中国医疗器械行业的发展现状及前景分析

中国医疗器械行业的发展现状及前景分析

医药网1 月4 日讯近年来医疗器械受到了各界的高度关注，与2014 年相比，中国的医疗器械行业在2015 年略微有一点滑落，但增长速度仍然是世界平均速度的3 倍，并且医疗器械的布局也是十三五规划中的重要组成部分，医疗器械行业正迎来千载难逢的好机会。

根据国务院公布的《医疗器械监督管理条例》第四条规定，国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理，第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

通常来说，Ⅲ类医疗器械是指需要植入人体，用于支持、维持生命，或者对人体具有潜在危险，必须对其安全性、有效性进行严格控制的医疗器械，比如我们比较熟悉的心血管介入器械、核磁共振MR

根据目前数据来推断，相比于前两年，2016 年我国医疗器械注册批准的数量仍然将保持一定的下降趋势，但是整体增速仍然远超世界整体增速。

2016 年我国Ⅲ类医疗器械（包含体外诊断试剂）的获批情况如其中，获批数量排名前五的分别是植入材料和人工器官，医用高分子材料及制品，医用光学器具、仪器及内窥镜设备，介入器材以及体外循环及血液处理设备。

与2015 年的审批情况相比较发现，植入材料和人工器官，医用高分子材料及制品，医用光学器具、仪器及内窥镜设备，介入器材等这几类一如既往地占据了较大的比重。

同时，由于国家在十三五期间对医疗器械产业的发展更加重视并大力支持，尤其是组织修复与再生材料、人工器官与生命支持设备等，都被认为是发展重点，因此在由十二五向十三五过渡的2016 年，植入材料和人工器官的获批