实验室资质认定评审员培训材料
新版《检验检测机构资质认定评审准则》培训
新版《检验检测机构资质认定评审准则》培训——与旧版《资质认定评审准则准则》的对比及区别1、旧《实验室资质认定评审准则》：共19要素◆管理要求（11个要素）：4.1组织、4.2 管理体系、4.3 文件控制、4.4 检测和/或校准分包、4.5 服务和供应品的采购、4.6 合同评审、4.7 申诉和投诉、4.8 纠正措施、预防措施及改进、4.9 记录、4.10 内部审核、4.11 管理评审；◆技术要求（8个要素）：5.1 人员、5.2 设施和环境条件、5.3 检测和校准方法、5.4 设备和标准物质、5.5 量值溯源、5.6 抽样和样品处置、5.7结果质量控制、5.8 结果报告。
2、新《检验检测机构资质认定评审准则》：共65条69款，5个要求+1个特殊要求（5+1），还增加3个术语解释。
“参考文件”中关注《检验检测机构诚信基本要求》。
◆5个要求+1个特殊要求（5+1）4.1 依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织（共6条 / 6款）；4.2 具有与其从事检验检测活动相适应的检验检测技术人员和管理人员（共12条 / 12款）；4.3具有固定的工作场所，工作环境满足检验检测要求（共4条 / 4款）；4.4具备从事检验检测活动所必需的检验检测设备设施（共9条 / 9款）；4.5具有并有效运行保证其检验检测活动独立、公正、科学、诚信的管理体系（共33条 / 37款）；4.6符合有关法律法规或者标准、技术规范规定的特殊要求（共1条 / 1款）。
◆3个术语解释3.1资质认定；3.2检验检测机构；3.3资质认定评审。
◆参考文件GB/T31880《检验检测机构诚信基本要求》◆相关条款○1 4.2.4强调人员能力监督，而非关键过程，并进入技术档案（4.2.6）。
（新准则条款原文：4.2.4检验检测机构管理者应建立和保持相应程序，以确定其检验检测人员教育、培训和技能的目标，明确培训需求和实施人员培训。
培训计划应与检验检测机构当前和预期的任务相适应，并评价这些培训活动的有效性。
实验室ISO17025培训教材_检验检测机构资质认定能力评价
新增内容
增加ISO17025条款： 6.2.3 实验室应确保人员具备其负责的实验室活动的能 力，以及评估偏离影响程度的能力 6.2.5 实验室应有以下活动的程序，并保存相关记录： a) 确定能力要求； b) 人员选择； c) 人员培训； d) 人员监督； e) 人员授权； f) 人员能力监控。
3
新增内容
增加ISO17025条款： 1）4.1.2 实验室管理层应作出公正性承诺； 2）最高管理者改为管理层
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资质认定评审准则
RB/T 214
4.2.3 检验检测机构的技术 负责人应具有中级及以上相 关专业技术职称或同等能力 ，全面负责技术运作；质量 负责人应确保质量管理体系 得到实施和保持;应指定关键 管理人员的代理人。
RB/T 214
4.3.3检验检测标准或者技 术规范对环境条件有要求 时或环境条件影响检验检 测结果时，应监测、控制 和记录环境条件，当环境 条件不利于检验检测的开 展时，应停止检验检测活 功
保持一致 2 6
资质认定评审准则
RB/T 214
4.4具备从事检验检测活动所 必需的检验检测设备设施。
4.4设备设施
RB/T 214
4.3.2检验检测机构应确保 其工作环境满足检验检测 的要求。检验检测机构在 固定场听以外进行检验检 测或抽样时.应提出相应的 控制要求.以确保环境条件 满足检验检测标准或者技 术规范的要求
保持一致 2 5
资质认定评审准则
