推行ISOTS169492002质量管理体系各部门工作任务
IATF16949管理职责要求
IATF16949管理职责要求
（word版可编辑修改，含乌龟图）
1目的
明确各质量职能部门和各级人员的职责、权限和能力要求。
2.范围
适用于本公司各部门和各级人员。
3.定义
无
4.职责
4.1总经理负责规定各部门的职责和权限；
4.2人事行政部负责确保各级人员的职责和权限的制定和实施。
5.程序内容
5.1部门职责
5.1.1人事行政部
5.1.1.1负责确定各级人员的职责和权限的实施；
5.1.1.2负责质量文件和管理文件控制、实施和管理；
5.1.1.3负责公司信息、管理和交流；
5.1.1.4负责人力资源的开发和培训,以满足质量工作的要求
5.1.1.5对可能对环境产生重大影响的所有人员进行培训
5.1.2业务部
5.1.2.1负责与顾客有关的过程实施,确保顾客的要求,包括产品要求、环境要求、法律法规要求和公司的其他要求得到满足；
5.1.2.2负责收集与产品有关明示的特殊要求、在客户网站上公布的特殊要求等，并将收集之资料交给文管中心按外来文件控制方法进行收发控制。
5.1.2.3负责与顾客沟通和顾客服务；
5.1.3.4负责顾客满意程度的调查和分析,收集有关的顾客信息,提交管理评审。
5.1.3 生产部。
质量管理体系建立管理职责部门职责人员职责
管理职责1.1管理承诺1.1.1总经理首先树立质量意识，通过培训、会议方式向全体员工传达满足顾客和相关法律法规要求的重要性，同时，建立质量和法规方面的规章制度，持续加强质量意识教育，并贯彻于各层次的工作之间，使员工积极参与质量有关的活动。
1.1.2总经理制订质量方针和目标，并使员工充分理解，为实现方针和目标而努力。
1.1.3为确保质量管理体系有效运行，保持质量管理体系的充分性、适宜性、有效性，应按策划的时间间隔进行管理评审。
1.1.4提供必要的资源，确保质量管理体系有效运行和提高工作效率。
1.1.5按医疗器械法规管理的规定，确保产品的实现过程符合和使用的安全性。
1.2以顾客为关注焦点1.2.1以顾客为关注焦点，即应理解顾客目前和未来的要求，满足顾客要求并争取满足顾客潜在期望。
1.2.2通过市场调研、走访顾客、展销会等渠道全面了解顾客目前和未来的期望，并以此作为保持产品质量持续改进和提供服务的依据。
1.2.3确保本公司的各项目标与顾客的需求和期望一致。
1.2.4对顾客的要求与抱怨，在公司内沟通，使全体员工都能理解。
1.2.5对顾客的满意程度进行测量，分析，制订相应的改进措施。
1.3质量方针本企业确定的质量方针是优秀的品质保证,完善的售后服务因此企业坚持“优秀的品质保证,完善的售后服务”的质量方针。
1.3.1总经理主持制订质量方针，质检部负责形成质量方针的文件，并在各层次予以宣贯。
1.3.2质量方针与本公司的经营宗旨相一致，方针概括了对满足顾客法律法规和组织自身要求以及保持质量管理体系有效性和持续改进体系的承诺。
1.3.3方针为制订和评审质量目标提供框架，质量方针与质量目标相呼应，并通过目标落实体现，并通过定期评审其适宜性。
1.4策划1.4.1质量目标医疗器械的质量、使用安全性和可靠性直接关联使用者的人生安全，是一种特殊的产品。
组织在提供持续满足顾客要求的医疗器械产品同时，并应遵循、符合医疗器械管理法规和相关标准编制规定的要求。
IATF16949-各部门质量环境管理职责权限
IATF16949-各部门质量环境管理职责权限各部门质量环境管理职责权限1 各部门职责权限1)高层总经理1.负责贯彻国家的法律、法规、有关方针政策，向各部门传达遵守法规、要求的重要性。
领导企业QMS\\EMS有效地运行,对建立、实施管理体系并持续改进其有效性所做出的承诺提供证据；2.以增强顾客满意为目标，确保顾客的要求得到确定并予以满足；3.负责公司的质量、环境方针的制定，质量、环境目标指标和管理方案的批准。
确保在公司内的相关职能部门和层次上建立目标；4.负责组织管理体系建立、保持、改进的策划，保持管理体系的完整性5.负责确保组织机构和各职能部门的职责、权限及其相互关系得到规定和沟通；6.负责任命管理代表，明确其职责；负责主持管理评审工作。
