生物药物pptPPT课件
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用途：既是构成生物体内的重要物质，又具有重要 的生理功能，可用于疾病的防治治疗诊断。现已 经应用到很多领域，例如保健品，化妆品，食品， 医用材料等。
优点：易为机体吸收利用，针对性强，疗效可靠， 毒副作用小，营养价值高。
缺点：生理副作用常有发生，如过敏反应等；易腐 败；稳定性差。
3
• （一）动物来源 • 许多生化药物来源于动物的组织、器官、腺体、胎盘、骨、
卫生部表示，我国大规模接种 工作实践充分证明，甲流疫苗是安 全的。
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治疗方面
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我国市场上目前销售的有4种注射用微球产品，均是国外进口产 品：日本武田制药的抑那通（醋酸亮丙瑞林微球）、益普生法国生 物技术公司的达菲林（曲普瑞林微球）Hale Waihona Puke Baidu西安杨森的恒德（利培酮 微球）和瑞士诺华制药的善龙（注射用醋酸奥曲肽微球）。它们在 治疗肿瘤、代谢性疾病及慢性病等方面得到了广泛应用 。
生物药物
Biopharmaceutics
1
一、生物药物的概念 概念：生物药物，是利用生物体、生物组织或其成分，综合应用生物学、
生物化学、微生物学、免疫学、物理化学和药学等的原理与方法制造 的一大类用于预防、诊断、治疗的制品。 组成成分：一般指在生物体中起重要生理作用的生命基本物质，如氨基 酸、多肽、蛋白质、核酸及其降解产物、酶与辅酶、维生素、激素、 脂类等。
41
• 叶黄素是一类非常适合眼部保健的类胡萝卜素对于缓解视力疲 劳，预防光辐射造成的危害，减少老年黄斑变性患病风险等有
缓解强光带来的视觉问题 重要意义 • 能加快缓解眼睛对眩光的反应，能提前5秒左右视物 ----当车辆 行驶在高速公路上时，提前5秒发现障碍物能大约提前600米发 现障碍物。”
42
•番茄红素具有淬灭单线态氧、 消除体内自由基、阻断亚硝 酸胺形成、抑制细胞增殖、 诱导细胞分化、增强免疫力 等作用，在预防心脑血管疾 病、预防与年龄相关疾病等 功能食品和营养补充领域应 用前景广阔。
我国仿制成功的第一个注射用缓释微球——“注射用醋酸亮丙 瑞林缓释微球”近日获得监管部门批准，有望在短期内供应市场。
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• 中国具有自主知识产权的“人甲型H1N1流感病毒 核酸检测试剂盒”开始在上海进行大规模的批量生 产，为中国防控甲型H1N1流感疫情再添一道安全 屏障。
• 由军事医学科学院放射与辐射医学研究所与上海 海泰金芯生物分子检测有限公司联合研制的“人甲 型H1N1流感病毒核酸检测试剂盒”，采用“单管 反应”和具有专利的“复合探针技术”，操作简便、 检测速度快、灵敏度高，是中国首个获得有关新药 证书和生产批文的甲型H1N1流感病毒核酸检测试 剂盒。
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•
筛查诊断甲型H1N1流感患者， 只
需医生用一根棉签从患者鼻腔或口腔中提取分泌物，
接着把稀释的分泌物滴染在一个试剂盒 里，10分
钟内便 可以得到检测结果。
• 这一甲型H1N1流感病毒快速筛查试剂盒由华南理 工大学万孚生物技术有限公司与珠江医院联合研发， 采用彩色乳胶技术（免疫层析法）可以常温下储运， 在不需要专业人员、专业设备的情况下，10分钟内 即可显示检测结果，可用于大规模现场快速筛查。 此外，这种试剂盒还适用于筛查禽流感、猪流感等
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截至12月7日，各省（区、市） 共报告疑似接种疫苗异常反应3631 例，其中，发热、局部红肿等一般 反应占75.98%，异常反应占11.21%， 偶合症占6.36%，心因性反应占 3.72%。在异常反应中严重异常反 应报告发生率约为1/100万，未超 过国内外甲流疫苗临床试验和大规 模接种后异常反应监测结果，与世 界卫生组织发布的全球甲流疫苗接 种安全性评估结论基本致。
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•
其他医药用品
•
营养保健品
•
美容化妆品
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类胡萝卜素
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天然抗氧化剂
• 人们衰老或生病时，内源性抗氧化物不足，人体脂质就易 于过氧化，导致退行性疾病的发生和发展。适当补充外源 性天然抗氧化剂，如类胡萝卜素和多酚黄酮，是延缓或降 低人体因氧化受到的危害的重要途径之一。
