仓库温湿度控制管理制度

仓库温湿度管理规程

一、目的：建立仓库温、湿度的管理规程

二、范围：适用于所有仓库温湿度

三、职责：

1.仓库保管员：负责编写执行本规程。

2.营销部经理：负责组织实施本规程。

3.ＱＡ经理：负责批准本规程。

4.职教中心主任：负责组织培训本规程。

四、编制依据：《药品生产质量管理规范》2010修订版。第五十八条

五、规程：

1.温湿度控制标准

1.1仓库应安装必要的设备设施，进行温湿度的调控，并在合适的位置安装温湿度监测设施。

1.2仓库保管员要定期检查库内的温湿度监测设施是否准确，若发现有偏差，应立即进行更换或维修。

2温湿度检查与记录；

2.1每个仓库根据面积高度配置一定数量的温湿度计，绘制温湿度布局图，并对每一温湿度计进行编号，按编号进行记录。

.2.2温湿度安装位置应有代表性，能够反应仓库的最差状态，应选择放置在库房温度最差的地方。

2.3阴凉库；冷藏库温湿度的放置应避开冷风口，最好放置库房门口。

2.4仓库保管员每天上班后到库房进行检查，仔细观察温湿度的变化情况，并做好记录。

2.5常温库的温度接近30℃，湿度接近70%时，应开启排风扇进行排风。

2.6当阴凉库的温度高于18℃，必须开启空调进行温度调节。

2.7当冷藏库的温度高于6℃，必须开启空调进行温度调节。

2.8当胶丸库的温度高于22℃，必须开启空调进行温度调节;当湿度达不到要求时必须开启加湿器进行湿度调节。

2.9遇到气候突变时，温湿度发生重大变化时，要进行通风。

2.10当温湿度偏离行动线时，保管员采取措施以后，检查措施的有效性，一小时后再记录。

2.11连续超过行动线三天时，应书面上报QA。

3.温湿度的检查

3.1温湿度计应每年由计量部门校验。

3.2温湿度计应定期检查。

3.3温湿度计若出现异常，应及时上报有关部门。