CNAS管理评审报告

1.继续加强人员培训，为便于更好的保证管理体系的持续有效，建议加强对管理体系文件的宣传和学习，策划好培训方式、内容，要与当前检测中心检测任务相适宜，提高效率；加强对行业检测有关的专业知识和相关法律法规的学习，加大对新上岗人员的培训和监督，确保他们具有与其所承担任务相适应的工作能力。加强对仪器操作人员的培训。
序号
问题叙述
准则条款
原因分析
整改措施
完成情况
6．纠正措施：
管理体系建立运行以来，对于实验室、测量中心日常监督工作中发现的问题已经按照《不符合管理程序》进行了纠正，需要采取纠正措施的已经采取了纠正措施。对于内部审核工作中发现的**个不符合项，各岗位已经完成纠正措施，经过内审员的实际跟踪验证，结果表明已经消除问题发生的根本原因，纠正措施效果良好。
检测中心依据年度质量监督计划及本实验室的检测能力范围、人员检测的授权能力范围，对本专业对现有人员在样品制备及管理、设备操作及维护、方法使用、环境条件监控、记录填写及复核等环节进行了监督，经监督所有检测人员均可以胜任自己授权范围内的工作。
评审结论：
1.管理体系及其过程的有效性：
本实验室目前质量方针贯彻较好，保证了质量目标的圆满完成，管理体系覆盖了本实验室的所有检测工作，检测活动能够严格按工作程序和指导书的要求进行，
14.保证结果有效性的输出
质量部结合本实验室检测工作内容制定了详细的质控计划，包含了内部质控及外部质控方式，其中1个参数参加了能力验证，1个参数参加了实验室比对，均得到满意结果。按照质量控制计划采取人员比对、留样再测的方式进行了内部质控，经分析检测结果均在控制范围内。
15.其他相关因素（监督活动、培训活动）
13.风险识别的结果
由于风险是在一定环境下和一定限期内客观存在的、影响质量目标实现的各种不确定性事件。本实验室建立了《风险与机遇应对及质量目标管理控制程序》对风险进行评估，以达到降低风险、规避风险的目的。通过对本实验室检测前、检测中、检测后的各个环节相关人员、设施设备、方法、样品等因素的风险发生频率、严重程度等进行分析评价，对识别出的风险采取接受、降低、规避等方式处理。详见《过程风险分析及应对措施汇总表》。
从内审结果来看，部分工作与质量管理体系的要求仍有偏离现象，需进一步加强二者的磨合，使管理体系运行更加有效。在接下来的工作中将加强对体系文件的审查及宣贯，加强体系文件与检测工作相关的每个环节的结合，更好的指导每项工作。
3.履行本准则要求相关的实验室活动的改进：
1）加强对本实验室检测领域相关检测参数的培训；
在技术管理方面，规范了各类技术文件的管理工作，确保技术文件对检测工作能起到规范指导作用，已逐步形成了标准化、程序化管理。根据实验室认可的要求，建立并保持了与检测工作有关的程序文件，对影响检测工作质量的人、机、料、法、环、测等方面进行规范管理，明确各项工作的管理和控制流程，确保影响检测结果质量的各种因素能够有效控制，从而保证检测结果的质量，更好的维持和提高本实验室的的技术能力水平。
人员监控过程中，也发现了检测工作过程中存在的不足，本实验室将通过加强培训，多做练习增加检测人员的检测技术经验，使本实验室检测技术实力得到提高。今后 本实验室将继续采取各种灵活的监控方式，确保覆盖各类检测项目。
本实验室人员及委托方对本实验室在管理和技术层面提出的改进建议，及时反馈到技术负责任人或质量负责人，办公室组织相关人员对相关情况进行了分析研究，并对合理的建议予以采纳。
质量控制、管理评审、客户及员工反馈等工作的各个环节发生的不符合工作，按照《不符合管理程序》的要由求进行了整改，由质量部进行跟踪验证。
7．由外部机构进行的评审
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8．工作量和工作类型的变化或实验室活动范围的变化
质量体系运行以来，按照程序文件的要求设计了所有检测项目使用的原始记录表和报告格式；2022年**月至2022年**月出具了***份检测报告，编写了主要检测设备操作维护规程以及评定了典型检测项目的不确定度报告。检测中心实施不符合管理程序、纠正措施、预防措施；实施质量体系内审、管理评审。进行了质量监控活动及结果评价，安排和协调检测业务顺利开展。各项工作都能有序开展，并且能够顺利完成。目前检测中心的检测工作主要还是对区域公司生产厂及外来样进行原物理性能检测，工作量比较稳定没有发生太大变化，人员、设备、设施环境条件均能够满足要求。
通过运行管理体系，执行质量管理体系文件的要求，规范了中心的检测相关工作，使得检测相关工作的各个环节有章可循、有法可依，从碎片化、松散型逐步过渡到文件化、制度化和规范化的轨道上来，使本实验室的检测结果质量、技术水平、管理水平逐步得到了提高，相关政策和程序适用于本实验室实际运行。
4．以往管理评审所采取措施的情况
根据部门提出的培训申请，制定了2022年培训计划，2022年共进行了**次内部培训,根据培训计划的要求，组织全体检测中心人员参加“质量管理体系文件”的培训，先后多次学习质量手册、程序文件、国家、行业标准检测方法等文件，经培训后，全体检测人员基本理解认可准则的知识要点，掌握各质量体系文件的要点。同时组织多次对检测人员开展设备操作维护规程和检测人员能力培训，提高了检测人员的对检测项目、检测方法的知识和技能水平.每次培训后通过不同的方式进行了考核。
