台湾血液透析重复使用指引
血液透析器复用操作规范
血液透析器复用操作规范
中华人民共和国卫生部
【期刊名称】《中国护理管理》
【年(卷),期】2005(005)006
【摘要】根据《医疗器械监督管理条例》的规定，一次性使用的医疗器械不得重复使用。
由于血液透析器价格昂贵，病人长期使用，国家、集体或个人均难以承受巨额费用负担，国外有可重复使用的产品。
经国家药监局批准，已有可重复使用的产品进入我国，其临床应用须遵照以下规范。
【总页数】4页(P5-8)
【作者】中华人民共和国卫生部
【作者单位】中华人民共和国卫生部
【正文语种】中文
【中图分类】R47
【相关文献】
1.卫生部出台《血液透析器复用操作规范》 [J], ;
2.卫生部关于印发《血液透析器复用操作规范》的通知 [J],
3.卫生部：出台《血液透析器复用操作规范》 [J],
4.两种血液透析器复用方法的应用效果分析 [J], 练桂英;温振英;李燕;林丽华;梁连卿;陈春香;黄翠兰
5.血液透析器复用操作规范 [J], 无
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复用机使用流程
复用机使用操作规范一、复用机操作第一步：开机自检打开机器上的电源开关，复用机自动进行自检，当机器自检所有项目均合格后会自动跳到主菜单页面，可进行透析器复用处理，否则应求助于维修人员。
第二步：复用透析器将透析器接入机器1、2路，点“复用透析器”按键，进入透析器型号选择界面，复用透析器请采用自动程序，可同时进行二路或单独一路的复用处理；若采用手动程序请确保透析器得到容量、破膜压力测试和消毒液的灌注，手动灌注透析器前请确保透析器中液体得到排空。
1、复用处理前请检查确保消毒液灌中有充足消毒液。
2、复用处理完的透析器请用消毒液测试纸测试硬座消毒的浓度达到规定要求，否则需重新进行灌注。
3、观察血液透析器内需充满消毒液并将端口封闭良好、无泄漏，存储时间在规定期限内。
4、为防止交叉感染请必须使用防交叉感染接头，防交叉感染接头在使用过后应放入消毒溶液中浸泡，浸泡时间不小于11小时。
5、前一只透析器处理完成后需执行“机套消毒”后方可进行下一只透析器的复用处理。
6、每天复用工作结束后请执行“消毒机器”后关闭机器电源和水源。
二、注意事项1、本复用机适用于依法批准的有明确标识的可重复使用的血液透析器。
2、血液传播传染病的患者使用过的血液透析器严禁使用本复用机。
3、对复用过程所使用消毒剂过敏的患者使用过的透析器不能进行复用。
三、个人防护1、每一位可能接触患者血液工作人员均应采取预防感染措施。
在复用过程中操作者应穿戴防护手套和防护衣，应遵守感染控制预防标准，从事已知或可疑毒性或污染物溅洒的操作步骤时，应带面罩及口罩。
2、复用间应设有紧急眼部冲洗水龙头，确保复用工作人员一旦被化学物质飞溅时能即刻有效地冲洗。
《血液透析器复用操作规范》之欧阳索引创编
卫生部关于印发《血液透析器复用操作规范》的通知欧阳家百（2021.03.07）各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局：为规范血液透析治疗，保证医疗质量和医疗安全，我部委托中华医学会制定了《血液透析器复用操作规范》（以下简称《规范》），现印发给你们，请遵照执行。
医疗机构及其医务人员使用经国家食品药品监督管理局批准的可以重复使用的血液透析器应当遵照本《规范》执行。
经批准的一次性血液透析器不得重复使用。
各级卫生行政部门要加强对医疗机构和医务人员执行《规范》情况的指导和监督检查，对不按《规范》要求复用的，要依照有关卫生管理法律、法规予以处罚。
对《规范》执行过程中发现的问题，各地要及时反馈我部医政司。
