产品责任险 控制程序
产品防护和交付控制程序

产品防护和交付控制程序
随着现代化技术的不断发展,越来越多的产品面临着安全风险
的挑战。
而作为企业,产品的安全与可靠性是影响市场竞争力的关
键点,因此强化产品防护和交付控制程序对于保证产品的质量和可
靠性至关重要。
一、产品防护程序
1.产品防护意识培养
企业应该建立一种产品安全意识,使员工内部形成“全员参与”的氛围,加强产品安全意识的培训教育,提高员工对各种产品安全
风险的了解和敏感性,并及时和准确地发现和汇报产品安全问题。
2.产品设计防护
在产品设计过程中,企业应该更加注重产品的安全性,充分考
虑使用环境、操作习惯等因素,避免出现违反安全规范标准的设计,确保产品的质量和可靠性。
3.工艺制造防护
企业应该对生产工艺及出品流程进行全面掌握和不断优化,严
格管理成品入库及相关批次信息,并增加全流程可追溯性与防护装备,对产品进行全面发现、排除和掌控生产过程中的隐患。
4.产品销售防护
1。
产品风险控制程序

风险管理程序1.目的确定医疗器械及其附件的危害性,对这些危害进行风险分析、评估和控制,同时监督控制措施的效果。
以降低已知和不可预期危害的风险为目的。
2.范围本公司所有产品自设计开发开始至产品从市场撤回的全寿命周期,包括概念提出,设计开发,产品生产,设计变更,市场销售,售后服务(若适用),产品退市。
3. 术语定义(N/A)4.职责权限4.1 工程部负责产品风险管理全过程组织、协调、实施工作,并完成风险管理报告。
4.2 生产部负责提供风险分析中所需的试验样品。
4.3质量部会同工程部负责风险分析的试验和验证及相关的质量统计。
4.4工程部、生产部、质量部共同进行风险评审。
4.5风险管理的相关人员需经过培训。
4.6质量部负责定期回顾风险管理的手段和效果,每年对风险管理进行更新。
5.程序5.1风险管理包括风险评审、风险控制和后期回顾。
风险评审由风险分析和风险评估两部分组成。
风险管理应遵守5.2到5.6条款的规定和附件1中的流程图。
5.2风险分析5.2.1风险分析的实施过程与结果所形成的文件应包括5.2.1.1到5.2.1.4的内容。
5.2.1.1器械或附件的简介、风险分析的负责人及进行分析的时间;5.2.1.2预期用途和与其安全性有关的特征,包括器械定性和定量特征的判定。
列出所有可能影响其安全性的特征的清单,必要时,给出限度范围。
①体外诊断器械风险分析方法见ISO14971-2007 标准附录B;②毒性危害风险分析方法见ISO14971-2007 标准附录C。
5.2.1.3可能发生危害的判定编制某种器械在正常和故障两种状态下的潜在危害清单。
可参考ISO14971-2000标准附录D(器械可能发生的危害示例)和附录B的B.2条款对器械可能发生的危害作出判定;参考ISO14971-2007标准附录F(风险分析技巧)对不可预见的危害作出判定。
5.2.1.4估计每项危害的风险通过现有的数据和资料对5.2.1.3所判定的每项可能的危害估计其风险。
产品风险分析与评估控制程序

产品风险分析与评估控制程序文件编号:1 目的对复杂产品存在的风险进行识别,以便在产品的全过程中进行控制,以降低风险的发生和产生的危害,特制定本程序。
2 范围适用于公司复杂产品在设计、生产、交付和使用过程中存在的风险进行识别、控制等。
3 职责3.1系统事业部/板卡事业部/结构事业部负责识别产品实现过程中可能存在的风险点,并将风险分析报告传递给顾客。
3.2各部门负责本部门存在风险点的分析及采取相关措施规避或降低风险等级。
3.3体系中心负责监督各部门规避风险或降低风险等级措施的落实。
4程序4.1风险辨识风险辨识的任务是找出风险点(风险事件)。
可通过专家或评估人员对项目的考察,进行类推比较,吸取过去的经验教训,收集相关信息,进行判断评价,找出关键的风险。
4.1.1设计开发过程中的风险4.1.1.1由产品的使用要求转化为产品的设计要求过程中存在的风险a)对顾客提出的使用要求未认真评审和沟通,产品要求规定不当、过粗,设计要求模糊;b)未明确使用环境要求;c)设计要求提的过高或不稳定。
4.1.1.2设计方案和技术途径a)方案阶段未充分考虑各种影响因素;b)设计方案或人机界面问题不符合顾客的人力和技能要求;c)依赖于未经考验的技术且无替代的方案;d)项目的成功依赖于最新技术的进步。
4.1.1.3设计的成熟性和可行性a)设计采用了未成熟技术或“稀有”材料来满足性能指标要求;b)技术未在所要求的条件下得到验证;c)技术指标依赖于复杂的硬件、软件或综合设计;d)软件设计缺陷,软硬件之间系统需求分配不合理;e)设计对人员的培训和技能及设备提出了过高的要求等。
4.1.1.4设计过程的控制a)没有或未实施的设计原则、规范和程序;b)松散的、走过场的设计评审过程,达不到评审的目标;c) 没有采用所需的设计手段和分析技术(如:CAD技术、电应力、振动应力、热应力、最坏情况容差、故障模式和影响等)。
4.1.2试验过程中存在的风险4.1.2.1综合试验阶段a)未在项目的早期启动试验规划、编制试验计划;b)试验未考虑所有的重要性能和适用性规范;c)试验设备不能完成特定试验,尤其是系统级试验;d)试验时间不够,未做完环境加速方面的试验;e)重大改进或改型后未进行试验。
产品责任险方案

