观察性队列研究
第5章队列研究
第5章队列研究一、名词解释1、队列研究：又称为前瞻性研究、随访研究及纵向研究，是通过将一个范围明确的人群按是否暴露于某可疑因素及其暴露程度分为不同的组或队列，随访观察一段时间，比较各组人群某病的发病率或死亡率，从而判定暴露因子与疾病之间有无因果关联及关联大小的一种观察性研究方法。
2、暴露：是指研究对象接触过某种待研究的物质、具备某种特征或行为。
3、随访：实际上就是基线调查后每隔一段时间对研究对象进行观察测量，收集疾病结局资料的过程。
4、人时：就是将随访人数乘以观察时间的积和，常以人年作为单位，故又称为人年数。
5、相对危险度：是暴露组的发病率除以非暴露组的发病率，是反映暴露与发病（死亡）关联强度的最有用的指标，也叫危险比或率比。
6、失访偏倚：队列研究的观察随访中，部分对象迁移、外出、死于非终点疾病或拒绝继续参加观察而退出队列而引起的偏倚即为失访偏倚。
二、是非题1、－2、－3、＋4、＋5、－三、选择题1、 b2、 b3、 e4、 a5、 e四、简答题1、队列研究的基本原理是在一个特定人群中选择所需的研究对象，根据是否暴露于某个待研究的因素，或其不同的暴露水平分组，随访观察一段时间，定期检查并记录各组人群预期结局的发生情况，比较各组结局的发生率，从而评价暴露因素与结局的关系。
如果暴露组某结局的发生率明显高于或低于非暴露组，则可推测暴露与结局之间可能存在因果关系。
在队列研究的研究对象必须是在研究开始时没有出现研究结局，有可能出现该结局的人群。
暴露组与非暴露组必须有可比性，非暴露组必须使除了未暴露于所研究的暴露因素之外，其余各方面都尽可能与暴露组相同的一组人群。
2、累计发病率：指在一定时期内固定队列中某病新发病例数与观察开始时总人数之比。
发病密度：是指一定时间内的平均发病率，是以观察人时为分母计算发病率，这时的率带有瞬时频率性质称为发病密度。
标化比：以全人口发病（死亡）率做标准，算出该观察人群的理论发病（死亡）人数，即预期发病（死亡）人数，再计算观察人群中实际发病（死亡）人数与此预期发病人数之比即得标化发病（死亡）比。
流行病学研究中的队列研究设计与分析
流行病学研究中的队列研究设计与分析在流行病学研究中，队列研究是一种常用的研究设计和分析方法。
队列研究是一种观察性研究，旨在探究暴露因素与疾病发生之间的关系。
本文将详细介绍队列研究的设计和分析原理，以及其在流行病学研究中的应用。
一、队列研究的设计队列研究可以根据研究对象的选择分为两类：前向队列研究和后向队列研究。
前向队列研究，也称为前瞻性队列研究或追踪研究，研究对象在研究开始时没有发生疾病，研究者根据暴露情况将研究对象分为暴露组和非暴露组，随后对其进行长期的观察，记录暴露因素与疾病的发生情况。
而后向队列研究，也称为回顾性队列研究或历史队列研究，研究对象在研究开始时已经发生疾病，研究者通过回顾相关数据来判断暴露因素与疾病的关系。
队列研究的优点在于可以确定因果关系，能够观察到疾病发生前的暴露因素情况，能够计算相对危险度，并且可以进行长期的追踪观察。
但是，队列研究也存在一些局限性，如研究周期长、费用高、可能存在记忆偏倚等。
二、队列研究的分析在队列研究中，研究者通常需要进行一系列的数据收集和分析操作。
下面将介绍队列研究中常见的一些分析方法。
1. 累积发生率（cumulative incidence rate）累积发生率是指在一段时间内，某种疾病在暴露组和非暴露组中的发生率。
研究者可以计算出两组的累积发生率，并比较差异。
2. 风险比（relative risk）风险比是队列研究中常用的一种相对危险度指标，用来比较暴露组和非暴露组在患病风险上的差异。
研究者可以通过计算相对风险比来评估暴露因素对疾病的影响程度。
3. 生存分析（survival analysis）生存分析是一种常用的队列研究的时间性质分析方法，用于研究通过时间来评估事件的发生概率。
生存分析可以帮助研究者估计一段时间内某种事件（如疾病发生）的发生率，并进行统计学检验。
4. 卡方检验（chi-square test）卡方检验是队列研究中常用的一种假设检验方法，用于比较观察频数与期望频数之间的差异。
