IATF 产品安全管理规定
IATF16949产品安全控制程序
十二
整个供应链中按制造批次的产品可追溯性
按标识追溯控制规范进行控制
十三
新产品导入的经验教训
对每次开发的新产品，均进行考虑老产品、类似产品的安全要求经验，以提高工作效率。
6.0 需要保存的文件
产品质量先期策划（APQP）控制程序
7.0需要保存的记录
产品安全要求识别控制评价清单
产品安全要求识别评价清单
五
从产品和制造的角度识别和控制与安全相关的特性
在设计开发时，就从生产、制造考虑识别确定产品的安全特性，纳入有关的控制计划、FMEA、作业指导书进行控制
六
特殊批准的控制计划和过程FMEA
控制计划、FMEA、作业指导书制定、审核完毕，按流程报有关领导批准后实施
七
反应计划
在控制计划中明确对各种可能的失误或变差，制定反应计划
八
包括最高管理在内的、明确职责、升级过程和信息流的定义和顾客通知
对产品安全要求，明确执行的部门、负责人，确保信息传达落实到位，并最终传递最高管理层和顾客通知，填写《产品安全要求识别评价清单》
产品安全要求识别评价清单
九
人Байду номын сангаас培训
公司或顾客为与产品安全有关的产品和相关制造过程中涉及的人员确定的培训；有行政中心门负责制定并落实培训
二
通知顾客上述要求
对已识别出的法定和监管有关的产品安全要求，工程部门传递销售部门人员通知顾客，以便顾客了解并同步按时执行
三
设计FMEA 的特殊审批
工程部门对有关的产品安全特性进行DFMEA分析，并进行特别批准
四
识别产品安全特性
工程部门对有关的产品安全特性，组织有关质量、销售、采购、生产等部门，识别较为全面的产品安全要求，填写《产品安全要求识别评价清单》
IATF16949 产品包装安全与风险控制程序
IATF16949 产品包装安全与风险控制程序1. 简介本文档旨在描述IATF质量管理体系要求下的产品包装安全与风险控制程序，以确保产品在包装和运输中的安全性和完整性。
2. 目的该程序的目的是确保产品包装符合IATF质量管理体系标准和相关法规要求，以及满足客户对产品包装质量和安全性的期望。
3. 责任3.1 包装要求评估组织应指定包装负责人，负责评估和确定产品包装的要求，包括但不限于适当的包装材料、尺寸、结构和安全性。
3.2 包装设计和验证组织应配备合适的技术人员，负责产品包装的设计和验证。
他们应确保包装设计满足IATF质量管理体系标准和客户要求，并能够抵御常见的运输和堆放压力。
3.3 包装过程控制组织应制定并执行适当的包装过程控制措施，以确保包装的正确性和一致性。
这包括包装操作的标准化、员工培训和设备维护等方面的管理。
3.4 包装评估与持续改进组织应定期进行包装评估，确保包装满足产品安全和质量要求。
同时，组织应持续改进包装过程，并记录相关数据，以便进行分析和追溯。
4. 流程4.1 包装要求分析- 包装负责人负责收集和分析产品包装相关的要求和标准，并进行评估。
- 产品设计人员和技术人员与包装负责人合作，确保包装设计满足要求。
4.2 包装设计和验证- 技术人员根据产品特性和运输条件，设计适当的包装方案。
- 包装方案经过模拟测试和实际验证，确保包装可以抵御运输和堆放中的振动、压力和冲击。
4.3 包装操作控制- 制定标准化的包装操作流程，包括包装材料的选择、使用方法、密封性检查等。
- 培训包装操作人员，确保其能够正确、安全地进行包装操作。
- 定期检查和维护包装设备，确保其正常工作。
