药源性疾病及其防治终稿

药源性疾病讲义

一、药源性疾病的概念药源性疾病(drug-induced diseases，DID)：又称药物性疾病，简称“药物病”，为医源性疾病的主要组成部分，系指药物用于预防、诊断、治疗疾病过程中，因药物本身的作用、药物相互作用以及药物的使用引致机体组织或器官发生功能性或器质性损害而出现各种临床症状与体征疾病。

据大量临床观察和研究资料证实，药物可引起100多种药源性疾病和(或)综合征(个例)，有的可以给患者造成不可逆性损害，甚至死亡。

可诱发药源性疾病的药物包括很多种类，大量临床观察和研究资料证实，不仅化学合成药、生物制品，也涉及植物药、中成药，而且很多是临床治疗的常用药物，如抗菌药、激素、解热镇痛药等。

各种药物可引起的疾病和（或）综合症达百余种，严重时可给患者造成不可逆性器官脏器损害，甚至死亡。

药源性疾病与药物不良反应有密切的联系，又有不同的区别。

药物不良反应特指药物在正常剂量和正常用法下出现的不良反应，在机体的反映程度和持续时间上呈现状况不一，多为一过性，也有时间较长和严重反应者。

药源性疾病不仅包括药物正常用法用量的情况下所产生的不良反应，也包括因误用、超剂量应用、错用及应用不合理和药物中毒等情况所引发的疾病，一般呈现反应较严重而且持续时间较长，有些伴随终生。

事实上，药源性疾病就是药物不良反应在一定条件下产生的后果。

二、药源性疾病的危害及防治的重要性药物是治疗疾病的重要手段之一，但具有两重性，也可成为主要的致病因素之一，被形象地比喻为“一把双刃剑”，可“治”病也可“致”病。

合理应用能防病治病，反之用药不当，能引起不良反应，发生药源性疾病，甚至造成致残、致死的药源性事件。

药源性疾病现已成为主要致死疾病之一，对人类健康构成威胁，是一个全球性问题，已引起世界各国的高度重视、广泛关注。

近几年，我国临床用药中出现的鱼腥草类注射制剂因为不良反应严重而被暂停，抗菌药物的应用带来的不良反应或药源性疾病，严重时致残或致死，及可引发的二重感染和病原微生物对药物产生或增加耐药性等，给管理者和学者带来太多的深层次原因值得探讨。

老年人死于药源性疾病

老年人死于药源性疾病
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添加目录项标题老年人药源性疾病的常见类型老年人药源性疾病的治疗与护理未来研究方向与展望
药源性疾病概述
老年人药源性疾病的预防措施
老年人药源性疾病的社会影响与挑战
01
添加章节标题
02
药源性疾病概述
定义与分类
药源性疾病：由药物引起的疾病，包括药物不良反应、药物相互作用、
常见的消化系统药源性疾病包括胃炎、胃溃疡、十二指肠溃疡、腹泻、
便秘等。
老年人由于生理机能减退，对药物的耐受性降低，更容易发生消化系统药源性疾病。
预防消化系统药源性疾病的关键在于合理用药，避免药物滥用和药物
相互作用。
其他类型
神经系统疾病：如帕金森病、阿尔茨海默病等
泌尿系统疾病：如肾炎、肾结石等
建立跨学科研究团队，共同探讨药源性疾病的预防和治疗加强学术交流与合作，共享研究成果和经验推动政策制定和实施，提高药源性疾病的预防和治疗水平加强公众教育和宣传，提高公众对药源性疾病的认识和防范意识
关注老年人健康需求与权益
研究老年人常见疾病和健康问题
制定针对老年人的健康政策和措施
提高老年人健康意识和自我保健能力
引入专家：邀请国内外知名专家进行讲座和指导，提高医疗团队的专业水平
建立考核机制：制定医疗团队考核标准，定期对医疗人员进行考核，确保医疗团队专业水平不断提高
加强交流与合作：鼓励医疗团队与其他医疗机构进行交流与合作，共享经验和资源，提高医疗团队的专业水平。
推动多学科合作与交流
抗癫痫药物：如苯妥英、卡马西平等，可能导致头晕、嗜睡、共济失调等抗抑郁药物：如氟西汀、帕罗西汀等，可能导致失眠、焦虑、头痛等抗帕金森药物：如左旋多巴、溴隐亭等，可能导致恶心、呕吐、头晕等

