执业药师西药考试题库答案附后版
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。
【经典资料,WORD文档,可编辑修改】
【经典考试资料,答案附后,看后必过,WORD文档,可修改】
2015年执业药师(西药)考试题库
【天宇考王】执业药师考试人机对话模拟题库,免费下载试用,帮助考生最简单、最省时、最省力、最直接的通过考试,从此不必看书。
多项选择题:由一个题干和A、B、C、D、E五个备选答案组成,题干在前,选项在后,要求考生从五个备选答案中选出两个或两个以上的正确答案,多选、少选、错选均不得分。
1、 2010年修订的《GMP》规定,药品生产企业的关键人员包括
A、企业法定代表人
B、企业负责人
C、生产管理负责人
D、质量管理负责人
E、质量受权人
正确答案:BCDE
2、 2011年底,已纳入电子监管的复方制剂包括
A、含可卡因类复方制剂
B、含可待因复方口服溶液
C、含麻黄碱类复方制剂
D、含氢可酮类复方制剂
E、含地芬诺酯复方制剂
正确答案:BCE
答案解析:"十二五"期间药品电子监管的工作目标:至2012年2月底,国家食品药品监督管理局已分三期将麻醉药品、精神药品、血液制品、中药注射剂、疫苗、基本药物全品种纳入电子监管,也已于2011年12月31日前将含麻黄碱类复方制剂、含可待因复方口服溶液、含地芬诺酯复方制剂三类药品纳入电子监管。
3、 2012年2月底,已纳入电子监管的药品包括
A、麻醉药品、精神药品
B、血液制品
C、中药注射剂
D、疫苗
E、基本药物
正确答案:ABCDE
4、《国家药品安全"十二五"规划》的主要任务包括
A、全面提高国家药品标准
B、强化药品全过程质量监管
C、健全药品检验检测体系
D、提升药品安全监测预警水平
E、完善药品安全应急处置体系
正确答案:ABCDE
5、《国家药品安全"十二五"规划》的总体目标包括
A、药品标准和药品质量大幅提高
C、药品研制、生产、流通秩序和使用行为进一步规范
D、药品安全保障能力整体接近国际先进水平
E、药品安全水平和人民群众用药安全满意度显着提升
正确答案:ABCDE
6、《药品生产质量管理规范》(2010年版)的主要特点包括
A、大幅提高对企业质量管理软件方面的要求
B、全面强化了从业人员的素质要求
C、细化了操作规程、生产记录等文件管理规定,增加了指导性和可操作性
D、进一步完善了药品安全保障措施
E、加强了药品生产质量管理体系建设
正确答案:ABCDE
7、《药品生产质量管理规范》(2010年版)对药品生产质量管理的基本要求包括
A、制定生产工艺,系统地回顾并证明其可持续稳定地生产出符合要求的产品
B、具有适当的资质并经培训合格的人员
C、具有正确的原辅料、包装材料和标签
D、生产全过程应当有记录,偏差均经过调查并记录
E、降低药品发运过程中的质量风险
正确答案:ABCDE
8、《中华人民共和国行政处罚法》规定,对当事人可从轻或者减轻行政处罚的情形是
A、当事人主动消除或者减轻违法行为危害后果的
B、违法行为在二年内未被发现的
C、受他人胁迫有违法行为的
D、已满十四周岁不满十八周岁的人有违法行为的
E、精神病人在不能辨认自己行为时有违法行为的
正确答案:ACD
9、《中药品种保护条例》适用于中国境内
A、生产制造的中成药
B、生产加工的中药饮片
C、生产制造的申请专利的中药品种
D、生产制造的中药人工制成品
E、生产制造的天然药物的提取物及其制剂
正确答案:ADE
10、根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》,有关医疗机构使用中药饮片,说法正确的是
A、医疗机构从中药饮片生产企业采购,必须要求企业提供资质证明文件及所购产品的质量检验报告书
B、医疗机构从经营企业采购中药饮片,除要求提供经营企业资质证明外,还应要求提供所购产品生产企业的《药品GMP证书》以及质量检验报告书
C、医疗机构必须按照《医院中药饮片管理规范》的规定使用中药饮片
D、医疗机构必须保证在储存、运输、调剂过程中的饮片质量
E、医疗机构如加工少量自用特殊规格饮片,应将品种、数量、加工理由和特殊性等情况向所在地县级以上食品药品监管部门备案
正确答案:ABCD
A、违法事实需要立案调查
B、对公民处以五十元以下罚款或者警告的行政处罚
C、对公民处以五十元以上罚款或者警告的行政处罚
D、对法人或者其他组织处以一千元以下罚款或者警告的行政处罚
E、对法人或者其他组织处以一千元以上罚款或者警告的行政处罚
正确答案:ACE
12、根据《中华人民共和国行政处罚法》,不予行政处罚的情形是
A、违法行为在二年内未被发现的
B、已满十四周岁不满十八周岁的人有违法行为的
C、精神病人在不能控制自己行为时有违法行为的
D、配合行政机关查处违法行为有立功表现的
E、违法行为轻微并及时纠正,没有造成危害后果的
正确答案:ACE
13、根据《中华人民共和国行政复议法》,下列行政复议申请,复议机关受理的是
A、认为行政机关变更或者废止农业承包合同,侵犯其合法权益的
B、对责令停产停业、暂扣或者吊销许可证、暂扣或者吊销执照的行政处罚不服的
C、认为行政机关没有依法发放社会保险金或者最低生活保障费的
D、对有关许可证、执照、资质证、资格证等证书变更、中止、撤销的决定不服的
E、认为行政机关没有依法履行保护人身权利、财产权利、受教育权利的法定职责的
正确答案:ABCDE
14、根据《中华人民共和国行政许可法》规定,对可以设定行政许可的情形,可通过下列哪些方式能够予以规范而不设行政许可
A、公民、法人或者其他组织能够自主决定的
B、市场竞争机制能够有效调节的
C、行业组织能够自律管理的
D、行政机关采用事后监督等其他行政管理方式能够解决的
E、中介机构能够自律管理的
正确答案:ABCDE
15、根据国家发展改革委员会、卫生部、人力资源和社会保障部印发的《改革药品和医疗服务价格形成机制的意见》,下列纳入政府价格管理范围的药品,实施政府指导价的是
A、国家免疫规划药品
B、国家计划生育药具
C、麻醉药品
D、一类精神药品
E、基本药物
正确答案:CDE
答案解析:A项国家免疫规划药品和B项国家计划生育药具实行政府定价。
16、根据国务院发布的《医药卫生体制改革近期重点实施方案(2009~2011年)》,医改近期的主要工作内容包括
A、健全基层医疗卫生服务体系