生化仪操作规程

1 目的：为规范仪器操作过程，减少因不规范操作而造成的误差，保证检验质量，特制定本程序。

2 范围：每日临床标本检测过程。

3 职责：本实验室现有工作人员须熟知本程序，严格执行。

4 工作流程：

4.1检测原理：根据在特定波长下，用终点法，两点法、动力学法测

定反应物的吸光度，从而测出样品中各生化指标的含

量。

4.2操作：

4.2.1开机前检查：检查电源是否正确，连接是否可靠；检查加样针、搅拌杆有无折弯，有无污物，有无挂水；检查试剂/样本注射器有无气泡、有无漏液；打开试剂瓶盖；检查打印机与电脑、电脑与分析部件间通讯线连接是否可靠；检查有无纯净水，如果不够应立即添加；倒空废液桶，并检查废液排空是否顺畅。

4.2.2开机：开电源：接通主电源（位于仪器背面左下部），仪器制冷部分开始工作；接通副电源：将仪器正面左侧的电源开关从0FF 扳至0N一侧（按下后其指示灯应变亮），。操作电脑同时开启。

4.2.3运行操作：双击桌面上的“生化分析仪操作系统”快捷图标，登录进入后，执行开机流程：各运动部件复位；打开温控；打开灯泡（在开始测试前必须通电至少30分钟，使灯泡发光亮度保持稳定）；测定杯空白（开机时可以自动测定杯空白并标记出脏杯），请立即更换脏杯。

4.2.4开机后准备工作:1)试剂准备:观察各项目可测定数和每种试剂剩余测定数的余量.结合当日预计测定量追加试剂,注意不能有气泡.2)清除结果及曾选项目。

4.2.5在工作菜单“测试申请”中按检测所需输入测定样本号及选定所测项目,点击“开始”选择测试对应盘号及测试类型，按“确定”开始测定。

4.2.6测定完毕后,做好各种记录表,关闭操作电脑,将仪器左侧上方的电源开关从0N扳至0FF一侧,关闭电源开关。

4.2.7盖上试剂瓶瓶盖，取出试剂盘放2-8℃冰箱储存。

4.3注意事项及方法局限性：要求室温15-32℃,湿度45-85%RH,血清不要混入纤维蛋白；超过线性范围的结果测不出时，要求标本稀释再做。

5 维护保养

5.1每日维护项目：

5.1.1擦拭分析仪台面：用含氯消毒液500mg/L浓度擦拭仪器台面。

5.1.2清洗加样针/搅拌针：用干净的棉签沾上无水乙醇，轻轻擦拭加样针和搅拌针。

5.2每周维护项目：

5.2.1更换比色杯：关闭分析电源，移开搅拌摇臂，取走反应盘盖。用手夹住比色杯中间的卡扣，将反应杯取出；将新的比色杯装入反应盘，用手均匀用力的按压比色杯顶部，使其紧贴装平；盖上反应盘盖，移回搅拌摇臂。

5.2.2清洗试剂盘、样本盘及冷藏库：用干净的纱布沾上清洗液清洗各个部分。

5.3 每月维护

5.3.1 清洗清洗池及反应槽：用棉签蘸取清洗液，轻轻擦拭内外壁直至无明显可见污渍。

5.4 不定期维护

5.4.1 疏通加样针：将加样针转到适宜的位置，用内径0.3mm的不锈钢丝从针尖部往上疏通加样针。

5.4.2 更换保险管：当分析部接通电源后无反应，应检查保险管是否正常，如烧毁立即跟换相同规格（T5AL250V)的保险管。方法：关闭分析部后面的主电源，拔去插在电源插座内的电源线缆插头，用手或一字螺丝刀将电源插座内的保险盒移出，可见两个保险管，内侧为平时工作用，外侧为备用品，将内侧保险管取出，更换新的同类型保险管。

5.4.3 更换灯泡：当灯泡使用半年以上，或分析仪提示需要更换灯泡时，需要立即对其进行更换。方法：关闭分析部电源，半小时后进行后续步骤：移开搅拌摇臂--松开反应盘固定螺丝--取出反应盘--露出灯泡--松开灯泡上的固定螺丝--拔下灯泡的电源线取出旧灯泡（总成式，带线）--使用M3内六扳手拧下三个灯泡紧固螺丝，取出旧灯泡（灯泡式，不带线）--更换灯泡。

5.4.4 更换微量进样器：当微量进样器使用一年以上，或磨损过度导致泄漏时，需对其进行更换。方法：打开分析部前门，可以看到微量进样器，松开进样器下部及上部的三颗固定螺丝，向外取出微量进样器和三通，捏住微量进样器的上部的金属部分，逆时针方向旋转，使微量进样器与三通脱离，将新的微量进样器上部的金属螺纹顶入三通的螺纹口，顺时针方向旋转使其固定。

5.4.5 更换冲洗清洁头：当反应杯冲洗不干净，检查清洁头如果发生磨损、破裂、变色等情形，需要更换新的清洁头。方法：将旧的冲洗清洁头从第6节上拆下，装上新的冲洗清洁头，冲洗清洁头应处于反应杯口的中间。

6 报警及处理：系统会自动弹出详细的故障信息，按提示操作。

7质控和室内质控规则

6.1 质控品：朗道质控品。

6.2 质控品测定：在每一批标本中测定质控血清一次。

6.3 质控规则：采用Westgard多规则质控规则，由计算机程序进行检索与判断。

6.4如果出现失控情况，按室内质控标准操作程序采取各种有效的纠正措施及时纠正,并在确认重新回复到控制状态后开始标本检测。

7 检验结果的报告

8.1 结果的报告：经审核后，确认准确无误后发出报告。

8.2报告单上标明结果的计量单位、参考区间、报告时间、操作者和审核者签名，并有与申请单相同的医学信息。

8.3 如收到标本的质量可能对测定结果有影响的也在报告单上指出。由资深专业人员负责检验结果的审核。

8.4认真审核每一个结果，审核者对发出报告结果的准确性和可靠性负责，并在报告单的审核者处签名。

8 本制度的变动程序：本制度的变动可由任一使用该文件的工作人员提出，报科主任，如通过则修订本文件并公布实行。