负责批准手册和主要文件化信息。
7.负责确保支持管理体系正常动作所需的资源配备。
8、环境承诺：a）对环境管理体系的有效性负责；b）确保建立环境方针和环境目标，并确保其与组织的战略方向及所处的环境相一致；c）确保将环境管理体系要求融入组织的业务过程；d）确保可获得环境管理体系所需的资源；e）就有效环境管理的重要性和符合环境管理体系要求的重要性进行沟通；f）确保环境管理体系实现其预期结果；g）指导并支持员工对环境管理体系的有效性做出贡献；h）促进持续改进；i）支持其他相关管理人员在其职责范围内证实其领导作用。
管理代表1、负责按照IATF16949：2016和ISO14001：2015标准要求建立、实施、保持和改进管理体系。
2、负责向总经理报告质量、环境管理体系的业绩和任何改进的需求。
3、负责代表总经理就质量、环境管理体系事宜与外部进行联系。
4、确保在本公司环境因素识别评审、法律法规及要求的识别、评价等工作的审核。
5、负责组织各部门制订质量、环境目标、指标和管理方案。
6、负责组织内部审核及管理体系认证工作，协助总经理做好管理评审。
7、负责组织纠正和预防措施的跟踪验证工作。
ISOTS16949经营计划及管理评审
各部门 质保部 采购部 销售部 资源部 总经理
◎ ◎ ◎ ○ ○
◎ ◎ ◎ ◎ ◎
● ● ● ● ●
● ● ● ● ●
生产力 目标 各项成本费用严格控 制，创造有利竞争条 件，确保优势竞争力
质量目 标 “○”表示尚未实施；“◎”表示导入与实施中；“●”表示完成并维持。
二、经营计划制定示例
建立公司级数据清单
ISO/TS16949 经营计划及管理评审
2010年12月21日
一、经营计划
ISO/TS16949:2009 5.4 策划 5.4.1 质量目标
ISO 9001：2008，质量管理体系—要求 5.4.1 质量目标 最高管理者应确保在组织的相关职能和层次上建立质量目 标，质量目标包括满足产品要求所需的内容[见7.1a）]。质量目 标应是可测量的，并与质量方针保持一致。 5.4.1.1质量目标—补充 最高管理者应确定质量目标和测量要求，并应包含在经营 计划中，用于质量方针的展开。 注：质量目标应当体现顾客期望并在规定的时间内是可实 现的。
部门：_________
业务计划的 主要目标和 内容
具体实施方 案及措施
提供主要业 务计划数据
2010年度业务计划
部门：__技术研发部_______ 1.技术文件管理 文件抽查受控率100%,周期评审转化完成率95% 守时率85%,样品一次成功率70% 生产现场质量问题处理,确保及时、准确 贯彻率≥90% 关键工序100% 过程审核得分90% 统计技术应用率80%
——质量目标举例：
1)
2) 3) 4) 5) 6) 7) 8) 9) 10) 11)
12)
13) 14) 15)
成品合格率； 一次工程合格率（直通率）； 产品一次交验合格率； 库存产品抽查合格率； 试验一次通过率； 返工率； 废品率； 次品率； 平均无故障工作时间； 内部失败成本； 外部失败成本； 设计差错率； 生产效率； 市场占有率； 生产计划达成率；
质量管理体系岗位职责
质量管理体系岗位职责在当今竞争激烈的市场环境中，企业要立足并获得长期发展，就必须确保产品或服务的质量。
为了实现这一目标，许多企业建立了质量管理体系，而质量管理体系岗位的职责也越来越重要。
本文将就质量管理体系岗位的职责进行探讨，从质量计划制定、质量控制、问题解决和持续改进等方面进行阐述。
1. 质量计划制定质量管理体系岗位的一项重要职责是制定质量计划。
质量计划是一项全面的质量管理工作计划，包括质量目标的制定、资源的调配、工作流程的优化等。
质量管理体系岗位需要考虑产品或服务的特点、市场需求和公司战略目标等因素，制定出具体可行的质量计划，并确保该计划的有效执行。
2. 质量控制质量管理体系岗位需要开展质量控制工作，确保产品或服务的质量符合公司的质量标准。
这包括制定质量检查标准、开展质量监测和质量评估等工作。
质量控制的目标是通过实施质量管理体系的各项规定和流程，确保产品或服务的每一个环节都处于可控状态，从而提高产品或服务的一致性和可靠性。