产品责任险保险方案一、投保人:福州*****科技有限公司二、产品:*****净化器三、年销售额:300万四、销售地区:全国五、保险方案:累计赔偿限额:100万每次事故赔偿限额:50万每次事故财产损失赔偿限额:20万每次事故人身伤亡赔偿限额:30万其中每人每次事故人身限额:10万(其中医疗1万)六、保费:9000元七、保期:1年八、免赔:每次事故绝对免赔额为人民币500元或损失金额的10%,二者以高为准。
九、承保基础:期内索赔制,追溯期为0十、司法管辖:中华人民共和国司法管辖(港澳台除外)十一、承保区域:中国境内十二、特别约定:1、理赔服务提示:如您在保险合同生效期间不幸发生保险事故,请在48小时内通过热线电话95500报案,我们将在接到您报案后的1个工作日内与您联系,指导并协助您办理理赔事宜。
十三、附加条款:1、以索赔提出为基础条款兹经双方同意并约定:1、本附加险仅在下列条件下适用于在本保险单明细表中列明的追溯期开始发生的事故引起的“人身伤害”和“财产损失”:(1)由于“人身伤害”和“财产损失”引起的任何索赔,必须在本保险单有效期限内以书面形式向任一被保险人提出全部索赔;(2)任何被保险人在本保险单生效之日对事故的发生都不知情或不能合理预见。
2、本附加险中,“任何索赔”和“全部索赔”含义如下:(1)任何个人或组织寻求损失补偿的“任何索赔”,在任一被保险人或公司收到书面通知后(以先收到为准),视为该索赔已经提出;(2)同一个人在任何一次事故中因人身伤害而向任何被保险人第一次提出索赔时,即被视作“全部索赔”已经提出;(3)任何个人或组织在任何一次事故中因财产损失而向任何被保险人第一次提出索赔时,即被视作“全部索赔”已经提出。
主险条款与本附加险条款相抵触之处,以本附加险条款为准;本附加险条款未约定事项,以主险条款为准。
2、产品回收/保证除外条款兹经双方同意并约定,保险人不负责赔偿被保险人:a.有关产品故障或产品不能完成或部分完成其应具备的功能;b.被保险产品的损失或毁坏;c.进行产品替换所产生的费用;d.发生的产品退款。
保险公司产品责任险条款

保险公司产品责任险条款保险公司产品责任险是一种经济保障工具,用于保护生产和销售某种产品的企业,因其产品导致的第三方人身伤害、财产损失等。
这种险种特点明显,保障对象具有多样性,针对的事故风险类型也广泛,因此相应的产品责任险条款显得尤为重要。
本文将从以下几个方面为您详细解读保险公司产品责任险条款。
一、保险期间与买险方式产品责任险的保险期间可以根据企业的需求来确定,通常可分为季度、半年、一年等,企业可以根据需求选择保险期限。
同时,产品责任险支持多种买险方式,例如,企业可以选择在线购买、电话购买、线上购买等多种方式。
二、保险责任与范围产品责任险主要承担的风险责任类型是针对其生产、制造、批发、销售等的负责,请参看条款披露事项列出的责任种类及保险公司说明。
其中保障范围通常包含第三方人身伤害、财产损失等,具体保障范围需要根据条款说明进行定义。
同时,产品责任险也通常覆盖了一定范围及时间内因产品质量问题所带来的调查与处理费用。
三、责任免除条款产品责任险的责任免除条款通常是指,在某些情况下,保险公司不承担保险责任。
例如,如果企业故意疏忽、违反产品使用说明书、以及保险条款规定的责任免除情形等。
企业在购买产品责任险时应该仔细阅读条款,以充分了解保障范围,以及哪些情况下可能身份加重。
四、保险金额与赔偿责任产品责任险的保险金额通常是根据企业所选择的保险期限及相应的风险评估而确定,可以参考现有的条款及保险公司告知书中的规定。
同时,相应的赔偿责任也需要明确,以便在出现事故时能够及时投保获得相应的赔偿。
五、报损投诉与赔偿申请流程在出现事故时,企业需要及时通过合适的途径以及损失披露时间等要求向保险公司提交相应的报告。
接下来会跟据条款规定的具体流程和规定,开始核实资料证明及赔偿计算和定标标准进行处理。
六、注意事项在购买产品责任险时,企业要多考虑条款规定的如何具体的养护和根据包金额,以充分保障自身的风险。
此外,还应该对保险公司的保险责任进行衡量,例如公司是否具备充分的资金储备等,以确保企业在出险时能够顺利获得相应的赔款。
产品防护控制程序