4.3.3 检验检测标准或者技 术规范对环境条件有要求时 或环境条件影响检验检测结 果时，应监测、控制和记录 环境条件。当环境条件不利 于检验检测的开展时，应停 止检验检测活动。
4.2.2 检验检测机构应确定全权负责 的管理层，管理层应履行其对管理体 系的领导作用和承诺: 1)对公正性做出承诺； 2）负责管理体系的建立和有效运行 ； 3）确保管理体系所需的资源； 4）确保制定质量方针和质量目标； 5）确保管理体系要求融人检验检测 的全过程； 6）组织管理体系的管理评审; 7）确保管理体系实现其顶期结果； 8）满足相关法律法规要求和客户要 求； 9）提升客户满意度； 10）运用过程方法建立管理体系1 和分
实验室资质认定培训讲义
实验室资质认定培训讲义一、引言实验室资质认定是指对实验室的检测、校准、检验、鉴定等能力进行评价和认可的过程。
为了确保实验室的检测数据和结果准确可靠，满足客户和社会的需求，我国对实验室资质认定进行了严格的规定和标准。
本讲义旨在对实验室资质认定相关内容进行详细解析，帮助实验室顺利通过资质认定，提升实验室的综合能力。
二、实验室资质认定的意义和作用1. 提高实验室的管理水平和技术能力实验室资质认定要求实验室建立和完善质量管理体系，规范实验室的操作流程，提高实验室的技术能力和管理水平。
2. 提升实验室的信誉和竞争力通过资质认定的实验室，表明其具备了相应的检测能力，能够为社会提供准确可靠的数据和结果。
这将有助于提升实验室的信誉和竞争力，赢得客户的信任。
3. 促进实验室的可持续发展实验室资质认定有助于实验室了解自身的技术能力和管理水平，找出不足之处，不断改进和完善，实现可持续发展。
三、实验室资质认定的基本要求1. 法人地位实验室应具有独立法人地位，具备合法经营资格。
2. 组织结构实验室应建立完善的组织结构，明确各部门的职责和权限。
3. 人员素质实验室应具备一定数量和素质的技术人员，包括检测人员、管理人员等。
4. 设施和环境实验室应具备满足检测项目要求的设施和环境，保证检测数据的准确性。
5. 仪器设备实验室应配备满足检测项目要求的仪器设备，并保证其性能稳定可靠。
6. 检测方法实验室应采用科学、合理的检测方法，确保检测数据的准确性。
7. 质量管理体系实验室应建立并运行完善的质量管理体系，规范实验室的操作流程。
四、实验室资质认定的流程1. 自评实验室对照资质认定标准进行自评，找出不足之处，制定整改措施。
2. 提交申请实验室向资质认定机构提交申请，包括申请表、自评报告等材料。
3. 现场评审资质认定机构组织专家对实验室进行现场评审，包括查阅资料、现场检查、访谈等环节。
4. 整改实验室根据评审专家的意见进行整改，完善质量管理体系。
2024年实验室资质认定内审员培训总结参考(2篇)
2024年实验室资质认定内审员培训总结参考____年实验室资质认定内审员培训总结一、培训概述本次培训是针对实验室资质认定内审员的培训，旨在提升实验室内审员的知识和技能，使其能够熟悉实验室资质认定标准，并能够准确、全面地进行内审工作。
培训时间为五天，内容包括实验室认可要求、内审程序和技巧等。
二、培训内容1. 实验室认可要求本次培训首先介绍了实验室认可的基本概念和要求。
通过学习实验室管理体系认可标准和要求，使内审员了解实验室认可的重要性和意义，并明确认可过程中的各个环节和要求。
2. 内审程序内审是实验室认可的重要环节，也是评估实验室管理体系有效性和合规性的手段。
培训中对内审程序进行了详细的介绍，包括内审计划制定、内审对象确定、内审准备、内审实施、内审报告编写和内审结果确认等环节。
通过模拟内审案例的实践操作，使内审员熟悉内审流程和技巧，并能够准确判断实验室管理体系的合规性。
3. 内审技巧内审员在内审过程中需要具备一定的技巧，才能够获得准确、全面的内审结果。
培训中对内审技巧进行了详细的讲解和演示，包括面谈技巧、记录技巧、提问技巧等。