附件：血液透析器复用操作规范二OO五年八月十一日附件：血液透析器复用操作规范目录内容页码1、范围------------------------------------------12、需要说明的医疗问题----------------------------13、复用记录--------------------------------------14、复用人员资格与培训----------------------------15、复用设备及用水要求----------------------------26、复用间环境的安全要求--------------------------37、透析器标识------------------------------------38、透析器复用------------------------------------39、透析器使用前检测------------------------------410、透析器使用中监测------------------------------511、透析结束后处理--------------------------------612、质量控制--------------------------------------6附件1透析器半自动复用程序------------------------7附件2透析器自动复用程序--------------------------9附件3名词解释------------------------------------101 范围本规范描述了合理复用血液透析器的基本要素，其目的是保证复用血液透析器的安全性和有效性。
血液透析室操作准则
血液透析室操作准则1. 导言本操作准则适用于血液透析室的工作人员，旨在确保血液透析室的安全运作，提供良好的透析治疗服务。
本准则旨在规范操作步骤，遵循卫生规范，并减少潜在的风险和交叉感染。
2. 操作指南2.1 患者安全- 在透析治疗开始前，必须确认患者的身份，并核对相关的医疗文档。
- 定期检查和维护透析设备，确保其正常运行。
如发现故障或异常，应及时报告维修人员，并暂停使用设备。
- 在每次透析治疗前，确保透析设备和周围环境的清洁与卫生，特别是透析座椅、透析机器表面、透析液配制区等。
- 严格遵循手卫生和个人防护措施，包括戴手套、戴口罩、穿戴适当的工作服等，以减少交叉感染的风险。
2.2 技术操作- 在进行血液透析治疗前，确保正确连接透析机与患者的血管通路，并检查连接是否牢固。
- 根据患者的透析处方设定正确的透析液流速、透析时间等参数，确保透析治疗的有效性。
- 监测患者的生理参数，包括血压、体重、血液循环等，以及透析机的工作参数，及时调整和纠正异常情况。
- 在透析治疗过程中，密切观察患者的症状和反应，及时采取必要的措施，如处理透析反应、调整透析液配方等。
2.3 环境管理- 定期清洁、消毒透析室的工作台、地面、墙壁等表面，并保持良好的通风环境。
- 定期更换消毒液、透析液等材料，严格按照规定的配制比例和程序进行操作，确保透析液的质量和安全性。
- 妥善处理和处置透析废液和医疗垃圾，采取必要的防护措施，以防止污染和环境污染。
3. 事故应急处理3.1 透析机故障- 在设备故障或异常情况下，立即停止透析治疗，并通知维修人员进行检修。
- 如发生设备损坏或电力中断等情况，应迅速启动备用电源，并采取必要措施保证患者的安全。
3.2 透析反应- 如患者出现透析反应，应及时停止透析治疗，并根据透析反应的类型和严重程度采取相应的处理措施，如处理血液流量、调整透析液成分等。
3.3 事故报告与记录- 每次发生事故或意外事件时，应立即向上级主管报告，并在透析记录中详细记录相关信息，并保留相关的医疗文档作为备案。
血液透析器 滤器复用用水要求
血液透析器/滤器复用用水要求
血液透析器/滤器复用应使用反渗水。
供复用的反渗水必须符合水质的生物学标准，有一定的压力(1.5~2.0kg/m2)和流速(3~4L/min)，参考《血液透析器复用操作规范》，必须满足高峰运行状态下的设备用水要求。
1.消毒：水处理系统的设计应易于整个系统的清洁和消毒，消毒程序应包括冲洗系统的所有部分，以确保消毒剂残余量控制在安全标准允许的范围内。
2.水质要求：应定期检测复用用水的细菌和内毒素水平。
应在血液透析器/滤器与复用系统连接处或尽可能接近此处进行水质检测。
细菌水平不得超过100CFU/ml，干预限度为50CFU/ml；内毒素含量不得超过0.25EU/ml，干预限度为0.125EU/ml。
当达到干预限度时，可继续使用水处理系统，但应采取措施(如消毒水处理系统)，防止系统污染进一步加重。
