制药厂URS管理文件：提取车间前处理设备URS
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提取车间前处理设备URS
牡丹江耀德堂制药有限公司
2015.5
依据：药品生产质量管理规范及国家标准
适用范围：该文件为牡丹江耀德堂制药有限公司新购设备项目。提取车间前处理设备系统需求文件，新的设备在设计、制造技术及性能上达到国内先进水平，符合中国新版GMP要求。该URS在移交给供应商之后，意味着所有指定的要求被涵盖在供应商的供应范围之内。本URS为提取车间前处理生产设备系统的基本要求，但不限于此要求。目的：本用户需求文件旨在从项目和系统的角度阐述用户的需