3. 问题解决质量管理体系岗位也需要处理和解决质量问题。
当出现质量问题时，质量管理体系岗位负责追踪问题发生的原因，并采取相应的纠正措施和预防措施。
解决质量问题需要协调各个相关部门的工作，分析问题的根本原因，并提出改进措施，以避免问题的再次发生，并不断提升产品或服务的质量水平。
4. 持续改进质量管理体系岗位的职责还包括推动持续改进。
持续改进是质量管理体系的核心理念之一，目的是通过不断改进流程、流程和绩效，提高产品或服务的质量。
质量管理体系岗位需要制定改进计划、推动组织内部的质量培训和教育，并鼓励员工提出改进的建议和创新的想法。
持续改进不仅是保持组织竞争力的关键因素，也是质量管理体系的核心要求。
在质量管理体系岗位中，负责人需要具备良好的组织和协调能力，熟悉质量管理体系的相关法规和标准，同时也需要具备良好的沟通和团队合作能力。
质量管理体系岗位的职责重大，直接关系到企业的发展和声誉，因此需要高度负责和敬业，不断追求卓越。
质量管理体系工作制度及职责
质量管理体系工作制度及职责引言质量管理体系是企业为达到预期的质量目标所制定的规则、程序和管理体系。
质量管理体系是一个由组织和流程组成的框架，旨在确保组织内的所有业务活动都遵循可靠的流程，并且在数百个方面都持续改进。
为了确保质量管理体系能够达到企业的预期目标，需要建立一套完善的质量管理体系工作制度，明确各部门的职责和义务，保证质量管理体系在实践中能够有效运作。
工作制度的制定为确保质量管理体系的可持续性发展，需要建立一套完整的工作制度。
制定质量管理体系工作制度的过程需要标准化、规范化、科学化、合理化、可持续化的制度流程。
制度标准化制定质量管理体系工作制度的过程需要遵循相关的质量管理体系标准，如ISO9001、TS16949等标准要求，符合标准化要求及行业标准规定。
制度规范化对工作制度编制的文件格式、文件编号、控制及修订要求等进行规范化，标准化并加以控制。
制度科学化制定管理体系工作制度时要充分考虑企业实际情况，采用科学的制度设计方法，确保制度内容合理、适用于企业实际情况。
制度合理化制度的编制要根据企业的实际情况，以简便、合理、有效为原则，确保制度的可执行性。
制度可持续化企业制定质量管理体系工作制度，应注重长期发展，制定合理的程序，保证制度的可持续性。
职责分配的制度为了保证企业质量管理体系的顺利开展，需要对各部门的职责进行明确，落实人员职责，明确各部门及人员在质量管理体系中的具体职责。
质量部门的职责1.负责建立、更新、维护企业质量管理体系，并负责对体系的日常管理。
2.负责指导、督促各部门落实质量管理体系的相关要求。
3.负责组织质量审核，指导各部门做好内部审核和外部审核准备。
4.负责组织正确处理和处置质量问题。
生产部门的职责1.始终以客户需求为导向，保证产品质量符合客户的要求。
2.负责执行生产计划，及时发现生产中出现的问题并及时处理。
3.紧密配合其他部门，保证产品的质量和交期。
采购部门的职责1.保证采购的物料符合企业的质量标准。
质量管理体系岗位职责
质量管理体系岗位职责质量管理体系（Quality Management System）是指为了满足组织质量目标和顾客要求而建立的一系列相互关联的活动，包括制定质量策略、规划、控制和改善等，以确保产品或服务的质量。
质量管理体系岗位负责人的职责是管理和推动质量管理体系的运行，保证产品或服务的质量达到标准要求。
本文将介绍质量管理体系岗位的职责及相关要求。
一、质量管理体系岗位职责概述质量管理体系岗位的职责主要包括以下几个方面：1. 负责制定和落实质量管理体系相关的政策和目标；2. 管理质量文档，确保其准确性和及时性；3. 负责组织内部的质量培训和教育；4. 监督和评估质量管理体系的执行情况，及时发现问题并提出改进措施；5. 跟踪和分析质量数据，发布质量报告，推动持续改进；6. 参与相关部门的沟通和协调，确保质量管理体系的有效运行；7. 针对客户投诉或质量问题，进行调查和处理，确保问题不再发生；8. 参与内部和外部的质量审核，确保质量管理体系符合相关标准和要求；9. 针对外部审核和认证，提供相关文件和信息的准备工作；10. 领导和管理质量团队，激发团队成员的积极性和创造力。
