医药研究中的药效学分析方法
中药药理学 第六章 中药新药药效学和毒理学研究
理 24 *
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第二节 中药新药药效学研究
一、新药药效研究的意义 中药新药的基本要求：有效、安全、可控和稳定。 有效性评价：实验部分（主要药效学研究）、临
２、给药途径和容积
小鼠禁食（12-16小时）不禁水按体重计算，灌胃不 超过0.4ml/10g体重，注射给药不超过1ml/只。大鼠禁食 （12-16小时）不禁水，灌胃不超过3ml/只；腹腔注射不 超过1.5ml/只，静脉、皮下注射不超过1ml/只。
3、观察时间
不同药物的中毒症状出现早晚不同，如为代谢产物 引起的毒性，出现时间可能较晚，因此，急性毒性试验 观察时间至少1周，如遇迟发性或进行性反应时，还要适 当延长。在此期间应特别注意动物的饲养和管理，以排 除非药物因素引起的死亡。
3、呼吸系统
采用多道生理记录仪在麻醉猫或犬身上观察并 记录给药前、后呼吸频率和深度的变化。如在有效 剂量下出现明显的呼吸兴奋或抑制时应进一步作呼 吸中枢抑制实验，肺溢流实验，初步分析对呼吸系 统的作用部位。
4、其他
根据不同药物药理作用特点。可再适当增加观 察其他系统的指标。
第三节 中药新药毒理学研究
药材或处于濒危状态药材的未被法定标准收载的药用 物质。
第四类：药材新的药用部位及其制剂。 指具有法定标准药材的原动、植物新的药用部位
及其制剂。
第五类：未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等 物质中提取的有效部位及其制剂。
中药临床药学
中药临床药学中药临床药学是指中药在临床应用中的药物学研究，包括中药的临床应用、药效学、药代动力学等方面。
中药临床药学是中医药学的一个重要分支，其研究内容主要涉及中药的药效、毒性、用药规律等问题，旨在为中药在临床上的合理应用提供理论依据和临床指导。
一、中药的药效学研究中药的药效学是中药临床药学的核心内容之一。
中药在临床上的应用往往要求其具有明确的药效特点，这就需要对中药的药效进行深入研究。
通过对中药药效的实验研究和临床观察，可以了解中药的作用机理、适应症、剂量效应等信息，为中药的合理使用提供参考依据。
二、中药的药代动力学研究药代动力学是研究药物在人体内吸收、分布、代谢、排泄等过程的学科。
对于中药而言，其药代动力学特点可能与化学药物有所不同，因此需要专门进行研究。
中药的药代动力学研究可以揭示中药在体内的代谢规律、药效持续时间、不良反应发生机制等重要信息，对于中药的用药安全性和疗效评价具有重要意义。
三、中药的用药规律研究中药的用药规律是指中药在临床应用中的一些常规用法用量和配伍原则。
在中医药临床实践中，医师往往会根据病情和患者的体质特点选用不同的中药和用法，这些选择往往基于中药的用药规律。
因此，对中药的用药规律进行研究有助于提高中药的临床疗效和减少不良反应的发生。
四、中药的临床应用中药的临床应用是中药临床药学的最终目的所在。
中医药理论强调“治未病”，即在患病前预防疾病的发生。
中药在临床上的应用涉及中药的选择、用药方法、疗效评价等方面，需要医师具备充分的中药临床药学知识。
通过对中药的临床应用进行研究和总结，可以为中医药的临床治疗提供更为科学的理论基础。
中药临床药学的发展离不开对中药传统理论的继承和发展，同时也需要吸收现代药学、临床医学等学科的成果，不断完善中药在临床应用中的药理药效和用药规律研究，为中医药的传统疗法注入现代科学的理念。
希望通过中药临床药学的研究和实践，不断提高中医药的临床疗效，促进中医药在世界范围内的推广和应用。
布洛芬分散片的药效学研究
布洛芬分散片的药效学研究作者：杨凤玉孙海清来源：《中国医药导报》2013年第07期[摘要] 目的研究布洛芬分散片的药效学。
方法应用布洛芬分散片探索对角叉胶所致大鼠足跖炎性肿胀的抗炎作用以及解热镇痛作用、内毒素致家兔发热的解热作用与醋酸致小鼠疼痛的镇痛效果。
结果用布洛芬分散片低、中和高剂量组分别与空白组比较，动物关节肿胀程度明显减轻（P < 0.01），小鼠扭体次数显著减少（P < 0.01），家兔体温显著降低（P <0.01）。
结论布洛芬分散片药效与片剂相同，可以作为一种新剂型开发。
[关键词] 布洛芬；分散片；药效学；动物实验[中图分类号] R971.1 [文献标识码] A [文章编号] 1673-7210（2013）03（a）-0009-03布洛芬（Ibuprofen）化学结构属于丙酸衍生化合物，又称异丁基苯丙酸，是临床上一种常用的非类固醇类抗炎药。
