舒血宁注射液说明书
舒血宁致不良反应3例
舒血宁致不良反应3例舒血宁注射液的有效成分是银杏叶提取物，它是一种含有多种成分的活性物质，主要含有黄酮类化合物和萜烯内酯化合物。
具有活血化瘀、通经活络、增加脑血流量和冠状动脉血流量、扩张血管等作用。
目前已广泛应用于心脑部位疾病的治疗，临床用于治疗中风偏瘫、瘀血阻络症、脑梗死、脑栓塞等。
本文报道3例静脉滴注舒血宁注射液致不良反应，仅供参考。
1 病例介绍1.1 例1：患者，女，60岁，因冠心病入院，经检查示心肌供血不足，遵医嘱给予舒血宁注射液（浙江天瑞药业有限公司，20070905006）静脉滴注，第二天静脉滴注约30 ml时患者出现瘙痒感，四肢冰凉，继之全身抖动。
立即停止输液。
肌内注射肾上腺素、异丙嗪，吸氧、保暖等措施，30 min中后症状逐渐消失。
1．2 例2：患者，女，51岁，2007年11月18日因脑梗死急诊就医，给予舒血宁注射液（浙江天瑞药业有限公司，20070615009）15 ml加入0．9％氯化钠250 ml中静脉点滴，舒血宁注射液输入约20 min时，患者突然出现全身抖动，继之出现高热，体温39 ℃，立即停药，更换导管，给予0．9％氯化钠注射液缓慢静脉点滴，地塞米松注射液5 mg静脉推注，异丙嗪注射液25 mg肌内注射。
1．3 例3：患者，女，48岁，因脑供血不全就诊，给予舒血宁（浙江天瑞药业有限公司，20071205005）20 m1加入5％葡萄糖溶液中静脉点滴，滴速为40滴／分钟，约5 min后患者出现烦躁不安、全身皮肤发红、严重呼吸困难、头痛、头晕嗜睡现象。
立即停止该组药物输入，更换输液管道，代之予10％葡萄糖500 ml加入氨茶碱0．25 g静脉滴注。
给予吸氧，非那根25 mg肌内注射，地塞米松10 mg静脉推入，约20 min后症状缓解。
2 讨论舒血宁注射液是银杏叶提取成分：含有银杏总黄酮、双嘧达莫、萜类内脂等组成，属血管扩张药，是中药制剂。
临床上用于脑血管病及冠状动脉粥样硬化性心脏病的治疗，偶有不良反应发生，以上3例均为过敏反应。
国家食品药品监督管理总局办公厅关于修订舒血宁注射液说明书的通知-食药监办药化管[2013]106号
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国家食品药品监督管理总局办公厅关于修订舒血宁注射液说明书的通知正文：---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 国家食品药品监督管理总局办公厅关于修订舒血宁注射液说明书的通知（食药监办药化管〔2013〕106号）各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局：为保障公众用药安全，根据国家食品药品监督管理总局监测评价结果，决定对舒血宁注射液的说明书进行修订（具体内容见附件）。
请通知行政区域内相关药品生产企业做好以下工作：一、在2013年12月31日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定提出修订说明书的补充申请报备案。
说明书的其他内容应当与原批准内容一致。
补充申请备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。
二、应当将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位，并在补充申请备案后6个月内对已出厂的药品说明书予以更换。
三、药品标签涉及相关内容的，应当一并修订。
