概括药品包装设计

药品包装设计实战流程及注意事项

在药品包装的设计的实际运用中不是像的课本上所讲的那样严谨（仅限于包装色彩），我所接触的药品包装盒中有很多颜色都很绚丽，版式也比较活跃，但成品尺寸不要弄错，不要有错字，不要违反现行法规标准。这些要求，相对于其他设计要求来说，是最基础的要求，也是一定要反复校对，并且有责任人签字的。（如图1.1 1.2 1.3）】

（图1.1）（图1.2）（图1.3）不管是药品包装设计，还是其他产品的包装设计，都要受到现行法律法规标准的限制，所以不管设计什么包装，一定要先弄清法规要求。一般来说，有行业要求和包装通用要求。对于药品来说，主要是国家药品监督管理局下发的号令的要求，不能违反。

现在外用的药

不能用红底白字

药品企业生产某产品，有一个长期的准备过程，因为药品是特殊商品，必须取得国家食品药品监督管理局的批准，药品说明书的内容，国家怎么批的，就只能怎么写，一点都不能动。要想修改，必须经企业药品注册部门，上报国家食品药品监督管理局，经批准后，才能改动。

设计人员，首先要配合药品企业的药品注册人员设计出word版的包装设计稿，此稿仅是示意而已，偏重于文字内容，一定要按照药品注册法规，写全写正确内容。图案可以省略。见下图：

等药品批件下来后，

公司市场部门，就会召集各部

门开会，根据市场需要，来确

定生产的规格，包装数量等。

批件上的规格有很多，但不一

定全部生产。确定包装只是整

个产品策划的一部分，另外还

有价格等。

接下来就是企业的质

量部门负责文字的整理，一般

是QA部从注册部门要来批件，整理后，发给设计人员。此时设计人员，一定要一份药品的批件的复印件，这是原始文件，是作为包装文字的最高指示。还有一定要有《中华人民共和国药典》，现行的是2005年版，这也是权威，最后的依据。遇到疑问，药典比批件更具权威性，是国家的法典。

根据定下来的包装方案，例如12粒/板×1板/盒×10小盒/大盒，然后根据销售经理的意见，设计纸盒尺寸，铝塑板或是瓶子的尺寸一般是固定的，这些都是机器型号或是模具轨道所决定的，不能改变，要是改变的化，还要经过改造，花费不少，一般不动尺寸。现在药品的盒子的尺寸，有些时候，并不是完全按照节约的理念来设计，很多情况下，盒子尺寸要比实际需要的尺寸大许多，因为市场销售人员喜欢这种大尺寸，好象花一样钱，买个大点的盒子比较合算似的。如果有大盒的话，接下来是计算大盒的尺寸，大盒尺寸比较好计算。

小盒尺寸,大盒尺寸

设计稿的存放，在电脑上最好一个产品建立一个文件夹，如下图：

同时，对于打印出来的设计稿、审批稿、签字稿、印刷实样及产品的相关资料，要一个产品放一个档案袋，这样找起来，很方便。

稿子设计出来，要打样出来，要走内部审批程序，让相关部门同意并签字，并提出改进意见，一般，第一部是，交技术部门签字，主要看文字内容是否符合要求，是否有错字。第二步生产车间先看一下，尺寸是否合适，能不能适合

车间生产，打印批号位置放置是否合适。

第三个签字的是销售部门，看是否适合销售。然后是本部门领导签字。最后是公司分管领导签字，一般是总经理签字。下面就是一个内部审查交接表的实样：

包装设计审查交接表

上面的审查交接表签字完，要马上交给采购部门，等待车间报采购计划，进行采购。采购部门写提黑稿提稿单，安排不同的印刷厂家，来设计部门提稿，提稿后，然后找设计人员签字，技术人员签字后，方可安排印刷，印刷前，还要打小样，让设计人员，确定颜色。设计人员给印刷厂提稿后，在文件内记录下提

稿厂家和时间。同时把黑稿单留存备查。下面就是采购部门给印刷厂写的提稿单实样：

给印刷厂签字后，印刷厂就会按时把印刷好的包装送到仓库，仓库就会通知设计人员去验收首批，验收合格，下合格报告，同时发放“标准样张”给质量检验部门，以后验收就是质量部门的质检人员，他们就以此为依据来验收。要是在采购部门换印刷厂家，也以此样作为印刷及验收合格标准。下面是验收合格报告实样：

至此，整个设计过程完成。要是改动，如此再循环往复。

再次强调，必须首先学习相关法规，现行的主要是国家药品监督管理局的《药品说明书和标签管理规定》（局令24号）及细则，《中华人民共和国药典》2005年版。一些基础性的要求简单列举一下。

1.内容一定要以国家药品的批件为准。

2.商标字体面积最大只能为正式名称的4分之1，产品批件的批准的商品名的字体面积最大为正式品名的2分之1。

3.药品标签不得超出说明书的范围，不得印制暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识。因此，药品标签不得印制“xx省专销”、“原装正品”、“进口原料”、“驰名商标”、“专利药品”、“xx监制”、“xx总

经销”、“xx总代理”等字样。

4.“企业防伪标识”、“企业识别码”、“企业形象标志”等不违背《规定》第三条规定的文字图案可以印制。

5.“印刷企业”、“印刷批次”等与药品的使用无关的，不得在药品标签中标注。

6.以企业名称等作为标签底纹的，不得以突出显示某一名称来弱化药品通用名称。

引用文件：1.国家药品监督管理局的《药品说明书和标签管理规定》（局令24号）及细则