有研究表明[1]，布洛芬有许多药理作用，如解热、镇痛和抗风湿等，在临床上被用于治疗类风湿性关节炎、急性痛风、骨骼肌疾病、退热与镇痛等疾病[2]；临床上常常用于治疗由感冒所致的头痛、发热、鼻塞与咳嗽等症状[3]。
然而布洛芬普通片存在诸多不足，如服用剂量大、水溶性差和胃肠道反应重等，为解决上述不足，同时增加其生物利用度与快速溶解，本研究以布洛芬口服普通片剂为对照组、布洛芬分散片为实验组，在小鼠、大鼠和家兔模型上观察布洛芬分散片药理效果，并探索布洛芬分散片的抗炎、解热与镇痛药理作用，为开发布洛芬分散片提供科学的药理依据。
1 材料与方法1.1 材料1.1.1 动物 Wistar雄性大鼠50只，体重150～200 g；新西兰家兔32只，体重1.5～2.0 kg，雌雄各半；昆明种小鼠60只，体重18～20 g，雌雄各半。
1.1.2 药品与试剂以山东大学药学院赵焰方法研制布洛芬分散片（0.1 g/片）[4]；布洛芬普通片，每片0.1 g，山东新华制药厂生产；角叉菜胶与内毒素均为Sigma公司产品。
维药雪莲前列栓的主要药效学研究
关键词 ： 雪莲前列栓 ； 炎 ； 抗 解热 ； 痛 镇
中囤分类号 ： ２ １ ４ ‘文献标识码 ： Ｒ９． Ａ 文章编号 ：０ ６ ８ ０ ２０ ） ７ ０ ２—０ １ ０ —６ １ （０ ８０ —０ ５ ４
雪莲前列栓是 以雪莲 、 新疆 紫 草、 乳香 等药 材提取 精 制而成的直肠用栓 剂 ，具有 益 肾 固精 、 气 活血 、 行 化瘀 散 结、 清热解毒等作 用 ， 临床治疗慢性前列腺 炎效果显著 ， 以 下为其主要药效学 中抗炎 、 解热 、 镇痛作用的研究 。
维 药雪 莲前 列栓 的主要 药 效 学研 究
新疆维吾 尔自治 区维吾 尔 医药研 究所（ 鸟鲁木齐 ８ ００ ） ３ ０ １
窦 勤 艾 西木 江 努 尔 买 卖提 ・ 买提 艾 艾则孜 ・ 森 亚 斯 拉 甫 ・ 白 艾
摘
要： 目的 ： 究雪莲前列栓的解热 、 研 镇痛 、 炎作用 。方 法 ： 抗 采用 小鼠足 跖肿胀 法、 鼠耳廓 肿胀 法、 小 大鼠棉球 肉芽肿
１ 实验材料 １ １ 动物 ： 明种 小 鼠， ｓ ｒ ． 昆 Ｗｉａ 雄性 大 鼠． 疆实 验动物 ｔ 新 中心 提供 。
限公司 ； 印０ 电子 天平 ： ＭＰ １ 上海恒平科学 仪器有 限公 司 ； 紫外可见分光光度计 ： ｉｔ Ｃｎｒ ａ澳大利亚 ； 外径 千分尺 ： 上海 量具 刃具厂 ， 品标 准号 ： Ｔ１ １ ． 产 Ｇ ２ ４ ２—１９ ； ９ ５ 电子 体温 计： 福建康科技实业有限公司 ， 制造计量器 具许可证 ： 粤制
明种小 白鼠 ８ 只 ， ０ 体重 ２ ± ｇ均为雄性 ， ０ ２， 随机分 ８ ， 组 连
续直肠 给药 ７天 （ ．５ ／Ｏ ） 给药前 ４小 时禁食 ， 日 １ ００ ｍｌ ｇ ， ｌ 每 次 ， 用海 绵栓 塞入肛 门 ４小时 ， 并 末次 给药后 １ 时用 １ 小 ％ 角叉菜胶 ０ ０ ｍ 注入小 鼠右后足跖皮 下致炎 ， ，５ ｌ 致炎后 １ 、 ２ ３４ ５ ６小时用外径 千分尺测量 足跖厚度 ， 、 … 以致炎 前后
新药的非临床药效学研究和客观评价
新药的非临床药效学研究和客观评价近年来，随着医学科学的不断发展，新药的研发成为了许多科学家和医药企业的关注焦点。
然而，仅仅通过临床试验来评估新药的疗效是不够全面和准确的。
因此，非临床药效学研究显得尤为重要。
本文将介绍新药的非临床药效学研究的重要性以及客观评价的方法。
首先，我们需要理解什么是非临床药效学研究。
非临床药效学研究是指在动物模型中对新药进行测试和评估，以研究其药物作用和药理特性。
这些模型可以是小鼠、大鼠、猴子等动物，通过观察其生理和行为反应来评估新药的效力和安全性。
通过非临床药效学研究，可以在临床试验之前发现潜在的问题，减少不必要的临床试验失败率。
非临床药效学研究的一个重要目标是了解新药的药理特性。
药理学是研究药物和生物体之间相互作用的学科，通过研究药物的药代动力学和药效学来揭示药物的作用机制和效果。
药代动力学研究药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄过程，而药效学研究药物对生物体的效应。
除了了解药物的药理特性，非临床药效学研究还可以评估新药的安全性和毒副作用。
在进行非临床药效学研究时，科学家会对动物进行细致观察，评估新药引起的任何不良反应或毒副作用。
这些观察和评价的结果可以帮助科学家确定新药的安全使用剂量范围，并识别潜在的有害效果。
通过及早发现和评估药物的毒副作用，可以有效避免潜在的危险，保护患者的健康和安全。
为了客观评价新药的疗效，非临床药效学研究还需要使用适当的方法和指标。
其中，最常用的方法之一是构建合适的动物模型。
