2011年工程师-综合知识与技能
质量工程师质量专业综合知识
质量工程师质量专业综合知识作为一个能够保证产品质量的专业人士，质量工程师需要掌握一系列的专业知识。
这些知识包含了制造工艺、质量管理、数据分析、标准和规范等方面。
本文将会详细探讨质量工程师需要掌握的综合知识。
1.制造工艺作为一个质量工程师，需要了解各种制造工艺的优劣以及它们在产品生产过程中所扮演的角色。
例如，如果您在轴承领域工作，您需要熟悉制造过程，以了解如何通过控制工艺参数来确保轴承质量的稳定性。
在汽车制造业，您需要熟悉汽车部件的制造流程，以确保制造过程的准确性和一致性。
此外，您还需要了解不同类型的设备和机器的优劣，并掌握可行的解决方案以及如何优化生产流程。
2.质量管理质量管理是质量工程师最重要的职责之一。
从初步的质量计划到最终的产品发布，您需要了解并实施质量管理的各个方面。
您需要熟悉ISO、TS和其他相关质量标准，以确保您的组织符合国际和行业标准。
此外，您需要掌握流程管理、质量审核和缺陷管理的技能，以便识别和解决潜在问题，并改善流程。
3.数据分析数据分析是现代质量管理体系的关键部分。
作为质量工程师，您需要掌握基本的数学和统计知识，并使用数据来识别和改进质量问题。
您需要了解如何收集数据、分析数据和呈现分析结果，以便能够向组织推荐改进措施和决策。
4.标准和规范质量标准和规范是确保产品质量的另一个关键因素。
您需要熟悉各种行业标准和规范，以便确保您的组织的产品和服务符合客户的要求，并满足法律要求。
例如，您需要了解ISO 9001、ISO 13485、AS9100等标准，这些标准都有其独特的质量管理体系要求。
5.能力和技能作为一个专业的质量工程师，您需要一系列的能力和技能来应对日益复杂的工作环境。
您需要具备独立思考、决策和解决问题的能力，以及优秀的沟通和领导技能，以便与其他部门和合作伙伴合作。
此外，您还需要具备高度的目标导向和自我激励能力，以应对各种压力和挑战。
总结质量工程师需要广泛的知识和技能来实现其使命，即确保产品质量并满足客户的期望。
2011安全工程师考试案例真题
2011年度全国注册安全工程师执业资格考试试卷安全生产事故案例分析中华人民共和国人事考试中心制人力资源和社会保障部二O 一一年七月一、A焦化厂为民营企业，从业人员1000人，2009年发生生产安全事故2起、造成2人轻伤。
该厂因精苯工业废水兑水稀释后外排，被环保部门责令整改。
该厂采取的措施是将废水向煤堆喷洒，这样既仰制了扬尘，又避免了废水外排。
为防止相关事故发生，该厂于2009年5月20日制定实施了《A焦化厂精苯污水喷洒防尘管理办法》。
2011年5月11日15时20分许，A厂备煤工甲、乙在进行胶带输送机巡检作业时闻到强烈异味，随后两人分别前往不同部位查找原因。
15时38分，乙听到从甲的方向传来一声闷响，气浪迎面扑来，发现通廊部分坍塌。
乙立即呼救。
厂领导接到报告后，迅速组织对胶带输送机通廊坍塌现场进行搜救，在胶带输送机通廊北端发现甲倒在废墟中。
甲头部有明显外伤，身上大面积烧伤，经医务人员确认已经死亡。
事故调查确认，此次事故为1号煤仓内苯蒸汽爆炸事故。
在含苯废水向煤场内煤堆喷洒1年后，废水管道断裂，废水从管道断裂处流入煤堆底部，经胶带输送机运输，大量含苯煤粉进入1号煤仓，从含苯煤粉中挥发出的低浓度苯蒸汽积累、聚集达到爆炸极限，遇到点火源后引起爆炸。
根据以上场景，回答下列问题（共14分，每题2分，1~3题为单选题，4~7题为多选题）：1、根据《中华人民共和国安全生产法》关于安全生产管理机构设置及安全管理人员配备的规定，A厂（）A、可以只配备兼职安全生产管理人员。
B、可以委托注册安全工程师事务所代管企业安全生产。
C、可以委托具有安全评价资质的评价机构代管企业安全生产。
D、应当设置安全生产管理机构或配备专职安全生产管理人员E、可以委托具有注册安全工程师职业资格的个人代管企业安全生产。
