通用质量手册范本

封面
…实验室
质量手册
第…版
第…次修订
分发日期：
持有人：
2006年12月1日发布 2007年1月1日实施目录
批准页
修改页
…公司法人声明
…实验室主任公正性声明
概述
质量方针和质量目标
质量手册管理
管理要求
4.1组织（12条）
4.2质量体系（1条）
4.3文件控制（1条）
4.4检测和/或校准分包（1条）
4.5服务和供应品的采购（1条）
4.6合同评审（1条）
4.7 申述和投诉（1条）
4.8纠正措施、预防措施及改进（1条）4.9 记录（1条）
4.10 内部审核（1条）
4.11 管理评审（1条）
技术要求
5.1人员（7条）
5.2设施和环境条件（6条）
5.3 检测和校准方法（7条）
5.4设备和标准物质（10条）
5.5量值溯源（7条）
5.6抽样和样品处置（7条）
5.7结果质量控制（2条）
5.8结果报告（7条）
附录1 法人证明（复印件）
附录2 任命文件及授权文件（复印件）
附录3 组织机构框图
附录4 实验室岗位职责和任职条件
附录5 员工行为准则
附录6 实验室平面布置图
附录7 以过程为基础的管理体系模式
附录8 质量职能分配表
附录9 检测（校准）项目/参数一览表
附录10 实验室人员一览表
附录11 检测能力分析及分包情况一览表
附录12 仪器设备一览表
附录13 仪器设备周期检定/校准计划一览表附录14 程序文件目录
附录15 作业指导书目录
附录16 记录格式清单
批准页
关于发布新版质量手册的通知
各有关单位：
实验室新版质量手册已编制完毕，经办公会议讨论通过，现正式批准予以发布。

新版质量手册根据《实验室资质认定评审准则》结合我实验室具体情况编制，于二零零七年一月一日起实施，要求各有关部门、岗位认真学习，做好实施准备，全体人员熟悉、理解并遵照执行。

实验室
主任：
二零零六年十二月一日
修改页
文件修改记录
上级单位法人公正性声明
公司法人代表声明
实验室是法人授权形式的，从事检测（校准）的专职机构，其所在母体组织为…公司。

为了保证…实验室检测（校准）工作的公正性，特声明如下：
1、…实验室独立开展业务，财务独立核算。

…公司承认并支持其制定发布的质量体系文件及其他管理制度。

2、…公司对…实验室实行行政领导，为之配备所需的各种专职人员，从人力、物力、财力等方面保证检测（校准）工作的顺利开展，但各级领导不利用任何行政或经济压力干扰其工作的独立性、公正性、诚实性。

3、除…实验室人员外，…公司的其它人员不得介入检测（校准）工作，不得向实验室索取和借阅委托单位或相关方提供的技术资料以及检测（校准）数据。

上述声明，望…公司各有关部门遵照执行。

本声明自即日起生效。

…公司法人代表…
二零零年月日
本实验室主任公正性声明
实验室主任公正性声明
是法人授权形式的，从事…检测（校准）的专职机构。

其基本任务是…。

为了保护国家、客户、相关方及本实验室的利益，本实验室就检测（校准）工作的公正性作以下声明：
1、本实验室对所有检测工作都提供高质量的服务，不受经济及其它利益的干扰，不受任何关系部门的影响。

2、本实验室不监制、监销产品，未经政府批准不搞产品（工
程）评优活动，未经客户同意不对新闻媒体公布检测结果。

3、本实验室全体人员认真对待每项检测（校准）工作，以严谨的态度认真对待每一个数据，保证检测结果的公正性和科学性，对检测结果及其数据的正确性负责，各级领导对检测数据不进行非授权干预。

4、本实验室全体人员严格遵守检测（校准）工作的保密制度，不向无关人员提供或泄漏被检（校）产品的技术资料和数据。

5、检测（校准）人员不从事与所检（校）产品有关的技术开发和咨询工作，不在与检测（校准）产品有关的单位兼职，或拿取津贴。

6、本实验室人员奉公守法，秉公办事，不徇私情，不准接受被检单位任何形式的馈赠，不吃请。

上述规定，请全体人员自觉遵守执行。

如发现违反本规定的情况，本中心将酌情处罚。

本声明自即日起生效。

…实验室
主任：
二零零年月日
第一章概述
1.1 实验室成立的背景和历史演变
1.2 能力概况：场地、设备、设施、人员、业务范围等
1.3 管理体系：依据的质量管理标准规范，认证认可情况等
1.4 业绩：成立以来开展的业务范围、工作量、工作成绩等
1.5 联系方式
第二章质量方针和质量目标
2.1 质量方针：
质量方针是实验室在质量方面的总的宗旨和方向，要求全体员工理解、贯彻、执行，故应简单明确，便于记忆。

但也不要形成标语口号似的质量方针，或千篇一律、毫无特色。

本条除要表述质量方针外，还要解释和说明质量方针的含义。

质量方针声明是以声明的方式发布质量方针。

2.2 质量目标
质量目标是质量方针的具体化，包括总体目标和具体目标。

总体目标是实验室的长远的、宏观的、战略的目标，例如若干年内检测质量服务质量在本专业达到领先水平，或实验室在一定范围内具有相当的知名度等；具体目标是实验室在质量方面的具体要求：例如检测报告的客观性、正确性，原始数据的规范性、准确性，合同履约情况、客户满意程度等等。

质量目标通常以承诺和要求两种形式提出，承诺是对外界的担保，要求是对内部员工的约束。

例如ISO17025:2005《检测和校准实验室能力的通用要求》第4.2.2条规定质量方针（目标）至少包括：
a）实验室管理者对良好职业行为和为客户提供检测和校准服务质量的承诺；
b）管理者关于实验室服务标准的声明；
c）与质量有关的管理体系的目的；
d）要求实验室所有与检测和校准有关的人员熟悉质量文件，并在工作中执行这些政策和程序；
e）实验室管理者对遵循本准则及持续改进管理体系有效性的承诺
当然，如果认定机构一定要求实验室在质量方针和质量目标的基础上再额外增加质量承诺的内容，那么为避免重复，可以将方针和目标中承诺的部分提出来单独作为质量承诺。

质量目标可以分解到各个职能层次，也可以量化，但应易于考核。

所以实验室在分解和量化质量目标时应同时制定考核办法。

质量目标是动态的，预期的目标实现以后，实验室应调整、制定新的目标。

因此，实验室需定期评审其质量目标的适宜性、充分性等。

（以上楷体字部分为作者对制定质量方针和质量目标应注意问题的说明，而非手册内容。

）
第三章质量手册管理
3.1 总则
质量手册纳入了本实验室的质量方针和质量目标，描述了管理体系要素，引用了相关的程序文件或作业指导书，是开展管理和检测工作的重要指导性文件和依据，本实验室人员必须理解、贯彻和执行。

本章的内容包括质量手册的制定、批准发布、标识、修改、发放、宣贯、回收、存档、作废等活动。

3.2 职责
质量手册由主任组织制定并批准发布；质量主管维持质量手册的现时有效性；综合管理室负责手册的发放、登记、借阅、回收、存档等工作；手册持有人负责保持手册的完好性。

3.3 手册制定和发布
质量手册由实验室主任组织有关人员制定。

质量手册条文要与评审准则一致，并符合本中心的实际情况。

手册草稿编写完成后要经全体人员讨论修改，修改稿经办公会议审核后由实验室主任批准发布。

3.4 手册修订
3.4.1 本实验室情况变化或手册在执行过程中发现下列问题应及时修订：。