队列研究、病例对照研究和横断面研究
队列研究、病例对照研究和横断面研究队列研究、病例对照研究和横断面研究是流行病学领域常见的研究设计，它们在不同的研究问题和研究目的下具有各自的优势和适用范围。
本文将详细介绍这三种研究设计的概念、特点、应用场景以及各自的优缺点，以便读者更好地理解和运用这些研究设计。
一、队列研究1. 概念：队列研究又称为追踪研究或前瞻性研究，是指通过对一组暂时无疾病或暴露的个体进行跟踪观察，以确定其在随访期间发生某种特定疾病或事件的经验性研究方法。
2. 特点：队列研究具有时间上的先后性，研究对象是人群中的健康个体，通过长期的追踪观察得到相关疾病或事件的发生率和风险因素。
3. 应用场景：队列研究常用于研究疾病的发生与危险因素的关系，如癌症、心血管疾病等慢性病的发病机制和预防措施。
4. 优缺点：队列研究能够明确暴露与结果的时间顺序，推断因果关系更为可靠；但需要较长的研究周期和大量的样本，且有较高的成本。
二、病例对照研究1. 概念：病例对照研究是一种回顾性研究方法，通过比较已发病者（病例组）和未发病者（对照组）的暴露史，探讨暴露因素与疾病之间的关系。
2. 特点：病例对照研究具有高效、快速，适合研究罕见疾病和疾病的潜伏期，且成本相对较低。
3. 应用场景：病例对照研究常用于探讨疾病的危险因素，尤其是研究疾病的潜伏期和发病机制。
4. 优缺点：病例对照研究能够在相对短的时间内获取大量信息，且适合研究罕见病；但难以确定暴露与结果的时间顺序，因果关系推断相对不确定。
三、横断面研究1. 概念：横断面研究又称为横断面调查，是指在特定时间点对人群或样本进行观察和调查，获取疾病的患病率、暴露因素的分布情况等信息的研究方法。
2. 特点：横断面研究具有研究周期短、成本低的特点，适合初步了解某种疾病的流行病学特征和暴露因素的分布情况。
3. 应用场景：横断面研究常用于调查特定时间段内某一地区或人群的患病率、风险因素的分布情况，为后续队列研究或病例对照研究提供参考。
临床研究有哪些主要类型
临床研究有哪些主要类型临床研究是指在医学领域中，通过对人体进行观察、试验和研究，旨在了解疾病的发生、发展和治疗方法的一种科学方法。
临床研究可以分为不同的类型，每种类型都有其独特的研究目的和方法。
一、观察性研究观察性研究是一种常见的临床研究类型，它通过对人群的观察和统计分析，探讨某种暴露因素与疾病之间的关系。
观察性研究主要包括横断面研究、队列研究和病例对照研究。
1. 横断面研究横断面研究是在一定时间内，对特定人群的暴露情况和疾病发生情况进行观察的研究，以了解暴露因素与疾病的关系。
例如，研究某个地区的居民是否存在某种疾病和人们的生活方式之间的关联。
2. 队列研究队列研究是对一组人群进行长期的观察和跟踪研究，以分析暴露因素对疾病发生风险的影响。
队列研究可以分为前瞻性队列研究和回顾性队列研究。
前瞻性队列研究是从暴露因素发生前开始进行观察，跟踪一段时间后，对其是否发生疾病进行评估。
回顾性队列研究则是先选择一个有共同暴露因素的人群，并对其过去的疾病发生情况进行回顾性分析。
3. 病例对照研究病例对照研究是通过选取已经患有某种疾病的病例，并与未患病的对照群进行比较，以寻找可能的暴露因素。
病例对照研究常用于研究疾病发生的原因、危险因素和预后等。
二、实验性研究实验性研究是为了评估某种干预措施（如药物或治疗方法）对疾病预防、治疗或管理的研究。
实验性研究可以分为随机对照试验、非随机试验和临床试验。
1. 随机对照试验随机对照试验是将参与者随机分为实验组和对照组，对实验组应用某种干预措施，对照组应用安慰剂或标准治疗，比较两组之间的疗效和安全性。
随机对照试验是研究中最有权威性和可靠性的研究设计，常用于评价新药的疗效和副作用。
2. 非随机试验非随机试验是指受试者不是通过随机分组的方式进行分配的研究。
非随机试验常用于研究罕见疾病或特殊人群，但其结论的可靠性相对较差。
3. 临床试验临床试验是指通过特定的研究设计和方法，对人体进行实验研究，评价新药、新治疗方法的疗效和安全性。
流行病学第四章 队列研究
yes
暴露组
目标人群 代表 未患某研究 性样 疾病
