初级中药师-相关专业知识-药事管理-医疗机构
医疗机构药事管理-医院药剂管理
（10）除特殊情况外，应当注明临床诊断。 （11）开具处方后的空白处划一斜线以示处方完
毕。
2、处方书写
（12）处方医师的签名式样和专用签章应当与院 内药学部门留样备查的式样相一致，不得任意改 动，否则应当重新登记留样备案。
医疗机构药事管理
知识要求
掌握调剂工作的概念、操作步骤；调剂业务管理 的规定；处方的概念及标准；处分管理的内容； 《医疗机构制剂许可证》制度；医疗机构制剂配 制的管理、医疗机构制剂注册的管理、药品检验 的管理
熟悉医疗机构药剂科的工作性质、医疗机构药剂 科各级人员的管理；医疗机构药事管理委员会的 组成、任务、作用；医疗机构药品管理的概念及 目标；药品的采购、药品的库存与养护、药品的 经济管理
房
房
住院中药 房
住院西药 房
服务对象：院外病人(门急诊病人)
服务对象：院内病人(住院病人)
门急诊调剂工作内容
1、请领药品 2、药品分装 3、调配药品
门急诊调剂工作方法
1．独立法 2．流水法 3．结合法
住院调剂室内容
1、凭方发药： 2、病区小药柜制： 3、中心摆药制：
理用药。
药事管理委员会工作职责
制定本院基本用药目录 审定临床用药计划、药品采购计划 审核申请购用的新药 监督检查药品管理和使用情况 监督检查药品质量和合理用药 分析药物不良反应、药源性疾病 查处违法案件、用药事故
医疗机构药学部门 药学部门负责人的任职条件
医疗机构
任职条件
1、处方权限： 注册的执业医师和执业助理医师 经注册的执业助理医师在医疗机构开具的
初级中药师《相关专业知识》模拟试卷六(精选题)
[单选题]1.药品经营无论批发还是零售企业都应该遵守（江南博哥）A.GLPB.GCPC.GMPD.GSPE.CGMP参考答案：D[单选题]2.昼夜分阴阳，属于"阳中之阴"是A.前半夜B.下午C.上午D.中午E.后半夜参考答案：B[单选题]3.互为消长的运动形式可以体现阴阳多种关系中的A.互根互用B.对立制约C.交感互藏D.消长转化E.阴阳自和参考答案：B参考解析：阴阳双方彼此对立制约的过程中，阴与阳之间可出现某一方增长而另一方消减，或某一方消减而另一方增长的互为消长的变化。
[单选题]4.就阴阳而言，则肺为A.阴中之阴B.阳中之阳C.阳中之阴D.阴中之阳E.阴中之至阴参考答案：C[单选题]5.我国制定与颁布法律的部门是A.国务院B.中国共产党中央军事委员会C.全国人民代表大会及其常务委员会D.中国共产党中央委员会E.中华人民共和国最高人民法院参考答案：C[单选题]6.天麻中有降压作用的化学成分是A.天麻皂苷B.天麻素C.香草醇D.天麻多糖E.天麻醇参考答案：B[单选题]7.确定道地药材的关键因素是A.产地B.品种C.质量D.临床疗效E.含量参考答案：D[单选题]8.关于处方药和非处方药销售的管理错误的是A.不得采用开架自选销售的方式B.零售时处方药与非处方药必须分类摆放C.不得采用附赠药品或礼品等销售方式D.不得采用有奖销售方式E.通过互联网进行药品交易必须符合国家有关规定参考答案：A[单选题]9.现行《药品经营质量管理规范》施行日期是A.2000年7月1日B.2007年7月1日C.2000年5月1日D.2010年5月1日E.2013年6月1日参考答案：E[单选题]10.下列属于工业产权的是A.中药专著B.中医学著作C.中医药行业的计算机软件技术D.中药产品商标E.中药材产地名称参考答案：D参考解析：工业产权，是指人们依法对应用于商品生产和流通中的创造发明和显著标记等智力成果，在一定地区和期限内享有的专有权。
第八章医疗机构药事管理
g.开具西药、中成药，每张处方不得超过5种药品。
h.中药饮片处方的书写，一般应当按照“君、臣、佐、使”的顺序 排列；调剂、煎煮的特殊要求注明在药品右上方，并加括号，如 布包、先煎、后下等；对饮片的产地、炮制有特殊要求的，应当 在药品名称之前写明。
“医疗机构制剂许可证验收标准”
《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》 《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》 《医疗机构制剂注册管理办法（试行） 》
二、医疗机构制剂配制质量管理规范 2001年3月发布《医疗机构制剂配制质量 管理规范（试行）》。共11章，68条。
（一）机构与人员 大专以上药学学历 熟悉药品管理法规 具有制剂和质量管理能力 对制剂质量负责
•妇幼保健院（所、站）
3020
•专科疾病防治院（所、站） 1277
•其他医疗机构
438
总计：924397
二、医疗机构药事管理相关概念
（一）医疗机构药事
指以医院为代表的医疗机构中一切与药品和 药学服务有关的活动。如药品的采购、存储、调 剂等。
（二）医疗机构药事管理
1、概念
指在医疗机构内以服务病人为中心，临床药学 为基础，促进临床科学、合理用药的药学技术服务 和相关的药品管理工作。
2、内容 组织管理 临床药用管理 药品管理 调剂管理 药学信息管理 药学研究管理 药学教育管理
3、特点
专业性 实践性 服务性
三、医疗机构药事组织管理
（一)药事管理委员会 二级以上的医院应成立药事管理委员会，其他医疗机构
可成立药事管理组。药事管理委员会（组）监督、指 导本机构科学管理药品和合理用药。
麻醉药品
初级中药师-相关专业知识-中药知识产权保护练习题及答案详解(3页)
药事管理第十四单元中药知识产权保护一、A11、以下关于知识产权说法错误的是A、广义的知识产权是指著作权（又称版权）、专利权、商标权、发明权、发现权、商业秘密、商号、地理标记等科学技术成果权在内的一类民事权利的统称B、专利权、商标权和商业秘密又可称为工业产权。