产品防护控制程序产品防护控制程序是一种重要的措施,用于确保产品在生产、储存、运输和使用过程中能够保持质量和安全。
它涉及到各个环节和层面,包括人员培训、设备维护、原材料选择、流程控制、记录管理等。
下面是一个针对产品防护控制的详细程序,共计1200字以上。
1.建立产品防护控制团队首先,建立一个产品防护控制团队,由专业人员组成。
这个团队负责制定和执行产品防护控制程序,并定期进行评估和改进。
团队成员应具备相关技术和管理知识,能够全面了解产品的特性和风险,并具备解决问题的能力。
2.确定产品防护目标在制定产品防护控制程序之前,需要确定产品防护目标。
这个目标应基于产品的特性和应用领域,确保产品在使用过程中不会对人体健康和环境造成危害,并满足相关法规和标准的要求。
3.制定产品防护控制计划根据产品的特性和风险,制定产品防护控制计划。
这个计划包括产品的制造、储存、运输和使用等各个环节,明确每个环节的要求和控制措施,并制定相应的操作规范和流程。
4.培训人员针对产品防护控制的要求,对相关人员进行培训。
培训内容包括产品特性和风险、操作规范和流程、危险源识别和控制方法等。
培训应定期进行,并记录培训内容和培训人员的签名。
5.建立设备维护管理制度为了确保生产设备的正常运行和产品质量的稳定性,建立设备维护管理制度。
这个制度包括设备的维护计划、维护记录和维护人员的培训等。
设备维护人员应定期对设备进行检查和保养,并记录相关数据。
6.原材料选择和管理选择和采购符合产品防护要求的原材料。
原材料应符合相关法规和标准的要求,并具有有效的检验和追溯系统。
对于关键原材料,应建立供应商评估和管理制度,确保原材料的质量和安全。
7.流程控制和监控对产品的各个生产过程进行控制和监控,确保每个环节的操作符合要求。
这包括生产线的清洁和消毒、工艺参数的控制、操作人员的操作规范和流程的守恒等。
控制和监控可以通过定期检查、抽样检验、自动控制等方式进行。
8.记录管理建立完整的产品防护记录管理系统,包括生产记录、检验记录、设备维护记录、培训记录等。
产品风险评估与管理控制程序

产品风险评估与管理控制程序1、目的对公司能够控制和可望施加影响的产品风险进行识别和评估,并从中评价出重大产品风险,设为关键控制点进行重点控制,降低产品可能存在的风险。
2、范围与公司生产的产品相关的影响产品质量的人员、生产设备和工艺装备、物料、生产过程、生产环境、监视和测量有关过程风险识别和评价。
3、职责3.1各部门负责识别本部门可能出现的产品风险,并对风险因素的控制进行落实。
3.2风险评估小组负责审核和评价产品风险。
3.3风险评估小组负责产品风险的汇总、审核,组织评价及确定重要产品风险,并制定对应的控制措施。
4、工作程序4.1产品风险的识别和风险评价工作程序。
a)人员活动;b)设备和工艺装备;c)原料/零部件;d)工艺过程;e)生产环境条件;f)监视和测量手段;方的能够控制和可望施加影响的产品风险,并加以判断,评价出具有重大风险影响或可能具有重大风险影响的因素。
识别和评价的结果应分别填写在《产品风险评价表》上,经部门负责人确认后递交风险评估小组。
评估小组对各部门交送的结果进行复核,必要时加以补充,将最终整理出来的结果填写在《产品风险评价表》上,交管理者代表审核。
:a)重要或关键岗位人员变化时;b)产品工艺发生变化(改变原工艺或增加新工艺时)c)产品出口国有关的法律法规修订或新增时d)本公司的发展规划作调整或开发产品发生较大变化e)材料、设施或设备发生变更f)生产环境发生较大改变时g)产品出现安全性投诉时h)监视和测量发生较大改变时除上诉情况更新时,应每三年进行一次全面识别和风险评价工作,由风险评估小组组织进行。
重新识别与评价产品风险的程序按照本程序进行。
4.2在进行产品风险评价时应考虑以下方法:各部门负责人对各自识别出来的产品风险逐一进行评价,评价时可以采用是非判断法,作业条件危险评价法和专家法结合进行。
a)违反相关的国家或地方法律法规的要求。
b)可能在某种情况下产生重大影响或人员伤亡的。
不能用是非判断法直接评价的,可以采用半定量算法,计算每种危险源所带来的风险采用如下方法:RPN=S*O*D—发生质量事故的严重度。
产品防护控制程序