No Yes 非暴露组 No
队列研究的结构模式图
本
固定队列
出现结局 未出现结局
研究开始
研究结束
动态队列
出现结局
失访
研究开始
研究结束
队列研究的特点
属于观察性研究
设立对照组 由因及果
能计算发病率，确证暴露与疾病的因果联系
质量控制
培训调查员
制定相应的规章制度 盲法
资料分析
计算各组的发病或死亡率
对组间率的差异进行统计学显著性检验 对差异有统计学显著性的进一步计算关联强
度
累计发病率：观察人群比较稳定
观察期内发病（或死亡 ）人数 CI 观察开始时的人口数
发病密度：观察期间人群人数产生了较大的
直接获得暴露组和非暴露组的发病率或死亡率
直接估计危险度
符合时间顺序，验证病因的能力较强 获得一种暴露与多种结局的关系 收集的资料完整可靠，不存在回忆偏倚 可研究疾病的自然史
不适于发病率很低的疾病的病因研究 易发生失访偏倚 耗时，耗人力、物力、财力
设计要求严密，资料的收集和分析难度较大
队列研究的实施—确定研究结局
结局：指研究者预期的结果事件。是队列研
究观察的自然终点。 结局不仅限于发病、死亡还可以是中间变量。
队列研究的实施—确定研究对象
暴露人群的选择： 职业人群 特殊暴露人群 一般人群 有组织的人群团体 对照人群的选择 内对照 外对照 人群对照 多种对照
职业人群
暴露史比较明确，有关暴露与疾病的历史记
队列研究和病例对照研究
队列研究和病例对照研究
队列研究和病例对照研究同属观察性研究，不涉及实验。
病例对照研究从已患病的病例出发，查找可能的疾病相关因素。
队列研究则为随访，其中前瞻性的队列研究不知道结果，回顾性的队列研究知道最终结果。
前者是以过去的案例来进⾏对⽐来寻找现在的果是否和过去的某种因有关，是从果⾄因的回顾；
后者是将观察对象以现在的某种因分组，经过⼀段时间的观察期，来得出现在的某种因是否会造成以后的某种果，是从因⾄果的随访。
换⾔之，回顾性队列研究的研究者假设⾃⼰处在过去的起点，进⾏⼀种虚拟的前瞻性研究。
队列研究
队列研究Cohort study：队列研究，是将人群按是否暴露于某种可疑因素及其暴露程度分为不同的亚组，追踪其各自的结局，比较不同亚组之间结局频率的差异，从而判定暴露因子与结局之间有无因果关联及关联大小的一种观察性研究方法。
大多数慢性病都是历时多年的一个过程所形成。
在此期间发生的许多事件都可能起致病作用。
对一群人在某种病尚未明显发生前，对某个(或某些)可能起病因作用或保护作用的事件的后果进行随访监测，是一种从困观果的研究方法。
队列研究(又译为定群研究、群组研究)(cohort study)就是这样研究病因的一种流行病学方法。
研究对象是加入研究时未患所研究疾病的一群人，根据是否暴露于所研究的病因(或保护因子)或暴露程度而划分为不同组别，然后在一定期间内随访观察不同组别的该病(或多种疾病)的发病率或死亡率。
如果暴露组(或大剂量组)的率显著高于未暴露组(或小剂量组)的率，则可认为这种暴露与疾病存在联系，并在符合一些条件时有可能是因果联系。
各组除了暴露有无或程度不同之外，其他可能影响患病或死亡的重要因素应具有可比性(均衡性)。
但并不要求除暴露状况外一切方面都可比，这在观察性研究中实际上是做不到的。
有些因素可在数据分析中得到控制。
队列研究所观察的结局是可疑病因引起的效应(发病或死亡)，除了所研究的一种病，还可能与其他多种疾病也有联系，这样就可观察一个因素的多种效应，而这正是队列法不可取代的用途。
根据作为观察终点的事件在研究开始时是否已经发生，可把队列研究分为前瞻性与回顾性两类。
另有一种双向型的队列研究，适于研究对人体兼有短期与长期效应的因素，可用回顾性队列法研究前者而用前瞻性队列法研究后者。
还有一种把病例对照法与前瞻法结合起来的设计。
其特点是用队列法建起队列(研究对象)并随访发现其中发生的病例，然后用病例对照法调查病例及队列中适于作对照的一部分人的暴露史。
这里，病例与对照都来自一个界定明确、有基线资料记录的队列，暴露史的质量较高，还可以有病例尚未发病时的实验室检验记录，而且可以省去对占绝对多数的未发病成员的暴露史调查。
第五章队列研究
