检验科新项目审批及实施流程
诊所办理检验科业务流程
诊所办理检验科业务流程下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。
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医院新技术、新项目全程追踪监督管理流程
医院新技术、新项目全程追踪监督管理流程下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。
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检验科新项目申请 → 病理科新项目申请
检验科新项目申请→ 病理科新项目申请申请背景我们检验科一直致力于提高医疗质量和满足患者需求。
现在我们发现，在提供临床诊断服务方面，病理科的工作量越来越大，需要更多的设备和技术支持。
因此，我们希望申请一个新的病理科项目，以提高我们的病理学能力和效率。
项目目标该新项目的目标是增加病理科的工作效率和准确性，提高诊断结果的可靠性，并尽可能减少误诊率。
具体目标包括：1. 提供更先进的病理学设备，如数字化切片仪，以提高切片质量和诊断准确性。
2. 引入人工智能（AI）技术，用于辅助病理学诊断，减少医生的工作负担和疲劳程度。
3. 建立病理数据库，方便医生查询和分析大量的病理学数据，提高病理诊断的准确性和效率。
项目计划为了实现上述目标，我们制定了以下实施计划：1. 采购并安装数字化切片仪：我们计划购买一台数字化切片仪，用于将切片数字化，并提供给医生进行诊断。
这将提高切片质量和诊断的准确性。
2. 引入人工智能辅助病理诊断技术：我们将寻找合适的人工智能病理学诊断软件，并与医院信息部合作，将其整合到我们的临床信息系统中。
这样，医生在诊断时将能够得到更准确的结果，减少误诊的风险。
3. 建立病理数据库：我们将与医院信息部合作，在我们的病理学实验室建立一个病理数据库。
通过将病理学数据数字化，并将其存储在数据库中，我们将能够更方便地查询和分析这些数据。
这将提高我们诊断的准确性和效率。
预期效果通过实施上述项目，我们预期将会获得以下效果：1. 提高病理科的工作效率：新的设备和技术将减少医生和技术人员的工作负担，使他们能够更快速和准确地进行病理学诊断。
2. 提高诊断准确性：数字化切片和人工智能辅助诊断将提供更准确的切片和诊断结果，减少误诊率，提高患者治疗效果。
3. 提高数据查询和分析效率：建立病理数据库将方便医生查询和分析大量的病理学数据，加快诊断速度，提高医疗质量。
预算和资源需求为了成功实施该项目，我们估计需要以下预算和资源：1. 数字化切片仪购买和安装费用：约XXX元。
新项目审批流程
新项目审批流程随着企业的发展，新项目的提出和审批是企业发展的重要环节。
一个完善的新项目审批流程能够有效地提高企业的决策效率，降低风险，保证项目的顺利实施。
本文将介绍新项目审批流程的相关内容，以帮助企业建立一个科学、高效的审批机制。
一、项目提出阶段在项目提出阶段，通常是由相关部门或个人向企业管理层提交项目提案。
项目提案应包括项目的背景、目标、预期效益、实施计划、风险评估等内容。
管理层应对项目提案进行初步评估，确定是否有必要进行进一步的审批流程。
二、项目立项阶段如果项目提案通过初步评估，企业管理层应组织相关部门对项目进行深入评估，包括市场分析、技术可行性、资源投入、预期收益等方面。
评估结果将决定项目是否立项，以及项目的实施方案。
三、项目审批阶段一旦项目立项，企业应建立项目审批委员会，由企业高层领导和相关部门负责人组成。
项目审批委员会应对项目提案进行全面审查，包括项目的商业模式、市场前景、风险控制、资源配置等方面。
审批委员会将根据评估结果决定是否批准项目，并确定项目的预算和时间表。
四、项目实施阶段一旦项目获得批准，企业应组织相关部门制定详细的实施计划，并明确项目的目标、任务分工、时间节点、预算等内容。
同时，企业应建立项目管理团队，负责项目的实施和监督，并及时向管理层汇报项目进展情况。
