药物分析作业

药物分析作业

（刘文英）

第一章药典概况

1、药典的主要内容是什么？

2、药品检验工作的程序是什么？

第二章药物的鉴别试验

1、药品“性状”的鉴别有什么意义？

2、一般鉴别试验和专属鉴别试验有什么异同？

3、E cm%11表示什么，它在药物鉴别中有什么意义？

4、叙述薄层色谱的原理和在药物鉴定中的作用。

5、紫外光谱在药物分析中主要有什么应用？

第三章药物的杂质检查

1、药物杂质检查的目的是什么？

2、杂质的来源和种类有那些？

3、什么是杂质限量检查？

4、什么是砷盐检查的古蔡氏法？

5、什么是氯化物检查的改进普鲁士蓝法？

第四章药物定量分析与分析方法验证

1、举例说明含金属或卤素的药物的前处理方法。

2、HPLC的分离度、拖尾因子、校正因子是什么？

3、说明HPLC定量分析的内标法和外标法。

4、解释名词：回收率，重复性，中间精密度及重现性，UV的检测限

第五章巴比妥类药物的分析

1、简述巴比妥类药物的结构特性。

2、巴比妥类药物的含量测定方法有那些？

第六章芳酸及其酯类药物的分析

1、阿司匹林合成、贮藏中会引入什么杂质，如何检验？

2、什么是阿司匹林片剂测定的两步滴定法？

3、叙述血清中ASA，SA测定的HPLC法。

第七章芳香胺类药物的分析

1、芳香胺类药物从结构上分为几大类，在每大类中举出一种，并说明其定量分

析方法。

2、什么是亚硝酸钠滴定法？

3、苯乙胺类药物为什么多要进行酮体检查，说明UV法的测定条件和要求。

第八章杂环类药物的分析

1、什么是异烟肼的还原反应？

2、什么是绿奎宁反应？

3、拖烷类生物碱的一般鉴别试验是什么？

4、举例说明苯并二氮杂罩类药物的化学鉴别法。

5、查找周秦秦等.高效液相色谱法测定盐酸环丙沙星血药浓度及其药动力学研

究.中国医院药学杂志,1998,18(3):114。作者的实验目的，方法和结论是什么？

第九章维生素类药物的分析

刘文英P214练习题1、2

第十章甾体激素类药物的分析

1、甾体激素C-17位有什么基团就能发生还原反应，举例说明。

2、什么是黄体酮的专属鉴别反应？

3、甾体激素的化学结构是什么，按药理可以分成几类？

第十一章抗生素类药物的分析

1、什么是抗生素，抗生素类药物有什么特点？

2、β-内酰胺类抗生素的结构是什么？

3、什么是抗生素类药物中的高分子杂质，如何对高分子杂质进行控制？

4、碘量法和电位配位滴定法测定β-内酰胺类抗生素的原理是什么？

第十二章药物制剂分析

1、药物制剂分析有什么特点？

2、什么是热原和细菌内毒素检查？

3、什么是片剂含量均匀度的检查？

4、片剂中抗氧剂的干扰如何消除？

第十三章生化药物和基因工程药物分析概念

1、什么是生化和基因工程药物？

2、生化药物和基因工程药物的种类有那些？

3、什么是多肽图谱？

4、酶法在生化药物分析中的应用有那些方面？

5、生化药物和基因工程药物的安全性检查有那些内容和项目？

第十四章中药及其制剂分析概论

1、什么是中药、中药制剂和其种类？

2、中药及其制剂分析如何取样？

3、中药及制剂水分检查有那些方法？

4、中药的残留农药如何测定？

5、什么是中药指纹图谱，它有什么意义？

第十五章药品质量标准的制定

1、药品质量标准有那几类？

2、国家对新药（西药）是如何分类的？

3、药品质量标准制定的基础是什么？

4、药品质量标准制定与起草说明的原则是什么？

5、药品质量标准的主要内容是什么？

设计性实验

一、药物的鉴别试验

1、目的要求 A 掌握典型药物的特殊鉴别实验 B 掌握根据药物结构特征，

区别各类药物，并根据各个药物的专属性试验进行鉴别确证 C 熟悉药物的其他鉴别试验

片、注射用硫酸链霉素、对

2、主要药品异烟肼片、阿司匹林片、维生素B

1

乙酰胺基酚片、苯巴比妥片、炔雌醇片、硫酸奎宁片

3、实验方法 A 自行设计区别上述药物的方法，写出实验操作方法、理论依

据和反应原理 B 根据上述七类药物的结构、理化性质与鉴别方法的关系，结合自己的实验设计进行讨论，然后根据实验室条件和实验时数，

选择合适的区别与鉴别实验内容 C 进行实际操作。对上述没有标签药物进行区别、确证。

二、药物的含量测定

1、目的要求 A 掌握药物结构与分析方法之间的关系 B 掌握常用分析方法

的基本操作与药物含量计算 C 了解药品分析工作的全过程和如何根据文献资料进行实验设计

2、药品根据实验条件从下列药物中选择2—3个原料药或制剂：乙酰水杨

酸片、对氨基水杨酸钠、氯贝丁酯胶囊、盐酸去氧肾上腺素注射液、盐酸小檗碱制剂、青霉素V钾片、维生素C制剂、倍他米松磷酸钠注射液3、实验方法 A 根据指定的药品，查阅有关文献资料，写出综述文章 B 对

文献内容进行交流、讨论，结合实验室条件确定几个分析方法，并指定实验内容 C 根据各自的任务进一步查阅有关文献，记录实验所需内容，写出实验方案和实验用仪器及药品的配制、标定方法 D独立完成一个药物的含量测定，写出分析报告