VK7025-VK8000 Varian 溶出度仪操作规程 药品检测仪器操作规程(2010年)
溶出试验仪验证安全操作及保养规程
溶出试验仪验证安全操作及保养规程背景溶出试验是一项常用的医药行业检测质量的方法。
在进行溶出试验时，需要使用溶出试验仪，这是一种敏感且复杂的设备，需要经过严格的操作和保养才能保证试验结果的准确性和安全性。
因此，本文将介绍如何进行溶出试验仪的验证、安全操作和保养规程。
验证在使用溶出试验仪进行试验之前，需要对设备进行验证。
验证是用来确认溶出试验仪符合规定的技术要求，从而保证其精度和准确性。
验证包括以下内容：设备清洁首先，要对设备进行清洁。
将设备表面上附着的尘土、油脂等杂物进行清理，保证设备表面干净。
功能测试接下来是对设备主要功能进行测试。
检查设备的旋转速度、温度控制和样品容量等参数是否符合规定要求，确保设备能正常工作。
校准完成功能测试后，需要对设备进行校准。
调整设备的旋转速度、温度控制和样品容量等参数，使其达到规定的标准值，以确保精确性。
安全操作在进行溶出试验时，需要注意以下安全操作事项：设备放置将设备放置在平稳的地面上。
如有必要，可以调整设备的脚垫高度，使其水平放置。
放置设备时，要注意避免摇晃和碰撞，以确保设备的稳固性。
样品准备样品准备时，要注意避免使用不合适的药品、化学品或卫生不良的材料等。
样品的质量可以直接影响试验结果的准确性，因此需要仔细挑选，并按照相关标准进行制备。
设备操作进行试验过程中，需要遵循设备的相关操作流程。
在操作过程中，要注意每个步骤的细节，避免因对操作程序不熟悉或疏忽而导致试验失败。
保养保养是保持设备工作正常的重要因素。
在试验仪运行之前，应该进行以下保养步骤：设备清洁试验完成后，设备应及时进行清洁，清除设备内外表面的粉尘、油污和其他污染物。
设备维护定期进行设备保养，检查设备是否存在一些维护方面的问题。
例如：观察设备运转过程中有无异常；检查加热器和电源插头是否松动；检查设备电缆是否磨损等等。
替换重要元件对设备建议定期检查主要元件如电子元件、水泵等，如发现有损坏或老化，需要及时更换。
溶出度仪的使用流程
溶出度仪的使用流程溶出度仪是一种用于测定药物溶出性能的仪器，广泛应用于药物研发、制造和监控过程中。
下面是溶出度仪的使用流程：1.准备工作：a.检查仪器是否正常工作，确认各个部件的连接是否牢固。
b.检查试剂和样品是否完整，并确保其有效期未过。
c.清洁仪器及相关设备，确保无杂质。
2.样品准备：a.根据实验需求，选择适当的样品进行测试，并标注好样品的相关信息。
b.将样品按照规定的方法处理和配置，并确保样品的质量和纯度。
3.确定试剂配方：a.根据实验要求，确定溶剂的类型和浓度，并准备相关试剂。
b.按照配方要求，将试剂倒入溶出度仪的试剂槽中，并确保试剂的质量和容量。
4.设置实验参数：a.打开溶出度仪的电源，启动仪器并进入系统界面。
b.选择实验参数，如试剂类型、温度、搅拌速度等，并设置相应数值。
c.确保实验参数设置正确，并保存设置。
5.安装样品和试剂：a.在溶出度仪的样品槽中放入样品，注意样品的放置位置和数量。
b.按照实验参数的要求，在试剂槽中加入相应试剂，保证试剂与样品的接触。
6.启动实验：a.关闭仪器的外部干扰源。
b.按下启动按钮，开始实验。
c.实时观察溶出度仪显示屏上的数据变化，记录实验过程中的关键数据。
7.数据分析：a.实验结束后，将样品和试剂从溶出度仪中取出。
