医疗器械质量保证协议书模板

质量保证协议书

供货方（以下简称甲方）：

购货方（以下简称乙方）：

为了贯彻国家相关法律法规，加强医疗器械质量管理，确保医疗器械质量，保障双方的共 同利益，维护消费者权益，甲、乙双方本着平等、合作的原则，签订以下质量保证协议：

一、 甲、乙双方必须是证照齐全的合法经营企业，即具有企业营业执照、医疗器械经营许 可证（或医疗器械经营二类备案）等必须的证照。甲方必须提供医疗器械销售人员的法人授权 委托书及身份证复印件，包含授权地域及品种及期限，以便乙方备案。

二、 供货方保证经营的医疗器械质量符合国家相关标准。产品包装及说明书符合国家有 关规定。

三、 甲方向乙方所供的医疗器械在运输过程中应包装牢固，并符合医疗器械包装或说明

书上的储存运输要求，运输过程中造成的货品质量问题由甲方负责， 货品交付后如因储运不当 造成质量问题由乙方负责。

四、 乙方收到甲方发运的货品，应及时验收，如发现货品缺少、破损等情况应及时通知 甲方处理。

五、 乙方在经营或使用甲方提供的医疗器械中若发生质量问题，应提供详细、确定的质 量信息，并积极配合甲方做好调查取证工作和善后处理工作。

如需召回的医疗器械，甲方应及

时通知乙方，及时召回问题医疗器械。

六、 上述各条款未尽事宜，由双方协商一致约定。

七、 本协议经甲、乙双方确认盖章后生效。

八、 本协议一式两份，甲、乙双方各执一份。

九、 本协议有效期：2018年01月01日至2018年12月31日止。 乙方（盖章）： 日期：

甲方（盖章）：

日期：

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