有关华兰生物
13
华兰生物工程股份有限 公司于6月3日从世界卫 生组织认可的实验室获 得了甲流疫苗生产用毒 株，并于6月22日宣布 “成功生产出国内首批 甲型H1N1流感疫苗”。 在随后的临床试验中， 中国企业始终在追赶世
界的脚步。
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• 据统计，截至12月9日24时，国家食 品药品监督管理局累计完成甲型 H1N1流感疫苗批签发365批次6587 万人份。全国31个省（区、市）、 新疆生产建设兵团累计签收疫苗 5314万人份；累计完成接种3238万 人。
毛发和蹄甲等。
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• (二)血液及其他分泌物 • 血液---血制品； • 尿液---尿激酶、人绒毛膜促性腺激素、绝经期尿促性腺激素、
集落刺激因子、表皮生长因子； • 胆汁---胆酸、胆红素； • 蛇毒---纤溶酶如蝮蛇抗栓酶。
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• (三)海洋生物 • 海藻 、鱼类 、海蛇、海龟、鲸和海豚等 。 • (四)微生物 • 微生物易于培养、繁殖快、产量高、成本低，便于 大规模生产， 且几乎可以生产出所有生化药物。 • (五)植物 • 红豆杉--紫杉醇；月见草--γ-亚麻酸；凤梨--菠萝蛋 白酶；木瓜--蛋白抑制剂；真菌—真菌多糖；特别 是各种中草药--促进免疫功能、抗肿瘤、抗辐射等 的活性多糖及各种蛋白酶抑制剂等。
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在过去10年，生物技术 药物上市率一直居于新 药研究的榜首，随着生 物技术及制药工艺的不 断发展，生物药物今后 会有更广阔的前景。
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• (六)化学合成 • 可利用化学合成或半合成法生产一些小分子生化药物，对天然
生化药物进行修饰改构等。 • (七)现代生物技术产品 • 应用现代生物技术建立“工程菌”、“工程酵母”、“工程细
胞”等，使所需的各种生物活性物质基因在宿主细胞内大量表 达和生产。
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H1N1疫苗
用途：既是构成生物体内的重要物质，又具有重要 的生理功能，可用于疾病的防治治疗诊断。现已 经应用到很多领域，例如保健品，化妆品，食品， 医用材料等。
优点：易为机体吸收利用，针对性强，疗效可靠， 毒副作用小，营养价值高。
缺点：生理副作用常有发生，如过敏反应等；易腐 败；稳定性差。
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• （一）动物来源 • 许多生化药物来源于动物的组织、器官、腺体、胎盘、骨、
卫生部表示，我国大规模接种 工作实践充分证明，甲流疫苗是安 全的。
17
治疗方面
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我国市场上目前销售的有4种注射用微球产品，均是国外进口产 品：日本武田制药的抑那通（醋酸亮丙瑞林微球）、益普生法国生 物技术公司的达菲林（曲普瑞林微球）Hale Waihona Puke Baidu西安杨森的恒德（利培酮 微球）和瑞士诺华制药的善龙（注射用醋酸奥曲肽微球）。它们在 治疗肿瘤、代谢性疾病及慢性病等方面得到了广泛应用 。
生物药物
Biopharmaceutics
1
一、生物药物的概念 概念：生物药物，是利用生物体、生物组织或其成分，综合应用生物学、
生物化学、微生物学、免疫学、物理化学和药学等的原理与方法制造 的一大类用于预防、诊断、治疗的制品。 组成成分：一般指在生物体中起重要生理作用的生命基本物质，如氨基 酸、多肽、蛋白质、核酸及其降解产物、酶与辅酶、维生素、激素、 脂类等。
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• 叶黄素是一类非常适合眼部保健的类胡萝卜素对于缓解视力疲 劳，预防光辐射造成的危害，减少老年黄斑变性患病风险等有
缓解强光带来的视觉问题 重要意义 • 能加快缓解眼睛对眩光的反应，能提前5秒左右视物 ----当车辆 行驶在高速公路上时，提前5秒发现障碍物能大约提前600米发 现障碍物。”
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•番茄红素具有淬灭单线态氧、 消除体内自由基、阻断亚硝 酸胺形成、抑制细胞增殖、 诱导细胞分化、增强免疫力 等作用，在预防心脑血管疾 病、预防与年龄相关疾病等 功能食品和营养补充领域应 用前景广阔。
我国仿制成功的第一个注射用缓释微球——“注射用醋酸亮丙 瑞林缓释微球”近日获得监管部门批准，有望在短期内供应市场。