通过实际案例的讨论和分析，帮助内审员提高技巧水平，使内审结果更加准确、可靠。
4. 内审案例分析培训中还针对实验室内审的实际情况，进行了多个内审案例的分析。
通过分析典型案例，使内审员能够更加理解实验室管理体系认可的要求和内审的重要性，并能够根据实际情况进行判断和决策。
三、培训收获本次培训对实验室资质认定内审员的专业能力和素质提出了较高的要求，使内审员从多个层面进行了知识和技能的提升。
培训结束后，内审员们表示收获颇丰，主要表现在以下几个方面：1. 知识更新培训中介绍的实验室认可要求和内审程序，使内审员对实验室管理体系认可的基本要求和流程有了全面的了解，更新了自己的知识体系。
2. 技能提升通过模拟内审案例的操作和实际案例的分析，内审员们对内审技巧和方法有了更深入的理解，并能够灵活运用到实践中，提高了内审效果和准确性。
2023版检验检测机构资质认定评审员教程
2023版检验检测机构资质认定评审员教程一、前言随着社会经济的不断发展，检验检测机构的作用日益凸显。
为提升检验检测机构资质认定评审员的专业水平，我们特别编写了本教程，旨在帮助评审员更好地理解和掌握相关知识和技能，提高评审水平，为检验检测机构的发展贡献力量。
二、资质认定评审员基本要求1. 专业知识：资质认定评审员需要具备相关领域的专业知识，包括但不限于检验检测技术、法规标准等方面的知识。
2. 经验要求：资质认定评审员需要有一定数量的实践经验，且具有一定的社会认可度。
3. 职业道德：评审员需要具备良好的职业道德和专业精神，客观公正、严谨细致。
4. 学术能力：评审员需要有较强的学术能力和组织协调能力，能够独立开展评审工作。
三、资质认定评审员工作职责1. 审核申请材料：评审员负责审核检验检测机构的申请材料，包括资质认定申请表、相关证明文件等，确保材料的真实性和完整性。
2. 现场评审：评审员需要前往申请机构所在地进行现场评审，了解机构的实际运行情况，包括设备、人员、管理制度等。
3. 撰写评审报告：评审员需要根据审核情况，撰写评审报告，对机构的资质认定申请给予评价和建议。
4. 参与评审决定：评审员需要参与资质认定决定的讨论和评审会议，对机构的认定结果提出意见和建议。
四、资质认定评审员培训内容1. 法规标准：包括《检验检测机构资质认定管理办法》、《检验检测机构管理条例》等相关法规和标准。
2. 专业知识：包括检验检测技术、质量管理体系、实验室管理等方面的专业知识。
3. 评审技能：包括评审方法、技巧、流程等方面的培训，帮助评审员掌握评审工作的要点。
4. 实践操作：通过实地考察、模拟评审等方式，帮助评审员提升实践能力。
五、结语本教程以培训资质认定评审员为目的，从资质认定评审员的基本要求、工作职责和培训内容等方面进行了全面的介绍。
希望本教程能够帮助广大评审员更好地深入了解资质认定评审工作，提升专业水平，提高评审工作效率和质量。
实验室资质认定评审准则培训
实验室资质认定评审准则培训实验室资质认定评审是对实验室的设施、仪器设备、人员和管理体系等进行全面评估和审核，以确定其是否符合特定标准和要求。
为了提高评审人员的专业水平和评审质量，培训是必不可少的一环。
以下是实验室资质认定评审准则培训的内容。
一、实验室资质认定评审准则的概述1.实验室资质认定评审的目的和意义；2.实验室资质认定评审准则的内容及其组成部分；3.实验室资质认定评审的程序和流程；4.实验室资质认定评审的相关术语和方法。
二、实验室设施的评审要点1.实验室的建筑结构和环境条件；2.实验室的安全设施和装备；3.实验室的通风、排风和废水处理设施；4.实验室的供电、供气和供水设施；5.实验室的储存、处理和处置设施。
三、实验室仪器设备的评审要点1.实验室的仪器设备类型和数量；2.实验室的仪器设备性能和精度；3.实验室的仪器设备维护和校准；4.实验室的仪器设备风险评估和控制。