例：某厂30-40岁组工人有500名，某年 内有2人死于肺癌，已知该年全人口3040岁组肺癌的死亡率2‰，求其SMR。
已知O=2，E=500×2‰=1
SMR 2 2 1
即某厂30-40岁年龄组工人死于肺癌的危 险达到相应一般人群的2倍。
二、暴露与疾病的关联分析
队列研究整理归纳表
2. 发病密度
（incidence density，ID） 适用条件：多在人口波动较大，样本量 小的情况下用 ID=发病人数/人时数 人时=观察人数×随访单位时间
3.标化比
适用条件：样本量小，发病率/死亡率低
标化死亡比（standardized mortality ratio, SMR）
SMR
研究人群中观察死亡数 O
队列研究 3.双向性队列研究 （ambispective cohort study）
过去
现在
时间
暴露组
历史性队列研究
非暴露组
双向性队列研究
将来
暴露组
前瞻性队列研究
非暴露组
（历史性）
研究开始
（前瞻性）
三种队列研究示意图
(四)队列研究的用途
1. 验证病因假设 2.考核疾病的防治效果 3. 观察暴露与多种疾病的相关结局的 关系 4. 研究疾病的自然史
1. 内对照
在选定的一群研究对象内部既包含了暴 露组，又包含了对照组，不需到另外的 人群中去找。
选取内对照方便省事,但在研究环境或职 业暴露时难以实施.
2.外对照
在其他人群中去寻找对照组，为外对照。 优点:避免了”污染” 缺点:可比性受一定影响,工作量大. 如: 放射科医生为暴露对象，
五官科医生为外对照。
教你区分观察性研究的三大类型!
教你区分观察性研究的三大类型！质量高的临床问题研究，关键在于临床研究设计，而好的设计应尽量避免各类偏倚产生，从而保证研究接近临床真实场景。
前期，我们已介绍观察性研究的三大类型，即横断面研究（cross-sectional study）、病例-对照研究（case-control study）和队列研究（cohort study），针对不同的临床问题，实验设计方案的选择决定了你的文章证据等级的高低，为了更好的选择合适的研究方案，那么，本期我们对这三种研究做一下对比分析。
三种研究设计的时间方向示意图首先，从上面时间方向示意图可见，横断面研究并不考虑暴露和结局的发生时间的先后，也无法考究暴露和结局之间的因果联系，具有现况性；病例-对照研究是从现在是否患有疾病出发，回溯过去可能的原因，具有回顾性（由果到因）；队列研究根据研究对象进入队列时间及终止观察的时间不同，具有前瞻性（由因到果）和回顾性（由果到因）。
其次，我们对三种研究的研究目的、研究分组、观察指标、论证强度、应用等方面也做了比较，详见下表。
横断面研究、病例-对照研究和队列研究的比较注意：1．按照提供证据的等级：队列研究＞病例-对照研究＞横断面研究。
1)病例-对照研究一般选择新发病例；2)横断面是某一个时期的所有病例的“普查”，既有新发、也有现患病例。
2．研究设计不同：1)横断面研究选择一个特定人群，于某一时期在这个人群中就某个疾病做普查或者部分调查（如抽样调查）并获取一些因素的信息，最终得出一个患病率（一般是现患率而不是发病率）；2)病例-对照研究选择病例（一般是新发病例），并为病例选择“适宜”的对照(对照要来自产生病例源人群的非病人，具有可比性)，看暴露的比例在病例组组和对照组的比值（OR）以此来判断暴露对疾病的影响；3)队列研究选择一个特定人群所需研究对象，根据暴露情况进行分组，观察随访一段时间，评价和检验危险因素与结局的关系。
3．样本量与完成时间：1)病例-对照研究需要观察的人数较少，调查完成后现场工作也就完成了，不需随访；2)队列研究观察人数较多，需要随访，耗时较长；因此，病例-对照研究比队列研究经济得多。
流行病学中的队列研究设计与分析
流行病学中的队列研究设计与分析在流行病学研究中，队列研究是一种常用的观察性研究设计，用于探究某种特定疾病或健康结果与暴露因素之间的关系。
本文将介绍队列研究的基本概念、研究设计和分析方法。
一、队列研究介绍队列研究是一种长期观察个体的疾病发生情况和暴露因素的关联性研究设计，从而推测因果关系。
研究对象可分为前瞻性队列和回顾性队列。
