食品企业程序全套文件(附制度)

总经理:负责组织QMS及ISO22000体系文件策划批准
管理者代表:程序文件的审核
4定义:
4.6.1一阶文件：食质量量安全手册：对食质量量安全系统全面的概略的描述。
4.6.2二阶文件：程序文件:具体、详细地说明各项食品质量管理安全活动（如文件管制、内部稽核、管理审查等）进行的权责方法、步骤的管理文件。
5．2．1相关法律法规标准等外来文件由人事人事行政部负责搜集。
5．3 文件的审批：
批准
审核
制定
质量安全手册
总经理
管理者代表
食品安全小组
程序文件
管理者代表
主办部门主管
食品安全小组
SSOP
管理者代表
主办部门主管
食品安全小组
HACCP计划
食品安全小组组长
→
指定撰写人
操作标准、作业标准、检验标准
食品安全小组组长
5．5 非受控文件的管理
5．5．1 非受控文件的发放和使用
非受控文件仅作工作参考用，不得将非受控文件用于指导工作和生产，只登记发放情况，不作修订，不作回收。
5.6文件类别区分：
4.6.1一阶文件：食质量量安全手册：对质量系统全面的概略的描述。
4.6.2二阶文件：程序文件:具体、详细地说明各项质量活动（如文件管制、内部稽核、管理审查等）进行的方法、步骤的管理文件。
文件控制程序.
1目的
为了在公司各部门和生产班组均使用有效版本的QMS及ISO22000体系文件和资料，使公司QMS及ISO22000体系有效运作。
2范围
本程序适用于公司各类QMS及ISO22000体系文件和资料的控制。
3职责
人事行政部: 负责各类QMS及ISO22000体系文件和资料的发放、更改、回收、作废
5．1文件控制的范围：
公司QMS及ISO22000体系文件包括质量安全管理手册、程序文件、指导文件（包括SSOP、HACCP计划、设备操作标准、作业标准、检验标准等技术性文件）质量安全记录、外来法律法规标准。
5．2文件编写：
质量手册、程序文件和指导文件、管理文件由管理者代表组织文件编写小组编写。
PRP
5.2.3各部门协助质量部准备好相关资料，包括提交相应的书面文件记录以支持其意见，并能与质量、食品安全管理体系目标相联系。
5.2.4参加评审的成员应包括管理者代表、食品安全小组和各部门负责人。
5.3评审输入——管理评审内容：
a)对质量、食品安全管理体系的内、外部审核结果。
b)内外部沟通活动，包括顾客反馈信息，以及相关方的意见。
4、定义
关键控制点：能够施加控制，并且该控制对防止或消除食品安全危害或将其降低到可接受水平是必需的某一步骤。
5、程序
5.1关键控制点(CCPs)的识别
a)根据危害分析的结果（危害分析工作表），由HACCP计划管理的控制措施所在的产品和/或过程步骤即为关键控制点。
b)如果危害分析的结果不能确定关键控制点，潜在的危害须由操作性前提方案控制。
i)紧急状况、事故和召回。
j)评审结果和体系更新活动
k)各单位、员工对持续改进的合理化建议等。
5.4评审会议：
a)最高管理者参照评审计划，主持评审会议；
b)最高管理者对评审内容做出决定；
c)质量部应将会议纪要记录于《会议记录》中，以客观反应各方面对评审输入的意见 。
5.5评审输出——《管理评审总结报告》：
c)从危害及其可接受水平、相应的控制措施来确定关键参数。只符合上述原则，应优先考虑直接依据危害来设立关键参数。
5.2.2确定关键限值
a)针对每个关键参数，确定关键限值。在关键限值内，应可确保食品安全危害在可接受水平内。
b)确定关键限值要基于科学依据，如法规限量、科学文献、工业标准、验证和确认的结果、试验结论、客户和专家意见、公认惯例等。
4.6.3三阶文件：指导文件：包括SSOP、HACCP计划、设备操作标准、作业标准、检验标准等具有可操作性的、指导各项具体作业的技术文件。
4.6.4四阶文件：质量安全记录:证实公司食品质量\安全管理活动的各种报表,报告
4.6.5外来文件:客户提供的技术资料、食品质量安全相关的国家或者国际标准。
5运作程序
5.6.2管理者代表监督、检查纠正和预防措施的实施情况。
5.6.3应由质量部保持管理评审的有关记录。
6．相关文件
纠正和预防措施程序
7．相关记录
7.1管理评审计划
7.2管理评审总结报告
7.3会议记录
HACCP计划控制程序.