C、知识产权不能作为商品流通，不能进行转让和继承D、知识产权是人们基于自己的智力活动创造的成果和经营管理活动中的经验而依法享有的民事权利E、狭义的知识产权就是指的著作权和工业产权2、以下除了哪项外，都是知识产权的特征A、地域性B、时间性C、永久性D、专有性E、无形性3、以下哪项属于工业产权A、计算机软件B、商标C、工程设计D、电影E、地图4、下列不属于知识产权的是A、著作权B、专利权C、发明权D、商业秘密E、民事权利5、没有明确对我国知识产权进行保护的法律是A、《专利法》B、《民事诉讼法》C、《商标法》D、《反不正当竞争法》E、《刑法》6、属于狭义的知识产权的一项是A、工业产权B、发明权C、发现权D、商号E、地理标记二、B1、A.地域性B.时间性C.永久性D.垄断性E.独占性<1> 、任何一个国家或地区所授予的知识产权，仅在该国或该地区的范围内受到保护，而在其他国家或地区不发生法律效力。
该规定反映了知识产权的A B C D E<2> 、知识产权的法定保护期限反映了知识产权的A B C D E答案部分一、A11、【正确答案】 C【答案解析】权利人可以在不影响自己使用智力成果的情况下，同时向其他多个主体有偿转让使用权。
【该题针对“中药知识产权保护”知识点进行考核】2、【正确答案】 C【答案解析】知识产权的特征：专有性、时间性、地域性、无形性。
【该题针对“中药知识产权保护”知识点进行考核】3、【正确答案】 B【答案解析】专利权、商标权和商业秘密又可称为工业产权。
【该题针对“中药知识产权保护”知识点进行考核】4、【正确答案】 E【答案解析】知识产权有广义和狭义之分，广义的知识产权是指著作权(又称版权)、专利权、商标权、发明权、发现权、商业秘密、商号、地理标记等科学技术成果权在内的一类民事权利的统称，其中，专利权、商标权和商业秘密又可称为工业产权。
初级中药师《相关专业知识》考前点题二(精选题)
[单选题]1.月经延期，经少，不孕，其病机是A.精（江南博哥）气两虚B.精血不足C.气滞精瘀D.血瘀精阻E.气血不足参考答案：B参考解析：肾藏精，肝藏血。
肾与肝，精血同源，故肝肾精血不足表现为女子月经愆期、经少、不孕等。
[单选题]2.可防肾水泛滥的是A.肝气B.心气C.脾气D.肺气E.肾气参考答案：C参考解析：脾制约肾即土克水，脾气之运化水液，可防肾水泛滥。
[单选题]3.《野生药材资源保护管理条例》规定，国家对野生药材资源管理实行的原则是A.保护禁止采猎B.保护药材生长环境C.人工培育药材品种D.建立自然保护区E.保护、采猎相结合参考答案：E参考解析：国家对野生药材资源实行保护、采猎相结合的原则，并创造条件开展人工种养。
故本题最佳答案为E。
[单选题]4."至虚有盛候"的形成基础是A.脏腑气血极虚，推动功能减退B.邪气太盛，气血内闭不能外达C.邪气太盛，煎熬津液阴精大伤D.疾病初期，正邪交争过于激烈E.邪气亢盛，正气衰败参考答案：A[单选题]5.阴阳学说的基本内容不包括A.对立制约B.互根互用C.消长平衡D.相互转化E.相互克制参考答案：E参考解析：本题考查阴阳学说的基本内容。
对立制约、互根互用、消长平衡、相互转化共同构成了阴阳学说的基本内涵。
故答案为E。
[单选题]6.关于阴阳学说在中医学中的应用，错误的是A.阳可促进物质的新陈代谢，阴是功能活动的物质基础B.阴胜则阳病，阳胜则阴病C.大凡表证、热证、实证者属于阳证；而里证、寒证、虚证者属于阴证D.五脏属阳，六腑属阴E.阳证脉象表现为数、浮、大、洪、滑；阴证脉象表现为迟、沉、小、细、涩参考答案：D参考解析：本题考查阴阳学说在中医学中的应用。
D选项错在应该是五脏属阴、六腑属阳。
故答案为D。
[单选题]7.下列药物中，可导致骨髓染色体畸变的是A.冰片B.石菖蒲C.党参D.蒲黄E.枳壳参考答案：B参考解析：本题考查石菖蒲的不良反应。
石菖蒲含有α-细辛醚，可导致骨髓染色体畸变。
初级中药师题-药事管理与法规_15
初级中药师题-药事管理与法规1、根据《中华人民共和国药品管理法》，中药饮片的炮制，国家药品标准没有规定的，必须按照A.县级以上药品监督管理部门制定的炮制规范炮制B.地方药品标准规定炮制C.省级人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制D.国家中医药管理局制定的炮制规范炮制E.行业药品标准规范炮制2、根据《中华人民共和国行政诉讼法》，行政诉讼的受理范围不包括A.行政法规,规章B.对财产的查封,扣押,冻结等行政强制措施不服的C.认为行政机关侵犯法律规定的经营自主权的D.对限制人身自由或者行政强制措施不服的E.认为行政机关违法要求履行义务的3、根据《中华人民共和国药品管理法》，医疗机构配制的制剂应当是A.市场上供应较少的品种B.本单位临床需要而市场上没有供应的品种C.本单位临床需要的品种D.本单位科研需要的品种E.市场上没有供应的品种4、药品编码本位码的排序顺序为A.药品国别码,药品类别码,药品本体码,校验码B.药品本体码,药品国别码,药品类别码,校验码C.药品类别码,药品国别码,药品本体码,校验码D.药品国别码,药品类别码,校验码,药品本体码E.校验码,药品国别码,药品类别码,药品本体码5、根据《野生药材资源保护管理条例》，二级保护的野生药材物种包括A.豹骨B.麝香C.虎骨D.羚羊角E.猪苓6、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，有关精神药品销售错误的是A.经所在地设区的市级药品监督管理部门批准的药品零售连锁企业可以从事第二类精神药品零售业务B.禁止超剂量或者无处方销售第二类精神药品C.第一类精神药品不得零售D.第二类精神药品的销售应当凭执业医师出具的处方，按规定剂量销售，并将处方保存2年备查E.只要有处方就可以零售第二类精神药品7、根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，接受委托生产药品的药品生产企业，必须持有与其受托生产的药品相适应的A.《药品生产卫生许可证》B.《受托生产药品许可证》C.