四、实验室人员的评审要点1.实验室人员的学历、学位和专业背景；2.实验室人员的工作经历和培训情况；3.实验室人员的技能和能力要求；4.实验室人员的安全意识和文化建设。
五、实验室管理体系的评审要点1.实验室的质量管理体系；2.实验室的安全管理体系；3.实验室的环境管理体系；4.实验室的人员管理体系。
六、实验室资质认定评审的案例分析1.根据实验室资质认定评审准则进行实际案例评审；2.发现和分析实验室存在的问题和不足；3.提出评审意见和改进建议；4.总结评审经验和教训。
通过以上内容的培训，评审人员可以熟悉实验室资质认定评审准则的要求和方法，提高对实验室设施、仪器设备、人员和管理体系的评价能力。
同时，也可以增强评审人员对实验室质量、安全和环境管理的认识和理解，促进实验室的提升和改进。
评审人员还可以通过案例分析，不断积累实践经验，提高评审的准确性和专业性。
总结起来，实验室资质认定评审准则培训的目的是为了提高评审人员的专业水平，确保评审工作的科学性和可靠性。
实验室资质认定评审准则(东锦内部培训)PPT课件
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4.1 组 织
❖ 4.1.1 实验室一般为独立法人；非独立法人的实 验室需经法人授权，能独立承担第三方公正检验， 独立对外行文和开展业务活动，有独立帐目和独 立核算。
❖ 理解要点：
❖ 1、对实验室——授予独立经营权
❖ 对个人——委托管理权
❖ 2、授权文件中——人、事、权限、时限（代理 行为及民事责任）
实验室资质认定评审准则
襄阳东锦工程质量检测有限公司 何宏伟 2012年4月5日
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标准和依据
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标准和依据
-Leabharlann 3检测人员应遵循的原则
❖ 坚持检测标准；规范检测行为；保证检测质量； ❖ 别把习惯当成标准、要把标准变成习惯； ❖ 写我所做、做我所写、记我所测；
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概述
❖ 一、准则的结构：
❖ 五个部分：总则、参考文件、术语和定义、管理 要求、技术要求。（有18条特殊要求加黑体）
❖ 3、独立行文、帐目、核算
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4.1 组 织
❖ 4.1.2 实验室应具备固定的工作场所，应具备正 确进行检测和/或校准所需要的并且能够独立调 配使用的固定、临时和可移动检测和/或校准设 备设施。
❖ 理解要点：
❖ 1、场所——营业执照规定的地点（不能擅自转 移、扩展）。
❖ 2、设备——自有设备的资产证明、租借设备 （符合三限）的独立调配协议。
❖
——对通过实验室认可的机构
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❖ 2．参考文件 ❖ GB/T15481：2000《检测和校准实验室能力的
通 用要求》 ❖ ISO/IEC17025：2005《检测和校准实验室能力
的通用要求》
❖ 《实验室和检查机构资质认定管理办法》（国家 质量监督检验检疫总局第86号局长令）
资质认定实验室认可内审员培训对标题(可通过)
内审员培训对标题一、选择题1、检验检测机构/实验室应配备对所有环境条件进行有效监测、控制和记录的设施。
（×）2、检验检测机构及其人员应对其在检验检测过程中知悉的秘密负有保密义务，在任何情况下都不得向第三方透露相关信息。
（×）3、产品质量监督部门或者其他国家机关以及产品质量检验机构不得向社会推荐生产者的产品;不得以对产品进行监制、监销等方式参与产品经营活动。