2、A厂招收新从业人员，新上岗的从业人员安全培训时间不得少于（）学时A、12B、24C、36D、48E、723、A厂2009年百万工时伤害率（）A、1B、2C、3D、4E、54、根据注册安全工程师管理规定，作为A厂的注册安全工程师，可从事的安全生产工作包括（）A、参与本厂组织的事故调查B、参与本厂厂内隐患排查治理C、进行本厂员工职业病鉴定D、参与本厂员工安全培训E、为本厂选用和发放劳动防护用品5、根据生产事故调查和处理条例，该起事故的调查，下列说法正确的是（）A、由A厂所在地县级人民政府国资委组织调查B、由A厂所在地县级人民政府安全生产监督管理部门组织调查C、由A厂所在地县级人民政府环境部门组织调查D、可邀请相关专家作为调查组成员参与事故调查E、A厂上级主管部门、工会参与事故调查6、A厂工作场所存在的职业性有害因素包括（）A、煤尘B、笨C、氯D、高温E、焦炉煤气7、A厂要恢复生产在修复破坏的设备、设施后还需（）A、重新办理安全生产许可证B、完善安全生产制度和操作规程C、将事故责任人移送司法机关D、全面落实事故调查报告整改要求E、进行一次全面的安全生产检查二、B家具木材厂加工车间内用可移动式传送带传送物料，可移动式传送带的驱动电机使用380V三芯电缆线供电，其铁制控制箱入口处的电缆线用布条缠绕固定。
2011年中级质量工程师考试
2011年中级质量工程师考试考试概述2011年中级质量工程师考试是中国质量协会主办的一次国家纸笔考试。
该考试分为理论考试和实践考试两部分，理论考试占总成绩的70%，实践考试占总成绩的30%。
理论考试在全国多个城市同时进行，考试时间为4个小时，实践考试则在指定的实验室内进行，考试时间为3个小时。
考试科目包括统计质量控制、质量管理体系、质量成本管理、质量工程、质量工具和技术、标准化工作、质量审核等。
考试内容统计质量控制统计质量控制是通过统计学方法对质量进行控制的一种技术手段。
在中级质量工程师考试中，统计质量控制是重要的考试内容。
考生需要掌握控制图的制作和使用方法，掌握样本调查和数据分析等统计学基础知识。
质量管理体系质量管理体系是企业在产品或服务生产过程中实施质量管理的一种体系。
在考试中，考生需要了解质量管理体系的国际标准，掌握质量管理体系的各个要素，了解如何建立、实施和审核质量管理体系。
质量成本管理质量成本管理是对质量相关活动产生的成本进行评估、控制、分析和利用的管理方法。
在考试中，考生需要了解质量成本的定义、分类和核算方法，掌握如何通过质量成本管理提高企业的经济效益。
质量工程质量工程是一种通过应用工程原理和经济学原则来提高和保证产品和服务质量的综合性学科。
在考试中，考生需要掌握质量工程的基本原理，了解如何运用工程原理和经济学原则来提高产品或服务质量，掌握各种质量工程工具和技术。
质量工具和技术质量工具和技术是用于解决质量管理问题的工具和方法，在中级质量工程师考试中，考生需要了解质量工具和技术的种类和特点，掌握如何运用质量工具和技术来解决具体的质量问题。
标准化工作标准化工作是指制定、实施和管理标准的活动，在考试中，考生需要了解标准化的概念、种类和制定过程，了解标准化对企业的重要性，并能够根据实际情况进行标准化工作。
质量审核质量审核是对质量管理体系、业务流程等方面的审核，以评估其符合规定要求的一种活动。
机械工程师综合素质与技能考试
机械工程师综合素质与技能考试1. 引言机械工程师综合素质与技能考试是评估机械工程师在相关专业领域的综合能力和技能的考试。
本文将介绍机械工程师综合素质与技能考试的内容和要求，并提供一些准备考试的建议。
2. 考试内容机械工程师综合素质与技能考试涵盖以下几个方面的内容：2.1 机械基础知识机械基础知识包括机械工程学科的基本原理和概念，如力学、材料力学、动力学、热学和流体力学等。
考生需要掌握这些基础知识，并能够将其应用于解决实际问题。
2.2 机械制图机械制图是机械工程师必备的技能之一，包括图纸阅读、图形投影、标注和尺寸等方面的知识。
考生需要熟悉机械制图的基本规范和标准，并能够正确理解和解释机械图纸上的信息。
2.3 机械设计机械设计是机械工程师的核心能力之一，包括机械结构设计、机械零件设计和机械系统设计等。