《药品生产质量管理规范》认证证书D.药品批准文号E.《药品生产合格证》8、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，医疗机构抢救病人急需麻醉药品而本医疗机构无法提供时，以下行为错误的是A.可以从定点批发企业紧急借用B.抢救工作结束后应当及时将借用情况报所在地设区的市级药品监督管理部门备案C.可以从定点生产企业紧急借用D.可以从其他医疗机构紧急借用E.抢救工作结束后应当及时将借用情况报所在地设区的市级卫生主管部门备案9、根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，医疗机构购进药品，必须有A.符合医疗机构临床的需要B.真实,完整的药品购销记录C.真实,完整的药品购进记录D.药品采购部门E.药品采购中介组织10、根据《最高人民法院,最高人民检察院关于办理生产,销售假药,劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》，应认定为”对人体健康造成严重危害”的是A.生产,销售假药，依照国家药品标准不应含有有毒有害物质而含有的B.生产,销售的假药被使用后，造成轻度残疾,中度残疾的C.生产,销售不符合卫生标准的食品后，致人死亡的D.生产,销售假药，以孕产妇,婴幼儿,儿童或者危重病人为主要使用对象的E.生产,销售的假药被使用后，造成重度残疾,十人以上轻伤的11、根据《国家基本药物目录管理办法（暂行）》，国家基本药物的遴选原则不包括A.安全有效B.中西药并重C.防治必需D.临床首选E.治疗常见病12、《医疗用毒性药品管理办法》规定，医疗用毒性药品及其制剂的生产记录应保留几年备查A.2年B.4年C.1年D.3年E.5年13、根据《疫苗流通和预防接种管理条例》规定，药品批发企业从事疫苗经营活动的条件不包括A.具有从事疫苗管理的专业技术人员B.具有保证疫苗质量的冷藏运输工具C.具有药师以上职称的专业技术人员D.具有保证疫苗质量的冷藏设施,设备E.具有符合疫苗运输,储存管理规范的管理制度14、《麻醉药品,第一类精神药品购用印鉴卡》的批准发放部门是A.国务院药品监督管理部门B.设区的市级人民政府卫生行政部门C.国务院卫生行政部门D.省级人民政府的药品监督管理部门E.设区的市级人民政府药品监督管理部门15、根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师继续教育实行A.考试制度B.登记制度C.考核制度D.核准制度E.注册制度16、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业,药品经营企业，医疗卫生机构A.发现或者获知严重的药品不良反应应当在3日内报告B.发现或者获知其他药品不良反应应当在15日内报告C.发现或者获知新的药品不良反应应当在3日内报告D.发现或者获知死亡病例须立即报告E.获知或者发现药品群体不良事件应当在3日内报所在地的县级药品监督管理部门17、根据《非处方药专有标识管理规定（暂行）》，使用非处方药专有标识时，可以单色印刷的是A.使用说明书和大包装B.乙类非处方药C.标签和使用说明书D.内包装和外包装E.药品经营企业的指南性标志18、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应是指A.药品在正常用法用量下出现的与用药目的有关的中毒有害反应B.药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应C.合格药品在超常规用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应D.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的有关的有害反应E.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应19、《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》将非处方药分为甲乙两类，是根据药品的A.普及性B.经济性C.方便性D.有效性E.安全性20、根据《处方管理办法》的规定，调剂处方必须做到”四查十对”，其”四查”是指A.查姓名,查药品,查剂量用法,查给药途径B.查处方,查药品,查配伍禁忌,查用药合理性C.查剂量,查用法,查重复用药,查配伍禁忌D.查处方,查药的性状,查给药途径,查用药失误E.查给药途径,查重复给药,查用药失误,查药品价格21、根据《药品经营质量管理现范》，药品零售企业购进药品按规定建立药品购进记录，该记录保存不得少于A.2年B.4年C.1年D.3年E.5年22、使用药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的，需要进行A.二级召回B.有条件召回C.一级召回D.三级召回E.无须召回23、《药品经营许可证管理办法》规定，在核定药品零售企业经营范围时，应先核定A.经营人员B.营业场所C.经营类别D.受理通知书E.地域环境24、申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是A.I2期临床试验B.Ⅳ期临床试验C.I1期临床试验D.I3期临床试验E.各期临床试验25、《药品经营许可证管理办法》适用于A.《药品经营许可证》验收,发证,换证及监督管理B.《药品经营许可证》检查,验收,发证及监督管理C.《药品经营许可证》验收,发证,变更及监督管理D.《药品经营许可证》发证,换证,变更及监督管理E.《药品经营许可证》发证,年检,换证及监督管理26、根据《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》规定，医疗机构制剂收回记录的内容不包括A.