动物模型需要具备与人类疾病相似的特征和生理反应，以确保研究结果的可靠性和推广性。
在建立动物模型时，科学家会尽可能地模拟人类疾病的病理过程，并使用相关的生物标志物来监测和评估新药的疗效。
此外，非临床药效学研究还可以利用先进的分子生物学和遗传学技术，来探索新药的作用机制。
通过研究新药对细胞信号传导途径的影响或对特定基因的调控，可以深入了解新药的药理作用和治疗机制。
这种深入研究提供了更准确的数据和信息，为新药的疗效评价提供了更坚实的依据。
中药药理研究思路与方法
proximal section of the LDLR mRNA 3’UTR.
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Figure-3 Blocking ERK activation abolished the regulatory effect of BBR on LDLR.
Figure-3(a) The activity of BBR on LDLR expression was most sensitive to U0126.
Treatment of hyperlipidemic hamsters with BBR reduced serum cholesterol by 40% and LDL-cholesterol by 42%,with a 3.5-fold increase in hepatic LDLR mRNA and a 2.6-fold increase in hepatic LDLR protein.
Using human hepatoma cells,BBR upregulates LDLR expression independent of sterol regulatory element binding proteins, but dependent on ERK activation.
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四、中药药理学研究模式
1.中药单体的研究
中药
化学单体
构建化学组分库
高通量筛选
整体动物实验 组织器官
细胞亚细胞 分子生物学
阐明机理
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例-1
Berberine is a novel cholesterol-lowering drug working through a unique mechanism distinct from statins
中药药效学研究评价
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2. 可反复进行在人体无法进行的损 伤性实验，获得各种组织器官标本，进 行多指标的动态观察，进行分析性及综 合性研究，深入了解中药的各种作用。 对机体有益或有害的影响，获得大量在 人体无法获得的信息。 3. 便于分析、检测药物的作用点、 作用环节以及作用机制。
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4. 为新药的临床研究奠定基础。在 不了解新药的安全性、有效性的情况下， 进行人体试用、临床研究，有可能对试 用者造成危害，甚至发生严重意外。因 此在新药试用于人体之前，必须进行药 效学、毒理学实验研究，对其安全性、 有效性做必要的了解，为临床研究提供 可靠的实验依据，确保研究者不致延误 病人的病情，产生不良后果。
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中药药效学 的研究与评价
中药药效学的概念 中药药效学的起源 中药药效学的作用（教学、科研、 临床） 评价其的意义（理论、实践）
1
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一、中药与西药的差别 二、中药药效学研究类型 三、中药药效学研究的必 要性与局限性
2
一、中药与西药的区别
＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿
项目 西药 中药 ＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿ 新药来源 实验室→临床 临床→实验室→临床 化学性质 多为化学纯品 多为成分复杂的混合物 作用特点 选择性强，作用 整体性强，多方兼顾 专一 作用广泛