附件：舒血宁注射液说明书修订要求国家食品药品监督管理总局办公厅2013年11月4日附件舒血宁注射液说明书修订要求一、应增加警示语，内容如下：警示语：本品不良反应包括过敏性休克，应在有抢救条件的医疗机构使用，使用者应是具备治疗过敏性休克等严重过敏反应资质或接受过过敏性休克抢救培训的医师，用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。
二、【不良反应】项应当包括：1.过敏反应：潮红、皮疹、瘙痒、荨麻疹、过敏性皮炎、血管神经性水肿、喉头水肿、呼吸困难、哮喘、憋气、心悸、紫绀、血压下降、过敏性休克等。
2.全身性损害：寒战、高热、发热、疼痛、多汗、过敏性紫癜、昏迷等。
3.呼吸系统：呼吸急促、咳嗽等。
舒血宁注射的功效与作用有哪些？
舒血宁注射的功效与作用有哪些？关于《舒血宁注射的功效与作用有哪些？》，是我们特意为大家整理的，希望对大家有所帮助。
如今的人会出現许多欠佳生活方式，例如长期熬夜，常常吃一些油腻感的食材，再再加平常较为懒，非常少出来开展锻炼身体这些，长期性这般得话，人的血管便会出現问题，例如血管会发硬，比较严重的会出現血管硬化这些，随后便会出現一系列的病症，此刻能够应用舒血宁注射液这类药协助医治，下边详解这类药的功效。
舒血宁注射作用与功效：软化血管，促进血液循环。
舒血宁注射液用以脑缺血心脑血管病症，冠心病，心绞痛，脑栓塞，脑血管痉挛等。
副作用/副作用：非常少见过敏症状。
忌讳：孕妇及心力衰竭者谨慎使用。
常见问题：应用舒血宁注射液后偶有便秘，腹胀，心率加快，轻微头晕目眩，困乏，胸闷气短等，可自主消退，一部分病人有转氨酶升高状况。
心衰病人谨慎使用。
孕妇及哺乳期间服药：孕妇谨慎使用舒血宁注射液关键用以脑缺血心脑血管病症，能够促进血液循环，副作用轻度并且临床医学非常少见建议建议：由于主要是银杏提取物因此对银杏皮肤过敏的人不能用，对喝酒过敏的不建议用，孕妇也无需，别的的轻度副作用具体表现为头昏，恶心想吐的，非常少见。
使用方法使用量肌内注射，一次10Ml，一日1-2次。
静脉滴注，每天20Ml，用5%葡萄糖注射液稀释液250Ml或500ml后应用，或遵医嘱。
副作用非常少见过敏症状。
如头昏、头痛、心悸、恶心想吐、皮疹、寒颤、静脉炎、发热、发痒等病症。
忌讳孕妇及心力衰竭者谨慎使用常见问题1.本产品为草本中药制剂，储存不善可能影响产品品质。
2.发觉药水出現混浊、沉定、掉色、漏汽等状况时不可以应用。
3.对银杏过敏性体质者不建议用此药。
4.对酒精过敏症状谨慎使用。
本产品具备活血通络的功效的，临床医学上多用以脑缺血灶病症的恢复治疗，如脑梗塞的手术恢复期的医治，头昏，偏身发麻等病症的医治，实际效果显著。
该药具备软化血管，促进血液循环的作用，关键用以脑栓塞、冠心病，功效佳，临床医学末见显著副作用，孕妇及心力衰竭者谨慎使用。
舒血宁注射液的使用注意事项有哪些
舒血宁注射液的使用注意事项有哪些
舒血宁注射液是一种中药制剂，为黄色的澄明液体。
功能为扩张血管，改善微循环。
用于缺血性心脑血管疾病，冠心病，心绞痛，脑栓塞，脑血管痉挛等。
舒血宁注射液对高脂血症有预防作用，可明显降低血脂水平，降低中老年人冠心病的发病率。
通过对舒血宁注射液的临床应用，发现它能够改善细胞血液循环、活化细胞代谢，因而对老年痴呆症、脑损伤后遗症、脑血栓等疾病的疗效显著。
舒血宁注射液还能抑制亚硝胺等物质的致癌作用。
使用舒血宁注射液应注意的主要包括：
1、舒血宁注射液的用法用量为：静脉滴注，每日25ml用5%的葡萄糖注射液250ml或500ml稀释后使用，或遵医嘱。