批号B.收回原因C.规格D.医疗机构制剂批准文号E.处理意见27、根据《药品流通监督管理办法》的规定，药品经营企业可以从事的经营活动是A.购进和销售医疗机构配制的制剂B.采用邮售方式直接向公众销售非处方药C.在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品D.超出《药品经营许可证》许可的经营范围经营药品E.以搭售,买药品赠药品,买商品赠药品等方式向公众赠送甲类非处方药28、根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，可以申报为医疗机构制剂的是A.中药注射剂B.除变态反应原外的生物制品C.市场已有供应的品种D.中药,化学药组成的复方制剂E.本单位临床需要的固定处方制剂29、根据《药品经营质量管理规范实施细则》，药品储存时，对近效期药品，填报效期报表的周期是A.周B.季C.日D.月E.年30、根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，互联网药品交易服务机构资格证书有效期A.2年B.4年C.1年D.3年E.5年31、药学人员在工作中，不断完善自身职业行为操守，体现了药学职业道德的A.促进作用B.约束作用C.激励作用D.调节作用E.督促作用32、根据《药品说明书和标签管理规定》规定，运输,储藏包装标签没有要求标示A.产品批号B.不良反应C.规格D.运输注意事项E.批准文号33、根据《中华人民共和国广告法》，不得做广告的药品是A.非处方药B.化学原料药C.处方药D.精神药品E.中药饮片34、《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》规定，《医疗机构制剂许可证》项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项为A.医疗机构名称，医疗机构类别，法定代表人，制剂室负责人B.制剂室负责人，配制地址，配制范围，有效期限C.医疗机构名称，配制地址，注册地址D.法定代表人，制剂室负责人，药检室负责人E.医疗机构类别，配制范围，有效期限35、《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》规定，外配处方必须由A.定点零售药店执业药师开具B.定点医疗机构医师开具C.执业医师开具D.社区医护人员开具E.定点零售药店药师开具36、药品的生产企业,经营企业或者其代理人给予使用其药品的医疗机构的负责人,药品采购人员,医师等有关人员以财物或者其他利益的，由A.卫生行政部门处罚B.工商行政管理部门处罚C.经济综合主管部门处罚D.药品监督管理部门处罚E.纪检督察部门处罚37、医疗机构的负责人,药品采购人员,医师等有关人员收受药品生产企业,药品经营企业或者其代理人给予的财物或者其他利益的，由A.卫生行政部门处罚B.工商行政管理部门处罚C.经济综合主管部门处罚D.药品监督管理部门处罚E.纪检督察部门处罚38、市场竞争不够充分,价格相对偏高的品种A.加大降价力度B.适当提高价格C.少降价格D.维持价格E.少降或维持价格39、市场需求不确定性强,供应短缺的品种A.加大降价力度B.适当提高价格C.少降价格D.维持价格E.少降或维持价格40、市场竞争较为充分且价格相对低廉的品种A.加大降价力度B.适当提高价格C.少降价格D.维持价格E.少降或维持价格41、国家规定需较大幅度提高质量标准的品种A.加大降价力度B.适当提高价格C.少降价格D.维持价格E.少降或维持价格42、属于资源严重减少的野生药材是A.羚羊角C.穿山甲D.当归E.水牛角43、没有列入《国家重点保护野生药材物种名录》的植物药材是A.羚羊角B.龙胆C.穿山甲D.当归E.水牛角44、属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材是A.羚羊角B.龙胆C.穿山甲D.当归E.水牛角45、属于分布区域缩小,资源处于衰竭状态的重要野生药材是A.羚羊角B.龙胆D.当归E.水牛角46、最具有药品零售领域工作特色的职业道德要求是A.指导用药，做好药学服务B.质量第一，自觉遵守规范C.规范包装，如实宣传D.以德为先，尊重生命E.忠诚事业，献身药学47、适用于中药材生产企业生产中药材（含植物,动物药）的全过程A.GMPB.GSPC.GLPD.GCPE.GAP48、适用于药品制剂生产的全过程,原料药生产中影响成品质量的关键工序A.GMPB.GSPC.GLPD.GCPE.GAP49、《医药产品注册证》的有效期为A.3年B.5年C.不超过5年D.7年E.10年50、《进口药品注册证》的有效期为A.3年B.5年C.不超过5年D.7年E.10年51、国务院药品监督管理部门A.实施批准文号管理的中药材,中药饮片品种目录B.组织药典委员会，负责国家药品标准的制定和修订C.实行处方药与非处方药分类管理制度的具体办法D.实行药品不良反应报告制度的具体办法E.药物临床试验机构资格的认定办法52、国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定A.实施批准文号管理的中药材,中药饮片品种目录B.组织药典委员会，负责国家药品标准的制定和修订C.实行处方药与非处方药分类管理制度的具体办法D.实行药品不良反应报告制度的具体办法E.药物临床试验机构资格的认定办法53、国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定A.实施批准文号管理的中药材,中药饮片品种目录B.组织药典委员会，负责国家药品标准的制定和修订C.实行处方药与非处方药分类管理制度的具体办法D.实行药品不良反应报告制度的具体办法E.药物临床试验机构资格的认定办法54、国务院制定A.