,葛根素注射液可引起急性血管内溶血,大大限制了它的临床应用。
针对葛根素注射液的不良反应,展开了大
量研究工作。
文献报道可能由辅料、免疫或制剂等原因引发溶血,但
未有确切的实验数据和理论能够阐明不良反应的机理,更谈不上行之
有效的预防和治疗葛根素不良反应的方法。
临床医生只好慎用或不应用。
所以,阐明葛根素注射液不良反应产生的机理,才有可能解决葛
根素注。
葛根素注射液浓度。