4.4 包装评估与改进- 定期进行包装评估，包括检查包装的完整性和安全性。
- 根据评估结果，采取必要的改进措施，提高产品包装的安全性和质量。
5. 文件控制组织应建立适当的文件控制措施，确保相关的包装文件、记录和标识符合要求，并进行适时更新和维护。
产品安全性管理规定
产品安全性管理规定一、引言产品安全性管理是企业保障产品质量和用户安全的重要环节之一。
随着技术的不断发展和创新，产品的功能复杂性和安全隐患也面临着新的挑战。
因此，制定适当的产品安全性管理规定，对企业和消费者都具有重要意义。
二、产品安全风险评估产品安全性管理规定的第一步是进行产品安全风险评估。
企业应该对产品设计、制造、配送和使用过程中可能存在的安全风险进行全面的评估。
安全风险评估应该包括产品的使用环境、关键功能、材料选择等多个方面因素的考虑，以确保产品在正常使用情况下不会对用户造成伤害。
三、产品设计与制造过程在产品设计和制造过程中，企业应该遵循一系列的产品安全性管理规定。
首先，企业应该建立科学的产品设计和制造标准，确保产品在设计和制造过程中符合安全性要求。
其次，应该进行严格的质量控制，确保产品生产过程中没有缺陷和安全隐患。
另外，制造商还应该建立有效的供应链管理机制，确保原材料的安全性和供应链的可追溯性。
四、产品安全测试和验证产品安全测试和验证是保证产品安全性的重要手段。
企业应该建立独立的测试实验室，对产品进行全面的安全性测试。
测试项目应包括但不限于电器性能、结构强度、防火性能、耐久性等方面。
此外，还应对产品进行严格的可靠性验证和认证，以确保产品在不同使用环境下能够正常工作并满足相应的安全标准。
五、产品标识和警示产品标识和警示是向用户提供使用指南和安全警示的有效手段。
企业应该在产品上标注清晰易懂的使用说明，告知用户正确的使用方法和注意事项。
同时，还应在产品上标注相关的安全警示标志，提醒用户使用产品时的潜在风险和注意事项。
此外，还应提供相关的安全警示文档和使用手册，确保用户能够充分了解产品的安全性和使用方法。
六、事故报告和产品召回企业在发现产品存在安全隐患或事故发生时，应及时向有关部门报告，并采取相应的紧急措施。
企业还应建立完善的事故报告和产品召回制度，确保在出现产品安全问题时能够迅速采取必要的措施保障用户的安全。
产品安全性管理规定
产品安全性管理规定产品安全性管理规定一、导言为确保产品的安全性，保护用户安全和健康，维护企业声誉，推广可持续进展，本规定依据相关法律法规、标准、规范等进行订立，适用于企业生产、销售的全部产品。
二、产品安全性管理目标1.建立健全生产设计、制造、质量掌控、产品检测、销售、服务等环节安全性管理体系，确保产品安全稳定有效。
2.规范产品开发设计，加强产品质量监管，从源头上保障产品的安全性。
3.落实产品安全风险评估和消费者风险提示要求，提高产品安全性可控性和信息透亮度，为消费者供给更为安全的产品。
三、产品安全性管理制度1.产品设计要求（1）依照国家标准、行业标准、企业标准、产品标准进行设计，并对设计方案进行风险评估和安全性检测，发布“产品设计需求书”。
（2）在设计中遵从最佳实践和标准的要求，考虑用户的使用情况，保证产品的便利性与安全性，并在设计中考虑疏散的通道、应急装置等方面的合理性。
（3）考虑产品使用的环境和目标用户的风险承受本领，合理进行产品的功能和数量设计，并配备相关的警示标识和使用说明。
2.生产制造要求（1）严格依照企业标准、产品标准和牢靠性要求，执行相关的制造工艺和流程，确保产品质量和安全性稳定。
