产品风险评估及控制程序
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产品风险评估及控制程序
1. 目的:对本厂产品由设计开发到生产使用过程存在或潜在的风险进行事前评估,便于采
取有效的控制措施,确保产品符合要求。
2. 范围:适用于本厂所有产品。
3. 职责:
3.1 技术部负责对产品的结构、材质、工艺、使用过程的风险进行评估及制定相应的控制措施。
3.2 品管部对控制措施进行必要的检验和验证。
4. 风险来源及控制措施
5. 作业方法
5.1 技术部在新产品的研制、开发阶段应根据产品特性对产品生产、使用过程中存在/潜在的风险进
行评估(评估项目、范围及应采取的措施、应收集的验证性资料、
数据等参照条款4),详细填写《产品风险评估表》,并分送品管、采购、业务等相关单位。
5.2 品管部及相关单位在检验、生产过程中,根据技术部出具的《产品风险评估表》进行相关的测
试、验证动作,包括核对供应商提供的检测报告、参数资料,或进行相应的摔箱测试、滥用测试
等.
6. 相关文件、表格
6.1《产品风险评估表》
6.2《产品测试报告》