（√）4、资质认定部门作出许可决定前，申请人有合理理由的，可以撤回告知承诺申请，撤回后可以再次提出告知承诺申请。
（×）5、检验检测机构/实验室管理体系是指检验检测机构/实验室为了实现管理目的，由组织机构(含职责、权限及相互关系)、程序、过程和资源构成。
（√）6、文件控制主要是指检验检测机构/实验室编制的管理手册、程序文件和作业指导书，其他标准、规范、规程等不属于文件控制的范围。
（×）7、检验检测机构资质认定证书有效期为6年，需要延续资质认定证书有效期的，应当在其有效期届满3个月前提出申请。
（√）8、检验检测机构/实验室应为其人员配备与其业务有关的有效标准文本。
（×）9、检验检测机构/实验室的能力是指检验检测机构/实验室运用其相关经验和水平以保证其出具的具有证明作用的数据和结果的准确性、可靠性。
（×）10、法定代表人、最高管理者、质量负责人、技术负责人、检验检测报告授权签字人发生变更时，检验检测机构应当向资质认定部门申请办理变更手续。
（×）11、生产企业出资设立的具有独立法人资格的检验检测机构可以申请检验检测机构资质认定。
（√）12、检验检测机构/实验室应按照策划的时间间隔进行内部审核，以验证其运作是否符合自身管理体系和评审准则以及相应领域的补充要求或应用说明的要求，管理体系是否得到有效的实施和保持。
（√）13、当检验检测标准、技术规范或者判定规则有测量不确定度要求时,检验检测机构应当报告测量不确定度。
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依法设立：
事业性质实验室 企业性质实验室
独立法人实验室
授权实验室
非独立法人实验室
实验室法律责任
责任主体；机构的法律地位明确 责任能力；有能力承担经济责任，包括满足准则、客户、法定机
构和认证认可机构的要求。 责任明示：承担的责任并传达到所有员工，理解负有的法律责任。 实验室在法律地位上独立才能保证客观、公正和独立性。 实验室应当制定措施，保证其客观、公正、独立地从事检测和/或
一、资质认定发展历程 二、管理要求 三、技术要求 四、审核相关重要名词 五、内审的实施 六、管理评审的实施
一、实验室资质认定的发展历程
1985—1987年9月；计量认证在国家计量局起步；审查认可尚未启动； 1987年9月至1994年，计量认证归国家技术监督局计量司分管；审查
认可归监督司分管； 1994年—1998年，计量认证和审查认可两项职能合并归国家技术监
2、《认证认可条例》2003年11月1日起施行，第16条：
向社会出具具有证明作用的数据和结果的检查机构、实验室， 应当具备有关法律法规规定的基本条件和能力，并依法经认定 后，方可从事相应活动，认定的结果由国务院认证认可监督管 理部门公布。
3、《实验室和检查机构资质认定管理办法》规定：计量
认证和审查认可统称为资质认定பைடு நூலகம்规定了实验室的基本条
定。
食品检验机构
1、《中华人民共和国食品安全法》，2009年6月1日正式生效。 第57条明确规定：食品检验机构按照国家有关认证认可的规定 取得资质认定后，方可从事食品检验活动。这是我国法律中首 次出现检测机构必须经过资质认定的提法。 这个提法实际上 是对依据《计量法》实施了20多年的计量认证提法的继承和发 展。
校准活动。《中华人民共和国产品质量法》21条和57条规定产品 质量检验机构必须客观、公正地出具检验结果，违者承担赔偿责 任、撤销检验和认证资格、追究行政和法律责任。《食品安全法》 第五十七条，经国务院有关主管部门批准设立或者经依法认定的 食品检验机构，可以依照本法继续从事食品检验活动。第五十八 条，保证出具的检验数据和结论客观、公正，不得出具虚假的检 验报告。
采取A+B的模式，以已有的《实验室资质认定评审 准则为基础，《条件》成为加严的“条件”。