考生需要了解机械设计的基本原理和方法，并能够运用软件工具进行机械设计和分析。
2.4 机械制造工艺机械制造工艺是机械工程师必须掌握的知识之一，包括加工工艺、焊接工艺、表面处理工艺等。
考生需要了解各种机械加工工艺的特点和应用，并能够进行工艺路线设计和工艺参数的选择。
2.5 自动控制技术自动控制技术在现代机械工程中占据重要地位，包括传感器与执行器、控制系统和调试与维修等。
考生需要了解自动控制技术的基本原理和应用，能够进行自动控制系统的设计和调试。
3. 考试要求机械工程师综合素质与技能考试要求考生具备以下能力和素质：3.1 知识储备考生需要具备扎实的机械工程设计、制造、控制等专业知识，熟练掌握机械工程的基本原理和方法。
3.2 问题解决能力考生需要能够分析和解决实际问题，运用机械工程知识和工具进行问题的分析和解决。
3.3 创新能力考生需要具备一定的创新意识和能力，能够在机械设计和制造方面提出创新性的解决方案。
3.4 沟通与合作能力考生需要具备良好的沟通与合作能力，能够有效地与团队成员和其他相关人员进行沟通和合作。
咨询工程师知识点大全总结
咨询工程师知识点大全总结一、咨询工程师的职责和工作内容1. 咨询工程师的基本职责咨询工程师是一种专业的职业，主要是为客户提供咨询和建议，帮助他们解决问题和实现目标。
他们的工作内容涉及到各种不同的领域，包括管理咨询、技术咨询、财务咨询等。
咨询工程师需要具备良好的沟通能力、分析能力和解决问题的能力，能够快速适应不同的工作环境。
2. 咨询工程师的工作内容咨询工程师的工作内容非常广泛，主要包括以下几个方面：（1）需求分析：了解客户的需求和问题，分析问题的原因和可能的解决方案。
（2）方案设计：根据客户的需求和问题，设计出合适的解决方案，给出详细的实施计划和预算。
（3）项目管理：负责项目实施的全过程管理，包括项目计划、进度控制、成本控制等。
（4）结果评估：对项目实施的效果进行评估，分析项目的成败，总结经验和教训。
二、咨询工程师的专业知识和技能要求1. 专业知识要求（1）业务知识：咨询工程师需要具备丰富的业务知识，特别是在所从事的专业领域有深入的了解。
（2）技术知识：如果从事技术咨询，咨询工程师需要具备良好的技术水平和专业知识，能够为客户提供技术支持和解决方案。
（3）管理知识：对于从事管理咨询的咨询工程师来说，需要具备良好的管理知识和实践经验，能够为客户提供管理咨询服务。
2. 技能要求（1）沟通能力：咨询工程师需要具备良好的沟通技能，能够与客户进行有效的沟通，了解他们的需求和问题。
（2）分析能力：咨询工程师需要具备较强的分析能力，能够分析问题的原因和可能的解决方案，提出合理的建议。
（3）解决问题的能力：咨询工程师需要具备很强的解决问题的能力，能够帮助客户解决实际的问题和困难。
（4）项目管理能力：对于从事项目管理咨询的咨询工程师来说，需要具备良好的项目管理能力，能够有效地管理和控制项目进度和成本。
（5）团队合作能力：咨询工程师通常需要和团队合作，需要具备团队合作的能力，与团队成员有效地合作完成工作。
三、咨询工程师的专业知识和技能培训1. 咨询工程师的专业知识培训（1）业务知识培训：需要系统学习所从事的专业领域的知识，了解行业的发展动态和最新的技术发展。
2011年注册安全工程师_真题及答案_安全生产管理知识
2010年度全国注册安全工程师执业资格考试试卷安全生产管理知识一、单项选择题（共70题，每题1分。
每题的备选项中，只有1个最符合题意）1．按照现代系统安全工程的观点，安全生产工作是为了使生产过程符合物质条件和工作秩序，防止发生人身伤亡和财产损失的活动，安全生产工作的主要目标是使系统中的人员免遭（ A ）的伤害。
A．事故B．有害因素C．意外事件D．不可承受风险2．某铸造厂为增强铸造设备的本质安全性，最有效的做法是在铸造设备的（ A ）阶段予以保证。
A．设计B．安装C．运行D．检修3．危险度表示发生事故的危险程度，是由（ B ）决定的。