实施批准文号管理的中药材,中药饮片品种目录B.组织药典委员会，负责国家药品标准的制定和修订C.实行处方药与非处方药分类管理制度的具体办法D.实行药品不良反应报告制度的具体办法E.药物临床试验机构资格的认定办法55、进口单位向海关办理报关验放手续A.应取得《进口药品注册证》B.应凭《医药产品注册证》C.应取得《进口准许证》D.应取得《药品经营许可证》E.应取得《进口药品通关单》56、进口在台湾地区生产的药品A.应取得《进口药品注册证》B.应凭《医药产品注册证》C.应取得《进口准许证》D.应取得《药品经营许可证》E.应取得《进口药品通关单》57、进口在英国的生产企业生产的药品A.应取得《进口药品注册证》B.应凭《医药产品注册证》C.应取得《进口准许证》D.应取得《药品经营许可证》E.应取得《进口药品通关单》58、进口在港澳地区生产的药品A.应取得《进口药品注册证》B.应凭《医药产品注册证》C.应取得《进口准许证》D.应取得《药品经营许可证》E.应取得《进口药品通关单》59、国家对药品实行品种保护制度的是A.医疗机构配制的制剂B.中药C.中药饮片D.没有实施批准文号管理的中药材E.新发现和从国外引种的药材60、经国务院药品监督管理部门审核批准后，方可销售的是A.医疗机构配制的制剂B.中药C.中药饮片D.没有实施批准文号管理的中药材E.新发现和从国外引种的药材61、不得在市场销售的是A.医疗机构配制的制剂B.中药C.中药饮片D.没有实施批准文号管理的中药材E.新发现和从国外引种的药材62、药品生产或经营企业可以从不具有药品生产,经营资格的企业购进的是A.医疗机构配制的制剂B.中药C.中药饮片D.没有实施批准文号管理的中药材E.新发现和从国外引种的药材63、没收违法生产,销售的药品和违法所得，并处违法生产销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款A.采取欺骗手段取得药品批准证明文件的B.生产,销售假药的C.生产,销售劣药的D.药品生产,经营企业未按GMP,GSP规定实施的E.进口药品未按规定向药品监督管理部门登记备案的64、没收违法生产,销售的药品和违法所得，并处违法生产销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款A.采取欺骗手段取得药品批准证明文件的B.生产,销售假药的C.生产,销售劣药的D.药品生产,经营企业未按GMP,GSP规定实施的E.进口药品未按规定向药品监督管理部门登记备案的65、给予警告，责令限期改正，逾期不改正的，责令停产,停业整顿，并处五千元以上二万元以下的罚款A.采取欺骗手段取得药品批准证明文件的B.生产,销售假药的C.生产,销售劣药的D.药品生产,经营企业未按GMP,GSP规定实施的E.进口药品未按规定向药品监督管理部门登记备案的66、疾病预防控制机构接收或者购进疫苗时索取的证明文件应保存至超过疫苗有效期几年A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年67、疫苗生产企业购销记录，应保存至超过疫苗有效期几年A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年68、生产,销售的假药被使用后，造成重度残疾，应当认定为A.足以严重危害人体健康B.对人体健康造成轻度危害C.对人体健康造成严重危害D.对人体健康造成特别严重危害E.后果特别严重69、生产,销售的假药被使用后，造成中度残疾，应当认定为A.足以严重危害人体健康B.对人体健康造成轻度危害C.对人体健康造成严重危害D.对人体健康造成特别严重危害E.后果特别严重70、生产,销售的假药被使用后，造成轻度残疾，应当认定为A.足以严重危害人体健康B.对人体健康造成轻度危害C.对人体健康造成严重危害D.对人体健康造成特别严重危害E.后果特别严重71、按麻醉药品管理的是A.司可巴比妥B.异戊巴比妥C.麦角胺D.士的宁E.可卡因72、按第一类精神药品管理的是A.司可巴比妥B.异戊巴比妥C.麦角胺D.士的宁E.可卡因73、按第二类精神药品管理的是A.司可巴比妥B.异戊巴比妥C.麦角胺D.士的宁E.可卡因74、生产,销售假药，足以严重危害人体健康的A.处三年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金B.处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金C.处十年以上有期徒刑,无期徒刑或者死刑，并处罚金D.处二年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金E.处二年以上七年以下有期徒刑并处罚金75、生产,销售假药，对人体健康造成严重危害的A.处三年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金B.处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金C.处十年以上有期徒刑,无期徒刑或者死刑，并处罚金D.处二年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金E.处二年以上七年以下有期徒刑并处罚金76、生产者,销售者在产品中掺杂,掺假,以次充好，销售金额在5万元以上不满20万的A.处三年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金B.处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金C.处十年以上有期徒刑,无期徒刑或者死刑，并处罚金D.处二年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金E.