目前在中医治则、理法方药、配伍、 药性理论等研究中，试图应用现代科学 技术手段解释有关传统医学理论问题。 例如研究认为，中医所讲“扶正”功 效与机体免疫、神经、内分泌系统以及 物质代谢等有关。所以在补益药的研究 中，应用上述指标可反应其“补气”、 “补血”、“滋阴”、 “助阳”的功效。
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此类研究对中医药学理论既是尝试， 又是创新，可以极大地丰富中医药学理 论。但在研究所暴露出的问题是十分明 显的。
体外药效学mic-概述说明以及解释
体外药效学mic-概述说明以及解释1.引言1.1 概述概述部分的内容应该简要介绍体外药效学（MIC）的基本概念和作用。
可以参考以下示例：体外药效学（Microbiology in Vitro）是药理学的一个重要分支，是一种实验方法，用于评估药物对微生物的抑制或杀灭作用。
通过测量最低抑制浓度（MIC，Minimum Inhibitory Concentration），体外药效学可以确定某种抗菌药物对特定微生物的最小有效浓度。
这个最小有效浓度是指完全抑制或抑制微生物生长的最低药物浓度。
体外药效学的研究对于疾病治疗和抗菌药物的开发具有重要意义。
它可以帮助科学家了解何种药物最有效地抑制或杀灭病原微生物，从而为药物的选择和使用提供指导。
此外，体外药效学还可以评估不同细菌菌株对抗菌药物的敏感性，确定细菌的耐药性水平，为制定个体化的治疗方案提供参考。
本篇文章将对体外药效学的定义、重要性以及应用领域进行探讨。
同时，文章还将总结体外药效学的关键要点，并对未来体外药效学的发展进行展望。
通过深入了解体外药效学在药物研究和临床治疗中的应用，我们将能更好地利用这一方法来提高药物疗效和抵抗细菌耐药的能力。
文章结构部分的内容可以写成以下的方式：1.2 文章结构本文按照以下结构进行组织：（1）引言部分：介绍了体外药效学的基本概念和本文的目的。
（2）正文部分：重点讨论了体外药效学的定义、重要性以及应用领域。
在定义部分，详细解释了体外药效学的含义和内涵，以及与其他相关学科的关系。
在重要性部分，强调了体外药效学在新药开发和评价中的重要作用，并举例说明了它对药物研究的贡献。
在应用领域部分，列举了体外药效学在临床药理学、毒理学、药代动力学等领域的应用，并探讨了其应用前景。
（3）结论部分：总结了体外药效学的关键要点，包括定义、重要性和应用领域的主要内容。
同时，对体外药效学的未来发展进行展望，提出了一些可能的研究方向和挑战，并强调了加强跨学科合作和技术创新的重要性。
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医药研究中的药效学分析方法医药领域是一个高度技术化的行业，药物的安全性和疗效研究
是医药研究的核心内容。
在药物研发过程中，药效学（Pharmacology）是必须掌握的重要分支学科，药效学分析方法是评价药物作用及其效果的重要依据。
一、药效学概述
药效学是研究药物在生物体内的作用、效果、副作用和代谢等
方面的科学，它同时也是药理学和临床医学的基础，包括传递途径、药物分布、代谢等方面的一系列研究内容。
药效学的研究，
需要掌握科学的研究方法和重要的分析技术。
二、药效学研究方法
为了评价药物的作用、安全性和疗效，药物研究需要采用科学
的方法和技术。
药效学研究方法主要包括以下几个方面：
1、体内药物动力学分析：体内药物动力学分析研究药物在生
物体内的吸收、分布、代谢和排泄过程，是研究药物代谢的基础。
2、体外药物动力学分析：体外药物动力学分析是指利用体外
方法对体内药物动力学进行测定，通过体外模拟反应，探索药物
在器官、细胞和分子水平上发挥作用的途径和机制。
3、药物受体分析：受体分析是通过利用生物化学、分子生物
学和生理学等方法，评价药物与受体的作用。
受体分析可以评价
药物的亲和力、药效、效应时效以及其它药物特征。
4、药物反应分析：药物反应分析是指研究药物作用和副作用，研究药物与生物体之间的反应，并通过药物治疗结果的评估来研
究药品效果。
三、药效学的贡献
药效学通过研究药物的作用、效果、副作用和代谢等方面，为
医疗、药物研发及药企运营等方面贡献很大。
1、新药开发：药效学所研究的体内-体外药物动力学特性和受体分析有助于提高新药开发成功率，并为药企的运营决策提供有力支持。
2、药品评估：药效学不仅能够评价药物的疗效和副作用，还可以评价药物对不同人群的安全性和适应性。
3、治疗方案设计：药物反应和药效学特征评估有助于医师更准确地制定治疗方案，提高治疗效果。
总之，药效学分析方法是医药研究的关键要素之一，涉及到药物研发、药品评估、治疗决策等多个方面。
掌握和熟悉药效学分析方法，是医药行业的从业者必备的技能。