五、项目评估阶段项目实施过程中，企业应建立监控和评估机制，对项目的进展、成本、风险等方面进行定期评估。
评估结果将为管理层提供决策依据，以保证项目的顺利实施。
六、项目总结阶段一旦项目完成，企业应对项目进行总结和评估，包括项目的成果、经验教训、效益评估等方面。
总结结果将为企业未来类似项目的实施提供参考。
以上便是新项目审批流程的相关内容。
一个科学、高效的审批流程能够帮助企业避免决策失误，提高项目的成功率，实现企业的可持续发展。
因此，企业应认真制定和执行新项目审批流程，以提高企业的竞争力和抗风险能力。
检验科各专业工作流程
标本接收、拒收流程
新项目审批及实施流程
实验室安全及相应的标准操作流程
启动相应的
应急预案
实验室工作流程
标本溢洒处理流程
作用分钟
微生物菌种、毒株管理流程
临床化学质量控制流程
免疫学质量控制流程
血液学质量控制流程
凝血试验质量控制流程
血涂片评价和分类计数的质量控制流程
细菌检测的质量控制流程
是否
误差解决
无法解决
尿液分析和临床显微镜检查的质量控制流程
三甲医院等级评审中与检验科有关的制度文件
62
检验临床协调会议制度
4.16.6.1【A】
63
检验临床协调会议记录
4.16.6.1【A】
64
检验临床沟通制度
4.16.6.1【C】1
65
检验临床沟通记录
4.16.6.1【B】
66
质量体系文件
4.16.7.1【C】3
67
质量与安全监控指标
4.16.7.1【C】4
68
质量与安全管理工作计划
9
新项目审批制度
4.16.1.4【C】1
10
新项目审批程序
4.16.1.4【C】1
11
新项目征求意见表
4.16.1.4【C】2
12
新项目审批申请表
4.16.1.4【C】2
13
新项目跟踪调查表
4.16.1.4【C】2
14
实验室安全管理制度
4.16.2.1【C】2
15
实验室安全管理流程
4.16.2.1【C】2
4.16.7.3【B】2
83
无法参加室间评价计划项目清单
4.16.7.4【C】3
84
无法参加室间评价计划项目评估方案
4.16.7.4【C】4
85
仪器校准记录
4.16.7.5【C】3
86
仪器校准维修维护记录
4.16.7.5【B】2
87
POCT项目质控制度
4.16.7.6【C】
88
POCT比对计划
4.16.7.5【B】1
16
实验室安全准则
4.16.2.1【C】2
17
实验室安全记录
4.16.2.1【C】3
18
市人民医院新技术及项目审批管理制度
市人民医院新技术及项目审批管理制度
内容：
为了进一步加强检验科医疗新技术及项目应用的管理，促进检验技术水平进步，提高医疗服务质量，保障医疗安全，根据医院有关规定，结合检验室实际情况，制定本办法。
1、本办法适用于检验科新技术及项目的管理。
2、新技术及项目是指在本院内首次应用于临床的诊断和治疗的检验诊断项目。
3、新技术及项目应当遵循科学、安全、先进、实用、合法以及符合社会伦理规范的原则，并具有较大的经济效益和社会效益。
4、医院新技术及项目的审批管理部门为行政科。
5、申请开展新技术及项目时应当提交下列材料
5.1可行性分析报告
5.2检验新项目审批表
5.3提供相应的医疗器械、试剂“三证”资料。
6、新技术及项目的审批程序
6.1项目负责人提供拟开展项目《检验新项目可行性报告》，填写《检验新项目审批表》。
6.2科室技术负责人负责初步审核该项目的科学性、合法性，审核《检验新项目审批表》，报请科室负责人审批。
6.3科室负责人将《检验新项目可行性报告》和《检验新项目审批表》报行政科进行进一步审核批准。
6.4经行政科审核批准，分管院长、财务科批准后方可实施新技术及项目，必须按照操作规范进行。
6.5一年后，项目负责人应当对开展新技术及项目的两个效益进行总结，并将总结报告递交科室负责人，达到院内科技新项目的，应进行成果鉴定的申报工作。
检验科管理文件目录
