药品管理法培训试卷+答案

药品管理法培训试卷+答案

《中华人民共和国药品管理法》一、单选题

1、开办药品批发企业和药品零售企业，必须取得 ( )

A、《药品生产许可证》

B、《药品经营许可证》

C、《医疗机构制剂许可证》

D、《进口许可证》

2、开办药品生产企业，必须取得 ( )

A、《药品生产许可证》

B、《药品经营许可证》

C、《医疗机构制剂许可证》

D、《进口许可证》

3、药品必须符合 ( )

A、国家药品标准

B、省药品标准

C、直辖市药品标准

D、自治区药品标准

4、药品进口，须经国务院药品监督管理部门组织审查，经审查确认符合质量标准、安全有效的，方可批准进口，并发给 ( )

A、《进口许可证》

B、《进口药品许可证》

C、《进口药品注册证书》

D、《新药证书》

5、药品必须从允许药品进口的口岸进口，并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门登记备案。海关放行凭药品监督管理部门出具的 ( )

A、《进口药品通关单》

B、《进口药品证书》

C、《进口许可证》

D、《进口药品注册证书》

6、进口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品，必须持有国务院药品监督管理部门颁发( )

A、《进口准许证》

B、《出口准许证》

C、《进口药品注册证书》

D、《进口许可证》

7、药品广告审批机关是 ( )

A、省级工商管理部门

B、国家工商管理部门

C、省级药品监督管理部门

D、国家药品监督管理部门

8、处方药可以在下列哪种媒介上发布 ( )

A、电视

B、报纸

C、广播

D、国务院卫生行政部门和药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物

9、药品监督管理部门对医疗机构使用药品的事项进行监督检查时，必须出示 ( )

A、检查人员身份证

B、单位介绍信

C、检查人员工作证

D、证明文件

10、当事人对药品检验机构的检验结果有异议的，可以自收到药品检验结果之日起几日内向有关单位申请

复验 ( )

A、四日

B、五日

C、六日

D、七日

11、对未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品

的，依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额几

倍的罚款 ( )

A、二倍以下

B、二倍以上五倍以下

C、一倍以上三倍以下

D、三倍以上五倍以下

12、对生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额几

倍的罚款 ( )

A、二倍以下

B、二倍以上五倍以下

C、一倍以上三倍以下

D、三倍以上五倍以下

13、对生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额几

倍的罚款 ( )

A、二倍以下

B、二倍以上五倍以下

C、一倍以上三倍以下

D、三倍以上五倍以下

14、对从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的生产企业、经营企业或者医疗机构，

责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额几倍的罚款

( )

A、二倍以下

B、二倍以上五倍以下

C、一倍以上三倍以下

D、三倍以上五倍以下

15、目前我国主管全国药品监督管理工作的机关是 ( )

A、国家医药管理局

B、国家药品管理局

C、国家药品监督局

D、国家食品药品监督管理局 16、2001年2月28日全国人大常委会通过的《药品管理法》规定医疗机构配制的制剂应当是本单位

A、临床需要而市场上没有供应的品种

B、临床、科研需要而市场上没有的品种

C、临床需要而市场上没有供应或供应不足的品种

D、临床、科研需要而市场上无供应或供应不足的品种

17、由九届人大二十次会议2001年2月28日修订通过的新《药品管理法》的实施日期为( )

A、2001年2月28日

B、2001年6月1日

C、2001年7月1日

D、2001年12月1日

E、 2002年1月1 日

18、已撤销批准文件的药品 ( )

,、当年度内可继续生产销售 ,、已经生产的，可以继续在效期内销售

,、不得继续生产、销售 ,、由当地卫生行政部门监督销毁 19、下列属于假药的是 ( )

,、改变剂型或改变给药途径的药品

,、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的

,、超过有效期的

,、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的

,、更改生产批号的

20、负责国家药品标准的制定和修订的是 ( )

A、药品监督管理部门

B、国家药典委员会

C、中国药品生物制品检定所

D、工商行政管理部门

E、司法部门 21、负责标定国家药品标准品、对照品的是 ( )

A、药品监督管理部门

B、国家药典委员会

C、中国药品生物制品检定所

D、工商行政管理部门

E、司法部门

22、审批药品说明书的是 ( )

A、国务院药品监督管理部门

B、国家药典委员会

C、中国药品生物制品检定所

D、工商行政管理部门

E、司法部门

23、对制售假劣药品危害人民健康的单位和个人追究刑事责任的是 ( )