（2）在生产制造过程中严格执行“三检验一备品”制度，对原材料、半成品、成品、备品进行检测并记录，不合格品适时处理。
（3）对产品生产过程中的关键环节，设定安全掌控点并进行把控。
（4）引进新设备、新工艺、新材料等前，必需进行安全性评估和风险分析，并订立相应的安全措施、操作规程。
3.质量掌控要求（1）严格依照企业的产品质量保证体系中的质量掌控要求执行。
（2）建立质量掌控档案，每批产品质量检测合格后方可出库。
（3）对全部产品进行质量追溯和档案管理，确保追溯效能和证据完整性。
4.产品检测要求（1）在不同生产阶段，订立并执行相应的检测标准，检测包括环境质量检测、原材料检测、工艺掌控检测、成品检测等。
（2）对产品的重要指标，确立检测标准，并订立相关检测方法和流程。
IATF16949 条款详细讲解
基本概念审核：审核员依照一定的标准对被审核对象用一定的方法进行评估，进而得到结论，并追踪改善审核员资质：①系统审核员 ②制造过程审核员 ③产品审核员*学历，经历 *除了系统审核员的基本要求 *除了①②的要求，增加会量具使用， *汽车客户特定要求 还要了解制造工艺量具使用 另外要有产品知识（不针对具体产品）*法规要求*ISO9001-2015*IATF16949-2016*五大核心工具（APQP,PPAP,FMEA,MSA,FMEA）*章鱼图（识别过程）*乌龟图*文件化系统*审核技巧章鱼图基本功能：识别过程。
将过程识别为核心过程（顾客导向过程COP）、支持过程（SP）、管理过程（MP），任何一家公司均由这三大过程组成。
过程：将输入转化为输出的活动，我们将这个活动叫过程。
输入：在过程中，被作用或者被消耗的因素，我们把这个因素叫输入。
输出：一个过程活动的结果，我们把这个结果叫输出。
过程之间的关系：一个过程的输出会成为另一个过程的输入，反之亦然。
核心过程：①过程的输入和输出直接与客户有关，这个过程就叫核心过程。
（如报价、出货、设计开发等）②用来吸引以及维持客户的过程，我们也叫核心过程。
（如制造过程等）支持过程：用来辅助核心过程实现的过程，我们叫支持过程（如设备管理，不合格品管理、量具管理等）管理过程：用来监控核心及支持过程的过程，我们叫管理过程（如目标管理、内审、预防管理、客户满意度等）乌龟图基本功能：①用来分析过程:②用来稽核过程③用来规划过程结果：建立指标效果、效率用什么方法：流程、标准、程序、工具IN OUT用什么资源：设备、硬件、软件、知识与谁有关，职位、权限、资质IATF16949 TRAININGIATF重要变化Ⅰ.结构变化Ⅱ.重要变化：由应编制形成文件程序改为形成文件信息（程序文件、指导书，表单）Ⅲ.强调风险的思维风险：不确定目的：①降低机会② 消灭风险③ 转移风险方法：①识别风险事件→②评估风险→③采取措施→④评估风险的有效性→⑤标准化风险分析法：①SWOT法②过程分析法③内外环境法④FMEA法（新产品开发阶段）⑤事件法第四章，组织环境：内容梗概：改进如何建立一个文件化的品质管理系统4.1识环境：在品质手册中识别公司所处的外部环境，从而为建立系统提供帮助。
产品安全性管理程序-IATF16949
文件编号：YHK-QP-028 版本 Rev:A/0 发行日期 Issue Date:2021.1.5 页码 Page:1/14
文件类型
□ 手册 ■程序 □作业文件 □ 操作指导书 □检验指导书 □工艺指导书 □控制计划 □FMEA □流程图
Document Type □ 其他：
版本 REV.