A．发生事故的可能性与系统的本质安全性B．发生事故的可能性与事故后果的严重性C．危险源的性质与发生事故的严重性D．危险源的数量和特性4．事故预防和控制是建立预警系统的重要组成部分。
下列有关事故预防与控制的说法中，正确的是（ C ）。
A．事故预防是指通过采用技术和管理手段使事故发生后不造成严重后果B．事故控制是指通过采取技术和管理手段使事故不发生C．事故预防和控制应从安全技术、安全教育和安全管理等方面人手，采取相应对策D．安全管理对策着重5. “如果引发事故的因素存在，那么，发生事故就是必然的，只是发生的时间或迟或早而已”，这句话说明了事故预防的（）原则。
A．反馈B. 因果关系C. 偶然损失D．动态相关性6、安全检查表（SCL）是实施安全检查的一种十分有效地工具，它可以最大限度的减少个人行为对检查结果的影响，使安全检查工作更加系统、全面、客观。
下列文件与资料中一般不作为安全检查表编制依据的是（）A、相关法律法规和标准B、生产现场的危险源辨识结果C、同行业事故案例D、生产经营计划7、国务院安委会办公室于2009年组织开展了安全生产“三项运动”，2010年继续深化开展此项工作，下列有关安全生产的活动中，不属于“三项运动”重点内容的是（）A、依法进行打击和查处无证或证照不全从事生产、经营、建设的行为B、加大安全科研投入力度，开展重大安全技术攻关活动C、大力开展安全生产法律法规、规章制度的宣传教育活动，增强员工安全法律意识D、严格治理高危行业安全生产费用提取使用、安全生产风险抵押金交纳等经济政策落实不到位的行为8、2010年7月7日，国务院常务会议部署进一步加强企业安全生产工作，针对煤矿和非煤矿山提出了（）要求A．矿领导带班并与工人同时下井、升井B．除辅助岗位外的职工都必须经过培训合格才能上岗C．强化安全生产检查工作，定期开展安全生产大检查D．加大安全生产风险抵押金的额度9．隐患排查治理是生产经营单位安全生产管理的重要内容。
机械工程师都需要哪些知识和技能
机械工程师都需要哪些知识和技能一、机械工程师的基本知识要求机械工程师需要熟悉机械工程领域的基本理论、知识与技术，掌握计算机新技术与软件工程技术，熟悉数学物理化学等数学基础科学，考虑机械系统分析与设计，具备解决工程问题的能力，要有较强的综合分析和创新能力。
二、机械工程师的职业技能1、机械设计技能：对机械系统或零部件进行设计，能进行初级设计，能够根据工艺用料以及参数形状和尺寸要求，大概设计出机械结构，采用有限元技术及CAD设计分析工具能进行结构性能分析。
2、制图技术：包括CAD技术和CAM技术，能用CAD/CAM对机械系统和部件进行图纸设计，利用软件制作出机械零件部件图纸用以制造。
3、数控加工：能操作各类数控设备进行机械零件加工，熟练使用数控软件和FANUC 系统，能够使用数控机床进行正确的加工。
4、机械试验维修：能够发现存在的隐患，能够维护与保养机械系统，对零部件重新调整做出改进，能够按计划定期进行机械设备的预防性维护，协助分析机械故障以及进行必要的维修工作。
5、机械组装：有着丰富的实践经验，能够组装拆解各类机械设备，根据图纸和技术要求能够安装和组装机械结构，对机械系统的精度校核有一定的了解。
6、影像处理技术：在影像处理方面，机械工程师需要掌握计算机视觉与图像处理技术，能够通过计算机或摄像机获取图像信息，使用图像处理软件对图像进行处理分析，解释和提炼图像数据信息，应用图像处理技术对机械系统进行巡检检测和性能评估分析。
三、除此以外，机械工程师还应该具备扎实的工程经济学，电子技术，信息技术，自动化技术和仪器仪表技术等基本知识，具有良好的沟通、组织和团队协作能力，同时还要具备相应的工作责任心，在安全，健康和质量方面理解机械系统的要求，能够在工作中正确处理机械问题，尽职尽责地完成机械工程立项、设计、结构、调试等机械工程应用环节的任务。
消防工程师《综合能力》必背知识点
消防工程师《综合能力》必背知识点消防工程师是一个需要具备广泛知识和技能的职业，他们的工作涉及到公共安全、生命财产保护以及应急救援等多个方面。
