《医疗用毒性药品管理办法》培训试卷
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《医疗用毒性药品管理办法》培训试卷
姓名:部门:得分:
一、填空题(每空2.5分、共50分)。
1、医疗用毒性药品分为______、______ 两大类。
2、医疗用毒性西药品种系指原料药_________和国家规定的;中药品种系指原药材和饮片,不含______。
3、医疗用毒性药品的采购必须指定______负责,必须从具有毒性药品_______、_______的企业采购。
4、医疗用毒性药品收货后将药品放置_______待验区,通知验收员进行质量验收。
5、医疗用毒性药品施行_______验收,医疗性毒性药品标识为______字。
6、医疗用毒性药品必须储存于_______,并实行____________保管。
7、医疗用毒性药品应建立______账册,实行_______管理,并______盘点,做到帐、货相符。
8、医疗用毒性药品专用账册保存期限应自药品有效期期满之日起不少于______年;
9、医疗用毒性药品的养护指定______负责,销售开票指定______负责,出库复核实行
_______复核。
10、医疗用毒性药品的配送必须安排车辆上门送货,不得提货,不得_______运输。
二、选择题(每题3分、共30分)。
1、有关医疗用毒性药品管理的相关法规规章有( )
A、《医疗用毒性药品管理办法》
B、《关于切实加强医疗用毒性药品监管的通知》
C、《山东省医疗用毒性药品经营管理办法(试行)》
D、《药品流通监督管理办法》
2、医疗用毒性药品的管理品种,由卫生部会哪些部门规定( )
A、工商管局
B、国家医药管理局
C、国家中医药管理局
D、药典委员会
3、医疗用毒性药品经营企业必须建立健全的规章制度有哪些( )
A、采购、验收、入库
B、储存、养护、出库复核
C、销售、运输
D、退货、报残缺、安全管理
4、采购员向医疗用毒性药品供货单位索要证明文件包括( )
A、《药品生产许可证》或《药品经营许可证》
B、《营业执照》及上一年度企业年度报告公示情况
C、GMP认证证书或GSP认证证书
D、相关印章、随货同行单(票)样式、开户户名、开户银行及帐号
E、销售授权委托书、销售人员身份证复印件、质量保证协议
5、医疗用毒性药品验收的内容包括( )
A、检验报告书
B、内在质量
C、说明书、标签和包装标识
D、合格证
6、医疗用毒性药品只能销售给( )
A、具有医疗用毒性药品经营范围的药品经营企业
B、具有合法资格的医疗机构
C、连锁总部
D、个人
7、销售医疗用毒性药品需向购货单位索取资质包括( )
A、具有医疗用毒性药品经营范围的药品经营许可证或医疗机构执业许可证
B、采购人员委托书原件和身份证复印件
C、印鉴卡
D、收货人员委托书原件和身份证复印件
8、特药专库必须安装的设备有( )
A、监控装置
B、报警装置
C、防火设备
D、防盗设备
9、下列属于医疗用毒性药品西药品种有( )
A、三氧化二砷
B、硫酸阿托品注射液
C、麻黄碱注射液
D、亚砷酸氯化钠注射液
10、下列属于医疗用毒性药品中药品种有( )
A、蟾酥
B、斑蝥
C、生半夏
D、雄黄
三、简答题:(每题10分,共20分)
1、医疗用毒性药品:
2、简述28种毒性中药材目录
参考答案
一、填空题
1、西药、中药
2、制剂品种、制剂
3、专人,生产、经营(批发)
4、专库
5、双人、毒
6、专库、双人双锁
7、专用,专人,按月
8、5,
9、专人,专人,双人
10、委托
二、选择题
1、ABCD
2、BC
3、ABCD
4、ABCDE
5、ACD
6、AB
7、ABD
8、ABCD
9、AB 10、ABCD
三、简答题
1、医疗用毒性药品(简称毒性药品),是指毒性剧烈,治疗剂量与中毒剂量相近,使用不当会致人中毒或死亡的药品。
2、砒石(红砒、白砒)、砒霜、水银、生马钱、生川乌、生草乌、生白附子、生附子、
生半夏、生南星、生巴豆、斑蝥、红娘虫、青娘虫、生甘遂、生狼毒、生藤黄、生千金子、闹阳花、生天仙子、雪上一支蒿、红升丹、白降丹、蟾酥、洋金花、红粉、轻粉、雄黄