药物制剂技术教案

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教学过程

一、导入新课回顾注射剂概述，给出小容量注射剂旳概念导入新课。（5分钟）

二、讲解新内容

（一）小容量注射剂工艺流程图（5分钟）

多媒体播放注射剂生产工艺流程图，介绍不同工序对洁净度的要求，同时结合流程图介绍操作要点，逐步进入本次课程重点。

（二）安瓿的洗涤

（20分钟）

安瓿对注射剂的质量影响很大，首先介绍安瓿的不同种类及相应的质量要求和检查方法，然后用视频的方法介绍安瓿的清洗方法、干燥灭菌方法和常用设备，最后总结清洗过程的工艺控制要点与质量控制要点。

（二）安瓿的干燥火菌

（10分钟）

视频播放安瓿的干燥灭菌过程，总结安瓿灭菌过程中的生产工艺管理与质量控制要点。

（四）配液与过滤

（15分钟）

比较液体制剂的配液方法，介绍注射剂配液与过滤的操作要点，并以视频方式介绍配液与过滤的整个过程。最后总结配液与过滤过程中的生产工艺管理与质量控制要点

（五）灌封

（15分钟）

播放视频的方式介绍灌封的整个操作过程，最后总结灌封过程中的生产工艺管理与质量控制要点。

（六）火菌与检漏

（10分钟）

回顾热压灭菌操作方法，然后介绍小容量注射剂的灭菌参数与检漏方法并播放视频讲解灭菌与检漏的操作过程，最后总结灭菌与检漏过程的质量控制要点。

（七）印字、包装及质量检查（10分钟）

三、课堂实训

（一）下达生产任务

（15分钟）

讲解工作内容及操作。

（二）分组实训

（60分钟）

（三）实训总结（5

课后小结

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教学过程

一、导入新课

（5分钟）

回顾小容量注射剂的概念，给出大容量注射剂的概念导入新课。

二、讲解新内容

（一）概述（10分钟）

回顾小容量注射剂的相关内容，介绍大容量注射剂的分类和质量要求。

（二）输液的制备

1.注射剂生产工艺流程图。

（5分钟）

多媒体播放，用比较的方法说明和小容量注射剂的不同点。

2 •输液容器的洗涤

（15分钟）

输液容器对输液的质量影响很大，首先介绍输液瓶的种类及特点，然后介绍输液用容器的清洗方法并视频展示洗涤操作过程，最后总结清洗过程的工艺控制要点与质量控制要点。

3.配液与过滤

（5分钟）

回顾小容量注射剂配液方法，然后视频展示配液与过滤操作，最后用比较的方法介绍大容量注射剂配液与过滤的操作要点。

4.灌封视频展示灌封操作

（5分钟）

5.火菌视频展示火菌操作

（10分钟）

6.质量检查介绍小容量注射剂的常规检查方法。（5分钟）

7.包装

（5分钟）

（三）输液生产过程中容易出现的问题及解决办法

（15分钟）

介绍目前输液中存在的质量冋题，分析其产生的原因，并提出解决方法，给学生灌输全面质量管理的管理方法，提高学生综合分析问题的能力。

（四）实例分析

（5分钟）

以葡萄糖输液的制备实例，进行处方分析，按照液体制剂溶解顺序的要求介绍其配液方法、灭菌方法，提高学生分析问题的能力。

三、小结本次课程主要内容，布置作业。（5分钟）

课后小结

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教学过程

一、 新课导入 （3分钟）

提问学生平时病毒性感冒时经常服用哪些颗粒剂？制备方法会有哪些？ 要制备合格的颗粒剂需要注意什么？从学生不同的回答中导入本次教学的 内容。 二、 讲解新内容

（一） 概述 （5分钟）

通过展示颗粒剂样品，启发学生说出颗粒剂的概念、特点及应该有哪些质 量要求，教师加以总结。 （二） 颗粒剂的制备 1 •制粒常用辅料 （20分钟）

从颗粒剂制备中用到的糖份、乙醇，启发学生说出它们在制粒中的作用， 继而对制粒用的辅料做全面介绍。 2.制粒技术

（55分钟）

多媒体播放湿法制粒的视频，启发学生说出挤压制粒的概念和湿法制粒的 概念，进而逐一介绍湿法制粒注意事项及操作要点，颗粒剂的检查方法，最 后总结挤压制粒工艺流程图。 三、 总结

小结本次课程主要内容，布置作业。 （7分钟）

四、 实训内容对乙酰氨基酚颗粒的制备 （15分钟）

（一） 实训目的 （二） 处方分析

（三） 实训步骤与操作 五、 示教，演示摇摆式颗粒机的使用方法 （10分钟）

由于仅有一台摇摆式颗粒机，示教时将学生分成 4组，交叉进行。 六、 分组实训（四人一组进行操作，教师指导） （52 分钟）

七、 本次实训总结，指出不足，加以改进 （3分钟） 八、 清理卫生 （10分钟）

课后小结

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