在这个职业领域，综合能力的重要性不言而喻。
今天，我们将深入探讨消防工程师《综合能力》中的一些核心知识点，这些知识点是成为一名合格消防工程师的关键。
1、火灾预防与控制火灾预防与控制是消防工程师的核心职责之一。
这包括对火灾危险源的识别、评估和监控，以及采取适当的措施来防止火灾的发生。
消防工程师还需要熟悉不同的灭火方法和设备，以及如何在紧急情况下操作这些设备。
2、建筑消防系统建筑消防系统是消防工程师必须掌握的知识点之一。
这包括对消防设备的维护和检查，以确保其在紧急情况下能够正常工作。
消防工程师还需要了解如何设计和安装新的消防系统，以及如何对现有的系统进行改进。
3、紧急救援与协调在紧急情况下，消防工程师需要具备出色的组织和协调能力。
这包括与紧急救援队伍、政府部门以及其他相关机构的沟通和协调。
消防工程师还需要具备危机处理和决策制定的能力，以便在紧急情况下做出正确的决策。
4、培训与教育作为一名消防工程师，还需要不断学习和提高自己的知识和技能。
这包括参加培训课程、研讨会以及与其他消防工程师进行交流和分享经验。
消防工程师还需要对自己的知识和技能进行评估，以确定哪些方面需要进一步提高。
5、法律法规与标准消防工程师必须了解相关的法律法规和标准，以确保其工作符合相关要求。
这包括对消防安全法规、建筑法规以及相关标准的了解和应用。
消防工程师还需要及时了解新的法律法规和标准，以便更新其知识和技能。
总结：以上是消防工程师《综合能力》中的一些核心知识点。
这些知识点不仅涉及到消防工程师的基本职责和工作内容，还包括对其综合素质和能力的培养和提高。
为了成为一名合格的消防工程师，我们需要不断学习和实践这些知识点，并将其应用到实际工作中。
只有这样，我们才能更好地保护公共安全和生命财产安全。
《教育知识与能力》知识点总结必背一、教育的概念教育是一种有目的地培养人的社会活动，主要指学校教育，是教育者根据一定的社会要求，有计划、有组织地对受教育者施加影响，把一定的社会思想和道德规范转化为个体的思想意识和道德品质的过程。
2011年质量工程师中级理论内容提要（3）
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测量不确定度应⽤实例
1.测量任务
在某电⼦设备的⽣产中，需要使⽤1MΩ的⾼值电阻，设计要求其允许误差应在±0.1%以内。
为此，对选⽤的⾼值电阻进⾏测量，以确定其电阻值是否满⾜预期的使⽤要求。
2.测量⽅法⽤⼀台数字多⽤表对被测电阻进⾏直接测量，测量系统按图5.5-2连接
3.测量仪器
使⽤5位半的数字多⽤表⼀台，经检定合格并在有效期内。
⽤该数字多⽤表测量电阻的技术指标如下：
允许误差为：±（0.005%×读数＋3×最低位数值）；
测量时所⽤档的满量程值为1999.9kΩ，最低位数值为O.OlkΩ；
当环境温度为(5-25)℃时，温度系数的影响可忽略。
4．实测记录
在室温(23±1)℃下，⽤该数字多⽤表重复测得的显⽰值Ri列于表5.5-2。
表5.5-2 测量数据记录表第i次读数Ri /kΩ第i次读数Ri /kΩ
1 2 3 4 5 999.31 999.41 999.59 999.26 999.54 6 7 8 9 10 999.23 999.14 999.06 999.92 999.62
平均值 999.408。
2011安全工程师生产技术
内部管理不良预警1.质量管理预警企业质量管理的目的是生产出合格的产品（工程），基本任务是确定企业的质量目标，制定企业规划和建立健全企业的质量保证体系。
对质量管理预警就是针对生产过程中存在的质量问题，质量水平提高过程中的不当、错误、失误现象进行预警。
质量管理预警系统应当建立在管理信息系统、数据库技术、专家系统技术以及质量安全监控于一体的智能化管理系统之上。
2.设备管理预警设备管理预警对象是生产过程的各种设备的维修、操作、保养等活动。
该系统主要功能是对设备资料数据的搜集和整理、设备使用情况的检查和评价、设备维修及时性评价，设备检修质量合格率的监督、设备工作时对环境污染的安全度评价、设备管理的预警对策等。