6.1.2 产品责任的性质： 6.1.2.1 本公司的产品责任是一种特殊的侵权损害偿责任，是指公司因产品缺陷侵害 了消费者、使用者的人身、财产权所应当承担的法律后果。 A）、本公司的产品责任是基于产品缺陷致害而产生，法律关系主体之间不一定都有直 接的合同关系。 B）、本公司的产品责任是以产品是否存在缺陷、缺陷产品是否已造成人身、财产损害 为条件，只要受害人的损害是本公司产品缺陷所致，不论公司有无故意，都将依法承担责 任。 C）、本公司的产品责任之承担方式主要是支付赔偿金，其赔偿数额是根据损害后果和 法律的规定而确定。 D）、本公司的产品责任之产生主要是基于对消费者的保护和维护国家对市场秩序的管 理。 6.1.2.2 本公司的产品责任是一种特殊的民事侵权责任，是指本公司的行为主体侵犯 了他人的权利或者违反了民事法律义务，依法应当承担的法律后果。 A）、本公司的产品责任实行严格责任原则，在产品责任的确定中，即使本公司主观上 没有过错，只要受害人的实际损害是由于公司的产品缺陷所造成，且不具法定的抗辩事由 的，产品侵权损害赔偿责任即告成立。 B）、本公司的产品责任之举证实行“举证责任倒置”的原则，如果公司不能证明受害 人的受损事实非产品缺陷所致，公司就必须承担损害赔偿责任。 C）、本公司的产品责任之侵权赔偿的前提必须是产品存在缺陷。 D）、由于在产品责任案件中，受害人往往是多数，且存在着共同的受损事实，要求解 决问题的愿望往往也是一致的。为了简便当事人诉讼和法院审理工作，本公司的产品责任 在诉讼方式上，除了可以采用一般的诉讼的程序外，还可以采用集团诉讼的方式。 6.1.3 产品责任构成的条件： 6.1.3.1 构成产品责任的前提条件： 产品存在缺陷是构成本公司产品责任的前提条件。如果本公司产品存在危及他人人身、 财产安全的不合理的危险，则本公司的产品属于缺陷产品。 A）、产品设计上存在缺陷： 设计上的缺陷是指本公司产品在设计上存在着不安全、不合理的因素，或者设计者对 产品安全存在疏忽（如：产品的结构不合理、材料选择不当、有关参数计算失误或者安全 系数考虑不充分等）。产品设计上存在缺陷是导致产品存在潜在危险的根本因素。 B）、产品制造上存在缺陷： 制造上的缺陷是指本公司产品在生产制造过程中未达到设计要求、不符合设计规范， 或者加工工艺存在问题或者原材料选用不当等，致使产品存在不安全因素。 C）、产品指示上存在缺陷： 指示上的缺陷是指本公司产品的使用说明、警示说明、警示标志等产品标识，未能清 楚地告知使用人正确的使用方法，以及应当引起警惕的注意事项；或者产品使用了不真实 的、不适当的说明，致使用人遭受损害。 6.1.3.2 构成产品责任的必要条件： 产品消费者、使用者或者其他人员人身、财产的实际损害是构成本公司产品责任的必
产品安全管理规定
产品安全管理规定随着科技的不断发展，产品的种类越来越丰富，而一些不安全的产品也不断涌现出来，给人们的生命财产安全造成严重威胁。
为了保障产品安全，提高消费者满意度，各企业必须制定明确的产品安全管理规定。
本文将从产品安全管理的定义、产品安全管理的流程以及产品安全管理的原则三个方面进行详细阐述。
一、产品安全管理的定义产品安全管理是指企业在产品的设计、生产、销售及售后服务过程中，全面管理和控制商品质量和安全的一种制度性、规范性的管理模式。
通过产品安全管理，企业可以有效地预防和控制产品过程中的各种安全风险，最大限度地避免可能对消费者和环境造成伤害的因素的存在，保护消费者的合法权益，赢得市场信任。
二、产品安全管理的流程1.产品生命周期管理产品生命周期管理是产品安全管理的第一步，是指在产品从设计、生产、上市、售后服务等不同阶段，对产品进行控制和管理。
在产品设计阶段，要进行严格的产品安全分析和评估，并在产品规划阶段加入安全性设计，防止产品出现重大安全隐患。
在产品生产阶段，要对产品原材料、生产过程、质量标准等进行全面的检测和质量保证，防止产品在质量上出现偏差。