二、质量管理体系岗位要求为了胜任质量管理体系岗位，候选人需要具备以下的能力和素质：1. 扎实的质量管理体系知识，熟悉相关标准和要求；2. 具备良好的沟通和协调能力，能够与不同部门和人员进行有效的沟通；3. 具有较强的组织和计划能力，能够制定和执行相关计划和策略；4. 能够独立思考和解决问题，具备较强的分析和判断能力；5. 具备团队管理和领导能力，能够激励团队成员并协同合作；6. 具备较强的抗压能力和应变能力，能够在紧急情况下有效应对；7. 严谨的工作态度和高度的责任心，能够坚守职业操守；8. 具备良好的学习能力和自我推动能力，能够不断学习和提升自己。
三、质量管理体系岗位的重要性质量管理体系岗位在组织中扮演着至关重要的角色。
通过建立和管理质量管理体系，可以有效提升产品或服务的质量，满足客户的需求和期望，增强组织的竞争力。
ISO-TS16949：2002质量管理体系条文
c）确保文件的变更和现行修订状态得到识别；
d) 确保在使用处可获得适用文件的有关版本；
e）确保文件保持清晰、易于识别；
f）确保外来文件得到识别，并控制其分发；
g）防止作废文件的非预期使用，若因任何原因而保留作废文件 时，对这些文件进行适当的标识。
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4.2 文件要求(或为顾客 所要求的产品。
3
1.1 总则
◎本技术规范与ISO9001 2000 一起,确定了与汽车工业有关的产品设计 /开发、生产和适用时，安装和服务的质量管理体系要求。
◎本技术规范适用于顾客规定产品的生产性零件和/或维修零件制造的现 场。 支持职能，无论其在现场或在外部（如设计中心、公司总部、分销中 心），它们支持制造现场，是现场审核的一部分。但是，它们不能独 立获得本技术规范的认证。
成文件，并加以实施和保持。 注2：不同组织的质量管理体系文件的多少与详略程度取决于：
a)组织规模的大小与活动的类型， b)过程与其交互作用的复杂性，以及 c)员工的能力。 注3：文件可以是任何形式或类型的媒体。
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质量手冊
4.2 文件要求(续)
组织应编制和保持质量手册，质量手册包括： a）质量管理体系的范围，包括任何删减的细节与合理性（见1.2
现场
特殊特性 ：有变差的产品特性和制造过程参数,可能影响安全性、法规 的符合性、装配性、功能、性能或后续的产品加工
本标准中所出现的术语“产品”，也可指“服务”
7
4.1 总要求
组织应按本标准的要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保 持，并持续改进其有效性。 组织应： a) 识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用（见1.2）； b）确定这些过程的顺序和相互作用； c）确定为确保这些过程的有效运作和控制所需的准则和方法； d）确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和对这些 过程的监视； e）监视、测量和分析这些过程； f）实施必要的措施，以实现对这些过程所策划的结果和对这些过程的 持续改进。
质量管理体系工作制度及职责
如何实施和控制这些过程，以确保其达到预期的结果。
02
作用
程序文件是质量手册的支持性文件，它为组织内部员工提供了关于如
何实施和控制特定过程的详细指导。
03
内容
通常包括目的、范围、职责、工作流程、支持性工具和方法、记录和
报告等。
作业指导书
定义
作业指导书是一种更为详细的文件，它为特定的工作或任务提 供了具体的步骤和指导。
问题分析和改进
针对收集到的问题，进行深入分析，找出 原因，制定改进措施。
效果评估和总结
对改进措施的实施效果进行评估，总结经 验教训，为今后的质量改进提供参考。
04
质量管理体系文件与记录
质量手册
定义
质量手册是质量管理体系的基础性文件，它详细描述了质量管理体系的各项要素，包括组 织结构、职责、过程和程序等。
作用