b.根据实验要求，对实验数据进行整理和分析，生成实验报告。
c.比较实验结果与标准值或对照组，评估样品的溶出性能。
8.清洁和维护：a.实验结束后，及时清洁溶出度仪的各个部件和试剂槽，防止试剂残留和污染。
b.检查仪器的各项参数和仪器设备是否正常，及时进行维护和保养。
需要注意的是，使用溶出度仪时应根据具体的仪器型号和实验要求来操作，确保实验的准确性和可靠性。
在使用过程中，应严格遵守实验操作规程，并遵循药物制备和安全操作规定。
溶出试验仪安全操作及保养规程
溶出试验仪安全操作及保养规程溶出试验仪是药物质量控制领域中使用广泛的一种仪器，对于药物产品的质量评价和生产过程的监控具有重要意义。
为了保障工作人员的人身安全、仪器正常运转以及获得准确可靠的实验数据，制定一份合理的安全操作及保养规程至关重要。
安全操作规程1.电气安全1.1.使用前必须检查电源和插头，并确保连接牢固。
1.2.手握试验仪电源插头头部，不得接触某些导体或导线。
1.3.在维修或清洁试验仪时，必须先切断电源。
1.4.在潮湿环境或手指湿润时，禁止操作试验仪。
1.5.使用时，试验仪必须接地。
2.实验室安全2.1.操作者必须佩戴实验室防护眼镜或面罩。
2.2.操作人员应熟悉试验物质的特性和安全储存方法。
2.3.操作人员必须洗手、戴手套及实验服等防护用品。
2.4.食品、饮料等不得进入实验室。
2.5.实验室必须保持干净整洁，危险品和易燃品须专门存放。
3.设备安全3.1.每次实验前，必须检查试验仪表面是否有松动或漏电等情况。
3.2.试验仪必须放置在平整稳定的地面上。
3.3.禁止在实验仪器附近放置易燃品、腐蚀物或剧毒物品。
3.4.禁止将试验仪用于外科手术等操作。
3.5.禁止对试验仪进行改装或加工，以免影响其稳定性和精确性。
保养规程1.日常保养1.1.每次使用后，必须对试验仪进行清洁，以避免试剂残留和交叉污染。
1.2.根据工作需要进行定期校准。
校准前必须停止使用试验仪并断开电源。
1.3.定期更换摇床垫和试剂瓶，以免因长期使用而出现机械故障。
1.4.储存试验仪时，需将其视为易碎品，轻拿轻放，并防止在储存和搬运过程中与其它仪器摩擦。
2.仪器保养2.1.在使用过程中，试验仪表面不得被划伤或破损。
如有此类情况，需要及时更换部件，并进行维修。
2.2.如发现试验仪出现机械故障或电气故障，操作人员必须立即停止使用并进行检查和维修。
2.3.对于试验仪的各个部件，必须进行定期润滑和维护，以保证其正常运转。
2.4.在试验仪罩门玻璃上方安装可急停装置，便于在紧急情况下立即停止试验仪动作。
溶出仪操作规程
溶出仪操作规程
《溶出仪操作规程》
一、目的：
为了规范溶出仪的使用，保证实验结果准确可靠。
二、操作流程：
1. 打开溶出仪，检查设备是否正常；
2. 准备溶剂和待测药物；
3. 将溶剂倒入溶出仪的槽中；
4. 将待测药物放入溶出仪的篮子中；
5. 设置溶出仪的温度、转速等参数；
6. 启动溶出仪，开始实验；
7. 定时取出溶出液进行分析；
8. 记录实验数据。
三、操作注意事项：
1. 操作人员必须穿戴实验服、手套等个人防护用品；
2. 严格按照操作流程进行，不得随意更改实验参数；
3. 在实验过程中如有异常情况，应立即停止实验并报告；
4. 实验结束后，及时清洁溶出仪并将其关闭。
四、实验数据处理：
1. 将实验数据整理并进行统计分析；
2. 根据实验结果编制实验报告；
3. 存档数据并进行归档管理。
