医用高分子材料的应用与发展

医用高分子材料的应用及发展前景

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（天津城市学院控制与机械工程学院 300384）

摘要:医用高分子材料种类越来越多，在医学领域得到广泛应用，对现代医学的发展具有重要意义。本文主要对医用高分子材料的相关性质，应用及发展

前景作了简单介绍。

关键词:医用高分子材料；性质；应用；发展前景

医用高分子材料是用以制造人体内脏、体外器官、药物剂型及医疗器械的聚合物材料，已经被应用到医学领域的各个方面，近年来得到了很快的发展。医用高分子材料属于一种特殊的功能高分子材料，通常用于对生物体进行诊断、治疗、以及替换或修复、合成或再生损伤组织和器官具有延长病人生命、提高病人生存质量等作用。简单地说，医用高分子材料学，是介于现代医学和高分子科学之间，并且涉及到物理、化学、生物学、医学等的一门交叉学科。目前，医用高分子材料的发展可谓异军突起，医用高分子材料的应用如雨后春笋遍及整个医学领域，其用量也在持续稳定地增长[1]。因此探索发现医用高分子材料应用的新领域具有十分重要的意义，必将为造福人类做出更大贡献。

1医用高分子材料的性质

医用高分子材料的发展动力来自医学领域的客观需要。医用高分子材料应用技术在医学领域中占有十分重要的地位，而医学方面对于高分子材料也有严格要求，因此其必须具有必要的特点满足基本要求。

1.1 医用高分子材料的特点

同普通高分子材料相比，医用高分子材料对单体及其聚合物的锌、铅、镉、铜、钡、锡等金属离子的残留量及树脂纯度、分子量分布等都有较高要求。但是在塑料类医疗器械的制备和产业化过程中，决定医疗器械质量和水平的不仅仅是医用塑料本身的性能。实际上在塑料类医疗器械的制备中，加工工艺和技术装备条件在塑料类医疗器械的质量和水平中起着决定性的作用。医用高分子材料的特点如下：

（1）优良的热稳定性、化学稳定性及可杀菌消毒；

（2）优良的生物体替代性和生物体相容性，不会引起炎症和过敏，不会致癌，具有抗血栓性；

（3）长期埋植在体内，不会丧失拉伸强度和弹性模量等物理力学性能；

（4）易于加工成所需要的复杂的形状[2]。

1.2医用高分子材料的基本要求

大部分医用高分子材料是要用于人体的，它在植入后将会与人体发生一系列的相互作用，为保证其使用的安全性和有效性，目前国内外对所有进入临床应用的医用高分子材料的要求都是十分严格的。生物医用高分子材料是指在生理环境中使用的高分子材料,它们中有的可以全部植入体内,有的也可以部分植入体内而部分暴露在体外, 或置于体外而通过某种方式作用于体内组织。医用高分子材料多用于人体，直接关系到人的生命和健康，需长期与人体体表、血液、体液接触, 有的甚至要求永久性植入体内[3]。因此,这类材料必须具有优良的生物体替代性和生物相容性。生物医用高分子材料需要满足的基本条件:在化学上是不活泼的,不会因与体液或血液接触而发生变化; 对周围组织不会引起炎症反应;不会产生遗传毒性和致癌;不会产生免疫毒性;长期植入体内也应保持所需的拉伸强度和弹性等物理机械性能;具有良好的血液相容性;能经受必要的灭菌过程而不变形;易于加工成所需要的、复杂的形态[4]。

2 医用高分子材料的医用

随着高分子材料学科和医学的日益发展以及相互渗透，人类已经逐步实现用医用高分子材料修补人体缺损以增进健康。另一方面愈来愈多的医疗器械和药物也以高分子材料料作为原材料，因此的高分子材料将会体现到医学领域的各个方面，更多得造福人类。

2.1高分子材料在药物中的应用

高分子材料在药物中的应用随着人民生活水平的提高，大家对与健康息息相关的医药品也投入了极大的关注，寻找高效、稳定、毒副作用小的药品已成为大家关注的焦点。故为了满足现代药物制剂技术的发展要求，各种高分子材料都被应用到其中，无论是高分子材料药物、药用制剂还是包装用高分子材料甚至是高分子材料被用作缓释药物的载体，这都与高分子材料息息相关。

高分子材料所制成的药物简称高分子药物，其主要包括带有高分子链的药物和具有药理活性的高分子。作为高分子药物其必须满足几个条件，如：本身无毒且在体内不会产生变异、进入血液不会引起血栓、具有水溶性且能有效达到患病处、进入体内高分子链必须降解以被吸收或排出体外。与低分子药物相比，高分子药物有以下几个优点：

（1）高分子材料几乎无副作用，可以缓释药物的浓度，不至于引起中毒或过敏，同时它在生物体的新陈代谢慢，能够起到很好的疗效；

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（2）高分子药物对进入体内的指定部位有选择性，药量很少但效果很好。故高分子药物具有很好的市场前景，对于治疗一些心血管疾病和癌症更是体现了它的优越性和无法替代性。

高分子材料制成的药物制剂主要包括液状制剂中的高分子增稠剂、稀释剂、分散剂，固体制剂中的高分子粘合剂、胞衣剂、膏剂、涂膜剂和微胶囊等。如羧甲基纤维素钠是纤维素分子的羟基被羧甲基部分取代后的产物，因其具有强亲水性，故水溶液具有粘性，且较少受PH和无机盐的影响，所以在缓释制剂中常用作药物膜剂材料和缓释骨架片等；以壳聚糖和海藻酸钠为原料制成的微胶囊，通过调节其浓度和PH值以达到良好的缓释性能，可以延长有效成分的作用时间，减少食用次数和减轻副作用等。而包装材料是指药物在制备过程中所需要的高分子材料，一般有软、硬两种类型，它可以提高药效、方便药物能更好的起作用，其并不涉及外包装材料[5]。

2.2高分子材料在医疗器械中的应用

高分子材料制的医疗器件有一次性医疗用品( 注射器、输液器、检查器具、护理用具、麻醉及手术室用具等)、血袋、尿袋及矫形材料等。硅橡胶、聚酯、聚四氟乙烯、聚酸酐及聚乙烯醇等都是性能良好的矫形材料, 已广泛用于假肢制造及整形外科等领域。

中国医用塑料及器械产业从上世纪末到现在的十余年间取得了不同凡响的长足发展，应用领域也从药品、药剂包装和点滴瓶等一次性物品，延伸到了外科仪器等非一次性设备。但是由于起步较晚，我国医疗器械的生产水平仍然处于十分落后的局面，其主要原因倒不是材料问题，加工工艺和技术装备才是目前制约我国医疗器械水平的症结。与美国人均300多美元年消费水平比较，中国的年人均消费额只有30多元人民币，差距还是相当大的。目前我国医用塑料制品的产值仅占世界医用塑料制品产值的2%～3%，人均消耗量也不到发达国家的5%。国内企业大都没掌握核心信息，中高档的市场仍然被国外公司占领。为了提高我国医疗器械产品的技术水平，推动医疗器械产业的发展，20世纪90年代开始国家对介入医学和介入导管工业给予了前所未有的重视。科技部将“医疗器械关键技术研究及重大产品开发”列入国家“九五”重大攻关项目和“十五”国家科技攻关计划重点项目，国家计委将医用导管及附件的产业化列为高技术产业化示范项目，国家经贸委也三次立项支持介入医疗器械产业化项目。由此可见医疗器械加工技术的重要性和紧迫性[6]。

3 医用高分子材料的发展前景

医用高分子材料将在医学领域起到重要的作用,其性能将不断提高,应用领域5