《药源性疾病》PPT课件

1．药源性疾病监督的目的：保证病人使用药物安全有效的同时为健康、优质、幸福的人类社会创造条件。
2．监督内容：
（1）新药研制过程毒理学监督。
（2）病人用药的安全监护。
（3）新药上市后安全性监督。
3.监测方法:回顾性报告；自愿有组织报告(黄卡制度)；事件详尽报告；病例组和对照组研究等。
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药源性疾病的发病因素
‫ ﻇ‬机体方面的原因种族、性别、年龄、体重等及个体差异或同
一个体在不同情况、不同时间用药妊娠、过敏和病理状态等
‫ ﻇ‬不合理用药的原因 ‫ ﻇ‬疾病的诊断及用药选择
诊断有误或对药品不熟悉，临床药学工作开展不利，缺乏血药浓度监测及用药追综随访
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药源性疾病分类
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我们所看到的是 “冰山的一角”
未经查明和发现的药害事件尚难估量医疗事故中，占首要地位的是“药疗事故”
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药害事件
我国住院病人主要死亡原因 1. 治疗不及时 2. 错用药物 3. 手术失误 4. 误诊和护理不当 5. 药物毒副作用
每年有20万人死于药源性疾病，是传染病死亡人数的10倍；我国182.4万聋哑儿童中，因用抗生素致聋者有100 万，并以每年2万~4万的速度递增
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口服降糖药可引起兔唇、腭裂，甲氨喋呤可引起无脑儿、腭裂，环磷酰胺可引起肢体、外耳畸形，地西泮、氟哌啶醇可引起四肢畸形，雄激素可引起男性化、多发性先天缺陷。
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抗甲状腺激素药可引起颈肿大、甲状腺功能低下，噻嗪类利尿药可引起血小板减少，氯霉素可引起外周血管衰竭。

药源性疾病-2017.5.20

单次给药毒性试验（急性毒性试验) 重复给药毒性试验（长期毒性试验）遗传毒性试验生殖毒性试验安全性药理学试验（一般药理学）致癌性试验药物依赖性试验特殊毒性试验（过敏性、局部刺激性、溶血性）等免疫原性试验毒代动力学试验
药物研发不同阶段毒理学的任务
LO
--6 Months Chronic
支持Ⅲ 期临床(欧州)和所有地区的上市
啮齿动物
非啮齿动物
--1 Month 3 Months 6 Months 6 Months
-----
--1 Month 3 Months 3 Months Chronic
-----
支持临床研究的长期毒理研究时限 (中国)
临床试验期限
1、药物的选择性如抗恶性肿瘤的药物，在杀死肿瘤细胞的同时，也可杀伤宿主功能活跃的正常细胞
2、药物的作用如长期大剂量使用糖皮质激素，能使毛细血管变性出血，皮肤、黏膜出现瘀斑、瘀点、出现肾上腺皮质功能亢进。股骨头坏死？
4
3、药物的杂质生产过程中，加入的稳定剂、赋形剂、着色剂和原料中的杂质都可导致ADR的发生，如胶囊染料可引起固定性皮疹；氨苄青霉素中的蛋白质可导致药疹
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5.用药者的病理状况用药者的病理状况可影响药物不良反应。一般人对阿司匹林的过敏反应不多见，但患有慢性支气管炎的患者中，过敏的发生率可达28%
新药临床试验
I 期（Phase I）临床试验本期为在人体上进行新药试验的起始期，包括：
药物耐受性试验（Tolerance）药物动力学试验（Pharmacokinetics）生物利用度试验（Bioavailability）
2
《中国用药错误管理专家共识(2014年版)》中指出，调查发现，医疗失误中用药错误所占的比率在美国为24.7%，英国为22.2%，荷兰为21.4%，澳大利亚为19.70%，加拿大为 17.3%，新西兰为9.1%。美国医疗机构每年因用药错误死亡的患者达数千例，对患者造成严重损害

药源性疾病

药源性疾病
有10％～20％的住院病人容易患药 10％～20％的住院病人容易患药源性疾病，约有0.24％～2.9％住院源性疾病，约有0.24％～2.9％住院病人死亡原因是由于药物不良反应而造成的。药源性疾病与临床用药的合理性：临床上用药不合理包括滥用、选药不当和误用。
药源性疾病
一般地讲，用药的目的必须是对病人是益多害少。合并用药的原则是为了获得疗效的协同或副反应的拮抗。 II. 药源性疾病的分类根据临床用药的实际情况，大致可分为四类。
药源性疾病
5. 常用的药源性疾病的监测方法有哪些？
药源性疾病
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② 遗传药理学的变异：其药效学的变化一般与用药剂量无关。其原因多是由于某些生化物质的缺陷，造成机体对某些药物特别敏感。如缺乏G6PD的病人、血红素生物如缺乏G6PD的病人、血红素生物合成异常的病人等。
药源性疾病
3. 长期用药致病型这种药源性疾病与用药的时间、剂量或两者都有关系。原因有：机体的适应性反跳现象其它方面
药源性疾病与药物不良反应监测
南开大学医学院药理教研室张京玲
药源性疾病
I. II. III. IV. V.
药源性疾病的定义药源性疾病的分类常见的药源性疾病诊断和处理原则药源性疾病的监督
药源性疾病
I.
定义：药源性疾病是指直接由药物引起的人体功能或组织结构损害，并具有相应临床经过的疾病。一般不包括药物过量导致的急性中毒。药源性疾病的发生与发展同化学药物日益增多密切相关。