以上就是《溶出仪操作规程》，希望所有使用溶出仪的人员能够严格遵守规程，确保实验结果的准确性和可靠性。
药物溶出仪使用方法
药物溶出仪使用方法1.准备工作a.检查溶出仪的各个部件是否完整，并确保仪器处于正常工作状态。
b.准备好需要测试的药物片剂、胶囊或其他药物制剂。
c.根据药物的溶出特性选择适当的溶出介质，并准备足够的溶剂。
2.仪器设置a.打开溶出仪的上盖，并将旋转篮或片剂篮放入槽中。
b.根据需要，调整旋转篮或片剂篮的转速和搅拌器的搅拌速度。
c.将溶剂加入恒温槽中，并将搅拌器启动，使溶剂充分搅拌均匀。
d.等待溶剂的温度稳定在所需的测试温度。
3.药物样品装填a.将需要测试的药物片剂、胶囊或其他药物制剂放入旋转篮或片剂篮中。
b.将旋转篮或片剂篮放入溶出槽中，确保样品均匀分布并没有相互接触。
c.关闭溶出仪的上盖，确保样品免受外界光线的影响。
4.开始测试a.启动溶出仪，并将所需的测试时间设定好。
b.观察溶出过程中溶剂的温度和pH值，并记录下来。
c.根据需要，在规定的时间点上获取样品，通常使用采样管将样品吸出。
d.使用流量计测量样品的体积，并记录下来。
e.分析样品中溶出的药物含量，可以使用适当的分析方法，如高效液相色谱法或紫外分光光度法。
5.数据处理a.将各个时间点上收集到的溶出样品的药物含量和体积数据记录下来。
b.根据溶出样品的体积和溶剂的总体积计算溶出率。
c.绘制药物溶出曲线，通常是以时间为横轴、药物溶出率为纵轴。
d.根据需要，对溶出数据进行统计分析和比较，比如计算平均溶出率、标准差等。
6.清洁和维护a.在使用完毕后，及时清洁溶出槽、旋转篮或片剂篮、恒温槽等部件，避免污染下一次测试的样品。
b.定期检查仪器的各个部件是否正常工作，如搅拌器是否正常转动、温度计是否准确等。
c.根据仪器的维护手册，进行定期的保养和维修。
溶出度测定标准操作规程
溶出度测定标准操作规程1 简述1.1 溶出度（中国药典2005年版二部附录Ⅹ C）系指测定药物从片剂、胶囊剂或颗粒剂等固体制剂在规定条件下溶出的速率和程度。
它是评价药物口服固体制剂质量的一个指标，是一种摸拟口服固体制剂在胃肠道中崩解和溶出的体外简易试验方法。
1.2 溶出度测定法是将某种固体制剂的一定量分别置于溶出度仪的转篮（或溶出杯）中，在37.0℃±0.5℃恒温下，在规定的转速、溶出介质中依法操作，在规定的时间内取样并测定其溶出量。
1.3 中国药典2005年版收载三种测定方法，第一法为转篮法，第二法为桨法及第三法为小杯法。
1.4 除另有规定外，凡检查溶出度的制剂，不再进行崩解时限的检查。
2 仪器与用具2.1 溶出度仪2.1.1 仪器的组成溶出度仪由电动机、恒温水浴、篮体、篮轴、搅拌桨、溶出杯及杯盖等组成，详见中国药典2005年版二部附录ⅩC。
2.1.2 仪器的装置与使用按仪器使用说明书及中国药典对溶出度的规定进行安装与使用。
2.1.3 仪器的校正为使药物的溶出度测定结果准确、可靠，应对新安装的溶出度仪按溶出度校正片说明书进行校正，对已使用过的仪器也应定期（或在出现异常情况时）进行校正。
2.1.4 仪器的调试2.1.4.1 检查仪器水平及转动轴的垂直度与偏心度（使用水平仪检查仪器是否处于水平状态；转轴的垂直程度应与容器中心线相吻合，用直角三角板检查转动轴与溶出杯平面的垂直度；检查转篮旋转时与溶出杯的垂直轴在任一点的偏离均不得大于2mm，检查转篮旋转时摆动幅度不得偏离轴心的±1.0mm；或检查桨杆旋转时与溶出杯的垂直轴在任一点的偏差均不得大于2mm；或检查搅拌桨旋转使A、B 两点的摆动幅度不得大于0.5mm。