处二年以上七年以下有期徒刑并处罚金77、生产,销售假药致人死亡或对人体健康造成特别严重危害的A.处三年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金B.处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金C.处十年以上有期徒刑,无期徒刑或者死刑，并处罚金D.处二年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金E.处二年以上七年以下有期徒刑并处罚金78、全国性批发企业向取得使用资格的医疗机构销***药品和第一类精神药品，须经批准的部门是A.县级药品监督管理部门B.设区的市级药品监督管理部门C.省,自治区,直辖市人民政府药品监督管理部门D.国务院药品监督管理部门E.国务院卫生行政部门79、区域性批发企业由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省级行政区域内取得使用资格的医疗机构销***药品和第一类精神药品的，须经批准的部门是A.县级药品监督管理部门B.设区的市级药品监督管理部门C.省,自治区,直辖市人民政府药品监督管理部门D.国务院药品监督管理部门E.国务院卫生行政部门80、区域性批发企业从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品，须经批准的部门是A.县级药品监督管理部门B.设区的市级药品监督管理部门C.省,自治区,直辖市人民政府药品监督管理部门D.国务院药品监督管理部门E.国务院卫生行政部门81、区域性批发企业之间因特殊情况需要调剂麻醉药品和第一类精神药品的，应在调剂后2日内分别报备案的部门是A.县级药品监督管理部门B.设区的市级药品监督管理部门C.省,自治区,直辖市人民政府药品监督管理部门D.国务院药品监督管理部门E.国务院卫生行政部门82、未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请是A.新药申请B.进口药品申请C.补充申请D.仿制药申请E.药品生产申请83、境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请是A.新药申请B.进口药品申请C.补充申请D.仿制药申请E.药品生产申请84、生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请是A.新药申请B.进口药品申请C.补充申请D.仿制药申请E.药品生产申请85、可以在经批准的普通商业企业零售的药品是A.处方药B.非处方药C.乙类非处方药D.甲类非处方药E.传统药86、广告忠告语为”请按药品说明书或在药师指导下购买和使用”的药品是A.处方药B.非处方药C.乙类非处方药D.甲类非处方药E.传统药87、广告忠告语为”本广告仅供医学药学专业人士阅读”的药品是A.处方药B.非处方药C.乙类非处方药D.甲类非处方药E.传统药88、某些慢性病处方A.一般不得超过7日用量B.一般不得超过5日用量C.一般不得超过3日用量D.一般不得超过2日用量E.可适当延长处方用量89、普通处方A.一般不得超过7日用量B.一般不得超过5日用量C.一般不得超过3日用量D.一般不得超过2日用量E.可适当延长处方用量90、急诊处方A.一般不得超过7日用量B.一般不得超过5日用量C.一般不得超过3日用量D.一般不得超过2日用量E.可适当延长处方用量91、某些老年病处方A.一般不得超过7日用量B.一般不得超过5日用量C.一般不得超过3日用量D.一般不得超过2日用量E.可适当延长处方用量92、可列入国家基本药物目录药品A.药品批准证明文件被撤销的B.主要用于滋补保健作用的药品C.卫生部,国家食品药品监督管理局颁布药品标准的药品D.非处方药E.处方药93、不能纳入国家基本药物目录遴选范围的是A.药品批准证明文件被撤销的B.主要用于滋补保健作用的药品C.卫生部,国家食品药品监督管理局颁布药品标准的药品D.非处方药E.处方药94、应从国家基本药物目录中调出的是A.药品批准证明文件被撤销的B.主要用于滋补保健作用的药品C.卫生部,国家食品药品监督管理局颁布药品标准的药品D.非处方药E.处方药95、麻醉药品,第一类精神药品注射剂处方一般不得超过A.一次用量B.1日用量C.3日用量D.5日用量E.7日用量96、麻醉药品,第一类精神药品控缓释剂处方不得超过A.一次用量B.1日用量C.3日用量D.5日用量E.7日用量。
医疗机构的药事管理
一、处方制度
处方含义：是医疗与药剂配置的一种书面文件。
包括：
法定处方
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协定处方
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单方、验方和秘方
处方保存期满后，经医疗机构主要负责人 批准、登记备案，方可销毁。
二、调剂工作概述
一．调剂的概念
调剂（dispensing）意指配药、配方、发药， 又称为调配处方。它是从接受处方至给患者（或 护士）发药并进行交代和答复询问的全过程。
（二）调剂的流程和步骤 1.调剂活动的流程
医师
药师
患者
处 收 审 划调 核发指
采购药品管理
A
第六节 药品管理
库存管理
B
药品的经济管理
C
药品的经济 管理
“金额管理、重点 统计、实耗实销”
三级管理
一级管理----麻醉药品、毒性药品原料药 处方单独存放、每日清点，帐物相符 二级管理----精神药品、贵重药品、自费
药品 专柜存放、专帐登记， 贵重药品每日清点、精神药品定期清点 三级管理----普通药品 金额管理、季度盘点、以存定销
一．认真贯彻执行《药品管理法》。按照《药品管理法》等有关法律、法规制定本机构有关 药事管理工作的规章制度并监督实施；
