新版GSP考试题含答案

新版GSP知识竞赛题一

一、单项选择题：

1、记录及相关凭证应当至少保存（D）

A、2年

B、3年

C、4年

D、5年

2、库房有可靠的安全防护措施，能够对无关人员进入实行可控措施管理，防止（D）

A、偷窃；更换；污染；

B、偷窃；替换；污染；

C、药品被盗；替换；污染；

D、药品被盗；替换；混入假药；

3、对实施电子监管的药品，应当在出入库时进行（C）

A、扫码

B、数据上传

C、扫码和数据上传

D、验收签字

4、（A）是药品经营企业应在药品的购进、储存、销售等环节实行质量管理，其主要内容是

药品经营的各个环节确保药品质量所必备的硬件设施，人

员资格及职责，质量管理程序和制

度及文件管理系统。

A、药品经营质量管理规范

B、药品经营许可证

C、药品质量管理体系

D、质量管理体系

5、药品与非药品、（）、（）分库存放。（ A ）

A、外用药与其他药品分开存放；中药材和中药饮片；

B、外用药与处方药分开存放；中药材和中药饮片；

C、中药材和中药饮片；处方药与非处方药分开存放；

D、处方药与非处方药分开存放；外用药与其他药品分开存放；

6、发运药品时，应当检查（），发现运输条件不符合规定的，不得发运。（ C）

A、大客车

B、货车

C、运输工具

D、车辆

7、验收不合格的，还应当注明（B）

A、原因

B、不合格事项及处置措施

C、处置措

施 D、不合格事项

8、企业销售药品，应当如实开具发票，做到( A )一致。

A、票；帐；货；款；

B、票；帐；货；批号；

C、票；帐；货号；批号；

D、单；票；货；钱；

9、（B）是药品经营管理和质量控制的基本准则。

A、《药品经营许可证》

B、《药品经营质量管理规范》

C、《营业执照》

D、质量保证协议

10、药品拼箱发货的代用包装箱应当有（A）

1

A、醒目的拼箱标志

B、明显代号

C、数字或者字母标识

D、自编标志

11.企业委托其他单位运输药品的，应当对承运方运输药品

的（D），索取运输车辆的相关

资料，符合本规范运输设施设备条件和要求的方可委托；A、质量问题 B、质量和数量保证

C、安全和数量

D、质量保障能力进行审计

12、《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量（A）的基本准则，企业应当在药品

采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量。

A、控制

B、监管

C、评估

D、管理

13、药品出库应遵循（）、“先进先出”、（）、“近期先出”和（）的原则。（ A）

A、“先产先出”；“易变先出”；按批号发货

B、“规格数量”；“易变先出”；按货号发货

C、“先产先出”；“易变先出”；按货号发货

D、“规格数量”；“易变先出”；按批号发货

14、企业质量管理体系应当与其经营范围和规模相适应，包括组织机构、人员、设施设备、

质量管理体系文件及相应的（）系统等。（B）

A、质量评估

B、计算机

C、冷链设施

D、消防安全

15、计算机系统数据的更改应当经质量管理部门（）并在其监督下进行，更改过程应当留

有记录。（C）

A、批准

B、验证

C、审核

D、审查

16、运输过程中，药品直接接触（），不会对药品质量造成影响。（D）

A、冰袋

B、冰排

C、蓄冷剂

D、泡沫板

17、计算机系统运行中涉及企业经营和管理的数据应当采用安全、可靠的方式储存并（C）

备份。

A、按月

B、按时

C、按日

D、按年

18、企业质量负责人应当由高层管理人员担任，全面负责药品质量管理工作，独立履行职责，

在企业内部对药品质量管理具有（A）

A、裁决权

B、决策权

C、监督权

D、掌控权

19、（）负责组织验证、校准相关设施设备。（B）

A、储运部门

B、质量管理部门

C、销售部

D、采购部

20、（C）应对组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查。

A、物流中心

B、销售部

C、质量管理部门

D、储运部

2

二．多项选择题多项选择题：

21供货单位销售人员的法人授权委托书应注明哪些项目（BCDE ）

A、被授权人年龄

B、授权销售的产品

C、

身份证号码

D、授权销售地域

E、授权销售期限

22、企业销售药品应当开具销售凭证，内容包括（ABCDE )等，并做好销售记录。

A、药品名称

B、生产厂商

C、价格

D、批号

E、规格

23、企业应对（ CD）定期进行校准或者检定。

A、照明设备

B、空调设备

C、温湿度检测设备

D、计量器具

E、视频监控设备

24、（ACDE）人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业

技术职称。

A、质量管理

B、保管

C、验收

D、采购

E、养护

25、企业计算机系统信息录入，应保证数据（ABDE）

A、原始

B、真实

C、公开

D、安全

E、可追溯