2、舒血宁注射液的耐受性良好，罕有胃肠道不适、头痛、血压降低、过敏反应等现象发生，一般不需要特殊处理即可自行缓解。
长期静注时，应改变注射部位以减少静脉炎的发生。
3、舒血宁注射液的禁忌症：对银杏过敏体质者不建议使用此药。
4、服用舒血宁注射液偶有便秘、腹胀、心率加快、轻度头昏、乏力、胸闷等，可自行消失，部分患者有转氨酶上升现象。
心衰患者慎用。
舒血宁注射液活血化瘀通络。
用于淤血阻络引起的胸痹、心痛、中风、半身不遂、舌强语蹇；冠心病稳定型心绞痛、脑梗塞见上述证候者。
银杏叶的主要成分是黄酮素，黄酮素是一种强力血小板激活因子抑制剂，长期服用的话会增加脑出血的危险。
有老年性血管硬化、血管变脆的患者来说，更不可长期服用舒血宁注射液，避免脑出血的发生。
舒血宁注射液致迟发型过敏反应1例
舒血宁注射液致迟发型过敏反应1例孙秋来【期刊名称】《医学理论与实践》【年(卷),期】2012(025)020【总页数】1页(P2592-2592)【关键词】舒血宁注射液;过敏反应【作者】孙秋来【作者单位】河北省容城县中医院,071700【正文语种】中文【中图分类】R972;R392.8舒血宁注射液是用银杏叶提取物制备的中药注射剂，其功能主要是调节血管张力降低血液黏稠度，改善微循环及血流变，保护神经细胞等。
目前广泛用于缺血性心脑血管疾病的治疗，如冠心病、心绞痛、脑栓塞及脑血管痉挛等。
我科于近日出现迟发型过敏反应患者1例，现将情况报告如下。
1 临床资料患者，女性，58岁，农民（病历号：1222135），主诉：头晕伴左侧肢体麻木 1d。
查：BP 150／80mmHg（1mmHg＝0.133kPa），神清，精神可，心肺腹未见异常。
左侧浅感觉减弱，肌力肌张力正常，未引出病理征。
患者既往无药物及食物过敏史、无家族过敏史及酒精过敏史。
头颅CT检查示：右侧基底节区腔隙性脑梗死。
给予舒血宁注射液20ml（石家庄神威药业有限公司生产，批号11101231）加入5%葡萄糖注射液250ml静脉滴注，40滴／min；同时应用黄芪注射液20ml加入5%葡萄糖注射液250ml静脉滴注，40滴／min，1次／d。
治疗第3天液体输注完毕后，患者输液穿刺部位血管出现条索状红肿、瘙痒。
以脐为中心周围皮肤出现20mm×20mm圆形红斑，边界清楚，略高出皮肤，伴明显瘙痒，全身其他部位皮肤未发现异常。
未处理，至次日症状消失。
停黄芪注射液静点。
在输注舒血宁注射液组时，皮肤改变再次出现，给予苯海拉明及地塞米松后好转。
2 讨论近年来，随着舒血宁的广泛使用以及用药安全意识的提高，有关舒血宁不良反应病例报道有所增多，主要是皮疹、浅静脉炎及全身性损害［1］，也有过敏性休克的报道［2，3］。
本例患者无药物过敏史，皮疹及浅静脉炎发生在用药第3天，停用后症状消失，排除黄芪注射液不良反应外，应考虑到舒血宁注射液迟发型过敏反应。
舒血宁
银杏叶制剂的基础研究与临床研究
Google搜索银杏叶有77800项
国际上已经发表了几百篇的关于银杏叶制剂
研究的文献； 国内CNKI电子版文献收集了关于银杏叶制剂 的文献有上千篇； 银杏叶制剂的研究还在继续。。。
基础研究——对中枢神经系统的保护
作用
Krieglstein发现银杏内酯A和银杏内酯B在大
舒血宁的独特之处
植物药的标准西药制剂
完善的基础药理研究、毒理研究、
人体生物利用度研究、临床验证。
成品质量控制
指纹图谱的研究
中药指纹图谱的建立，其目的是全面
反映中药所含内在化学成分的种类与 数量，进而反映中药的质量，尤其在 现阶段中药的有效成分绝大多数没有 明确，采用中药指纹图谱的方式，将 有效地表征中药质量。