3.人的行为活动管理预警事故发生诱因之一是由人的不安全行为所引发的，人的行为活动预警对象主要是思想上的疏忽、知识和技能欠缺、性格上的缺陷、心理和生理弱点等。
该预警系统的主要功能是收集有关人的活动信息，进行识别与选择，对人的行为活动进行评价与分析，对人的不良行为进行预警。
预警信息管理系统预警信息管理系统以管理信息系统（MIS）为基础，专用于预警管理的信息管理，主要是监测外部环境与内部管理的信息。
预警信息的管理包括信息收集、处理、辨伪、存储、推断等过程。
事故预警系统事故预警系统是综合运用事故致因理论（如系统安全理论）、安全生产管理原理（如预防原理），以事故预防和控制为目的，通过对生产活动和安全管理过程中各种事故征兆的监测、识别、诊断与评价，根据事故的严重程度和可能性给出安全风险预警级别。
并根据预警分析的结果对事故征兆的不良趋势进行矫正、预防与控制。
当事故难以控制时，做出警告，并提供对策措施和建议。
建立事故预警的原则和要求（一）及时性原则实行事故预警的出发点是“居安思危”，即事故还在孕育和萌芽的时期，就能够通过细致的观察和研究，防微杜渐，提早做好各种防范的准备。
预警系统只有及时地监测出异常情况，并将它及时报告，才能及时采取有效措施，最大限度减少经济损失和人员伤亡。
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晋升工程师第二部分药学综合知识与技能一．药物粉体生产设备1. 常用粉碎设备的种类、原理、特点及适用对象，粉碎方法和粉碎比要求★（1）分类①按施加作用力：剪切式、撞击式、研磨式、挤压式、锉销式②按作用部件运动方式：旋转式、振动式、滚动式、流体作用式③按操作方式：干磨、湿磨、间歇式、连续式（2）常用粉碎设备（3）粉碎方法①自由粉碎：将达到规定粒度的细粉及时移出，常用于连续操作。
缓冲粉碎：细粉始终保持在粉碎系统中，粉碎效率低，常用于小规模的间歇操作。
达到粉碎粒度的粉末排出而不影响粗粒的粉碎的操作，②开路粉碎：粉碎过程中，药物仅通过粉碎设备一次即获得所需粉体产品，适合于粗碎。
循环粉碎：将粉体产品中未达到规定粒度的粗颗粒通过筛分设备分离出来，再将其重新送回粉碎设备中粉碎。
适于细碎或对粒度范围要求较高的粉碎。
③干法粉碎：通过干燥处理使药物中含水量降至一定限度后再进行粉碎。
如采用万能粉碎机药物含水量10%，球磨机5%以下。
湿法粉碎：药物加液研磨。
不产生粉尘，可用于刺激性较强、有毒药物、对产品细度要求较高的药物（如冰片、樟脑、朱砂）。
④单独粉碎：将处方中的一味药材进行粉碎，适于刺激性及贵细药材、氧化还原性强的药物、剧毒药物。
混合粉碎：两种以上的物料一起粉碎的操作，可减少粉末重新聚结倾向。
适于复方药材、粘性或油性药物。
⑤低温粉碎：利用物料在低温时脆性较大的特点进行粉碎，适于温敏性及软化温度低的药物。
如蜂蜡的粉碎过程中加入干冰。
⑥超微粉碎：中药材经超微粉碎后粒径可达5μm左右，细胞破壁率可达95%以上。
（4）粉碎比：固体药物在粉碎前后的粒度之比。
粉碎比越大，所得药物颗粒的粒径就越小。
2. 常用筛分设备的种类、原理、特点及适用对象，药筛标准和粉末等级★（2）药筛规格：①药典标准筛：1—9号（号越大，孔径越小）②工业用标准筛：10—140目（目数越大，孔径越小）。
目表示每英寸长度上的筛孔数目（3）固体粉末分级：中国药典二部凡例中规定把固体粉末分为六级，还规定了各个剂型所需要的粒度。
最粗粉：100% 一号筛，<20% 三号筛;粗粉：100% 二号筛，<40% 四号筛;中粉：100% 四号筛，<60% 五号筛;细粉：100% 五号筛，>95% 六号筛;最细粉：100% 六号筛，>95% 七号筛;极细粉：100% 七号筛，>95% 七九号筛。
3. 混合机理，常用混合设备的类型、原理、特点及适用对象★（1）常用混合设备①对流混合：若混合设备翻转或在搅拌器的搅动下，颗粒之间或较大颗粒群之间将产生相对运动，从而引起颗粒之间的混合。