1、目的
确保HACCP计划的建立、实施、保持和更新适应危害分析的要求。
2、适用范围
c)质量、食品安全管理体系运行的绩效，包括质量、食品安全管理体系的方针和目标实现情况，产品实现过程和产品质量控制措施和结果。
d)纠正和预防措施状况。
e)以往管理评审会议的跟踪措施。
f)可能影响质量、食品安全管理体系的变更如内、外部环境的变化情况。
g)对质量、食品安全管理体系提出的改进建议。
h)食品安全的验证活动结果的分析。
4)有效性、符合性评价。
5.9.2评审时发现文件不适宜时,应立即采取修订措施，并经过再次批准，发放。
6、 相关文件：无
6、1 相关记录：
1)《文件控制总览表》
2)《文件变更申请单》
3)《文件分发缴回记录表》
4)《对外文件分发记录表》
5)《文件补发申请单》
管理评审程序
1.目的
通过最高管理者定期对组织的质量、食品安全管理体系进行有效评审，以确保质量、食品安全管理体系持续的适宜性和有效性，以实现组织既定的质量、食品安全管理体系方针、目标。
d)组织结构、产品范围、技术和工艺、资源配置的重大变动；
e)社会环境、市场需求、法律法规和标准发生重大变化；
5.2评审计划和准备：
5.2.1计划内容：评审目的、范围、时间、地点、参加人员、评审内容及评审前期准备工作和资料。
5.2.2计划由质量部编制，管理者代表审核，最高管理者批准，在评审会议一星期前发给各部门。
5.7 体系文件的编号规则
5.7.1手册及程序文件编号：
5.7.2指导书及记录编号原则：
5.7.2.1作业指导书编号原则：
a.作业指导书：OS（the Standard of Operating的英文缩写）;
b.检验标准：IS(the Standard of Inspection的英文缩写);
c、危害分析单：用HA表示;
上网查询及与政府主管部门联系
顾客提供的标准、样板、色板等
5.8.2外来文件的控制：
1)文控部门负责法律法规或政府文件等的收集，取得，登记在《文件控制总览表》中。对新颁布的或更改的法律法规应及时修订《文件控制总览表》的内容.按受控文件进行管理、发放。
2)顾客提供的标准、资料及上级部门下达的文件、资料、行业通知由接收人员记录在《文件控制总览表》中，记录接收时间、接收人、转交、存档等情况。需复印分发至其它部门，登记发放编号、发放人、签收人等。
c)同一危害可能由不止一个关键控制点实施控制；而在某些产品加工中可能识别不出关键控制点。
5.2关键控制点中关键限值（CL）的确定
5.2.1设定关键参数
a)有某一个关键控制点上的食品安全危害都应设立对应的关键参数，关键参数应能严格反映危害水平。
b)关键参数应符合有效、直观、简捷快速和经济的原则。可考虑使用温度、时间、厚度、纯度、PH值、水分活度、体积等；
5.5.1《管理评审总结报告》的内容
a)管理评审的一般情况目的、依据、时间、地点、人员；
b)评审综述；
c)评审总结。
5.5.2管理评审总结应包括（不限于）以下有关方面的任何决定和措施：
a)质量、食品安全管理体系及其过程有效性改进的建议；
b)与客户要求有关的产品改进；
c)对相关方和客户承诺的改进
d)对资源的配置情况是否满足体系运行的需求；
主办部门主管
指定撰写人
5．4文件的控制规定
文件分受控文件和非受控制文件，发放至直接用于指导生产、服务与工作的部门的文件为受控文件，发放至顾客、上级部门只用作参考的文件为非受控制文件。
5．4．1 受控文件的标志:
受控文件在封面或第一面必须体不是纸张的文件（如样品、照片等）一般不盖受控章，而通过目录清单的形式表明其控制状态。
5．9 质量安全体系文件的评审：
管理者代表根据需要组织质检、采购、销售、生产、文控等相关部门进行文件及法律法规评审,正常情况下一年评审一次，遇新法规颁布或技术标准换版等新情况时，可增加评审的频次。
5.9．1 评审的内容主要是：
1)适用于组织的法规类别、名录；具体章节、内容；
2)适用文件的正确理解；
3)适用的范围
5.5.3《管理评审总结报告》应在评审会议后一周内由质量部编制，经管理者代表审核，报最高管理者批准，分发到各部门予以执行。
5.5.4《管理评审总结报告》的分发范围：
a)总经理、管理者代表；
b)各单位负责人及其与会人员；
c)食品安全小组成员。
5.6管理评审跟踪
5.6.1管理评审提出的改善项目由相关单位实施纠正和预防措施，按《纠正和预防措施程序》执行。
2.适用范围
适用于公司最高管理者主持的质量、食品安全管理体系的评审会议。
3.职责
3.1最高管理者主持管理评审并批准评审报告。
3.2管理者代表负责管理评审的组织、协调工作，审核评审报告，以及评审后的纠正和预防措施的跟进、验证；
3.3质量部负责收集评审资料，编制管理评审计划和管理评审总结报告。
3.4 各部门负责提供本部门有关评审所需的资料以及参加管理评审工作，落实管理评审总结报告中与本部门有关的工作内容，制定相应措施，予以实施。
d、HACCP计划：用HP表示;