检验科管理文件目录一、科室管理（一）科室组织机构与人员管理1、检验科工作管理手册⑴科室简介⑵科室人员名册⑶科室质量与安全小组人员、职责⑷检验科各实验室安全员名单等⑸检验科试剂与校准品专人管理岗位职责⑹检验科废弃物处理小组人员、职责⑺检验科消防安全管理员名单及职责⑻检验项目一览表⑼急诊检验项目一览表⑽急诊项目报告时间对外公示表⑾医院检验科平面图⑿急诊检验区布局图⒀检验科工作中长期（五年）规划⒁年度计划与总结⒂每月工作数据统计与评价2、关于任命XXX为检验科主任的通知3、检验项目手册（按病种编写）4、医疗法律法规全书（二）检验科工作制度与人员岗位职责（装订成册）工作管理制度1、检验科各专业检验报告单格式规范书写制度。
2、检修科检修报告单规范书写自查制度3、检修科试剂与校准品管理制度4、检验科报告单审核人员资质授权制度5、检修科标本验收尺度6、检验科复检制度7、检修科复查制度8、检修科检修报告双签字制度9、科室投诉处理管理制度10、检修科各级工作职员个人防护规章制度11、检验科洗眼器、冲淋装置及其它急救设施及耗材配置规定12、检修科设立生物安全、防火防爆安全、化学安全等警示标识的规定13、检验科实验室出口处专用手部消毒设备安置、更换、检查规定14、检验科易燃、易爆物品的储存使用制度15、检验科易燃、易爆品专用储藏室（柜）放置规定16、实验室安全管理制度和流程。
17、检验科工作人员内部岗位培训制度18、检修科与临床沟通制度19、便携式血糖仪管理规定20、床旁检测管理制度21、检修科便携式血糖仪质控程序22、便携式血糖仪与生化仪检测比对方案23、检验科新项目审批及实施流程24、检验科新项目审批及实施流程25、检修科标本接受、拒收尺度和流程26、检验仪器、校准品、试剂及一次性耗材采购流程27、检验科标本溢洒处理流程28、针对突检修科检修项目方法学验证规则29、检验科实验室不同工作性质人员的安全准则30、检修科实验室生物安全分区示意图31、检验科实验室生物安全等级标志32、检验科人员流程、标本流程和污物流程33、检修科职员进入分子生物学实验室、ＨＩＶ初筛实验室审核规定34、标本采集运输指南35、检验科各种传染病职业暴露后应急预案36、检验科各种环境和岗位消毒措施规定37、检修结果危急值报告制度与报告流程38、检修科废弃物、废水处理流程39、检验科微生物菌种管理规定和流程40、检修科微生物实验室菌种遗漏、误用、熏染应急预案41、检修科化学风险品的管理制度42、检修科化学风险品溢出与暴露应急预案43、发传染病等公共卫生事件的应急检测预案44、检验科开展室内质控制度45、检验科开展室间质评制度46、检验科常规项目检验报告时限（ＴＡＴ）47、检修科微生物常规项目检修报告时限48、检验科急症项目检验报告时限（ＴＡＴ）49、检验科特殊项目特殊项目清单及报告时间+停水停电等应急预案……+输血管理制度……人员岗位职责1、检修科主任职责2、检验科副主任职责3、检验科主任技师工作职责4、检验科副主任技师工作职责5、检验科主管技师工作职责6、检修科技师工作职责7、检验科质量与安全小组人员、职责8、检修科试剂与校准品专人管理岗位职责9、检验科废弃物处理小组人员、职责10、检修科消防安全管理员名单及职责11、检验科微生物实验室负责菌(毒)种管理名单及职责12、关于临床检验工作人员的资质与能力要求规定（三）日常工作管理与质量持续改进上级部门管理：1、医务科监管检验科化学危险品记录2、医务科对检验科工作人员轮岗制度及轮岗登记记录进行监督检查，评价记录3、医务科对检验科检验报告单规范书写督查及科室整改记录4、医务科急诊检修监管记录5、医务科对检修新项目开展监管记录6、结核检测实验室设置规范及上级有关部门督查记录7、院感科定期对检验科检查、分析、反馈及检验科整改记录8、院感科对检验废弃物、废水处置监管记录9、院感科对微生物实验室菌种管理监管记录10、院感科对分子生物学实验室、XXX安全规定及督查记录11、医院设备科定期对开展项目和仪器、试剂管理进行监督检查记录表本科室内部管理：1、科务会记录2、科例会记录3、每月质控小组检查记录，每月有质控小组管理会议和科室质控会议⑴检验科各实验室安全管理记录、持续改进记录⑵急诊检验自查记录⑶检验科审核结果整改措施和持续改进记录⑷检修科检修报告时限持续改进评估记录⑸检验科检验报告单规范书写自查及整改记录⑹检修科化学风险品管理持续改进、效果评价记录4、检验科消防安全持续改进记录、安全