前瞻性队列研究则先选择一群暴露和未暴露于某种因素的个体，再随访观察他们的发病情况；而回顾性队列研究则是在已经发生的事件或疾病群体中追溯暴露因素，然后判断发病的原因。
二、队列研究设计1. 前瞻性队列研究设计前瞻性队列研究的设计包括以下几个步骤：（1）选择研究人群：根据研究目标选择暴露和未暴露于某种因素的个体。
（2）暴露测量：明确暴露因素的测量方法，并且定期收集相关数据。
（3）随访观察：对研究人群定期进行随访，记录他们的暴露情况和疾病发生情况。
（4）结果评估：分析和比较研究人群的发病率，进而评估暴露因素与疾病之间的关系。
2. 回顾性队列研究设计回顾性队列研究的设计包括以下几个步骤：（1）选择研究人群：从已知事件或疾病的个体群体中选取暴露于某种因素的个体。
（2）暴露回溯：通过回顾性的方法收集个体的暴露历史和相关数据。
（3）结果评估：分析和比较研究人群的发病率，进而评估暴露因素与疾病之间的关系。
三、队列研究数据分析在队列研究中，数据分析是非常重要的一步，分析方法应遵循以下原则：1. 计算发病率：根据研究人群的发病情况和随访时间，计算出不同暴露组的发病率。
2. 构建生存曲线：使用卡普兰-迈尔曲线或其他相关方法构建生存曲线，比较不同暴露组的生存曲线是否有差异。
3. 风险评估：根据发病率和生存曲线，计算不同暴露组的风险比、风险差异等风险评估指标。
4. 考虑混杂因素：队列研究中可能存在多种混杂因素，需要进行控制或分层分析来减少混杂效应的影响。
5. 统计学检验：使用适当的统计学方法，如卡方检验、t检验或logistic回归等，评估暴露因素与疾病之间的关系是否具有统计学意义。
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观察性队列研究
观察性队列研究是一种实验性研究方法，它的主要目的是从不同
的受试者中收集和分析观察性数据。观察性队列研究对关注有关健康
问题的情况以及由此而引发的行为和结果的问题特别有用。观察性队
列研究可以帮助研究者收集大量有关特定研究问题的信息，以更好地
解释其结果。
观察性队列研究是指研究者将受试者分为两个或多个组，根据各
自的行为和/或健康状况而定。对组成员的行为和/或结果，每个组的
行为和/或结果的变化将被收集和记录。研究者将记录下来，以便更
好地理解受试者在不同时间段之间的变化，以及受试者之间的变化。
观察性队列研究有许多优势。首先，它有助于更好地理解受试者
在不同时间段之间的变化，以及受试者之间的变化。其次，它可以帮
助研究者发现受试者之间的差异，同时还可以在不同研究组或组之间
发现不同的变化。此外，观察性队列研究可以帮助研究者了解特定受
试者在不同时间段之间的状态变化，并且在不同的环境中的变化。
观察性队列研究也有一些不足。由于研究者不能对受试者进行控
制，因此研究成果可能受到许多其他因素的影响，并且结果可能不太
可靠。此外，观察性队列研究可能会需要很长的时间来收集有关受试
者的信息，这可能会对研究的结果造成影响。
尽管存在一些风险，但观察性队列研究仍然是非常有用的。它为
参与研究的受试者提供了一个长期的参照，帮助研究者解释和预测所
收集的数据。此外，观察性队列研究可以提供许多有关受试者行为和
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结果的重要信息，从而有助于增强研究主题的理解。事实上，观察性
队列研究可以为研究者提供有关受试者行为以及相关健康问题的重
要信息，并帮助他们更好地理解研究的结果。最后，观察性队列研究
可以更容易地检测到有关受试者行为和结果的变化，从而可以更好地
研究这些变化，从而帮助研究者获得有关具体问题的更多信息。
总之，观察性队列研究是一种实验性研究方法，用于收集和分析
有关受试者行为和/或健康结果的信息。许多公司和研究机构也在利
用观察性队列研究来收集关于不同研究问题的有价值的信息，以帮助
解释其研究结果。此外，它还有助于更好地理解受试者之间的差异，
并可以帮助检测有关受试者行为和结果的变化。因此，观察性队列研
究可以证明是一种非常有用的研究方法，可以为研究者提供有关受试
者行为以及相关问题的重要信息。