二．确定本机构用药目录和处方手册； 三．审核本机构拟购入药品，审核申报配制新制剂及新药上市后临床观察的申请； 四．建立新药引进评审制度，制定本机构新药引进规则，建立评审专家库组成评委，负责对
麻醉药品和 第一类精神 药品的处方 权:
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初级中药师-相关专业知识-药事管理-医疗机构[单选题]1.调配处方时，对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配；必要时，要调配须经A.主管院长批准B.药剂科主任批准C.处方医生（江南博哥）更正或者重新签字D.副主任医师以上人员签字E.副主任药师以上人员签字正确答案：C参考解析：中药饮片调剂人员在调配处方时，按照《处方管理办法》和中药饮片调剂规程的有关规定进行审方和调剂。
对存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超过常用剂量等可能引起用药安全问题的处方，由处方医生确认(“双签字”)或重新开具处方后方可调配。
⑥中药饮片调配后，必须经复核后方可发出。
掌握“医疗机构中药饮片管理”知识点。
[单选题]2.中药饮片调配每剂重量误差应当在A.±1％以内B.±3％以内C.±5％以内D.±8％以内E.±10％以内正确答案：C参考解析：医院定期对中药饮片调剂质量进行抽查并记录检查结果。
中药饮片调配每剂重量误差应当在±5％以内。
掌握“医疗机构中药饮片管理”知识点。
[单选题]3.开具罂粟壳的处方应为何种颜色A.淡绿色B.白色C.淡黄色D.淡红色E.蓝色正确答案：D参考解析：罂粟壳不得单方发药，必须凭有麻醉药处方权的执业医师签名的淡红色处方方可调配。
掌握“医疗机构中药饮片管理”知识点。
[单选题]4.罂粟壳连续使用不得超过A.1天B.2天C.3天D.5天E.7天正确答案：E参考解析：罂粟壳不得单方发药，必须凭有麻醉药处方权的执业医师签名的淡红色处方方可调配，每张处方不得超过3日用量，连续使用不得超过7天，成人1次的常用量为每天3～6克。
处方保存3年备查。
掌握“医疗机构中药饮片管理”知识点。
[单选题]5.含有罂粟壳处方的保存年限是A.1年B.2年C.3年D.5年E.7年正确答案：C参考解析：罂粟壳不得单方发药，必须凭有麻醉药处方权的执业医师签名的淡红色处方方可调配，每张处方不得超过3日用量，连续使用不得超过7天，成人1次的常用量为每天3～6克。
处方保存3年备查。
掌握“医疗机构中药饮片管理”知识点。
[单选题]6.中药饮片处方调剂，必须经复核后方可发出，复核率应当达到A.100%B.95%C.99%D.90%E.80%正确答案：A参考解析：中药饮片调配后，必须经复核后方可发出。
二级以上医院由主管中药师以上专业技术人员负责调剂复核工作，复核率应当达到100％。
掌握“医疗机构中药饮片管理”知识点。
[单选题]7.医疗机构药学专业技术人员不得少于本机构卫生专业技术人员的A.2％B.3％C.5％D.8％E.10％正确答案：D参考解析：医疗机构配置药学专业技术人员的总体要求：医疗机构药学专业技术人员按照有关规定取得相应的药学专业技术职务任职资格。
医疗机构药学专业技术人员不得少于本机构卫生专业技术人员的8％。
掌握“医疗机构药事管理内容及特点”知识点。
[单选题]8.二级以上医院应当设立A.药事管理与药物治疗学委员组B.药事管理与药物治疗学委员会C.药事管理委员会D.药物治疗学委员会E.药学管理与药物治疗学委员会正确答案：B参考解析：二级以上医院应当设立药事管理与药物治疗学委员会，其他医疗机构应当成立药事管理与药物治疗学组。
掌握“医疗机构药事管理内容及特点”知识点。
[单选题]9.医疗机构的用药原则，应当遵循A.安全、有效、合理B.安全、有效、公平C.安全、有效、经济D.安全、合理、公平E.有效、合理、公平正确答案：C参考解析：医疗机构的用药原则：当遵循安全、有效、经济的合理用药原则。
掌握“医疗机构药事管理内容及特点”知识点。
[单选题]10.医院药事管理委员会副主任委员由谁担任A.院长B.副院长C.药学部负责人D.医务部主任E.主管院长正确答案：C参考解析：医疗机构负责人任药事管理与药物治疗学委员会(组)主任委员，药学和医务部门负责人任药事管理与药物治疗学委员会(组)副主任委员。
掌握“医疗机构药事管理内容及特点”知识点。
[单选题]11.二级以上医院药学部门负责人应A.具有高等学校药学专业，及本专业高级技术职务任职资格B.具有高等学校药学专业，及本专业中级技术职务任职资格C.具有高等学校医学专业，及本专业中级技术职务任职资格D.具有高等学校医学专业，及本专业高级技术职务任职资格E.具有高等学校药学专业及本专业初级技术职务任职资格正确答案：A参考解析：二级以上医院药学部门负责人应当具有高等学校药学专业或者临床药学专业本科以上学历，及本专业高级技术职务任职资格；除诊所、卫生所、医务室、卫生保健所、卫生站以外的其他医疗机构药学部门负责人应当具有高等学校药学专业专科以上或者中等学校药学专业毕业学历，及药师以上专业技术职务任职资格。
掌握“医疗机构药事管理内容及特点”知识点。
[单选题]12.为了对药物临床使用的安全性、有效性和经济性进行监测、分析、评估，实施处方和用药医嘱点评与干预，医疗机构应该建立A.临床用药监测制度B.临床用药监测、评价制度C.临床用药监测、评价和超常预警制度D.临床用药监测和超常预警制度E.临床用药评价和超常预警制度正确答案：C参考解析：医疗机构建立临床用药监测、评价和超常预警制度，对药物临床使用安全性、有效性和经济性进行监测、分析、评估，实施处方和用药医嘱点评与干预。
掌握“医疗机构药事管理内容及特点”知识点。