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22
• 中国具有自主知识产权的“人甲型H1N1流感病毒 核酸检测试剂盒”开始在上海进行大规模的批量生 产，为中国防控甲型H1N1流感疫情再添一道安全 屏障。
• 由军事医学科学院放射与辐射医学研究所与上海 海泰金芯生物分子检测有限公司联合研制的“人甲 型H1N1流感病毒核酸检测试剂盒”，采用“单管 反应”和具有专利的“复合探针技术”，操作简便、 检测速度快、灵敏度高，是中国首个获得有关新药 证书和生产批文的甲型H1N1流感病毒核酸检测试 剂盒。
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•
筛查诊断甲型H1N1流感患者， 只
需医生用一根棉签从患者鼻腔或口腔中提取分泌物，
接着把稀释的分泌物滴染在一个试剂盒 里，10分
钟内便 可以得到检测结果。
• 这一甲型H1N1流感病毒快速筛查试剂盒由华南理 工大学万孚生物技术有限公司与珠江医院联合研发， 采用彩色乳胶技术（免疫层析法）可以常温下储运， 在不需要专业人员、专业设备的情况下，10分钟内 即可显示检测结果，可用于大规模现场快速筛查。 此外，这种试剂盒还适用于筛查禽流感、猪流感等
16
截至12月7日，各省（区、市） 共报告疑似接种疫苗异常反应3631 例，其中，发热、局部红肿等一般 反应占75.98%，异常反应占11.21%， 偶合症占6.36%，心因性反应占 3.72%。在异常反应中严重异常反 应报告发生率约为1/100万，未超 过国内外甲流疫苗临床试验和大规 模接种后异常反应监测结果，与世 界卫生组织发布的全球甲流疫苗接 种安全性评估结论基本致。
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•
其他医药用品
•
营养保健品
•
美容化妆品
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类胡萝卜素
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39
40
天然抗氧化剂
• 人们衰老或生病时，内源性抗氧化物不足，人体脂质就易 于过氧化，导致退行性疾病的发生和发展。适当补充外源 性天然抗氧化剂，如类胡萝卜素和多酚黄酮，是延缓或降 低人体因氧化受到的危害的重要途径之一。
有关华兰生物
13
华兰生物工程股份有限 公司于6月3日从世界卫 生组织认可的实验室获 得了甲流疫苗生产用毒 株，并于6月22日宣布 “成功生产出国内首批 甲型H1N1流感疫苗”。 在随后的临床试验中， 中国企业始终在追赶世
界的脚步。
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• 据统计，截至12月9日24时，国家食 品药品监督管理局累计完成甲型 H1N1流感疫苗批签发365批次6587 万人份。全国31个省（区、市）、 新疆生产建设兵团累计签收疫苗 5314万人份；累计完成接种3238万 人。
毛发和蹄甲等。
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• (二)血液及其他分泌物 • 血液---血制品； • 尿液---尿激酶、人绒毛膜促性腺激素、绝经期尿促性腺激素、
集落刺激因子、表皮生长因子； • 胆汁---胆酸、胆红素； • 蛇毒---纤溶酶如蝮蛇抗栓酶。
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• (三)海洋生物 • 海藻 、鱼类 、海蛇、海龟、鲸和海豚等 。 • (四)微生物 • 微生物易于培养、繁殖快、产量高、成本低，便于 大规模生产， 且几乎可以生产出所有生化药物。 • (五)植物 • 红豆杉--紫杉醇；月见草--γ-亚麻酸；凤梨--菠萝蛋 白酶；木瓜--蛋白抑制剂；真菌—真菌多糖；特别 是各种中草药--促进免疫功能、抗肿瘤、抗辐射等 的活性多糖及各种蛋白酶抑制剂等。
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在过去10年，生物技术 药物上市率一直居于新 药研究的榜首，随着生 物技术及制药工艺的不 断发展，生物药物今后 会有更广阔的前景。
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• (六)化学合成 • 可利用化学合成或半合成法生产一些小分子生化药物，对天然
生化药物进行修饰改构等。 • (七)现代生物技术产品 • 应用现代生物技术建立“工程菌”、“工程酵母”、“工程细
胞”等，使所需的各种生物活性物质基因在宿主细胞内大量表 达和生产。
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H1N1疫苗