作业指导书为员工提供了关于如何正确执行工作的详细说明， 它有助于确保工作的标准化和一致性。
内容
通常包括工作目的、工作范围、使用的设备和工具、工作步骤 、质量控制标准和要求等。
质量记录
定义
质量记录是用于记录和证明产品质量或过程质量的文件 ，它提供了关于产品或过程的历史信息。
作用
质量记录有助于组织了解产品或过程的历史表现，为改 进和质量管理体系的持续改进提供依据。
对供应商进行质量监督和管理， 确保供应商的质量保证能力符合 要求。
负责对采购过程进行记录和分析 ，发现并改进采购环节中的问题 。
质量检验部门的职责
负责产品质量的检验 、试验和审核，确保 产品质量符合标准要 求。
对不合格品进行标识 、评审和处置，防止 不良品流入下一环节 。
对质量数据进行统计 、分析和报告，为管 理层提供决策依据。
16949质量管理体系标准
16949质量管理体系标准16949质量管理体系标准是一种针对汽车行业的质量管理体系标准，旨在帮助汽车制造商和零部件供应商建立高效的质量管理体系，从而提高产品质量、降低成本、增强市场竞争力。
该标准要求组织符合特定的质量管理体系要求，并通过认证来证明其符合标准。
背景随着汽车行业的竞争日益激烈，产品质量成为影响企业生存与发展的关键因素。
为了提高质量管理水平，减少产品缺陷，降低生产成本，汽车行业的相关组织提出了一系列质量管理标准和体系，其中16949质量管理体系标准就是其中之一。
标准内容16949质量管理体系标准基于ISO 9001标准，并增加了针对汽车行业的特定要求，内容包括：1.质量管理体系的要求：组织应建立、文档化、实施和维护质量管理体系，符合标准要求，并持续改进。
2.管理负责人的责任：管理负责人应确立质量政策、目标，并提供资源支持质量管理体系。
3.资源管理：组织应确定和提供所需资源，包括人员、设备、培训等，以支持质量管理体系的有效运作。
4.产品实现：组织应规划和控制产品实现过程，确保产品符合客户要求。
5.测量、分析和改进：组织应监控、衡量和分析质量绩效数据，采取改进措施，持续提高产品质量。
实施与认证要实施16949质量管理体系标准，组织需进行系统的规划、执行、监控和改进过程。
首先，组织应了解标准要求，评估现有体系与标准之间的差距，制定改进计划。
然后，进行质量管理体系的建立与文档化，包括编制质量手册、程序文件等。
接下来，组织应实施质量管理体系，培训相关人员，确保体系有效运作。
认证是评定组织是否符合16949标准的过程，通过独立第三方认证机构对组织的质量管理体系进行审核，确认其符合标准要求。
认证有助于组织提升质量管理水平，提高产品质量，增强市场竞争力。
结语16949质量管理体系标准是汽车行业的重要质量管理标准，通过实施该标准，组织可以建立高效的质量管理体系，提高产品质量，降低成本，增强市场竞争力。
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推行ISO/TS16949:2002质量管理体系各部门工作任务 ◆ISO/TS16949:2002 质量管理体系运行工作方法： ○“多方论证方法”（即“项目管理方法”）应用于所有工作，强调横向职能协调； ○“抓系统”＋“系统抓”层层保证、定期讲评的工作方法 “抓系统” 由贯标工作组（品质保证部）对各职能部门进行检查和指导体系运行； “系统抓” 各职能部门围绕本系统工作对各分部门、车间进行检查和指导体系运行； ○定期进行贯标工作例会，进行如下工作： ¨ 讲评体系运行状况、 ¨ 采取纠正措施、 ¨ 管理流程协调、 ¨ 难点问题攻关、 ¨ 履行考核激励手段、 ¨ 下步工作安排等。