3.水质细菌学、内毒素检测时间：最初应每周检测1次，连续2次检测结果符合要求后，细菌学检测应每月1次，内毒素检测应至少每3个月1次。
血液透析器和滤器复用导致的不良反应及注意事项
血液透析器和滤器复用导致的不良反应及注意
事项
一、复用所致不良事件的相关临床表现
使用复用透析器/滤器后出现的不明原因的发热和/或寒战，以及血管通路侧上肢疼痛等，应注意是否与复用相关，并检测复用冲洗的反渗水内毒素含量及复用透析器/滤器消毒剂残余量。
二、复用血液透析器/滤器的使用注意事项
1.复用透析器/滤器只能同一患者使用，不得他人使用。
2.复用次数应依据透析器/滤器整体纤维容积(Total Cell Volume ，TCV)、膜的完整性实验和外观检查来确定，三项中任何一项不符合要求即应废弃。
使用全自动复用程序，低通量透析器推荐复用次数不得超过10次，高通量透析器/滤器复用次数不得超过20次。
3.每次使用复用血液透析器/滤器前及治疗中应监测体温，以及其他生命体征和临床症状。
49。
透析器(滤器)重复使用知情同意书(2020年版血液净化标准操作规程)
透析器（滤器）重复使用知情同意书
姓名＿＿＿＿＿性别＿＿＿年龄＿＿岁门诊号＿＿＿＿＿＿＿＿＿
住院号＿＿＿＿＿＿＿诊断＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿
经医师告知，本人因病情需要，将接受血液透析 ( 滤过 ) 治疗。
本人自愿申请重复使用透析器（滤器）。
本人已理解在透析器（滤器）重复使用过程中，虽经严格地冲洗、消毒，并对透析器（滤器）进行相关复用质量检验合格，但由于目前医学科学技术水平的局限性，尚难完全杜绝透析器（滤器）重复使用后发生透析反应和血源性传染疾病（包括病毒性肝炎等）等事件。
医师已经告知上述透析器（滤器）重复使用可能发生的不良事件，本人和/或患者代理人已完全了解。
本人愿意承担由此造成的一切后果。
患者签名＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿告知医师签名＿＿＿＿＿＿＿＿＿
患者代理人签名＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿
代理人与患者关系＿＿＿＿＿＿＿＿＿
日期＿＿＿＿＿年＿＿月＿＿日日期＿＿＿＿＿年＿＿月＿＿日
此件一式三联，一联存入患者病历，二联存血液透析室（中心），三联交由患者保存。
血液透析指南解读和指标
血液透析指南解读和指标血液透析是一种常见的治疗慢性肾衰竭的方法，它通过机器帮助清除体内的废物和多余的液体来辅助肾脏功能。
对于许多需要接受透析治疗的患者来说，了解血液透析的指南解读和指标是至关重要的。
本文将解读血液透析指南和解释透析的一些关键指标。
首先，血液透析指南包括透析治疗的一系列标准和程序。
这些指南旨在规范透析过程，确保患者能获得最佳的治疗效果和生活质量。
其中包括透析频率、透析时间、透析方法和透析设备的选择等要点。
透析治疗的频率和时间根据患者的病情和实际需求而定，通常有每周3次或每周4次的标准。
透析方法包括传统的血液透析和腹膜透析，以及最新的连续性肾脏替代治疗方法。
根据指南的要求选择适当的透析方法，可以根据患者的实际情况灵活选择。
而在血液透析治疗的过程中，一些关键指标的监测和评估尤为重要。
首先是透析充分性指标，包括透析效果和溶质清除率。
透析效果通常通过测量尿素递减率来评估，确保血液中的尿素等废物能够得到足够的清除。
溶质清除率是评估废物清除效果的重要指标，通常通过Kt/V值来计算。
这个指标可以反映透析治疗的充分性，一般要求达到1.2以上。
透析的患者还需要进行血液检测，包括血红蛋白、铁代谢指标、电解质和维生素等的监测。
这些指标能够反映患者的肾功能和身体的代谢状态，有助于调整透析治疗的参数和补充相应的营养支持。
此外，在血液透析治疗中，抗凝剂的使用也是一个重要的指标。
抗凝剂的目的是预防血液在透析过程中的凝结，保证透析滤过器的顺利运行。
目前常用的抗凝剂包括肝素、低分子肝素和柠檬酸钠。
根据患者的病情和出凝风险，选择合适的抗凝剂和剂量进行应用。