通过对内审、人员监督、人员监控、内部员工及客户的反馈等环节中发现不符合的整改及风险及机遇分析过程中对风险的预防控制，使本实验室管理体系得到了有效持续改进。
12.资源的充分性
2017年10月份质量体系运行以来，检测中心根据检测项目的要求配置了相应检测设备和适宜环境条件，可以充分满足到检测中心检测工作。根据CNAS-CL01要求，建立设备台帐以及检定、校准计划，质量负责人根据制定的计划已经完成了所有计量设备的检定和校准确保了仪器设备的量值溯源性，同时为了满足关键设备的校准状态定期进行核查并由检测人员实施设备的日常保养维护。我们认为检测中心的设施环境条件和设备可以满足检测中心的检测要求。
2．目标实现
质量负责人组织相关人员对2022年2月7日至2022年5月10日期间质量目标完成情况进行了统计分析，经分析本实验室质量方针和质量目标是切实可行的、适用的，本实验室全体人员深入贯彻质量方针，结合自己的本职工作为完成质量目标，做出了应有的贡献。质量目标完成情况统计如下：
报告、证书准确率
高于98%
10.投诉
自本实验室新体系文件运行以来，严格遵循程序要求开展相关工作，未发生有效投诉。
11.实施改进的有效性
内审员在内审过程中发现本实验室人员在文件管理、设使用维护、设备管理方面的不足，通过采取相应的纠正/纠正措施，使文件管理、设备的使用及管理更加规范化。
检测室在人员监督的过程中也发现了检测人员在实际工作中存在一些小的误区，在监督过程中对其进行了及时的纠正，对有可能再次发生的错误采取纠正措施。
2．对质量方针、质量目标、公正性声明进行宣贯,同时发放质量手册。
3.参加质量体系方面的培训，到CNAS认可实验室参观学习，学习其它实验室在检测管理制度等方面的先进的管理体系。
4.加强对检测中心环境的监督和管理，并做好相关记录。
要求整改完成期限：
1.综合管理部制定相应的培训计划（2022年**月**日前完成）。
评审内容摘要：
1．本实验室相关的内外部因素的变化。
本实验室结合现有的组织结构，按照CNAS-CL01：2018《检测和校准实验室能力认可准则》、CNAS-CL01-G001：2018《CNAS-CL01<检测和校准实验室能力认可准则>应用要求》、及相关法律法规建立自建立管理体系至今本实验室在运行过程中不断的改进，暂未发生组织结构、实验室环境条件等内部因素的变化。实验室认可、资质认定等相关的法律法规、技术规范等外部因素也暂未发生变化。
2.由综合管理部负责安排质量方针、质量目标、公正性声明宣贯，发放质量手册。（2022年*月*日前完成）。
3.技术负责人制定到已经通过CNAS认可的实验室参观学习的时间安排（2022年*月*日前提交）报检测中心进行批准。
4.制定加强对实验室环境的监督和管理，做好记录的相关计划措施报技术负责人评审（2022年**月**日前完成）。
2）加强本实验室检测人员的能力监督。
4.提供所需的资源：
本实验室目前人员、设备、设施基本满足检验需求，为保证检测工作的顺利开展，在接下来的工作中建议增加人员培训、优化设备设施等方面的投入。
5.变更的需Biblioteka ：本实验室组织结构、管理体系、检测领域等方面暂无变更需求。
5.评审的输出和整改措施的跟踪
改进建议：
检测人员持证上岗
100%
客户满意度
高于98%
3．政策和程序的适宜性
本实验室依据ICNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》、CNAS-CL01-G001:2021《CNAS-CL01<检测和校准实验室能力认可准则>应用要求》、相关法律法规的要求，结合本实验室的实际情况，设立了本实验室的组织结构和岗位，明确了各部门和各人员岗位之间的关系，人员岗位的职责明确、合理，职责权限到位，管理体系运行的资源能确保到位。质量负责人组织编写了4个层次的管理体系文件，其中包括《质量手册》、《程序文件》、作业指导书和记录。
检测中心结合本实验室的工作量和工作内容及各部门反馈情况制定了本实验室2022年的培训计划，经质量负责人批准实施。
质量部结合本实验室的工作量和工作内容及各部门反馈情况制定了本实验室2022年的质量控制计划，经技术负责人批准实施。
质量负责人对针对CL01:2018及管理体系文件对全体人进行了宣贯，并进行了考核，经考核所有人员熟悉本实验室的管理体系运行要求。技术负责人根据年度培训计划对相关的技术规范、设备操作、安全措施等方面对检测人员进行了培训，经培训所有人员均可以熟练使用技术规范及设备进行检测工作，达到上岗要求，培训效果良好。
9．客户和员工的反馈
本实验室制定了《顾客满意度测评控制程序》来规范本实验室服务客户这部分工作，程序中规定管理部每年以通讯设备或信息网络系统的形式将对客户进行客户满意度调查，2021年*月～2022年*月内共收到调查问卷***份。对于客户及本实验室内部员工在工作过程中的反馈信息，我中心均给予足够重视，针对反馈情况中正面的信息采取鼓励措施，反面的信息进行调查处理。