一、品质保证部 A、质量体系文件控制 1. 体系文件的总控清单；外来技术文件的总控清单。 2. 体系文件的保管和责任 3. 体系文件和资料的标识（图号/编号、更改、受控、存档责任件） 4. 体系复制/分发/回收和借阅规定 5. 体系文件的更改（更改权限、更改标识、相关文件的同步更改、版本状态一览表） 6. 生产现场体系文件的使用和管理 7. 体系文件的存档管理 8. 贮存条件（防火、防潮、防霉、防蛀、防损坏、防窃） 9. 电子文件的管理 10. 存档范围/存档期限的规定（一览表） 11. 存档及借阅规定 12. 企业内部文件和顾客文件保密规定 13. 无效文件的处理 14. 体系文件有效性定期检查 B、质量记录控制 1. 质量记录总控清单 2. 记录表单清样 3. 记录要求（标识、正确、完整、清晰、日期、签名、审核） 4. 存档责任（涉及产品安全性的在产品更新换代后保存15年） 5. 贮存条件（防火、防潮、防霉、防蛀、防损坏、防窃） 6. 电子文件的管理规定 7. 存档范围/存档期限的规定（一览表） 8. 借阅规定 9. 失效记录的处理 C1、质量管理体系审核 1. 一、二方ISO/TS16949审核员的资格 2. 内审年度计划和审核实施计划 3. 按部门审核检查表 4. 审核实施（审核记录表、首末次会议记录等） 5. ISO/TS16949体系审核报告 6. 不符合项纠正措施计划 7. 纠正措施效果的验证 C2、产品审核 1. 产品审核年度分月计划（覆盖所有产品） 2. 产品审核缺陷分级指导书 3. 产品审核报告 4. 产品审核QKZ趋势分析 5. 导出纠正和预防措施 D、持续改进过程（领导推动、全员参与） 1. 制定年度优先持续改进计划（注意与纠正措施的区别） ¨ 顾客关心的项目（质量、成本、交付） ¨ 特殊产品、过程特性 2. 成立项目小组采用相应统计技术实施KVP项目 3. 有形、无形效果验证 4. 开展群众性改进活动（体现全员参与） □ 品质保证部负责“QCC” □ 党委工作部负责“合理化建议和技术改进” □ 综合管理部负责“六改善活动” □ 产品开发部负责“零缺陷工程” 5. 最高管理层要亲自组织，必须营造持续改进的工作氛围。 E、纠正和预防措施 1. 规定解决问题的方法（4D/8D） 2. 重复发生不合格的识别和应用8D方法解决 3. 所有内外部发生的不合格必须彻底闭环 4. 重大的纠正和预防措施输入管理评审 F、管理评审 1. 管理评审计划 2. 管理评审的输入及职能 3. 管理评审准备 4. 管理评审的实施 5. 管理评审报告 6. 导出改进计划 7. 改进计划的实施和跟踪 8. 保存日常各项会议的会议记录、纪要、以及工作安排意见。（如生产例会、质量例会、技术发展例会、销售例会等） G、检验和试验状态 1. 检验和试验的4种状态的规定 2. 各种状态标识和场合的管理责任 3. 状态区域的设定 H、不合格品的控制 1. 不合格品的判定权限 2. 不合格品的判定依据 3. 不合格品反应计划（进货、过程、成品、产品审核、已发运产品）＝控制计划 4. 不合格品的可视标识和隔离 5. 不合格品的处置权限（评审、判定、报废） 6. 不合格品的处置分类（让步接受、降级使用、返工、返修、报废） 7. 返工产品的控制（复检、可见返工痕迹的产品不允许销售给零售商） 8. 返修产品的控制（复检、必须通知顾客并同意） 9. 不合格品的定期统计分析（包括退货产品） 10. 不合格品优先减少计划 11. 重复不合格的识别、纠正预防的实施（见E、纠正和预防措施） 12. 形成《月份公司质量分析报告》，提交最高管理层，召开质量例会。 I、检验、测量和试验设备的控制 1. 计量管理人员的资格 2. 委托外部检验和试验机构的资质证明 3. 检验测量和试验设施的管理（包括台账管理） 4. 检测设施的周期检定策划 5. 周期检定的实施方法 6. 使用有效期限的标识管理 7. 检验测量和试验设备的操作保养规定 8. 必要的检定规程及校准记录（针对自检的器具） 9. 量值溯源关系 10. 量值失效的反应计划 11. 测量系统分析计划 12. 测量系统分析和判定 13. 必要的纠正措施 14. 试验室质量体系管理 J、进货检验和试验 1. 质量判定的权限 2. 进货检验试验指导书 3. 可接受准则（C=O） 4. 紧急放行规定（权限、职责、程序） 5. 让步接收规定（范围、权限、职责、程序） 6. 检验和试验状态标识 7. 进货检验和试验的不合格品控制、缺陷收集卡 8. 分承包方进货检验和试验数据传递给采购部门进行供货业绩评价的输入 9. 固定的记录表式 K、过程检验和试验 1. 不合格品判定的权限 2. 操作者自检责任、检查员巡检和专检责任（三检制） 3. 质量监控人员的职责和权限 4. 过程检验试验指导书 5. 