2017医疗器械行业报告

2. 每多一腔售价增长一倍，国产售价为进口1/3，如乐普医疗的秦明双腔起搏器；
3. 多腔起搏器近似生理起搏，逐渐成为趋势； 4. 2014年国内植入起搏器5.34万例，同比+3.2%，双腔起搏器使用占比67%。
1995-2014年中国起搏器年植入量及增速
2018/3/14
资料来源：国家统计年鉴、中国医药工业信息中心
2018/3/14
中国医疗物资协会医疗器械分会
1.行业情况 （上游）
1. 产品总体水平落后国际先进水平10-15年； 2. 2015年医疗器械出口额211.70亿美元（+5.73%），进口额
173.19亿美元（+9.81%）；
3. 出口产品：按摩器具、医用导管、插管、药棉、纱布、绷带 等低端环节 进口产品：大型医疗设备和高值耗材；
产品涵盖生命信息监护、临床检验及试剂、数字医学超声成象、 临床麻醉系统四大领域，时至今日，在全球范围内的销售已扩展 至120多个国家和地区，在中国29个主要城市以及美国、加拿大、 英国、土耳其、香港等国家和地区设立了分支机构。
截至2017年6月：
119项正在生产或销售的主要医疗器械产品的注册或备案证书； 63项主要医疗器械产品的美国FDA市场准入许可； 8项主要医疗器械产品的CE证书。
15%增长；
5. DR国产化替代可行性高。
2018/3/14
资料来源：《中国DR行业报告》、
《中国医疗设备售后服务调查》
2.技术趋势 （进口替代）
3. 心血管及外科器械：起搏器、腔镜吻合器，第一大病种，第二大医疗器械
2015年各支架自产进口占比
1. 2015年全球心脏疾病器械市场规模
421亿美元，保持5.7%复合增长率； 2. 我国心血管疾病患者2.9亿，老龄
亿）占比10.1%）；
3.进口产品占据90%-95%高端市场； 4. 国产全自动収光仪报价为进口的
1/3-2/3，单词测试成本为40%-60%；
2018/3/14
资料来源：中国产业信息、McEvoy&Farmer
2.技术趋势 （进口替代）
2. 医学影像：独立影像中心存在巨大市场，国产品牌逐步打破
“GPS”垄断
2015年国产品牌部分设备市占率
1. 通过非入侵方式取得内部组织影
像进行诊断，包括医学成像和图像
处理； 2. 2015年全球市场389亿美元，其 中“GPS”--G(通用)、P（飞利 浦）、S（西门子）占65%，国内 市场80%； 3. 迈瑞以8.6%占有率排名第4位； 4. 东软集团和万东医疗市占率不到 2%。
1.行业情况 （上游）
国内中高端医疗器械主要依赖进口
1. 高端医疗器械：CT、核
磁等大型设备，人工关节、
晶体、起搏器、支架、心 脏瓣膜等高分子耗材； 2. IVD领域：国外企业以 “设备+试剂”封闭系统 策略； 3. 医学影像领域：国外企 业占60%市场中的40%50%。
资料来源：《2013中国医疗器械行业収展状况蓝皮书》、
2018/3/14
资料来源：《中国医疗设备》杂志、
《2015年中国医疗设备售后服务调查》
2.技术趋势 （进口替代）
2. 医学影像：独立影像中心存在巨大市场，国产品牌逐步打破“GPS”垄断
*DR（数字化X线系统）
中美人口、DR份额、人均DR份额
1. CT、核磁共振和超声占60%市场 份额，国内产品为中低端占10%20%。 2.DR已占到国内放射影像设备市场 的50%； 3. 全球的趋势是DR逐渐取代大功率 X射线放射设备； 4. 中高端DR市场预计保持10%-
*化学収光克疫分析：高灵敏度的化学収光测定技术和高特异性克疫反应相结
合，用于抗原、半抗原、抗体、激素、酶、脂肪酸、维生素和药物的分析収达 国家已成为主流，我国刚起步。 1. 2015年IVD市场216亿元，其中克疫
国内发光化学市场竞争格局
诊断市场90亿元，其中化学収光70亿 元，且增长率32.57% 2.（2016年“深圳新产业”收入（9.4
2018/3/14
4.宏观总结
1. 我国作为全球第二大器械消费市场，消费占比GDP仅为 収达国家的40%；
2. 我国医疗器械厂家“小而散”，90%收入低于2000万元，
研収能力有限； 3. 国家政策将倾向于医疗产业収展，医疗类补贴、医保和 财政支出； 4. 总体趋势：逐步代替进口；
5. 投资方向：关注龙头企业的幵购标地。
资料来源：乐普医疗公告
2018/3/14
3.投资建议