2.1.4.2 篮轴运转使整套装置应保持平稳，均不能产生明显的晃动或振动（包括仪器装置所放置的环境）。
2.1.4.3 转速与允差范围检测仪器的实际转速与其仪器的电子显示的数据是否一致，稳速误差不得超过±4%。
药物检测仪操作规程
药物检测仪操作规程简介本文档旨在规范药物检测仪的操作流程，以确保准确和可靠的检测结果。
药物检测仪是一种用于检测人体内药物物质的专用仪器，广泛应用于医疗、科研和法律领域。
检测仪操作流程1. 准备工作：确保药物检测仪处于正常工作状态，并连接好必要的电源和传感器。
2. 样品采集：从被检测人体内采集药物样品，如尿液或口腔拭子。
采集过程应遵循相应的卫生与安全规范。
3. 样品预处理：根据仪器的要求，对采集的样品进行必要的预处理步骤，如稀释或加样剂。
4. 样品装载：将经过预处理的样品装入药物检测仪的采样仓，并确保装载完好。
5. 操作设置：根据需要，设定药物检测仪的相关参数，如检测方法、目标物质等。
6. 启动检测：按下仪器的启动按钮，开始进行药物检测。
期间，要保持仪器的稳定和可靠工作。
7. 结果分析：根据检测仪的显示或输出结果，对药物检测结果进行分析和判读。
注意仔细阅读使用说明书和相关的标准指引。
8. 清洁和维护：检测结束后，及时清洁仪器，避免污染和损坏。
根据使用要求，进行日常维护，如更换耗材或校准仪器。
安全注意事项- 操作人员在进行药物检测时应戴好防护手套，避免直接接触样品。
- 严禁直接吸入或摄入样品，以免对人体造成伤害。
- 切勿在检测仪上操作除药物检测外的其它操作，以免影响仪器的稳定性。
- 在操作检测仪时，注意避免碰撞和摔落，以免造成仪器的损坏。
故障排除在操作药物检测仪时，可能会遇到各种故障问题。
以下是一些常见故障的处理方法：- 仪器无法启动：检查电源接口是否连接良好，确保电源正常供电。
- 检测结果不稳定：检查样品预处理是否正确，如稀释比例是否准确，加样剂是否合适。
- 检测结果异常：可能由于仪器参数设置错误或使用了过期的试剂等原因。
根据需要，重新设置参数或更换试剂。
如遇到无法解决的故障问题，建议联系仪器供应商或技术支持人员进行进一步的协助。
总结通过本文档，我们了解了药物检测仪的操作规程，包括操作流程、安全注意事项和常见故障处理方法。
溶出仪的使用方法操作规程生物化工公司
溶出仪的使用方法操作规程生物化工公司
要求：
溶出仪使用方法操作规程
一、简介
溶出仪（solubilizer）是一种多功能仪器，主要用于研究药物、药物新剂型等物质的溶解性，评估药物在稳定性，可溶性及溶出时间等方面的性质及机理。
它由多联动仪器及自动控制系统组成，具有重复性、精确性、稳定性、可靠性等特点，可实现药物溶出性表征。
二、操作说明
1、仪器的运行准备
（1）检查系统有无漏液、损坏及温度调节器有无故障等；
（2）确认温度调节器设定参数；
（3）检查溶出仪有无污染、损坏及故障等；
（4）检查溶出仪内有无相关介质；
（5）检查溶出仪有无损坏及故障等；
（6）检查溶出仪各接口有无密封；
（7）将待测样品放置在溶出仪内；
（8）检查溶出仪控制系统及软件功能有无损坏；
（9）将溶出仪网线连接至电源，并将溶出仪电源线插入插头；
（10）将溶出仪网线连接至电脑；
2、操作步骤
（1）连接电源：按照指定的安全电压将电源插口插入插头；（2）启动电源：按下电源按键。