第五章药源性疾病

第五章
药源性疾病
3.药源性疾病的特点有的药源性疾病与药物用量有关——蓄积在体内,可预测；有的与剂量无关，难预测；有的因长期用药致机体依赖或反馈性抑制所致——肾上腺皮质机能因长期使用皮质激素引起减退出现的危象。一些药物的抗生育作用: 环磷酰胺、噻替哌、乙烯雌酚
第五章
药源性疾病
第五章
Байду номын сангаас
药源性疾病
1.定义指药物成为疾病因子引起人体局部组织或器官发生功能性或器质性损害的一系列临床征象，是药物不良反应在一定条件下产生的严重后果（仍是正常的用药方法和剂量，不包括超剂量用药或误服药品引起的中毒）。
第五章
药源性疾病
2. 常见的药源性疾病药源性肝病（肝实质、间质、胆道、静脉系统、肿痛在内）: 氯丙嗪、四环素等。药源性肾病（肾实质、间质）:某些抗生素。药源性血液病——再生障碍性贫血，血小板减少，溶血性贫血等。

药源性疾病的防范.ppt.课件

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药源性疾病的分类
目前，药源性疾病尚无统一的分类及分类标准。比较常见的分类方法有以下几种： ◆按发病的快慢分类 ◆按药物剂量及用药方法分类 ◆按药理作用及发病机理分类
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药物变态反应约占药物不良反应的 10－25％，其发生与病人的特异体质和免疫机制有关。特异体质与基因突变和遗传素质有关。80年代Vesell曾通过观察双胞胎人群中（异卵双胞胎和同卵双胞胎）氨替比林、双香豆素、保泰松的血浆半衰期，结果发现异卵双胞胎使用前述药物的血浆半衰期存在明显差异，平均较同卵双胞胎差6-22倍。在当时仅仅笼统地认为是遗传药理学因素造成这种差异，而与环境因素无关。
药源性疾病的防范
南充市中心医院
朱丽莎
药物种类
血液
消化
心血管
药物种类繁多
呼吸
糖尿病
其它……
抗菌药物
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Friend
治愈疾病
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发挥疗效
药源性疾病
Enemy
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近年来药物不良反应事件
21 世纪以来……
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2000年
2000年11月16日，我国国家药品监督管理局负责人紧急召开记者会，告诫患者立即停止服用所有含有PPA （盐酸苯丙醇胺的英文缩写，是一种血管收缩和中枢神经系统的兴奋药）的药品制剂。理由是，服用后易出现过敏、心律失常、高血压等严重不良反应。一时间，诸如“康泰克”等人们耳熟能详的15种药品顷刻间从药店货架上消失。
炎琥宁注射液
2009年，不良反应监测中心病例报告数据库中，炎琥宁注射剂严重不良反应/事件问题较为突出，特别进行通报ADR报告显示，严重病例中，53%的患者为14岁以下儿童患者死亡的主要原因为药品引起的过敏性休克（约占死亡病例的38%）

药物的合理使用第六章药源性疾病

六、常见药源性疾病
• 易致药源性疾病的药物种类甚多，按其发病率统计，最主要的依次为：① 抗生素类：如青霉素类、四环素类及氯霉素类。② 解热镇痛药类：以氨基比林为典型。③ 镇静安眠药类：以巴比妥及其衍生物为重要。此外，尚有洋地黄苷、汞剂利尿药、胰岛素、泼尼松、胍乙啶及阿司匹林等。
1、药源性呼吸系统疾病
• （2）药物相互作用因素
•
配伍变化、药动学相互作用（影响吸收、分布、代谢、排泄）、药效学相互作用
• （3）药物制剂因素 • 药品赋形剂、溶剂、稳定剂或染色剂等因素：2006年齐二药假药事件是由于用二甘醇代替丙二醇造成的。
• 药物、分解产物所致：阿司匹林的杂质引起哮喘、荨麻疹等药源性疾病发生率约为4%。在其标准中，游离水杨酸的限度为＜0.05%，但由于运输、储藏的原因游离水杨酸含量可达0.97%，会引起腹痛。
第六章药源性疾病
一、药源性疾病的概念
• 药源性疾病（drug induced diseases DID）
• 是指在使用药物进行预防、诊断、治疗疾病过程中，以药物自身的作用或药物相互作用作为致病因子，引起组织器官功能性改变或器质性损害，表现有典型的临床症状和相应的临床经过的疾病。
• 为什么“是药三分毒”？
• 污染物、异物所致：生化制品、生物制品较多见。血液制品引起的艾滋病、乙肝、丙肝等
• （4）药物的使用 • 用药剂量过大、疗程过长、滴注速度过快、用药途径错误、配伍不当等。
•
庆大霉素的神经肌肉阻滞作用与其血药浓度有关，故中国药典规定该药用于肌内注射或静滴，不得静注，如果直接静注则易引起呼吸抑制。
四、影响因素
• 1、患者因素 • 年龄、性别、遗传、基础疾病、过敏体质、不良生活方式等