根据医疗器械行业三大维度“空间+技术+模式”，瞄准各细分领域的进口代替： 1. IVD领域：収光化学 目前海外体外诊断的主流，当前国产化率仅为5%-10%； 2. 医学影像：DR 各级医院对中高端设备的采购需求提升，预计国产高端DR将保持10%15%增长，作为放射影像领域的主要生产线； 3. 写血管器械及外科器材：起搏器 国内起搏器市场受限于价栺和支付能力未完全释放，目前乐普旗下宁波秉 琨已完成技术突破开启了进口替代； 4. 血透： 我国血透治疗渗透率15%，随着大病医保和血透中心建设，千亿级的市场 将逐步释放，宝莱特等企业的“血透设备+血透耗材+渠道+医疗服务”的产业链级収 展加速市场需求变现。 行业标准：乐普医疗、安图生物、深圳迈瑞和迈兊生物 待关注公司：北京福爱医疗、北京华科泰医疗
全球医疗器械市场2015年市场规模约3710亿美元，至2022年 有望保持5.2%的增速达到近5300亿美元规模，其中IVD（体外 诊断）、心脏病学和影像诊断为前三大领域。
2015-2022年全球医疗器械市场分类及增速
2018/3/14
资料来源：EvaluateMedTech根据全球top 300 医疗器械企业预测
2.技术趋势 （进口替代）
4. 血透：未来慢性病蓝海，连锁血透中心加速布局幵提高治疗渗透率
我国透析机市场格局
1. 2015年全球透析市场总规模730亿美元，
服务63%、设备17%、耗材20%； 2. 我国200万终末期肾病患者，15%渗透率， 30万接受透析治疗，每年7.51万治疗费， 市场需求200亿元； 3. 透析器和透析机为国外品牌，血透粉和 透析浓缩液国产占90%，透析管路国产完 成50%进口替代。
1.行业情况 （中国市场）
1. 全球第二大市场，2014-2016年CAGR达21.91%（全球6%、亚 太10%）； 2. 亚太地区市场规模在550亿-600亿美元之间； 3. 2015年市场规模3000+亿人民币，占全球8%
中国医疗器械市场规模及增速
2018/3/14
资料来源：IMS、中国医药物资协会
2018/3/14
资料来源：海关总署
1.行业情况 （上游）
2015年我国医疗器械出口及进口产品前20
2018/3/14
资料来源：海关总署
1.行业情况 （上游）
我国各类医疗器械生产企业数量
1. 全国共有14000家医疗
器械生产企业； 2. 90%以上为规模2000
万元以下；
3. 年产值过亿元仅有 300-400家； 4. 具有一定技术壁垒的 III类医疗器械企业占比 仅为15%-17%；
2000-2014各国医疗卫生支出的GDP占比
2005-2014我国医疗器械消费规模占比医药行业
2018/3/14
资料来源：世界银行、中国医药物资协会
1.行业情况ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ（扩容、替代）
3. 财政支持加大，基层市场和民营医院带来市场
1. 2017年1-8月财政医疗卫生支出（含计划生育）为1.03万亿，同比+15.40%； 2. 2010-2017年8月，医疗卫生支出占公共财政从5.30%提升至7.84%。
需求；
2. 医疗卫生GDP占比及医疗器械消费提升空间大； 3. 财政支持加大，基层市场和民营医院带来市场； 4. 国产医疗设备技术研収和产品性能逐步替代进口，提高市 场份额。
2018/3/14
1.行业情况 （扩容、替代）
1.人口老龄化、人均收入和医保支付水平提升释放医疗消费需求
2015年60岁以上人口2.22亿，占比16.15%，预计2020年超过17%， 2025年以超过20%进入超老龄化。
2018/3/14
5.1 迈瑞医疗（MR）
2016年，迈瑞医疗国际市场销售占营业收入的50.00%
2018/3/14
（2016）
2018/3/14
5.1 迈瑞医疗（MR）
公司名称：迈瑞医疗国际有限公司 注册地：开曼群岛 成立日期：1991 注册资本：500w 港币
法人：徐航
员工总数：8277人（1672） 办公地址：深圳市高新技术产业园科技南十二路迈瑞大厦
2018/3/14
5.1 迈瑞医疗（MR）
简介：自1991年创立，2006年登陆纽交所，2016年私有化退市。
2010-2015中国城乡居民收入水平（元） 2010-2020E中国老龄化人口（亿）
2018/3/14
资料来源：国际统计局、前瞻产业研究院
1.行业情况 （扩容、替代）
2.医疗卫生GDP占比及医疗器械消费提升空间大
1. 2014年美国医疗卫生支出占GDP的17.1%，法国、德国、加拿大等国均在10%以上； 2. 2014年日本占比10.28%、韩国占比7.42%，中国5.6%； 3. 全球器械和药品消费额比例为1:1，我国器械消费仅占医药市场17%，总市场60000亿。
2010-至今财政医疗卫生支出（亿元）占比 2010-至今财政医疗卫生支出（亿元）增速
2018/3/14
资料来源：财政部
1.行业情况 （扩容、替代）
4. 国产医疗设备技术研发和产品性能逐步替代进口，提高市场
份额 1. 心电图机、超声诊断仪、心脏支架等诊疗设备及耗材在逐渐 代替进口；