GMP认证全套文件资料22-中药材接收标准操作规程

目的：建立中药材接收入库的标准操作程序。

范围：所有进厂的中药材。

责任人：原料仓库保管员、质保部检查员、取样员。

内容：

1．初验。

1．1检查装运中药材的运输车是否为密封车或有苫布覆盖。

1．2中药材卸车后，首先检查送货凭单所列项目是否与订货合同副本一致，然后与进货药材逐一清点核对，必须完全相符。

1．3检查进货中药材是否件件有外包装，不同品种的药材包件上有无明显的区别标记，标记上是否注明品名、重量、来源（或产地）采收（加工）日期、供货单位、规格、批号及有无合格证。

1．4检查进货中药材外包装的完整性，每件药材的外包装有无受潮、水渍、虫蛀、霉变、鼠咬，以及有无破损及污染。

如来料是炮制、整理加工后的净药材，应使用清洁容器或包装。

如是毒性药材，易燃易爆药材，外包装上应有明显规定标志。

1．5将每件中药材于磅秤上复称，核对毛重是否与标签一致。

1．6经过上述检查后，如一切完好，供货厂家完全按照合同执行，保管员则在送货凭单回执上签收，并填写到货验收记录，写明品名、到货日、规格、数量、来源（或产地）、供货单位、规格、批号、外包装状况、验收结论、验收人签字等，并及时开具请验单送交质保部，由质保部派人员进行检验。

1．7如药材外包装有破损或与订货合同不符及其他不符合要求的现象，应保持货物的原样，立即通知质量保证部检查员检查、处理。

1．8如需更换破损包装，则需在质量保证部检查员的监督下按“包装破损的物料管理工作程序”执行。

2．清洁

2．1中药材的外包装应逐件用清洁工具清洁除尘。

2．2如外装上有油脂污物应去除干净。

2．3清洁后的中药材码放在清洁的垫仓板上。

3．编号

3．1依据“物料分类编号管理制度”对进厂中药材进行编号。

3．2将中药材品名编号、入库日期、数量等写在货位卡上，贴在中药材外包装上。

3．3依中药材进厂顺序填写原料总帐。

4．请验、取样

4．1仓库保管员填写中药材请验单一式两份，一份留底，一份交质量保证部。

4．2质量保证部接到请验单后，派取样员取样。

4．3取样后的中药材复原包装后，填写取样证，贴在取样的药材外包装上送回原处。

4．4质量保证部取样员在仓库留底的中药材请验单上签字。

5．入库、待验

取样后的中药材于收货平台的垫仓板上运至仓库内待验区，挂上黄色状态标记并用黄色绳围栏。要将净药材与未加工、炮制的药材严格分开。

6．检验后处置。

6．1质量保证部将进厂中药材检验报告书副本一份自留，一份交仓库。

6．2质量保证部按进厂药材不同品种、不同件数发放绿色合格证或红色不合格证，在质量保证部现场检查员的监督下，仓库保管员做如下工作：

6．2．1将检验合格的药材品种，从待验区移至合格区或将黄色围栏换上绿色围栏；再将黄色待验标记换下，同时每个包件均贴上绿色合格证，并重新核对品名、件数、编号、来源（或产地）、重量、填写药材货位卡和分类帐。

6．2．2将检验不合格品种撤下黄色待验标记全部移入不合格区，并逐件贴上红色不合格标记，用红色绳围栏，由质量保证部尽快做出处理决定，不合格品应建立台帐，并妥善保管，严禁流入生产过程。

6．2．3对于合格的原料药材，依据“物料贮存管理制度”和药材入库日期，在货位卡上注明复验日期，并登记入台帐。

6．2．4依据中药材的归类，品种、分类分库码放。

·将药材分别贮入原料库、净料库、毒性药材专库、贵细药材专库。

·麻袋装中药材的码放应根据其具有坚实或松泡的特性，码平、码稳、码牢、码放高度、地距、顶距、墙距、垛距均应按规定执行。其他包装的中药材码放参照此规定执行。