在产品上市阶段，要严格遵守国家法律法规，对产品进行广告、包装和标识管理，以充分保障消费者的知情权和信任度。
在售后服务阶段，要建立起完善的售后服务规范，及时处理消费者的投诉和维权事宜。
2.供应商选择和评价对于任何一个产品的制造商来说，供应商是承担着重要角色的，因此，在选择和使用供应商时，必须进行适当的评估和监控，以保证产品安全。
在供应商选择阶段，要对供应商的信誉、质量、成本、交付能力等进行全面评价，并选取具有良好声誉和高质量的供应商。
在供应商管理阶段，要对供应商进行全面监控，对供应商的质量、信誉、服务、成本等进行持续评估，做到及时发现和消除潜在的危险。
3.产品安全培训和教育积极推进企业员工的安全培训和教育，提高员工对于产品安全的意识、素养和责任感，是企业严格实施产品安全管理的又一关键环节。
产品安全管理规定
产品安全管理规定为了确保企业产品的质量和安全性，保障消费者的合法权益，依据国家相关法律法规的要求，订立本《产品安全管理规定》。
1. 适用范围本规定适用于我司全部生产、销售的产品，包含但不限于以下范围：1.1. 生产企业内的全部生产线和车间；1.2. 产品在生产、储存和运输过程中涉及的环节；1.3. 产品在销售过程中涉及的环节。
2. 产品安全责任2.1. 产品安全责任由企业负责人担负，确保产品安全工作的组织、实施和效果。
2.2. 生产、销售部门的负责人应确保其部门的产品符合安全规定，严格执行安全措施。
3. 安全管理体系3.1. 正式建立和有效实施产品安全管理体系，并连续改进。
3.2. 在生产、销售过程中设置相应的安全监测点，确保产品质量和安全性。
3.3. 确保产品安全相关信息的及时转达和沟通。
3.4. 定期开展安全培训和教育，提高员工的安全意识和技能。
3.5. 建立健全事故应急处理机制，确保一旦发生事故能够及时处理和通报。
4. 产品设计与开发4.1. 产品设计与开发应符合国家和行业标准，确保产品的安全性和稳定性。
4.2. 设计与开发过程中应注意料子的选择和使用，杜绝使用有毒、有害或违禁物质。
4.3. 订立完善的产品测试计划，对产品进行全面的功能、可靠性和安全性测试。
4.4. 设计新产品时，应考虑产品的寿命、可维护和修理性和可回收利用性。
5. 原材料子采购与管理5.1. 原材料子采购应从合法渠道取得，并供应合格证明和相关检测报告。
5.2. 严格执行原材料子质量检验标准，杜绝采购质量不合格的原材料子使用。
5.3. 建立原材料子进货台账，记录原材料子来源、规格、批次等信息。
5.4. 定期对原材料子供应商进行评估和审核，确保合作方的可靠性和稳定性。
6. 生产过程管理6.1. 依照生产工艺规程进行操作，严格遵守操作规程和安全操作规范。
6.2. 生产过程中应注意防火、防爆、防毒等安全措施的落实。
6.3. 设备应定期维护和保养，确保设备的正常运行和安全性。
IATF16949程序文件M4产品安全管理程序(最新)
记录名称 《纠正与纠正措施流转表》
保存期限 6年
保存地点 品管部
9.附件: 无
制程序》，培训的主要内容包括：
a.产品安全性的含义；
b.对产品安全性进行控制的意义；
c.使员工知道如果出现产品安全性事故，如能提供必要的证据
5.2
证明本公司过程控制可使责任方转移,而一旦确定本公司责任， 综合管理部 培训记录
则将由公司承担相应法律责任和直接损害/缺陷后果损害的责
任；
d.员工了解与自己工作有关的零件和特性哪些涉及到了产品安
b.检验指导书、检验记录、试验规程、操作规程、测试报告等，
责任部门：品质管理部；
各相关部门
存档相关文 件
c.过程能力测定报告、控制图，责任部门：品质管理部；
d.检测设备校准记录和 MSA 分析报告，责任部门：品质管理部；
e.人员培训/资格记录，责任部门：综合管理部；
g.需要时的安全数据表格，责任部门：各相关责任部门；
每年
程序文件 产品安全管理程序
QP/PX-M4 共4页 第3页 第 A 版 第 0 次修改