记录表5、检验科每季度拒收统计分析报告6、标本采集、运输监管记录，整改落实记录与效果评价（实例）7、检验科各级工作人员个人防护规章制度执行情况检查记录8、检修科灭火器有效期、安全通道畅通检查记录表9、检验科各种电器、电路等消防安全检查记录10、检修科相关职员消毒办法与消毒用品的使用考核记录11、检验科半年一次危急值统计分析报告12、检验科职业暴露教训总结及改进方案（四）人力资源管理1、检验科工作人员学历、职称资格证书一览表2、分子生物学实验室、ＨＩＶ初筛实验室和产前筛查实验室检验人员培训上岗证一览表3、分子生物学实验室、XXX和产前筛查实验室职员名单和上岗证4、检修科专业主管上岗证一览5、检验科工作人员档案卡、学历、职称证、执业证复印件（五）员工健康档案1、检验科实验室工作人员健康及免疫接种状态档案2、检验科职业暴露处置登记及随访记录（六）仪器试剂管理1、仪器、试剂购进计划、审批报告、厂家资质、仪器档案2、检验科检验项目配套试剂量值溯源、校准验证、能力验证资料3、检验科检验项目非配套试剂量值溯源、校准验证、能力验证资料4、检验科仪器、试剂三证登记表（七）科室投诉管理1、科室投诉处理管理制度（见工作制度）2、首诉负责制督导、检查、总结、反馈与改进措施3、科室职员投诉处罚记录（见月绩效管理记录）4、检修科投诉登记簿、医院投诉记录（八）科室工作台帐记录本1、检修科实验室出口处专用手部消毒设备保护记录2、检验科各种环境和岗位消毒措施实施记录3、检验科消毒用品有效性定期监控记录4、检修科各种消毒记录5、检验科空气消毒器、紫外灯等监测记录6、检验科废弃物、废水处理记录7、实验室废弃物、废水处理登记资料记录本8、检验科微生物实验室菌种使用记录9、检验科微生物实验室菌种、毒株意外事件发生记录表10、检修科化学风险品清单和安全数据表11、检修科化学风险品储存地点规定和使用记录12、检验科标本拒收记录统计表13、检验科复检、复查登记本14、检验科试剂与校准品采购、使用登记记录15、检修科试剂与校准品使用质量控制记录16、检验科新项目宣传资料及发放记录17、标本接受和拒收记录18、标本采集、运输监管记录19、检修科接收室LIS系统有样本接收记录（护理有输送交接本）20、危急值报告登记本（危急值一览表+危及值报告记录）二、检验项目准入与检验项目管理1、检验仪器、校准品、试剂及一次性耗材采购流程（见工作管理制度）2、检修科检修项目方法学验证规则（见工作管理制度）3、检验科新项目审批及实施流程（见科室工作制度）4、检验科分子实验室《针对突发传染病等公共卫生事件的应急检测预案》（见工作管理制度）5、检修项目免费与物价部门核准免费对照表6、检验科新项目开展原始登记表（2012年底起）7、检验项目满足临床需求持续改进方案8、检修项目一览表、近三年开展的检修新项目一览表及相关资料9、临床对检修科项目设置合理性征求意见及记录10、征求各临床科室对急诊检验项目设置意见及持续改进记录11、检验科新项目实施后评价记录12、检验科临床基因扩增检测实验室准入合格证三、技术人员管理1、检修科各岗位工作职员情况登记本2、检验科岗位培训、考核记录3、检修科各岗位授权记录4、检验科检验全程质量控制工作及结果解释工作人员资质要求及人员名单5、检验科工作人员轮岗制度及轮岗登记记录6、检修科卫生技术职员专业技术进修管理记录本四、工作反馈与改进记录1、临床标本菌种漫衍及耐药情况统计表（每季度一次）2、临床各科对检验科急诊检验服务满意度调查表3、检验科检验报告时限临床满意度调查统计表4、检修科与临床沟通记录5、检修科与临床协调会议记录6、与临床医师讨论及征求关于《制订危急值报告项目和范围》意见记录7、检验科对存在问题及时改进记录表五、检修工作质量控制管理与持续改进（一）一样平常质控管理1、建立质量体系文件质量手册、程序文件、SOP文件。
十五、临床检验管理与持续改进(检验科)
评审标准
评价要点
4.15.2有实验室安全程序、制度及相应的标准操作程序，遵照实施并记录。
4.15.2.7
实验室废弃物、废水的处臵符合要求。
【C】
依据相关法律法规要求制定实验室废弃物、废水的处理流程并落实。