②剪切混合：固体颗粒在混合器内运动时会产生滑动平面，从而在不同成分的界面间产生剪切作用，由此而产生的剪切力作用于粒子交界面，可引起颗粒间的混合。
③扩散混合：当固体颗粒在混合器内混合时，粒子的紊乱运动会使相邻粒子相互交换位置，从而产生局部混合。
当粒子形状、充填状态或流动速度不同时。
即可发生扩散混合。
注：在混合开始阶段以对流与剪切混合为主导作用，随后扩散的混合作用增加。
二．典型剂型生产设备1. 丸剂的塑制、泛制、滴制原理及设备要求■（1）塑制法：将原辅料混合均匀后，经挤压、切割、滚圆等工序制备丸剂的操作。
丸剂的塑制设备主要有丸条机、制丸机和自动制丸机。
（2）泛制法：将药材细粉与赋形剂在转动的适宜容器或机械中，经交替润湿、撒布而逐渐成丸的一种制丸操作。
小量制丸多用药匾手工操作，大量生产则用糖衣锅或连续成丸机械。
（3）滴制法：将药物与适宜的基质混合均匀，并使之成熔融状态后，再利用分散装置（喷嘴）将其滴入与之不相混溶的一种液体冷却剂中，使其冷凝成球形颗粒的制丸操作。
2. 片剂造粒、压片、包衣设备的原理、特点及适用对象★（1）造粒设备3. 软、硬胶囊剂生产设备及原理■（1）软胶囊：将一定量的液体药物直接包封，或将固体药物溶解或分散在适宜的辅料中制备成溶液、混悬液、乳状液或半固体，并密封于球形或椭圆形的软质囊材中制得胶囊剂。
软胶囊的生产方法有模压法和滴制法。
（2）软胶囊剂生产设备①滚模式软胶囊机：采用压制法制备。
a.明胶桶中的明胶液（60℃）涂布于鼓轮上（16-20℃），并在冷风的冷却作用下定型为明胶带。
由于明胶带中含有一定量甘油，塑性和弹性较大。
b.药液由楔形注入器（37-40℃）注入旋转滚模的明胶带内，在药液压力下胶带在两滚模凹槽内形成两个含药液的半囊，并在滚模机械压力下压制成一个整体囊。
②滴制式软胶囊机：a.明胶液由明胶（40%）、甘油（12%）和蒸馏水（48%）配制而成。
b.明胶液（75-80℃）和油状溶液（60℃）分别由计量泵的活塞压入喷嘴的内层和外层，并以不同速度喷出；c.当油液被明胶液包裹后，滴入冷却柱中，外层明胶被冷却液（液体石蜡）冷却（13-17℃），在表面张力作用下成球并逐渐凝固成胶丸。
（3）硬胶囊：将药物和辅料制成粉末、颗粒、小丸或小片后，充填于空心胶囊中。
（4）硬胶囊剂生产设备：①全自动胶囊填充剂按工作台运动形式分为间歇回转式和连续回转式；②按药物充填方式分为插管定量法、模板定量法、真空定量法。
③主工作盘各区域包括：排序与定向、体帽分离、药物填充、废囊剔除、胶囊闭合、出囊、清洁。
4. 注射用水生产方法及设备，安瓿的洗涤、灌封及灭菌设备要求，澄明度检查原理及设备要求，包装设备要求★（1）注射用水生产方法及设备制药用水可分为饮用水、纯化水、注射用水、灭菌注射用水四大类，其中纯化水为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法制成；注射用水为纯化水经蒸馏提纯后的水。
安瓿常用规格有1ml、2ml、5ml、10ml和20ml五种，均为曲颈易折安瓿。
在灌装药液之前需对安瓿进行洗涤，且最后一次清洗必须用经微孔滤膜精滤过的注射用水加压冲洗，然后再经干燥灭菌才能用于药液的灌注。
①冲淋式安瓿洗瓶机：由冲淋机、甩洗机、蒸煮机、水过滤器及水泵等组成。
优点是结构简单、效率高；缺点是耗水量大，且个别安瓿可能因受水量不足而难以保证淋洗效果②超声波安瓿洗涤机：利用超声波使浸于清洗液中的安瓿与液体接触界面处产生“空化”，使安瓿表面污垢因冲击而剥落。
回转式超声安瓿洗涤剂可连续自动操作，生产能力大，尤其适用于大批量安瓿的洗涤；缺点是附属设备较多，设备投资较大。
（3）安瓿灌封设备拉丝灌封机是目前安瓿灌封的主要设备，根据安瓿规格不同有1-2ml、5-10ml和20ml 三种机型，一般由传送、灌注和封口等部分组成。
①传送部分：作用是在一定时间间隔内将定量的安瓿按一定距离间隔排放于灌封机的传送装置上，并由传送装置输送至灌封机的各个工位，完成相应的工序操作，最后将安瓿送出灌封机。
