实验室管理体系文件

●实验室体系文件

实验室管理手册

（按IS O/TS16949:2009要求）

文件编号：WI/QU-003 版本号：A/0

编制/日期：/2010-03-01 审批/日期：/2010-03-01

受控状态/受控号：持有者：

目录

1.目的………………………………………………………………………………………………………………3/4

2. 适用范围…………………………………………………………………………………………………………3/4

3. 术语和定义………………………………………………………………………………………………………3/4

4. 实验室方针………………………………………………………………………………………………………3/4

5. 实验室目标………………………………………………………………………………………………………3/4

6.职责和权限………………………………………………………………………………………………………3/4

7.实验室管理作业内容规定………………………………………………………………………………………4/4 7.1日常计量管理规定………………………………………………………………………………………………4/4 7.2外部实验室的管理………………………………………………………………………………………………4/4

本手册的附件:

附件A: 通用计量器具的管理………………………………………………………………………………1/10 附件B:专用检具和专用测试设备的管理…………………………………………………………………1/3附件C: 物理性能测试规定/洛氏硬度测试管理规定………………………………………………………1/3 附件D: 分光光度计仪器操作规程及管理…………………………………………………………………2/3 附件E: 长度类测量、检具类测量管理规定………………………………………………………………3/3

1.目的

明确规定本公司实验室的范围，确保本公司所有检测和校准工作的准确性。

2.适用范围

2.1本公司所有的计量管理工作（如定期检定、校准等），具体见下表：

2.2本公司所有的物理测试工作，具体见下表：

3.术语和定义

3.1 检测：指按照规定程序，由确定给定产品的一种或多种特性、进行处理或提供服务所组成的技术操作。

3.2 校准/检定：指在规定条件下，为确定测量仪器或测量系统所指示的量值，或实物量具或标准物质所代表的量值，与对应的由标准所复现的量值之间关系的一组操作。

3.3 CNAL：中国实验室国家认可委员会

4.实验室管理方针

服务及时、试验有效、数据真实。

5.职责和权限

5.1质量部是本公司实验室的归口管理部门，主要职责为：

--- 负责各种检测器具的日常管理工作，包括定期委外检定；

--- 负责全公司各种检测器具正确应用于相应的产品检测和物理性能试验。

5.2技术部、生产部等相关部门有义务协助质量部实施检验、试验、测量及计量器具的管理工作。

5.3 实验室管理人员有权终止公司内部任何与规定要求不符合的检验、试验和测量操作过程。

5.4实验室管理人员对自己提供的所有检验、试验和测量数据的真实性负完全责任。

6.实验室管理作业内容规定

6.1日常计量管理规定

A、通用计量器具管理（包括：申购、采购、登记、领/借用、维护、定期检定），详见附件A。

B、专用检具和专用测试设备的管理（包括：设计、制作、确认、登记、领/借用、维护、定期校准），详见附件B。

7.2物理性能测试管理规定

7.2.1总则

本文件作为公司质量管理体系文件---《监视和测量设备控制程序》的进一步解释，是公司体系文件的重要组成部分，对内作为所有物理试验的行为准则，是内部物理试验的指导性文件；对外是顾客、第三方或上级有关部门对企业进行质量体系和物理试验确认进行评定的主要依据。

7.2.2目的

对本公司所有的物理性能测试设备和测试作业进行控制，确保测量结果准确一致。

7.2.3 范围

本公司所有物理性能测试设备和测试作业的控制。

7.2.4管理职责

本程序由质量部计量室负责实施，其职责为：

A.在技术部、生产部的协助下设计、制作、确认专用测试设备，及相关的收发、维护工作；

B.制订测试设备的操作规程，并辅导操作者及检验员使用；

C.对不合格的测试设备采取相应措施（如：修复、再校准、确认降级或报废）。

7.2.5管理内容

A、本公司物理性能测试设备的分类：

A1三坐标

A2长度类测量器具、检具类测量器具（通用和专用计量器具），详见“附件E：通用计量器具的管理”和“附件D: 专用检具和专用检测设备的管理”。

B、本公司物理性能测试作业管理：

B1物理性能测试作业内容

●长度类测量管理规定，详见“附件E：通用计量器具的管理”和“附件B: 专用检具和专用检测设备的管理”。

B2物理性能测试的时机

相应产品的“控制计划规定”执行。

4.3 必须严格按相应的“操作规程作业”，并如实记录测试结果；所有相关资料由质量部计量室归档保存。

注：物理性能测试设备的申购、登记、维护、周期校准等，按“附件A：通用计量器具的管理”

和“附件B: 专用检具和专用检测设备的管理”的相关规定执行。

7.3外部实验室的管理

对本公司没能力实施的检测项目，统一由质量部计量室负责，委托有资格的实验室进行试验：

A、负责试验的实验室必须经国家实验室认可或通过第三方ISO/IEC17025认证。

B、必须有测试报告，且报告内必须有必要的试验过程记录。