曹辉，郝齐志，余晓慧, 银杏叶制剂治疗糖尿病周围神经病变的 疗效观察, 中国糖尿病杂志，2000，8（2）：113-114
临床研究——学习记忆等脑功能障碍
Halama,Warot等将60例志愿者分成3 组，银杏叶提
取物组[120mg /d] ,麦角溴烟酯组[5 mg /d]和安慰对 照组。共用12周。在第4周、8周和12周接受脑电图 测试，显示银杏叶提取物组8周后对剌激反应的时 间较治疗前明显缩短，注意力清醒程度明显提高， 脑电图中Q/a比例由80%降至67%，与安慰组比较， 有统计学意义[P<0.01],Vienna测试正确得分数明显 改善，而麦角溴烟酯组和安慰对照组无上述作用。
银杏叶的采摘
每年8月15日前后一
周进行采摘。
银杏叶提取物制作方法
水提-醇沉-酯萃法；
丙酮-盐水-提取法； 醇提-酯萃法；
乙醇提取-树脂吸附法；
舒血宁注射液致静脉炎1例
舒血宁注射液致静脉炎1例郑造乾;骆瑾瑜;杨秀丽;王小军【期刊名称】《浙江中西医结合杂志》【年(卷),期】2015(000)001【总页数】2页(P72-73)【关键词】舒血宁注射液;不良反应;静脉炎【作者】郑造乾;骆瑾瑜;杨秀丽;王小军【作者单位】浙江省立同德医院药学部杭州 310012;浙江省立同德医院血液净化中心杭州 310012;浙江省立同德医院药学部杭州 310012;浙江省立同德医院药学部杭州 310012【正文语种】中文2013年10月我院应用舒血宁注射液发生不良反应1例，报道如下。
患者，男，26岁，因“眩晕耳鸣、听力下降2天”，于2013年10月20日来我院耳鼻喉科就诊。
患者既往身体健康，无药物食物过敏史。
查体：鼓膜检查未见明显病变，音叉试验提示感音神经性聋。
听力检查：纯音测听听力曲线显示中重度感音神经性聋，呈高频下降型，声导抗检测鼓室压力曲线正常，耳声发射及耳蜗电图提示蜗性损害，前庭功能检查显示前庭功能减退。
影像学检查：颈椎X线片、颞骨CT、内听道MR显示内听道及颅脑无明显器质性病变，排除梅尼埃病、听神经瘤及其他全身性疾病。
临床诊断突发性耳聋，给予甲钴胺注射液0.5mg静脉推注，5%GS250mL+舒血宁注射液20mL静脉滴注。
患者首次输入药液约10min后静脉穿刺部位皮肤发红、发热，输液约15min后静脉发硬伴疼痛，沿输液血管出现向心性长条索状红肿，静脉血管明显高出皮肤并伴明显压痛和痒感。
考虑为药物性静脉炎并立即予以停药处理，同时使用0.9%氯化钠注射液250mL冲洗静脉，使用如意金黄软膏（我院自制制剂）沿红肿静脉皮肤外敷，1天2次，次日患者复诊时疼痛好转，红热减轻，3天后输液血管恢复正常，第4天医嘱继续予以甲钴胺注射液0.5mg静脉推注，同时改用舒血宁注射液为灯盏细辛注射液，患者未再出现静脉炎反应。
该病例在静脉滴注舒血宁注射液的过程中出现静脉炎，在时间上静脉炎的发生与舒血宁存在因果关系，停用舒血宁注射液并用我院自制制剂如意金黄膏外敷3天后血管恢复正常，静脉炎消失，第4天继续使用其他药物未再次出现静脉炎反应，根据国家食品药品监督管理总局药物不良反应关联性评价，可以确定舒血宁注射液引起的静脉炎诊断成立。
舒血宁注射液的临床配伍禁忌
舒血宁注射液的临床配伍禁忌本文经查阅文献并结合实际，归纳总结了舒血宁注射液与多种药物存在配伍禁忌，以期为临床安全用药提供参考，最大限度地减少不良后果。
标签：舒血宁注射液；配伍禁忌舒血宁注射液是由银杏叶中提取制成的黄色澄明的液体，具有扩张血管，改善微循环之功。
多用于缺血性心脑血管疾病，冠心病，心绞痛，脑栓塞，脑血管痉挛等。