责任部门
总经理
7.相关支持性文件
文件编号 QP/PX-C3 PX-PZ-09 QP/PX-S7 PX-PZ-08 QP/PX-C4 QP/PX-S1 QP/PX-S2
8.质量记录
记录编号 PX-M6-01
文件名称 《产品质量先期策划控制程序》、 《FMEA 风险分析管理规定》 《人力资源控制程序》 《产品标识和可追溯性管理规定》 《工程变更管理程序》 《文件管理程序》 《质量记录管理程序》
品和保证所有涉及产品安全性的零件的可追溯，在贮存时须保
证先进先出，对于有使用期限的产品须在产品标识上说明。
产品安全管理规定
产品安全管理规定1. 规章制度目的本规定旨在确保公司生产的产品符合相关法律法规的要求，确保产品在设计、生产、销售和售后服务过程中的安全性，以保护用户的合法权益和提升企业形象。
2. 适用范围本规定适用于公司生产的全部产品，包含但不限于电子产品、机械设备、食品、药品等各类产品的研发、设计、生产、销售和售后服务过程中的安全管理。
3. 产品设计与开发1.设计部门应依据相关法律法规和行业标准，订立产品设计与开发的安全规范，确保产品满足安全性能要求。
2.设计部门应对产品进行安全风险评估和安全性能测试，确保产品在正常使用条件下不会对用户的人身安全造成威逼。
3.设计部门应加强与法律、法规、行业标准等相关部门的沟通与合作，及时了解和落实最新的安全要求和标准。
4. 生产过程掌控1.生产部门应订立生产过程掌控标准和操作规程，严格依照标准和规程进行生产操作，确保产品安全。
2.生产部门应实施严格的质量掌控和过程监控，追踪和记录产品的生产过程和原材料子来源，确保产品合格并可追溯。
3.生产部门应加强产品检测和抽样检验环节，确保产品质量符合安全要求。
5. 销售与售后服务1.销售部门应确保销售产品的合法性和安全性，不得销售未通过合法审批和安全检测的产品。
2.销售部门应订立销售质量管理制度，加强对产品销售环节的监督和质量把控。
3.售后服务部门应建立健全售后服务制度，及时响应用户反馈的问题和投诉，确保用户的人身安全和合法权益。
4.售后服务部门应及时供应产品的安全警示、维护和修理保养等相关信息，帮忙用户正确使用和维护产品。
6. 监督与管理1.企业职能部门应建立产品安全管理工作机构，负责产品安全的监督和管理工作，确保各部门依照相关规定执行。
2.企业职能部门应定期组织产品安全培训和教育活动，提高员工的安全意识和技能。
3.企业职能部门应建立和完满相关管理制度，对安全管理工作进行评估和考核。
4.企业职能部门应建立投诉处理机制和产品召回机制，及时处理用户反馈的产品安全问题，确保用户的人身安全和合法权益。
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修订记录 版本号 修订日期（年-月-日） 修订人 修订简述
编制 审核 批准 日期 日期 日期 1.目的 识别产品和过程的产品安全，确保所有产品和过程，包括服务件及外包的产品和过程，符合一切适用的顾客和法律法规要求。 2.适用范围 适用于所有顾客和公司确认的涉及产品和过程的安全的特殊特性控制和防护，包括与产品有关法律法规识别和管控。 3.定义或术语 产品安全：与产品设计和制造有关的标准，确保产品不会对顾客造成伤害或危害。主要包括但不限于产品、零部件、挥发物材料、反应物等。 特殊特性：可能影响产品的安全性或法规符合性、配合、功能、性能或其后续过程的产品 特性或制造过程参数。在APQP中，特殊特性指由顾客指定的产品和过程特性，包括政府法规和安全特性，和/或由供方通过产品和过程的了解选出的特性。 4.职责 4.1市场管理担当：负责顾客资料的接收和传递，并与顾客进行产品安全性相关的沟通。 4.2汽车项目组：负责主导组织对产品安全法律法规、产品安全相关特性、产品及制造时安全相关特性等的识别，设计FMEA、控制计划和过程FMEA、反应计划的建立。 