[单选题]13.医疗机构直接接触药品的药学人员，应当A.1年健康检查一次B.3年健康检查一次C.5年健康检查一次D.半年健康检查一次E.2年健康检查一次正确答案：A参考解析：医疗机构直接接触药品的药学人员，应当每年进行健康检查。
患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。
掌握“医疗机构药事管理内容及特点”知识点。
[单选题]14.应当设立药事管理与药物治疗学委员会的是A.二级以上医院B.一级以上医院C.三级以上医院D.所有医院E.所有的医疗机构，包括乡村诊所正确答案：A参考解析：二级以上医院应当设立药事管理与药物治疗学委员会，其他医疗机构应当成立药事管理与药物治疗学组。
掌握“医疗机构药事管理内容及特点”知识点。
[单选题]15.以下哪一项说法是错误的A.要以病人为中心，以合理用药为核心B.除二级、三级医院外其他医疗机构设置药房C.二级医院设置药剂科，并可根据实际情况设置二级科室D.三级医院设置药学部，并可根据实际情况设置二级科室E.药学部门具体负责药品管理、药学专业技术服务和药事管理工作正确答案：C参考解析：医疗机构药学部门的职责要求：医疗机构根据本机构功能、任务、规模设置相应的药学部门，配备和提供与药学部门工作任务相适应的专业技术人员、设备和设施。
三级医院设置药学部，并可根据实际情况设置二级科室；二级医院设置药剂科；其他医疗机构设置药房。
药学部门具体负责药品管理、药学专业技术服务和药事管理工作，开展以病人为中心、以合理用药为核心的临床药学工作，组织药师参与临床药物治疗，提供药学专业技术服务。
药学部门建立健全相应的工作制度、操作规程和工作记录，并组织实施。
掌握“医疗机构药事管理内容及特点”知识点。
[单选题]16.用药错误和药品损害事件应当向哪一个部门进行报告A.省级药品监督管理局B.省级卫生行政部门C.市级药品监督管理部门D.市级卫生行政部门E.县级卫生行政部门正确答案：E参考解析：医疗机构建立药品不良反应、用药错误和药品损害事件监测报告制度。
医疗机构临床科室发现药品不良反应、用药错误和药品损害事件后，应当积极救治患者，立即向药学部门报告，并做好观察与记录。
医疗机构按照国家有关规定向相关部门报告药品不良反应，用药错误和药品损害事件应当立即向所在地县级卫生行政部门报告。
掌握“医疗机构药事管理内容及特点”知识点。
[单选题]17.药师调剂处方时要做到“四查十对”，四查不包括A.查处方B.查药品C.查临床诊断D.查配伍禁忌E.查用药合理性正确答案：C参考解析：《处方管理办法》第二十一条规定：“药学专业技术人员调剂处方时必须做‘四查十对’。
查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、规格、数量、标签；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断。
”掌握“《处方管理办法》”知识点。
[单选题]18.处方开具当日有效，特殊情况下可以延长的时间为A.有效期最长不得超过1天B.有效期最长不得超过2天C.有效期最长不得超过3天D.有效期最长不得超过5天E.有效期最长不得超过7天正确答案：C参考解析：处方开具当日有效。
特殊情况下需延长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，但有效期最长不得超过3天。
掌握“《处方管理办法》”知识点。
[单选题]19.下列关于处方的论述错误的是A.是药剂调配、发药的书面依据B.处方中药品剂量与数量用阿拉伯数字书写C.是医疗用药的医疗文书D.由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中开具的、由药学专业人员审核、调配、核对E.由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中开具的、由执业药师和执业助理药师审核、调配、核对正确答案：E参考解析：处方是指由注册的执业医师和执业助理医师（以下简称医师）在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员（以下简称药师）审核、调配、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书。
处方包括医疗机构病区用药医嘱单。
掌握“《处方管理办法》”知识点。
[单选题]20.第一类精神药品的控缓释制剂，每张处方不超过几日常用量A.1B.3C.5D.7E.9正确答案：D参考解析：第一类精神药品注射剂，每张处方为1次常用量；控缓释制剂每张处方不得超过7日常用量；其他剂型每张处方不得超过3日常用量。
哌甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过15日常用量。
掌握“《处方管理办法》”知识点。
[单选题]21.不属于“四查十对”中的“十对”的是A.对科别B.对金额C.对规格D.对姓名E.对年龄正确答案：B参考解析：药师调剂处方时必须做到“四查十对”：查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、剂型、规格、数量；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断。
掌握“《处方管理办法》”知识点。
[单选题]22.急诊处方一般不超过几日常用量A.3B.5C.7D.9E.13正确答案：A参考解析：处方一般不得超过7日用量；急诊处方一般不得超过3日用量；对于某些慢性病、老年病或特殊情况，处方用最可适当延长，但医师应当注明理由。
掌握“《处方管理办法》”知识点。
[单选题]23.普通处方一般不超过几日常用量A.3B.5C.7D.9E.13正确答案：C参考解析：处方一般不得超过7日用量；急诊处方一般不得超过3日用量；对于某些慢性病、老年病或特殊情况，处方用最可适当延长，但医师应当注明理由。