中药调剂学知识复习汇总

前言：本记录为学习笔记，参照教材总结而成。所讲内容均以《中药调剂学》为核心编排演讲，为各类中职、大专、高职中医药类专业中药调剂学理论部分的精华所在。

第一章绪论

一、中药调剂的概念

1、中药调剂

根据医师处方，将中药饮片或中成药调配成供患者使用的药剂的过程，它是一项负有法律责任的专业操作技术。

2、中药调剂学

专门研究中药调剂理论和操作技术的一本应用学科。

3、中药调剂的内容

（1）中药饮片调剂

（2）中成药调剂

二、中药调剂学的历史沿革及现代进展

《新修本草》是世界上最早的国家颁行的官修本草。

世界上最早的官办药房——太医局卖药所

世界上最早的国家药局方《太平惠民和济局方》

第二章中药调剂人员的职责和道德规范

一、中药调剂人员的职责

二、中药调剂人员的职业道德的基本原则

1、医药学的人道主义原则

（1）尊重患者的生命

（2）尊重患者的人格

（3）尊重患者平等的医疗权力

（4）尊重生命的价值

2、社会效益优先原则

3、诚实守信、交易公平原则

4、尊重患者、慎言守密原则

三、中药调剂人员的道德规范（药德）

中药调剂人员的道德规范（简称“药德”），是调整和维护人员与被服务对象、调剂人员之间以及人员与社会之间相互关系的行为规范的总和。它包括调剂人员的药德观念和药德行为。

第三章中药的标准

一、国家药品标准

药品标准：是国家对药品质量规格和检验方法所作的技术规定，具有法律的约束力。

1、国家药典

（1）定义：是一个国家药品规格标准的法典。由国家组织编纂和修订，并由政府颁布施行，具有法律性。（2）历史沿革：

共八部，现行05版。

2、部颁标准

药典的补充，法律效力

二、地方药品标准

综本章上面所诉：药品标准分为国家药品标准和地方药品标准，国家药品标准又分为药典和局部颁药品标准。

三、中药的标准

包括药材的产地加工和炮制方法标准、药品鉴别标准、药品检查标准、药品贮藏与养护标准等等。

1995版《中哈人民共和国药典》何首乌药材举例：

何首乌

Heshouwu

RADIX POLYGONI MULTIFLORI

【性状】

【鉴别】

【炮制】

【性味与归经】

【功能与主治】

【用法与用量】

【贮藏】

第四章中药的管理

第一节、国家药品管理法

《中华人民共和国药品管理法》1984年9月20日通过，1985年7月1日起施行。2001年2月28日修订，

2001年12月1日起施行，共10章，106条。

《药品管理法实施条例》2002年8月4日公布，2002年9月15日施行。共10章，86条。

1、《药品管理法》的主要内容

《中药调剂学》P20-22页

2、《药品管理法》的用语含义

药品：指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的的调解人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法用量的物质。

可分为传统药合现代药。

假药：

有下列情形之一者为假药：

A、药品所含成分与国家药品标准，或者省、自治区、直辖市药品标准规定的成分不符合的

B、以非药品冒充药品或以他种药品冒充此种药品。

有下列情形之一的药品，按假药处理：

A、国务院药品监督管理部门规定禁止使用的。

B、必须批准而未经批准生产、进口，或者必须检验而未经检验即销售的。

C、变质的。

D、被污染的。

E、必须使用取得批准文号而使用未取得批准文号的原料药生产的。

F、所标明的适应症或功能主治超出规定范围的。

劣药：

药品成分的含量与国家药品标准（或省、自治区、直辖市药品标准）规定不符的，为劣药。

有下列情形之一的药品，按劣药处理：

A、未标明有效期或更改有效期的。

B、不注明或者更改生产批号的。

C、超过有效期的。

D、直接接触药品的包装材料和容器未经检验的。

E、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的。

F、其他不符合药品标准规定的。

第二节、特殊中药的调剂管理

1、麻醉药品

麻醉药品是指连续使用后易产生身体依赖性，能成瘾癖的一类中药。

罂粟壳是只作配方使用，不零售。

中药罂粟壳：

经考核有资格使用罂粟壳的职业医师方可开方。每张处方不超过3日常用量，每次用量不得超过6克（3-6g/d），总共不超过18g。不能连用7天。不得单包，必须混入群药。处方保留三年备查。晚期癌症患者可凭专用卡，大量持续使用。

2、精神药品

精神药品是指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品。

根据对人体的危害程度，分为一类和二类精神药品。

第一类不得零售，每次不超过3日常用量。第二类凭盖有医疗单位公章的医生处方零售，每次不超过7日常用量。处方保留2年。

3、毒性药品

毒性药品是指药物作用剧烈，治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会至人中毒甚至死亡的一类中药。

凭医师签名正式处方，每次出访剂量不超过2日极量

处方中为注明“生用”的，配方时应付炮制品种。

处方一次有效，取药后，处方保留2年，在发票注明“处方保留”。

毒性中药的保管：

“五专”：专人管理、专柜加锁、专用帐册、专用处方、专册登记。

《医疗用毒性药品管理办法》所列毒性中药共28种：砒石（红砒、白砒）、砒霜、水银、生马钱子、生川乌、生草乌、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑蝥、青娘虫、红娘虫、生甘遂、生狼毒、声藤黄、生千金子、生天仙子、闹羊花、雪上一支蒿、红升丹、白降丹、蟾酥、洋金花、红粉、轻粉、雄黄。

常见毒性药品及部分药品用量：

马钱子0.3-0.6g

巴豆制霜后0.1-0.3g

斑蝥

0.03-0.06g 川楝子苦杏仁

重楼（七叶一

枝花）

蛇床子

绵马贯众

蒺藜

山豆根

制川乌1.5-3g

天南星3-9g

白果

白附子

半夏3-9g

朱砂0.3-1.5

全蝎2.5-4.5g

苍耳子

附子

金钱白花蛇

制草屋

牵牛子（黑白

丑）3-6g

香加皮

洋金花

蜈蚣

罂粟壳3-6g

蕲蛇

蟾酥

0.015-0.03g

4、放射性药品

第三节处方药与非处方药的管理

1、分类管理，目的：保障人民用药安全有效、使用方便

2、处方药：必须凭职业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用。

3、非处方药：不需要凭借职业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用。非处方药的遴选原则：应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便。

4、非处方药的安全性：非处方药分为甲类和乙类。

5、非处方药专有标识：甲类：红色OTC。乙类：绿色OTC