4.3开发小组：负责参与组织对产品安全法律法规、产品安全相关特性、产品及制造时安全相关特性等的识别，设计FMEA、控制计划和过程FMEA、反应计划的建立，制造批次中产品可追溯性的控制。 4.4采购担当：负责通过采购合同、质量协议和技术/验收规定中将产品的安全性传递到供应链。并要求供应链保持对制造批（至少）的产品可追溯性。 4.4人事担当：负责组织对从事与产品/过程安全性有关的技术开发、采购、生产过程、检测等人员的培训。 4.5多功能小组：负责产品安全法律法规、产品安全相关特性、产品及制造时安全相关特性、设计FMEA、控制计划和过程FMEA、反应计划等的评审。 4.6（副）总经理：负责产品安全法律法规、产品安全相关特性、产品及制造时安全相关特性、设计FMEA、控制计划和过程FMEA、反应计划等的批准。 5.流程及重要说明 编号 流程 权责 单位 输入 实施要点 输出
10 -市场管理担当 -汽车项目组 -开发小组 -法律法规 -顾客要求 -协议 -企业标准 1.市场管理担当接收顾客所有图样、电子数据、样件和规范资料等相关标准和要求，并移交汽车项目组。 2.汽车项目组组织开发小组识别并建立【产品安全法律法规清单】。应包括： a. 产品设计和制造有关的标准； b. 确保产品不会对顾客造成伤害或危害的标准； c. 包括但不限于产品、零部件、挥发物材料、反应物等。 3.产品安全法律法规可以按产品族进行识别。 4.经多功能小组评审后由职能（副）总经理批准。
-【产品安全法律法规清单】
20 -市场担当 -技术工程师 -【产品安全法律法规清单】 1.市场担当负责向顾客SQE提交【产品安全法律法规清单】，并保持顾客批准记录。 2.必要时，由技术工程师协助。 3.如顾客无特殊要求，则按产品族提供。
-顾客批准的的【产品安全法律法规清单】
30 -汽车项目组 -开发小组 -顾客要求 -协议 -企业标准 1.开发小组按《产品设计与开发管理程序》进行产品设计。 2.遵循《DFMEA管理规定》进行【DFMEA】开发，详细参考AIAG工具手册《FMEA》。 -【DFMEA】 -【DFMEA检查表】
产品设计与DFMEA特性批准
识别产品安全法律法规
顾客确认 -（副）总经理 3.并结合顾客要求、协议、【产
品安全法律法规清单】以及DFMEA之S、O、D、RPN识别设计特性要求，并在DFMEA用符号注明。 4.多功能小组依据【DFMEA检查表】进行审核【DFMEA】，审核结果应记录 5.DFMEA评审后由职能（副）总经理批准。必要时，需经顾客批准。
40 -市场担当 -技术工程师 -【DFMEA】 -设计资料 -顾客要求 -协议 1.项目小组成员根据产品设计资料、【DFMEA】、顾客要求、协议等资料，建立【产品图纸】，并将【DFMEA】之特性在【产品图纸】上用特殊符号标识。 2.识别产品安全相关特性之KPC、PQC。建立【产品过程特殊特性清单】。 2.1产品特性应包括安全、法规、性能、尺寸、外观、装配等。 3.【产品图纸】【产品过程特殊特性清单】应由多功能小组评审，技术总监批准。
-【产品图纸】 -【产品过程特殊特性清单】
50 -采购担当 -技术工程师 -顾客要求 -批准的【产品过程特殊特性清单】 -【流程图】 1.项目小组成员根据【流程图】和产品安全相关特性KPC、PQC，识别产品及制造时安全相关特性KCC，并更新【产品过程特殊特性清单】。 1.1过程特性应从产品形成过程中的参数（温度、压力、电压、电流等）识别。 2.每一个产品安全相关特性至少有一个产品及制造时安全相关特性。 3.产品安全相关特性和产品及制造时安全相关特性必须在流程图、过程FMEA和控制计划中体现。
-更新的【产品过程特殊特性清单】
60 -多功能小组评审
-顾客要求 -批准的【产品过程特殊特性清单】 -【流程图】 1.项目小组负责建立【手工样件CP】，产品设计主管负责组织多功能小组进行审核。 2.【PFMEA】建立，由汽车项目组开发主导，参与：过程所-【手工样件CP】 -【PFMEA】 -【试生产CP】