溶出试验仪标准操作维护清洁和校正规程
溶出试验仪标准操作维护清洁和校正规程
标准操作规程：
1.根据所需的试验条件，设置溶出试验仪的温度、转速等参数。
2.使用天平将药物粉末称量至试验器的每个溶出杯中。
3.添加适量的溶媒，并密封溶出杯。
4.启动试验仪，开始试验。
5.在规定的时间点，取出样品分析。
可以使用分光光度计、高效液相
色谱仪等仪器进行分析。
6.记录测定结果，并按照所需的数据处理方法进行数据分析。
维护规程：
1.定期检查溶出试验仪的电源线、插头和插座，确保其完好和安全。
2.检查试验器的外壳是否有明显的损坏，如有损坏应及时修复或更换。
3.检查溶出杯的密封性能，确保没有泄漏。
4.定期清理试验器和溶出杯，以防止杂质的干扰。
5.每次试验后，查看试验器是否有残留液体或颗粒，如有应及时清理。
清洁规程：
1.关闭试验仪的电源，并拔掉电源线。
2.用湿布擦拭试验仪的外壳和工作台面，去除灰尘和污垢。
3.用清洁剂和刷子清洁溶出杯和其它附件，确保无残留的药物或溶媒。
4.用清水冲洗溶出杯和其它附件，彻底清除清洁剂和污垢。
5.将溶出杯和其它附件晾干或用干净的纸巾擦干。
校正规程：
1.根据溶出试验仪的操作手册，按照规定的方法和时间周期进行仪器的校正。
2.校正仪器的温度、转速等参数，确保其准确性和可靠性。
3.使用标准样品进行校正，并与已知结果进行比较，确保试验结果的准确性。
4.记录校正结果，并及时修复或更换出现问题的部件。
总结：。
智能溶出仪操作规程(3篇)
第1篇一、概述智能溶出仪是一种用于测定药物在特定溶剂中的溶出速度和溶出度的仪器。
它广泛应用于药品质量检测、药物研发和生产过程中。
以下为智能溶出仪的操作规程。
二、操作前准备1. 环境要求：确保操作环境符合GMP标准，室内温度控制在18-25℃，相对湿度在45%-75%之间。
2. 仪器检查：检查仪器外观是否完好，设备电源、气源是否正常，确保仪器处于良好状态。
3. 溶剂准备：选用合适的溶剂，确保溶剂的纯度符合实验要求，必要时进行过滤处理。
4. 溶出杯准备：使用前检查溶出杯是否有破损、裂纹等异常情况，如有异常，应立即更换。
三、操作步骤1. 仪器启动：- 打开仪器电源，等待仪器自检完成。
- 设置实验参数，包括溶出时间、转速、温度等。
2. 溶出杯安装：- 将准备好的溶出杯放置于溶出杯托架上。
- 确保溶出杯与仪器连接牢固。
3. 溶剂添加：- 将溶剂倒入溶出杯中，注意液面高度应略低于溶出杯口边缘。
4. 溶出过程：- 启动仪器，开始溶出实验。
- 观察溶出过程，确保实验参数稳定。
5. 溶出度测定：- 实验结束后，取出溶出杯，将溶剂倒入量筒中，测量溶出度。
- 重复测定，确保数据准确。
6. 数据记录：- 记录实验参数、溶出度等数据，以便后续分析。
四、操作注意事项1. 操作人员应熟悉仪器操作规程，确保实验过程顺利进行。
2. 实验过程中，注意观察仪器运行状态，发现异常情况及时处理。
3. 操作过程中，严禁触摸溶出杯口边缘，以免污染溶剂。
4. 实验结束后，及时清洗溶出杯，保持仪器清洁。
5. 定期对仪器进行维护保养，确保仪器正常运行。
五、操作结束1. 关闭仪器电源，释放压力，确保安全。
2. 整理实验台，清理实验器材。
3. 记录实验数据，进行数据分析和总结。
通过以上操作规程，可以有效保证智能溶出仪实验的准确性和可靠性，为药品质量检测、药物研发和生产提供有力支持。