【B】符合“C”，并
1.有明确的责任人，定期检查整改，以保证对人员及环境的危害降至最低。
2.配备洗眼器、冲淋装臵及其他急救设施及耗材，并保证以上设施可正常工作。
3.设立适当的警示标识，对生物安全、防火防爆安全、化学安全等做出充分警示。
4.如开展放射免疫分析和其他使用放射性同位素的检测，保证使用放射性同位素时患者和工作人员的安全性。（可选）
5.对相关人员进行培训。
【B】符合“C”，并
1.根据实验等级设置个人防护，能执行。
3.指定专门的储存地点，专人管理，对使用情况做详细记录。
4.有化学危险品溢出及暴露的应急预案。
5.相关人员对制度和预案的知晓率≥95%。
【B】符合“C”，并
有职能部门监管的记录。
【A】符合“B”，并
针对监管情况，持续改进危险品管理工作。
4.15.3由具备临床检验专业资质的人员进行检验质量控制活动，解释检查结果。
【C】
1.能提供24小时急诊检验服务。
2.急诊项目设臵充分征求临床科室意见，使检验项目既能满足危急情况下诊断治疗的需求，又不过度浪费急诊资源。
3.明确急诊检验报告时间，临检项目≤30分钟出报告，生化、免疫项目≤2小时出报告。
【B】符合“C”，并
1.检验项目满足危急情况下诊疗需求，开展必须的常规检查。
1.科室有专门人员定期自查、反馈、整改。
2.有职能部门监督检查、反馈，落实整改措施。
医疗新技术新项目管理规定及审批程序
医疗新技术新项目管理规定及审批程序一、背景随着科技的不断进步，医疗新技术的不断涌现，为了加强对新技术的管理与应用，制定医疗新技术新项目管理规定及审批程序，以确保新技术的安全性、有效性和可行性。
二、管理规定1.新技术的定义及分类新技术是指在医疗领域运用新的知识和技术手段，使医疗服务质量得到提高的技术。
根据其应用范围和影响，将新技术分为大型新技术和小型新技术两类。
2.新项目的申报与评审（1）新项目的申报医疗机构拟引进或开展新技术项目时，需提交新项目申报表，包括项目的名称、简介、目标、预期效果、实施方案、风险评估等相关内容。
（2）新项目的评审医疗机构成立新技术评审专家组，对新项目的可行性、优劣势、风险评估等进行综合评估，并出具评审意见。
（3）新项目的决策医疗机构根据新项目的评审意见，结合实际情况进行决策，确定是否批准该项目的实施。
3.新技术的试点与推广（1）试点阶段的管理医疗机构在试点新技术时，需制定实施方案、试点流程和相关指标，明确试点范围和目标，并建立试点项目的跟踪评估机制。
（2）推广阶段的管理试点成功后，医疗机构可以考虑将新技术推广应用。
在推广阶段，医疗机构需进行培训与交流，确保相关人员熟悉新技术的操作，同时进行推广效果的跟踪评估。
4.新技术的监测与管理医疗机构应建立新技术的监测与管理机制，及时了解该技术的应用情况、效果和风险，并采取相应措施加以管理和优化。
此外，应对新技术的不良反应和事故进行及时报告，并进行整理和分析。
三、审批程序（1）新项目的申报医疗机构申报新项目时，需详细填写申报表，并将申报表提交给医务部门。
（2）新项目的评审与决策医务部门收到申报表后，成立新技术评审专家组进行评审，并出具评审意见，随后进行项目决策。
（3）试点与推广经过决策通过的新项目，医疗机构可开始制定实施方案并进行试点，成功试点后可以考虑推广应用。
四、总结制定医疗新技术新项目管理规定及审批程序，有利于对新技术的规范化管理，确保新技术的安全性和可靠性。
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金堂悦康医院
检验科新项目审批及实施流程
为促进我科持续发展，提高学科整体专业技术水平,完善新技术项目的临床应
用质量控制管理,保障医疗安全,提高医疗质量,结合我科的实际，特制定新技术、
新项目的审批及实施流程。
1新技术、新项目是指在我院范围内首次用于临床的诊断和治疗技术，包括：
1.１使用新试剂的诊断项目;
1。2使用二、三类医疗器械的诊断和治疗项目；
１.３创伤性诊断和治疗项目；
1。4生物基因诊断和治疗项目;
1。5其它可能对人体健康产生重大影响的新技术、新项目。
2我院对新技术项目临床应用实行三类管理.