②灌封部分：作用是将规定体积的药液注入安瓿中，并根据需要向瓶内充入惰性气体，以提高药液的稳定性。
③封口部分：作用是用火焰加热已灌装药液的安瓿颈部，并使其熔融，然后采用拉丝封口工艺使安瓿密封。
（4）安瓿灭菌设备安瓿灭菌方法主要由湿热灭菌、微波灭菌和高速热风灭菌法，其中以湿热灭菌法最常用。
一般情况下，1-2ml针剂多采用100℃流通蒸汽灭菌30min.，10-20ml针剂则采用100℃流通蒸汽灭菌40min。
安瓿高温灭菌箱是一种单扉柜式灭菌箱，是目前针剂生产中常用的湿热灭菌设备。
工作过程包括灭菌、检漏和冲洗三个阶段。
①高温灭菌：用搬运车将装满安瓿针剂的消毒格车推至灭菌箱前，并使格车轨道与灭菌箱导轨对齐，然后将消毒格车推入箱体内，移走搬运车，关上箱门。
打开蒸汽排管的阀门，调节加热蒸汽的压力，使箱内温度保持在所需的灭菌温度。
当达到规定的灭菌时间时，关闭蒸汽阀，打开排气阀将箱内蒸汽排除，至此完成对箱内安瓿的高温灭菌。
②灌注有色水检漏：在完成蒸汽灭菌后随即打开进水管阀门，向箱内灌注有色水检漏。
经高温灭菌后的安瓿是热的，当与有色冷水接触时，内部空气收缩并产生负压。
此时封口不好的安瓿会吸入有色水，而封口好的安瓿则不会吸入有色水，这样就将封口不严、冷爆或有毛细孔等缺陷的不合格安瓿检查出来。
至此，检漏阶段结束。
③冲洗色迹：安瓿经有色水检漏后其表面不可避免地留有色迹，因此，检漏阶段结束后应打开淋水排管的进水阀门，将安瓿表面的色迹冲洗干净。
至此，冲洗阶段结束。
（5）澄明度检查设备①人工灯检：主要依靠目测检查待测安瓿被振摇后药液中微粒的运动，从而将不合格安瓿检测出来。
按照GMP规定，一个灯检室只能检查一个品种的安瓿；检查灯源为40W日光灯，并用挡板遮挡以避免光线直射入眼内；工作台及背景为不反光的黑色（检查有色异物时用白色），以提高对比度和检测效率。
检测时将待测安瓿置于灯下距光源约200mm处轻轻转动和摇动安瓿，目测药液内有无异物微粒。
②安瓿异物光电自动检查仪：利用旋转的安瓿带动药液旋转，当安瓿突然停止转动时，药液会在惯性作用下继续旋转；在安瓿停止旋转瞬间，用光束照射安瓿，此时在背后的荧光屏上会同时出现安瓿及药液的图像；再利用光电系统采集运动图像中微粒的大小和数量的信号，并排除静止的干扰物，从而检查出含有异物的不合格安瓿。
5. 口服液生产设备原理及要求■①旋转式口服液瓶轧盖机：易插瓶是贮存口服液的主要容器，其结构主要由易插瓶铝盖和易插瓶体两部分组成。
②口服液联动线：是将用于口服液包装生产的各台生产设备有机地组合成生产线，包括灌装、加盖和封口等机构组成。
三．典型剂型的生产工艺1. 片剂主要生产工序和主要生产设备要求★片剂的主要生产工序包括配料、制粒、干燥、整粒与总混、压片、包衣、分装、包装和入库等。
其中配料、制粒、干燥、整粒与总混、压片、包衣和分装等工序应在300000级的洁净区内进行。
2. 胶囊剂的主要生产工序及要求★（1）软胶囊剂：生产工序包括配料与溶胶、制丸、洗丸、干燥、检囊、分装、包装和入库等，其中配料与溶胶、制丸、洗丸、干燥、检囊、分装工序应在300000级的洁净区内进行。
（2）硬胶囊剂：生产工序包括配料、混合、制粒、干燥、整粒、装囊、检囊、分装、包装和入库等，其中配料、混合、制粒、干燥、整粒、zhuangnang 、检囊、分装工序应在300000级的洁净区内进行。
3. 口服液的主要生产工序及要求■最终灭菌口服液的主要生产工序包括称量、配制、过滤、洗瓶和盖、灌装、封口、灭菌、灯检、包装盒入库等。
其中称量、配制、过滤、洗瓶和盖、灌装、封口等工序应在300000级的洁净区内进行。
4. 颗粒剂的主要生产工序及要求■将药物与适宜辅料或药材细粉制成具有一定粒度的颗粒状制剂成为颗粒剂。
按溶解能力不同，颗粒剂可分为可溶颗粒、混悬颗粒和泡腾颗粒三大类。
颗粒剂的主要生产工序包括称量、配料、混合、制软材、制粒、干燥、整粒、总混、分装、包装和入库等。
其中称量、配料、混合、制软材、制粒、干燥、整粒、总混、分装工序应在300000级的洁净区内进行。