真空干燥箱清洁标准操作规程

真空干燥箱清洁标准操作规程

文件名称真空干燥箱清洁标准操作规程文件编码

颁发部门质量管理部分发部门生产技术部、质量管理部、工程中心

起草（修订）人：签名：日期：年月日

部门审核人：签名：日期：年月日QA审核人：签名：日期：年月日

批准人：签名：日期：年月日

生效日期年月日文件页数共2页

1．目的

本规程规定了真空干燥箱清洁标准操作规程，保持设备处于洁净状态，延长设备使用寿命。2．范围

本规程适用于真空干燥箱的清洁操作。

3．职责

生产技术部经理：对本规程操作进行监督、检查

车间主任：对本规程操作进行监督、检查

操作工：按本规程进行设备清洁操作

质监员：对本规程操作进行监督、检查

4．内容

4.1清洁汇总

4.1.1清洁工具：洁净抹布、加长板刷、高压水泵、喷枪。

4.1.2清洗剂：饮用水。

4.1.3清洁方式：烘箱外表面手工擦拭，先上后下，烘箱内表面用水冲洗。

4..1.4清洁有效期及到期后的清洁

4.1.4.1待清洁设备放置最长时间：4小时

4.1.4.2已清洁设备最长保存时限：72小时

4.1.5清洁间隔时间

4.1.

5.1生产结束后进行小清场：将标识有上一批批号的产品、文件等与下批生产无关的物料进行清场，对设备外表面及环境进行清洁。

4.1.

5.2当天同品种更换生产批号进行小清场：将标识有上一批批号的产品、文件等与下批生产无关的物料进行清场。

4.1.

5.3更换生产品种或规格进行大清场：需要把所有与物料接触的部分进行彻底的清洁、清场，所有与上批相关的生产物料、文件等清离现场，使之符合下次生产的要求，对设备内外表面及环境进行清洁。

4.1.

5.4连续生产一月进行大清场：需要把所有与物料接触的部分进行彻底的清洁、清场，所有与上批相关的生产物料、文件等清离现场，使之符合下次生产的要求，对设备内外表面及环境进行清洁。

4.1.

5.5 超出设备清洁有效期及特殊情况下随时清洁。

4.2清洁步骤

4.2.1清洁前取去设备原来状态牌。清洁的顺序：先内后外，先上后下，先清洁后消毒。

4.2.2打开柜门，启动高压水泵，用喷枪向柜内壁烘盘架上均匀喷淋，必要时可用加长板刷刷掉顽渍，目测无残留物后，在喷洗一遍。

4.2.3真空干燥箱外表面、经饮用水反复冲洗后，用洁净抹布擦洗至表面无残留物。

4.2.7清洁完毕后及时填写清洁记录，并挂清洁状态标志。

4.3清洁效果评价：设备表面平整光洁、干净无灰尘，无前批生产遗留物，无积水。

4.4清洁工具按《一般生产区清洁工具清洁标准操作规程》在洁具间进行清洁、存放。清洁剂、消毒剂配制见《清洁剂、消毒剂配制、使用标准操作规程》

4.5注意事项

4.5.1清洗过程中，小心碰伤手。

4.5.2清洁结束时，将水、电全部关闭，以避免造成资源浪费。

5.变更历史

原文件编号原文件生效日期此次变更依据或变更内容描述

新修订文件，按2010年版GMP内容修改————

6 相关记录

6.1 《清场、清洁记录》