2。１第一类医疗技术项目:安全性、有效性确切，由我院审批后可以开展的技
术。
2。2第二类医疗技术项目:安全性、有效性确切,但涉及一定伦理问题或者风险
较高,必须报省卫生厅批准后才能开展的医疗技术项目。
2．３第三类医疗技术项目：安全性、有效性不确切,风险高，涉及重大伦理问题,
或需要使用稀缺资源，必须报卫生部批准后才能开展的医疗技术项目。
３新技术、新项目准入申报流程:
3.1检验科开新技术、新项目的各室组，项目负责人应具有主管技师以上专业职
称的本院职工，认真填写《医院新技术、新业务申请书》，经科室讨论审核,科
主任签字同意后报送医务处。
３。2在《申请书》中就以下内容进行详细的阐述:
3。２。1拟开展的新技术、新项目目前在国内外或其它省、市医院临床应用情
况（科学性、先进性、流行病调查情况等）;
3。2。2临床应用意义、适应症和禁忌症等;
3.2.3对有效性、安全性、可行性等进行具体分析，并对社会效益、经济效益进
行科学预测；
3．2。4技术路线:技术操作规范、操作流程和质量控制；
３。2。５拟开展新技术、新项目的科室技术力量,人力配备和设施等各种支撑条
件；
3.2。6详细阐述可预见的风险评估以及应对风险的处理应急预案；
3。3拟开展新技术、新项目所需的医疗仪器、试剂等须提供《生产许可证》、
《经营许可证》、《产品合格证》等各种相应的批准文件复印件.
3.4申报的新技术、新项目需在我院执业机构许可证批准、登记的诊疗科目范围
内。
４新技术、新项目准入审批流程：
4.1医务处对我科申报的新技术、新项目进行审查,审查内容包括：
4．1.1“新业务申请书";
４．1。2申报的新技术、新项目是否符合国家相关法律法规和规章制度、诊疗
操作常规；
4。１.3申报的新技术、新项目是否具有科学性、先进性、安全性、可行性和效
益性;
4。1．4申报的新技术、新项目所使用的仪器和试剂资质证件是否齐全;
4.1。５它应当提交的材料；
４。2医务处审核符合条件的,交医院学术委员会进行论证、审批，对于审核合
格的新技术、新项目,医务处将给以书面文件批复。
5新技术、新项目实施流程:
5。1批准后的新技术、新项目，实行科主任负责制，按计划具体实施,医务处负
责协调和保障,以确保此项目顺利开展并取得预期效果.
5.2在新技术、新项目的临床应用过程中，项目负责人应向各临床、医技科室提
供该项目宣传资料,并负责向临床解答该项目的各种专业问题.
5。3新技术、新项目在临床应用过程中出现下例情况之一的,项目负责人应当立
即停止该项目的临床应用，科主任立即向医务科报告,医务处根据实际情况给出
书面答复：
5.３。1开展新项目的主要设备、设施及其它关键辅助支持条件出现故障，不能
正常运行,且质量控制不能得到保证,影响结果报告;
5．3.2发生与该项技术直接相关的严重不良后果的;
5。３．3发现该项技术存在医疗质量和安全隐患的；
5.3.4发现该项技术存在伦理道德缺陷的;