化学发光项目SOP
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一、人绒毛膜促性腺激素β亚单位测定标准操作规程SYXRCYYLAB-MY SOP-02/01
二、黄体生成素测定标准操作规程SYXRCYYLAB-MY SOP-02/02
三、卵泡刺激素测定标准操作规程SYXRCYYLAB-MY SOP-02/03
四、雌二醇测定标准操作规程SYXRCYYLAB-MY SOP-02/04
五、非结合雌三醇测定标准操作规程SYXRCYYLAB-MY SOP-02/05
六、催乳素测定标准操作规程SYXRCYYLAB-MY SOP-02/06
七、孕酮测定标准操作规程SYXRCYYLAB-MY SOP-02/07
八、睾酮测定标准操作规程SYXRCYYLAB-MY SOP-02/08
九、前列腺特异性抗原测定标准操作规程SYXRCYYLAB-MY SOP-02/09
十、游离前列腺特异性抗原测定标准操作规程SYXRCYYLAB-MY SOP-02/10十一、癌胚抗原测定标准操作规程SYXRCYYLAB-MY SOP-02/11十二、甲胎蛋白测定标准操作规程SYXRCYYLAB-MY SOP-02/12十三、皮质醇测定标准操作规程SYXRCYYLAB-MY SOP-02/13十四、总IgE测定标准操作规程SYXRCYYLAB-MY SOP-02/14十五、胰岛素测定标准操作规程SYXRCYYLAB-MY SOP-02/15十六、总甲状腺素T4测定标准操作规程SYXRCYYLAB-MY SOP-02/16十七、游离甲状腺素测定标准操作规程SYXRCYYLAB-MY SOP-02/17十八、总三碘甲状腺氨酸测定标准操作规程SYXRCYYLAB-MY SOP-02/18十九、游离三碘甲状腺氨酸测定标准操作规程SYXRCYYLAB-MY SOP-02/19二十、促甲状腺素测定标准操作规程SYXRCYYLAB-MY SOP-02/20二十一、甲状腺球蛋白测定标准操作规程SYXRCYYLAB-MY SOP-02/21二十二、铁蛋白测定标准操作规程SYXRCYYLAB-MY SOP-02/22二十三、叶酸测定标准操作规程SYXRCYYLAB-MY SOP-02/23二十四、维生素B12测定标准操作规程SYXRCYYLAB-MY SOP-02/24
一、人绒毛膜促性腺激素β亚单位测定标准操作规程第 1页共 5 页
1 检验申请
单独检验项目申请:人绒毛膜促性腺激素β亚单位测定(缩写βhCG);组合项目申请:肿瘤标志物检查组合。临床医生根据需要提出检验申请。
2 标本采集与处理
标本采集
常规静脉采血约2 ml,不抗凝,置普通试管中。或采用含分离胶的真空采血管。也可用肝素或EDTA作抗凝剂采集血浆标本。
检验申请单和血标本试管标上统一且唯一的标识符。
急诊标本采集后,在检验申请单上填写标本采集时间。
标本采集后与检验申请单一起及时运送至检验科。专人负责标本的接收并记录标本的状态,对不合格标本予以拒收。
下列标本为不合格标本
标本量不足:少于的全血标本,或少于的血清或血浆。
对反应吸光度有干扰的标本,包括严重溶血、严重浑浊的标本。
无法确认标本与申请单对应关系的。
其他如标识涂改、标本试管破裂等。
标本保存
接收标本后在60min内将标本离心分离出血清或血浆,避免溶血。离心必须达到4000rpm×15min,离心后的血清中不能含有颗粒物或微量纤维蛋白。
标本保存时间:室温(15~25℃)下可稳定8h,普通冰箱中(2~8℃)稳定3d,在-20℃最多可保存4周。避免反复冻融。为避免标本中水分挥发使血清浓缩,对保存时间超过1d的标本均加塞密闭或覆盖湿巾。
已完成测试的标本保持完整的识别号,置4~8℃冰箱内保存7d。
标本采集的注意事项
采血前使受检者保持平静、松弛、避免剧烈活动,早上或上午采血。
3 方法原理
双位点免疫酶夹心法。标本中βHCG与试剂中兔抗βhCG-ALP结合物和包被了羊抗鼠IgG-鼠抗βhCG复合物的磁性微粒子共同反应,血清hCG与固相化的抗hCG单
克隆
抗体结合,而兔抗βhCG-ALP结合物与血清hCG不同的抗原位点起反应,最后形成微粒子-羊抗鼠IgG-鼠McAb-βhCG-兔抗体-ALP夹心型免疫复合物。经磁性分离,洗涤洗去未结合的物质,加入化学发光底物Lumi-Phos*530,测量反应产生的光,光子的量与标本中hCG的浓度成比例,由多点校准曲线求得标本中hCG的浓度。
4 试剂及其他用品
试剂:Accessβ-hCG测定试剂包,由美国BECKMAN COULTER公司出品,试剂盒产品号33500。未打开的试剂包保存于2~8℃在有效期内稳定,不可冻存。开启的试剂包载入系统中可使用28d。
试剂盒组分
磁性微粒子:包被了羊抗鼠IgG-鼠抗βhCG单克隆抗体复合物。
液体试剂:碱性磷酸酶标记的兔抗β-HCG抗体。
试剂包即开即用,无须特殊准备。
其他试剂与用品
化学发光底物:ACCESS的通用发光剂底物液,Cat. No. 81906。
清洗缓冲液、反应杯等。
5 校准品与校准模式
校准品:采用美国BECKMAN COULTER公司Access专用配套hCG校准液,5个浓度。有校准卡片。
校准类型和校准点数目:非线性模式,6个校准点。仪器根据校准曲线卡片数据(6参数对数拟合曲线)自动建立校准曲线。
校准周期:在同一批号试剂使用期间校准曲线有效,但在间隔28d后需要重新校准。另在:①更换试剂批号或出现质控漂移时;②仪器进行全面保养后;③仪器的重要零件更换后,进行一次校准。
校准液重建方法:液态校准液,即可使用。
6 质控品与室内质控规则
质控品采用hCG质控品或采用自备混合血清。
质控液重建方法:液态质控液,即开即用,充分颠倒混匀,无需特殊准备。