产品安全相关特性识别与评审
识别和控制产品及制造时安全相关特性
30
控制计划和过程FMEA的特殊建立/批准
70 有者、供方代表、顾客SQE等。 3.开发小组根据PFMEA开发【试生产CP】【量产CP】。并在控制计划中建立反应计划，包括：标识、隔离、返工、返修等。 4.控制计划和过程FMEA由多功能小组评审，（副）总经理批准。 5.控制计划和过程FMEA，应作为PPAP资料提交顾客批准。 -【量产CP】 70 -开发小组 1.开发小组应建立《产品安全逐级上报流程》，并明确升级过程和信息。明确人员职责，包括最高管理者、以及何时通知顾客等信息。 2.在产品安全相关特性和产品及制造时安全相关特性出现异常时，检验员应启动《产品安全升级流程》并建立【立即响应+逐级上报记录】。 -《产品安全
逐级上报流程》 -【立即响应+逐级上报记录】
80 -人事担当 -培训需求 1.组织或顾客为与产品安全有关的产品和相关制造过程中涉及的人员应进行培训。如技术开发、采购、生产过程、检测等人员。 2.应按《培训管理程序》进行有关产品/过程安全性知识和技能培训。培训的主要内容有： a. 产品/过程安全性的概念； b. 产品安全性控制的意义； c. 产品/过程安全性事故的危害性； d. 产品/过程安全性的识别/控制和防护方法； e. 员工了解与本职工作有关的产品/过程安全性实际情况； f. 公司对识别、确定和防护产品/过程安全性的措施和要求（含文件）。 -【培训计
划】 -培训记录
90 -技术工程师 -部门责任工程师 -SQE或
-变更需求 1.涉及产品安全的产品和相关制造过程的变更按《变更控制程序》执行。 2.产品或过程的更改在实施之前应获得批准，包括对过程和产品更改带给产品安全的潜在影响进行评价并保持记-变更申请 -潜在影响评价并保持记录 -变更批准报告
培训 升级管理 变更管理 90
60
80 采购工程师 录。
100 -采购担当 -顾客要求 -图纸 -协议 -【产品过程特殊特性清单】 1.采购担当负责对整个供应链中关于产品安全的要求转移，包括顾客指定的供源。 2.应在采购资料（采购合同、质量协议和技术/验收规定等）中明确。 2.1并在FMEA、PCP、检验标准、记录，包括来料记录等中体现。 -技术协议/
质量协议 -DFMEA、PFD、PFMEA、PCP、PCP -工艺卡、检验标准+记录
110 -采购担当 -多功能小组
1.多功能小组负责按《标识与可追溯性管理程序》要求，对制造批（至少）的产品保持可追溯性。 2.采购担当负责要求，供应链对制造批（至少）的产品保持可追溯性。 -技术协议/质量协议 -DFMEA、PFD、PFMEA、PCP、PCP -工艺卡、检验标准+记录
120 -技术工程师 -开发小组
-已发生的事件 1.技术工程师根据已经发生的事件，建立产品安全相关特性和产品及制造时安全相关特性之经验教训库。 2.开发小组将经验教训数据作为新产品开发的输入使用。 -经验教训数据
130 -技术工程师 1.技术工程师每月末统计特殊殊性评审一次通过率，并更新【过程绩效监控目标及记录表】； 2.如未达标，应分析原因并制订纠正预防措施实施改进。 -过程绩效
监控目标及记录表 -纠正/预防措施表
140 -技术员 -检验员 -需归档的文件/记录 1.技术员在每月末将产品安全的特殊特性识别、评审等文件/记录整理归档。 2.检验员负责对特殊特性监控的相关记录进行整理归档。 -归档的文件/记录
6.质量记录 序号 记录类别号 记录名称 收集时间
1 产品安全法律法规清单 每次
2 DFMEA 每次 3 DFMEA检查表 每次 4 产品过程特殊特性清单 每次 5 手工样件CP、试生产CP、量产CP 每次 6 PFMEA 每次
文件/记录归档
月度总结、统计分析及改进
供应链管理 经验教训 可追溯性管理
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