第2篇一、概述智能溶出仪是一种用于药物溶出度测定的仪器，广泛应用于药品研发、生产、质量控制等领域。
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VK7025-VK8000 Varian 溶出度仪操作规程
1 设置VK7025
1.1 VK7025的取样位置的设置
1.1.1 打开电源；按DRIVE UP，初始化；
1.1.2 输入用户ID和Password；
1.1.3 按“Menu 1”，选择“CALIBRATION”;
1.1.4 选择“Cannula Height Calibration”，屏幕显示“SET SAMPLE DEPTH”;
1.1.5 从右测选择“MOVE UP”或“MOVE DOWN”使取样管头处于合适的位置；
1.1.6 从左侧选择所使用的方法及溶出介质的体积
1.1.7 按“ESC”保存，取样管回复初始位置；
1.1.8 所有设置完成后，按“ESC”回到“System Setup Menu 1”界面。
1.2 VK7025基本功能的设置
1.2.1 打开电源；按DRIVE UP，初始化；
1.2.2 输入用户ID和Password；
1.2.3 按“Menu 1”，选择“MAIN MENU”
1.2.4 选择“MANUAL OPERATE”；
1.2.5 设置转速，允许范围10~250RPM，按“ENTER”保存；
1.2.6 设置水浴温度，允许范围20.0~55.0℃，按“ENTER”保存；
1.2.7 设置体积，允许范围500~1050ml，按“ENTER”保存；
1.2.8 设置仪器装置“APPARA TUS”
1.2.9 设置样品取样时间点及警报。
2 设置VK8000
2.1 打开电源。
2.2 按“PROG”进入VK8000设置程序，屏幕上出现“PROGRAM V APIABLES”菜单；选择菜单1~15。
2.3 按“1”进入VK7025设置界面，显示“VK7025 PARAMETERS”
2.3.1 按“1”设置转速；
2.3.2 按“2”设置最后自转（转速250r/min）的长度；
2.3.3 按“3”设置最初/最后溶出杯内的温度；
2.3.4 按“4”设置水浴温度；
2.3.5 按“5”设置端口ID；
2.3.6 按“6”设置使用浆法或篮法；
2.3.7 按“7”设置打印频率。
2.4 按“ESC”退至“PROGRAM V APIABLES”菜单界面；
2.5 按“2”进入取样时间设置界面；
2.5.1 依次输入取样时间，格式为“hhh:mm”；
2.5.2 取样时间依次设置完毕后，最后一点设置为“000:00”，按“ENTER”保存，当设置的取样时间超过十次时则不必设置此时间。
2.5.3 设置完毕，可按“ENTER”滚动显示你刚才设置的取样点时间。
2.6 按“ESC”退至“PROGRAM V APIABLES”菜单界面；
2.7 按“3”设置取样体积，最大设置为14ml，按“ENTER”保存；
2.8 按“4”设置标题，按“ENTER”保存；
2.9 按“5”设置初始抽取溶出介质的体积用来充满整个管线，按“ENTER”保存；
2.10 按“6”设置“Purge”的体积，按“ENTER”保存。
3 注意事项
3.1 当需要用自动取样时，先从VK7025上设置取样位置，保存后，必须退至“Log Out”界面即未登录界面，其余设置均可从VK8000上进行设置。
3.2 整个程序运行完成后对系统进行冲洗。