可接受准则（C=O） 6. 例外转序规定（权限、职责、程序） 7. 让步接收规定（范围、权限、职责、程序） 8. 检验和试验状态标识 9. 不合格品控制（标识、隔离） 10. 质量统计、缺陷收集卡 11. 固定的记录表式 L、最终检验和试验 1. 不合格品判定的权限 2. 成品检验人员的职责和权限 3. 检验试验规范 4. 可接受准则（C=O） 5. 让步接收规定（顾客同意） 6. 检验和试验状态标识 7. 不合格品控制（标识、隔离） 8. 质量统计、缺陷收集卡 9. 固定的记录表式 10. 全尺寸检验和功能试验指导书 11. 全尺寸检验和功能试验计划 12. 全尺寸检验和功能试验报告（自检和委托外部试验机构） 13. 产品审核报告（见C3） M、检验人员资质 1. 持证上岗 2. 检验知识技能定期考核 3. 独立行使鉴别、报告、把关的检验职能 4. 身体素质适合检验工作（如视力证明） 5. 检验印章的可追溯性及其使用严肃性。
二、产品开发部 A、过程审核 1. 审核员的资格（具备2年产品/过程开发工作经验） 2. 过程审核年度计划和审核实施计划（按产品组） 3. 过程审核提问表 4. 审核实施（审核记录表、首末次会议记录等） 5. VDA6.3过程审核报告 6. 不符合项纠正措施计划 7. 纠正措施效果的验证 B、过程开发和策划 1. 从公司产品中选出典型产品模拟开发一套APQP数据和资料 2. 从公司产品各系列中分别选取某一型号产品作： ¨ 流程图→FMEA→控制计划→作业指导书 ¨ 对工艺相同的产品在控制计划中附以引用清单 ¨ 根据现生产出现的不合格以及缺陷问题进行P-FMEA的动态完善，并不断磨合生产控制计划。 3. 过程能力CPK/PPK分析（针对特殊特性），目标稳定工序CPK≥1.33，不稳定工序PPK≥1.67 4. 并对计量值安全特性制定升值计划CPK≥1.67。计数值特殊特性达到“0缺陷”目标。 5. 针对顾客关心的项目、特殊特性制定并实施优先持续改进计划。 C、统计技术应用 1. 在过程开发和策划（APQP）阶段确定统计技术的应用需求。 2. 按照VDA6.1提问22所列的5个应用环节规定应用范围。 3. 制定统计技术的应用指导书（重点是TQM的7种工具和方法以及QS9000的SPC参考手册）。 4. 对使用者进行统计技术的培训和指导（掌握基础统计概念，如变差、能力、过渡调整等）。 5. 定期检查统计技术的应用有效性。 6. 防错技术一览表 D、产品安全性（关键特殊特性控制） 1. 产品责任原则众所周知（制定宣传手册）。 2. 15年存档责任便于“举证倒置”。 3. 安全性产品应急计划。 4. 安全性产品标识（全过程＝文件、记录、现场）。 5. 本企业产品缺陷后果所引起的法律责任和诉讼展示表。 E、制造过程控制 1. 环境条件要求 (V14.6、QS90004.9) 2. 特殊特性的确定 (QS90004.9.d1)见G条款 3. 过程监控和作业指导书 (V4.9.2、V13.7、V14.5、QS90004.9) 4. 维持过程控制 (QS9000 4.9) 5. 机器能力和过程能力要求 (V14.1) 6. 作业准备的验证 (V13.7 QS90004.9)控制图和末件比较方法 7. 特殊过程控制 (V14.3、QS90004.9) 8. 预防性维护保养的实施 (V14.4、QS90004.9) 9. 偶发性事故应急计划 (V19.6、QS90004.9)供应中断、劳动力短缺、关键设备故障等 10. 过程更改的控制要求 (V14.2、QS90004.9) 11. 外观项目的控制 (V09.2、QS90004.9) 12. 生产过程有效性评价 （V14.7、QS90004.2.6.1） F、技术文件控制 1. 技术文件的总控清单；外来技术文件的总控清单。 2. 技术文件的保管和责任 3. 技术文件和资料的标识（图号/编号、更改、受控、存档责任件） 4. 技术复制/分发/回收和借阅规定 5. 技术文件的更改（更改权限、更改标识、相关文件的同步更改、版本状态一览表） 6. 生产现场体系、技术文件的使用和管理 7. 技术文件的存档管理 8. 贮存条件（防火、防潮、防霉、防蛀、防损坏、防窃）