产品防护控制程序一、背景介绍产品防护控制程序是为了确保产品在生产、储存、运输和销售过程中的质量和安全而执行的一系列措施。
该程序旨在预防产品受损、污染或被非法使用,保证产品的完整性和可靠性。
二、职责与义务1. 生产部门责任生产部门负责制定和实施产品防护控制程序,确保产品符合相关法规和质量标准。
生产部门应配备专业技术人员和设备,监控和控制产品的生产过程,确保产品的质量和安全。
2. 储存部门责任储存部门应提供适当的储存设施,确保产品在储存期间不受损害或污染。
储存部门应制定储存控制程序,包括良好的库存管理、保鲜技术和储存环境控制,以确保产品的质量和安全。
3. 运输部门责任运输部门应确保产品在运输过程中安全无损。
运输部门应遵循相关运输规定,采取适当的包装、标志和运输方式,以防止产品受到外部环境的影响,并确保产品在运输中不受损坏或污染。
4. 销售部门责任销售部门应确保销售的产品符合质量标准并保持其完整性。
销售部门应有完善的销售记录和追踪系统,以保证产品的安全来源可追溯,防止假冒伪劣产品的流通。
三、执行步骤1. 风险评估产品防护控制程序的第一步是对生产、储存、运输和销售环节进行风险评估。
通过检测潜在的风险和危险源,制定相应的控制措施。
2. 制定控制措施根据风险评估结果,制定适当的产品防护控制措施。
这些措施可能包括但不限于:质量监控、环境监测、卫生和安全培训、设备维护检修、供应链管理等。
3. 实施控制措施将制定的控制措施付诸实施,并确保各部门和人员理解并遵守相关规定。
相关的记录和文件应进行适当的管理和归档,以备后续审核和追溯。
4. 监控和验证定期对产品防护控制程序进行监控和验证,确保其有效性和符合性。
根据监控结果,及时调整和改进控制措施,以确保产品的质量和安全。
四、风险管理产品防护控制程序中的风险管理是一个持续的过程,需要不断评估和应对潜在的风险和危险源。
通过建立风险管理体系,及时采取预防性和纠正性措施,最大程度地减少产品质量和安全方面的风险。
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产品责任险控制程序
以下是产品责任险的控制程序:
1. 确定风险:确定产品责任险涵盖的风险范围,包括产品质量问题、制造过程中的人员受伤或意外事故等。
评估各类风险的潜在损失程度和可能的频率。
2. 风险管理策略:根据确定的风险,制定相应的风险管理策略。
例如,制定质量控制程序、培训员工以确保生产过程的安全性。
3. 质量控制程序:建立严格的质量控制程序,确保产品符合相关的质量标准和法规要求。
包括产品设计、原材料采购、生产流程控制、产品测试等。
4. 供应商评估:评估和选择供应商,确保其具备适当的品质管理体系和合规能力。
建立供应商管理制度,对供应商进行定期的质量审核和监督。
5. 产品测试和检验:建立产品测试和检验程序,确保产品符合相关的标准和规定。
对产品进行批量测试和抽样检验,确保产品质量的稳定性和一致性。
6. 事故和投诉处理:建立事故和投诉处理程序,及时处理由产品质量问题引起的事故和投诉。
及时采取纠正措施,避免类似问题再次发生,并及时向相关方提供赔偿。
7. 培训和教育:通过培训和教育活动提高员工对产品质量和责
任问题的认识和理解。
强调质量控制和安全意识,提高员工的责任感和自我约束能力。
8. 风险监测和评估:定期进行风险监测和评估,及时更新风险管理策略和控制措施。
监测产品质量和安全的相关指标,识别潜在的风险和问题。
9. 定期审查和改进:定期对产品责任险的控制程序进行审查和改进,确保其持续有效性和适应性。
及时修改和更新控制程序,以适应不断变化的风险和环境。