因其疗效好，在临床上广为应用，但在其说明书上的禁忌症只提及新生儿、婴幼儿禁用；对银杏叶制剂过敏禁用，过敏体质者慎用。
但我们在临床用药中发现此药与多种药物存在配伍禁忌，经查阅文献并结合实际归纳总结如下，以期为临床安全用药提供参考。
1 与抗生素存在的配伍禁忌1.1与氨苄西林舒巴坦王大伟等[1]报道：某男，以”慢支并感染”入院，遵医嘱给予持续低流量吸氧2L/min，并给予抗感染，化痰止咳，改善微循环。
输液中当输完氨苄西林舒巴坦（B），再连续输入舒血宁（A）时，茂菲滴管及以上输液管内出现淡黄绿色变色反应，随药液不断滴入颜色逐渐加深，立刻停止输液，更换输液器后，滴注通畅，输液毕，患者无不良反应。
随后做实验，输完B后，先输入少量生理盐水，再接着输A或排尽输液器茂菲滴管中的B，就不会出现变色反应，说明A、B之间存在配伍禁忌。
临床配伍检索表中查不到，说明书中也未提及。
1.2与阿莫西林舒巴坦对于类风湿关节炎急性加重患者。
常将舒血宁与阿莫西林舒巴坦联合应用。
张延艳[2]在为患者拔管时，出现输液管及茂菲滴管内药液呈淡青色。
为证实二者之间是否存在配伍禁忌，进行试验，将阿莫西林舒巴坦稀释液分别加入不同浓度的舒血宁注射液，均出现淡绿色，但出现变色的时间有差异，证明二者均存在配伍禁忌，不能序贯输注。
1.3与阿莫西林氟氯西林林金梅[3]报道：在连续使用注射用阿莫西林钠氟氯西林钠与舒血宁注射液时，发现一经接触。
莫菲氏滴管内无色液体立刻变成橙黄色，放24h无变化，再次实验也表明二者存在配伍禁忌。
1.4与头孢匹胺王之华[4]在为一扩张性心肌患者做治疗，把头孢匹胺3g溶于250ml生理盐水中（为无色），静脉注射后，继续静注5%葡萄糖250ml加舒血宁20ml（呈淡黄色）时，输液管中液体立刻由无色变为有色，且较舒血宁组液体明显加深，呈黄绿色，立刻停止输液，更换输液管，患者无恙。
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【舒血宁注射液说明书】
通用名:舒血宁注射液
商品名：银杏叶注射液
汉语拼音：shuxinningzhusheye
英文名：
主要成分：银杏叶。
性状：舒血宁注射液为黄色的澄明液体。
药理毒理：对心脑血管的作用：银杏叶中提取的黄酮甙类化学成份能调节血管张力，改善脏器血液循环及末梢微循环。
改善血液流变：银杏叶中分离出的二萜类化合物银杏内酯具有很强的PAF受体阻断作用，拮抗PAF，降低全血粘度、血浆粘度及血浆纤维蛋白原，减少微血栓形成。
清除自由基，保护组织细胞：银杏叶提取是一个较强的自由清除剂，它可清除体内的自由基。
保护神经细胞，改善记忆功能：银杏叶提取物中的白果内酯有保护神经细胞的作用，可使病人反应意识加快，记忆改善。
药代动力学：
适应证/功效：扩张血管，改善微循环。
舒血宁注射液用于缺血性心脑血管疾病，冠心病，心绞痛，脑栓塞，脑血管痉挛等。
用法用量：肌内注射，一次2～4ml，一日1～2次。
静脉滴注，每日5ml，用5％葡萄糖注射液250ml或500ml稀释后使用，或遵医嘱。
不良反应/副作用：极少见过敏反应。
禁忌：孕妇及心力衰竭者慎用。
注意事项：使用舒血宁注射液后偶有便秘,腹胀,心率加快,轻度头昏,乏力,胸闷等，可自行消失，部分患者有转氨酶上升现象。
心衰患者慎用。
孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇慎用
药物相互作用：尚不明确
剂型：注射剂
贮藏：密闭保存。
有效期：
规格：每支2ml(含总黄酮醇苷1.68mg,含银杏内酯A0.12) 批准文号：国药准字Z23022004
生产企业：黑龙江省珍宝岛制药有限公司。