同时，还需要监测患者的凝血功能指标，如凝血酶原时间、部分凝血活酶时间等，确保患者的凝血功能在适当的范围内。
最后，我们还需要关注患者的体重控制和水分平衡。
由于肾脏功能受损，患者常常存在液体潴留的问题，通过透析治疗来控制体内液体的平衡是非常重要的。
透析治疗后，患者的体重应该稳定在一个合理的范围内，避免出现体重波动过大。
卫生部出台术前四项_卫生部出台《血液透析器复用操作规范》
为规范血液透析治疗，保证医疗质量和医疗安全，卫生部近日印发《血液透析器复用操作规范》。
《规范》要求医疗机构及其医务人员使用经国家食品药品监督管理局批准的可以重复使用的血液透析器应当遵照本《规范》执行经批准的一次性血液透析器不得重复使用。
血液透析器复用是指对使用过的血液透析器经过冲洗、清洁、消毒等一系列处理程序并达到规范要求后再次应用于同一患者进行透析治疗的过程。
《规范》强调，复用前应向患者或其委托人说明复用的意义及可能遇到的不可预知的危害，可选择是否复用并签署知情同意书；乙型肝炎病毒标志物阳性患者使用过的血液透析器不能复用；丙型肝炎病毒标志物阳性患者使用过的血液透析器在复用时应与其他患者的血液透析器隔离；艾滋病病毒携带者或艾滋病患者使用过的血液透析器不能复用；其他可能通过血液传播传染病的患者使用过的血液透析器不能复用；对复用过程所使用的消毒剂过敏的患者使用过的血液透析器不能复用。
《规范》提出，血液透析器复用只能用于同一患者。
复用次数应根据血液透析器TCV(指溶液完全灌满血液透析器中空纤维及血室两个端头的容量，其容量即表示血液透析器整体纤维容积)、膜的完整性试验和外观检查来决定血液透析器可否复用，三项中有任一项不符合要求，则废弃该血液透析器。
采用半自动复用程序，低通量血液透析器复用次数应不超过5次，高通量血液透析器复用次数不超过10次。
采用自动复用程序，低通量血液透析器推荐复用次数不超过10次，高通量血液透析器推荐复用次数不超过20次。
《规范》还对复用记录、复用人员资格与培训、复用设备及用水要求、复用间环境的安全要求、血液透析器标识、血液透析器复用、血液透析器使用前检测、血液透析器使用中监测、透析结束后处理、质量控制等作出了规定。
医用血液透析器的正确使用方法
医用血液透析器的正确使用方法随着现代医学科技的进步，血液透析在肾脏疾病治疗中起到了至关重要的作用。
在血液透析治疗中，血液透析器的选用和使用方法是至关重要的。
如果血液透析器的使用方法错误，不仅不能起到治疗作用，反而可能会带来一定程度的风险和伤害。
因此，在血液透析治疗中，必须正确选择和使用透析器。
本文将介绍医用血液透析器的正确使用方法。
一、准备阶段1. 检查使用透析器是否符合质量及其它安全标准。
2. 检查透析器是否清洁卫生，封装是否完整，有无损坏。
3.准备透析所需的物料，如生理盐水、抗凝剂、血管通路穿刺针头、敷料等，确保每个透析过程中都有充分的物料储备，以便及时使用。
二、使用方法1.一般情况下，使用透析器之前应先将其洗涤3次。
2.检查透析器血流量是否正常，一般不得超过200毫升/分钟。
3.首次使用透析器或更换透析器后，应关闭透析器的所有供液路径接头，将生理盐水按逆流顺序慢慢注入，以充分将气体清除出去。
4.将血管通路穿刺针头插入病人血管内，确保插入部位无渗血和漏血现象。
5.根据病人的病情及其它身体指标，设置透析时间及血流量。
6.开始透析，观察病人情况及透析器的运行状态，确保透析器正常运行。
7.在透析过程中，根据需要调整透析器的血流量、时间等参数。
8.透析结束后，断开所有药液管路，进行冲洗，以消除透析器内的药液残留。
如果下次使用时间超过12小时，需要进行热消毒处理。
9.严格遵守感染控制原则，做好透析器的消毒工作，确保每次使用前后透析器的消毒处理都能够得到充分的保障。
三、注意事项1.医用血液透析器是一种医用器械，严禁私自改变任何参数设置，否则可能引起透析治疗的不当使用，对病人的生命安全产生不良影响。
2.医用血液透析器在使用过程中，应严格遵循生物安全原则，防止感染交叉传播。
3.如出现血压下降、头痛、心慌等症状，应立即停止透析，并及时采取相应的抢救措施。
4.使用医用血液透析器的医护人员必须是专业技术人员，必须受过专业培训，才能进行医疗操作。