前期准备6个月，2011年5月1日开始，2012年11月1日 必须完成过渡。在过渡期实验室应及时完成管理体系的 补充和完善。
通过认证发放证书，使用标志。
食品检验对象（食品安全法）
以食品安全标准为基础。
食品检验对象：包括食品、食品添加剂（含营养强化剂） 和食品相关产品。 食品：是指各种供人食用或者饮用的成品和原料以及按照传 统既是食品又是药品的物品，但是不包括以治疗为目的的 物品。 食品添加剂：改善品质、保鲜、防腐和工艺需要，包括人工 合成和天然的食品添加剂。 食品相关产品：是指用于食品的包装材料、容器、洗涤剂、 消毒剂和用于食品生产经营的工具、设备的总称。
实验室资质认定内审员 培训材料(一)
安徽省质量技术监督局
二0一一年九月
资质认定是认证还是认可？
认可：由权威机构对一个机构（实验室） 或人员（签字人）从事特定工作的能力给 予正式承认的过程。
认证：一个第三方（认证机构）对（一个 组织的）产品、过程或服务符合规定的要 求给出书面保证的过程。
主要内容
评审要点：
实验室是否具有法律地位的证明文件，从法律上认定是否是一个能够承 担法律责任的实体。独立法人性质的实验室是否有合法的设立或注册证 书。
1、证明文件： ◊ 依法取得资格、在经营范围内、在有效期内，如设计无检验 ◊ 无借用、冒用执照行为，在注册区内经营，是否设立了分支机及其
食品检验机构
4.1 组织机构 4.1.1 食品检验机构应当是依法设立(注册)或
相对独立的检验机构，能够承担法律责任。 4.1.2 独立法人食品检验机构的最高管理者应
当由法定代表人担任，非独立法人食品检验机 构应当由其法人机构的法定代表人或其授权人 员负责并承担责任。
释义
本要素是评审的最重要要素，“依法设立或注册”是保证实验室 承担相应法律责任的基础，也是保证实验室客观性、公正性的前 提条件。
督局实验室评审管理办公室； 1998年—2001年 ，由国家质量技术监督局认证与实验室评审管理司
管理； 2001年4月质检总局、认监委成立之后，认评司成建制划入认监委，
计量认证审查认可工作划归认监委（实验室与检测监管部）管理。 2006年实施的资质认定，2011年补充实施的食品检验机构的资质认
食品检验机构
食品检验机构
中国实验室资质认定管理体系 国家质检总局
国家认监委
行业评审组
CNAS
省级质检局
国家及省级检验机构 部级检验机构
省级及以下检验机构
4.1 组织
4.1 组织 实验室应依法设立或注册，能够承担相应的
法律责任，保证客观、公正和独立地从事检测 或校准活动。 4.1.1 实验室一般为独立法人；非独立法人的实 验室需经法人授权，能独立承担第三方公正检 验，独立对外行文和开展业务活动，有独立帐 目和独立核算。
2010年11月1日，国家认监委发布《食品检验机构资 质认定评审准则》，根据《关于实施食品检验机构资质 认定的通知》规定， 2011年5月1至2012年11月1日 为过渡期。
食品检验机构
《关于实施食品检验机构资质认定的通知》
国家认证认可监督管理委员会于2010年9月15日先 后发布了《食品检验机构资质认定评审准则》、印 发了《关于实施食品检验机构资质认定的通知》， 并设计了食品检验机构资质认定标志和食品检验机 构资质认定证书。这一系列的文件和措施的出台， 标志着我国食品检验机构资质认定制度正式建立。
件与能力、资质认定的程序、实验室的行为规范及监督检
查措施等内容。
食品检验机构
4、2010年3月4日卫生部依据《食品安全法》发布了 《食品检验机构资质认定条件》和《食品检验机构工作 规范》卫监督发[2010]29号 。 5、 《食品检验机构资质认定管理办法》国家质量监督 检验检疫总局 (第131号令) 2010年7月22日公布， 自2010年11月1日起施行。主要区别是食品检验机构 的主体，明确了罚则。