试验室认证基本工作流程审批稿

试验室认证基本工作流

程

YKK standardization office【 YKK5AB- YKK08- YKK2C- YKK18】

1、实验室基本情况调查分析

①调查实验室各部门运作情况，确定组织架构及协调关系；

②调查了解实验室目标客户及市场定位，确定质量方针及质量目标；

③根据技术人员和实验室实际情况，建议岗位设置；

④根据实验室现有仪器设备配置及市场未来发展趋势，确定拟申请的检测能力领域及范围。

2、质量体系文件编制

①质量手册的编制；

②程序文件的编制；

③操作规程、管理规定等作业指导书的编制；

④记录、报告的格式编制；

3、培训学习讲解

①相关认证认可评审准则培训与讲解；

②质量手册与程序文件的培训；

③关键岗位人员培训；计量认证、审查认可基础知识，方法确认、数据处理与修约、质量监督、质量控制、测量不确定度、安全防护、内部审核与管理评审、迎审技巧等专项培训。

4、体系全面运行

①指导各部门、各岗位依据体系文件规定进行试运行并填写记录表格；

②派遣劳务支持人员帮助其建立人员档案、仪器设备档案、试剂耗材档案、标准档案等、文件受控记录等；

③亲临实验室现场指导并参与内部审核的策划与实施；

④亲临实验室现场指导并参与管理评审的策划与实施；

⑤解答并解决实验室运行过程中出现的各种问题；

5、整改改进

①针对日常质量监督中发现的不符合，指导其进行整改并跟踪落实；

②针对内部审核中发现的不符合，指导其进行整改并跟踪落实；

③结合管理评审提出的改进建议，帮助其对管理体系进行完善。

6、认证、认可申请书的准备

指导实验室编制计量认证/17025实验室认可/17020实验室认可等认证认可申请书并向行政许可主管部门递交申请。

7、模拟评审

模拟现场评审流程，仔细审查实验室的各个岗位、各个场所、各个环节，查找不符合项，并指导其进行整改。做好迎审之前的充分准备。

8、不符合项整改

外部评审结束后，针对评审组开出的不符合项，指导实验室制定行之有效的纠正/纠正措施，指导进行不符合项整改材料的编写与整理。

9、获取CMA资质证书